中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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单次静滴D-聚甘酯注射液在中国健康人体的安全性
目的在中国健康成年志愿者中评价单次静滴D-聚甘酯注射液的安全性与耐受性.方法用区组随机化设计,选择18～50岁健康成人36名,随机分至50～300 mg共6个剂量组,每组6人,男女各半.观察试验期间发生的药物不良事件,及临床症状、体征、实验室指标变化.用方差分析进行数据统计处理.结果各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围.给药后血常规、尿常规、肝、肾功能、电解质、心电图和脑电图等检查均在正常范围内.其中有5例受试者出现给药侧手部肿胀,1例出现头晕、冷汗等可能与药物相关的轻度一过性药物不良反应.试验中未见严重的药物不良反应.结论单次静滴D-聚甘酯注射液,大剂量至300 mg比较安全,耐受性较好.
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靶控输注法对丙泊酚复合不同浓度芬太尼的临床观察
目的观察靶控输注丙泊酚和不同浓度芬太尼的临床效应.方法38例行下腹部手术的患者,随机分为2组,靶控输注丙泊酚3 μg.mL-1分别复合芬太尼2 ng.mL-1(A组)及4ng.mL-1(B组).观察2组病人在麻醉前、气管插管后、切皮后的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、心率变异性指数(LF/HF),并于气管插管后、切皮后、手术30,60,90及120 min,观察2组病人的脑电双频指数(BIS)变化.结果A组病人在气管插管后,MAP、LF/HF均显著高于麻醉前;切皮后MAP、HR、LF/HF与麻醉前比较无显著性差异(P＞0.05).B组各指标在气管插管、切皮后与麻醉前比较,均无显著性差异(P＞0.05).2组各时间点的BIS值在35～58,组间比较无显著性差异.结论靶控输注丙泊酚3 μg.mL-1伍用芬太尼4 ng.mL-1,可以有效抑制气管插管和切皮反应,并可获得满意的麻醉深度;而伍用芬太尼2 ng.mL-1可以有效抑制切皮反应,但不能抑制气管插管反应.
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5-羟色胺2A受体基因T102C多态性与氯氮平疗效个体差异的关联分析
目的探讨5-羟色胺2A受体基因T102C多态性与氯氮平疗效个体差异之间的关系.方法81例精神分裂症患者单用氯氮平治疗6～8周,用阳性与阴性症状量表评定氯氮平的疗效,并根据量表的减分率将患者分为有效和无效2组(≥50%,为有效;＜50%,为无效).检测患者的血清氯氮平浓度.用聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性技术,检测精神分裂症患者基因型和等位基因的频率.结果5-羟色胺2A受体基因T102C多态性的基因型和等位基因的频率在氯氮平总疗效、改善阳性和阴性症状疗效上,2组间比较无显著性差异.结论氯氮平治疗精神分裂症的总疗效、改善阳性及阴性症状疗效的个体差异与5-羟色胺2A受体基因T102C多态性无关.
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社区呼吸道感染中肺炎链球菌对常用抗菌药物敏感性
目的了解社区获得性呼吸道感染中肺炎链球菌对常用抗菌药物的体外抗菌活性.方法先用做肺炎链球菌鉴定粗筛,后用全自动细菌分析系统的革兰阳性菌鉴定卡和单克隆乳胶试剂做肺炎链球菌的终鉴定,药物敏感性试验用微量稀释方法测定其低抑菌浓度.结果在1 99 7-11～1998-04,1999-11～2000-04和2001-11～2002-04 3个阶段共收集肺炎链球菌271株.在这3个阶段,肺炎链球菌分别为83,101,87株;对青霉素不敏感率分别为9.6%,8.9%和16%,对青霉素耐药率分别为1.2%,2%和8%;对大环类脂类抗生素的敏感性分别为28.9%,39.6%和18.4%.肺炎链球菌对克拉霉素显示高水平耐药.阿其霉素和克拉霉素的交叉耐药率可达98.4%.对左氧氟沙星的耐药率分别为1.2%,6.9%和1.2%;对复方新诺明的耐药率分别为30.1%,62.4%和66.7%;多重耐药的肺炎链球菌分别为2.4%,3.0%和6.9%.在多重耐药的肺炎链球菌中,以阿齐霉素、复方新诺明和青霉素模式为主,占72.7%(8/11),同时有80%(8/10)对青霉素耐药的肺炎链球菌发生多重耐药;肺炎链球菌对万古霉素未见有耐药株.结论对青霉素耐药的肺炎链球菌有逐年上升的趋势,定期进行细菌耐药性的监测,有助于合理应用抗菌药物.
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血小板减少患者多次皮下注射重组人血小板生成素的药代动力学研究
目的研究国产重组人血小板生成素(rhTPO)多次皮下注射在人体内的药代动力学.方法8例血小板减少患者分为隔日给药组,隔日皮下注射rhTPO 1.0 μg.kg-1,共7次;每日给药组,每日皮下注射rhTPO 1.0 μg.kg-1,共14次,每组4例.在给药前及给药后不同时间取血,分离血清.用酶联免疫吸附实验法测定血清rhTPO浓度.结果随给药次数的增加,血药浓度随之升高,隔日给药组和每日给药组的谷浓度(Cmin)分别在5,7次给药后达到稳态水平,稳态Cmin分别为1.64±0.97和2.91±1.74 μg.L-1.2组Gmax的变化趋势与Cmin相似,稳态峰Cmax分别为2.14±1.10和4.19±3.44 μg.L-1.首次给药与末次给药后的药代动力学参数无明显差异.结论血小板减少患者多次皮下注射rhTPO后,血药浓度升高的水平与累积给药量呈正相关;在给药14次后,药物在体内无蓄积倾向.
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1%盐酸布替萘芬软膏治疗体股癣和足癣随机双盲临床试验
目的评价1%盐酸布替萘芬软膏治疗体股癣和足癣的疗效和安全性,并与1%联苯苄唑霜比较.方法每日外用1次,疗程为体股癣2周、足癣4周,随访2周.结果在停药后2周综合疗效显示,试验组治疗体股癣的痊愈率为81.0%,有效率为98.3%;对照组分别为70.5%和91.8%.试验组治疗足癣的痊愈率为47.6%,有效率为93.6%;对照组分别为50.8%和93.6%.2组间比较均无统计学差异(P＞0.05).结论1%盐酸布替萘芬软膏治疗体股癣和足癣疗效肯定,耐受性好,安全性高.
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HPLC/MS法研究国产氯雷他定片的人体生物等效性
目的评价国产及进口氯雷他定片的生物等效性.方法用随机交叉试验方法,18名受试者按体重指数进行分层,随机服用氯雷他定片试验制剂或参比制剂.结果试验制剂与参比制剂的tmax分别为1.3±0.2和1.3±0.3 h,Cmax分别为:38.47±17.41和39.03±18.33 mg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定试验制剂的相对生物利用度为(100.7±13.6)%.结论2制剂具有生物等效性.
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单次口服莫达芬尼片在中国健康志愿者的药代动力学
目的研究单次口服莫达芬尼片的药代动力学.方法选择9名健康成年男性受试者分别单次口服100,200,300 mg 3个剂量的莫达芬尼片后,用HPLC法测定血中原形药莫达芬尼及代谢产物莫达芬尼酸浓度,用3P97软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结果原形药莫达芬尼的药-时曲线符合二房室模型,其主要药代动力学参数的Cmax、AUC0-∞、AUC0-t随剂量加大而增加;f1/2β、tmax、β、CL与给药剂量无关.莫达芬尼片原形药经肾排泄较少,48 h经肾累积排泄率分别为(4.44±4.28)%,(3.35±2.20)%和(2.86±1.39)%.主要代谢产物莫达芬尼酸药-时曲线符合二房室模型,48h莫达芬尼酸经肾累积排泄率分别为(33.51±18.90)%,(32.36±19.92)%和(22.88±6.89)%.结论莫达芬尼在100～300 mg内,呈线性动力学特征而无饱和性,其消除过程是经肝脏代谢,代谢产物为莫达芬尼酸,代谢产物主要经肾排泄.
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肺炎链球菌对大环内酯类抗生素耐药机制研究
目的观察耐大环内酯类肺炎链球菌的耐药表型和基因型.方法用琼脂二倍稀释法测定耐大环内酯类肺炎链球菌对11种抗生素的低抑菌浓度,耐药表型由红霉素和克林霉素双纸片法初步分型,通过PCR扩增耐药基因ermB和mefA进行基因分型,并测定ermB和mefA基因序列.结果所有2 3株肺炎链球菌对大环内酯和克林霉素高度耐药,均表现为内在型耐药,没有发现诱导型耐药和M型耐药.ermB基因在23株肺炎链球菌中均检测到,其中5株同时检测到mefA基因,没有发现仅单一mefA基因阳性的菌株,基因型与耐药表型完全一致.所测ermB和mefA基因序列与基因库收录序列高度一致.结论ermB基因介导的靶位改变可能是重庆地区肺炎链球菌对大环内酯类抗生素的主要耐药机制.
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卡维地洛在心力衰竭治疗中的应用
作为治疗高血压的β受体阻断药卡维地洛,在临床上发现有抗心力衰竭作用,是获准FDA批准用于治疗心力衰竭的第一个β受体阻断药,本文就卡维地洛治疗心力衰竭做一综述.
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双稳定核素示踪技术评价钙剂生物利用度
双稳定核素示踪技术是一种可以安全、准确地测定人体钙吸收率的方法,近年被逐渐用于评价钙剂生物利用度.本文综述了双稳定核素示踪技术的方法学进展,介绍了该技术的原理、特点以及在钙剂生物利用度研究中的应用.
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P-糖蛋白药物外排作用的研究进展
P-糖蛋白是一个ATP依赖性外排泵,在多药耐药肿瘤细胞和血脑屏障上均有高度表达.P-糖蛋白的药物外排作用参与了肿瘤多药耐药性,降低了药物在脑内的浓度.P-糖蛋白抑制剂则可以抑制P-糖蛋白的药物外排作用,从而逆转肿瘤多药耐药性,增加药物的脑摄取量.
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高效液相色谱法测定人血清中布洛芬浓度
目的建立HPLC法测定人血清中布洛芬浓度.方法10名健康男性志愿者口服精氨酸布洛芬颗粒剂400mg后,用HPLC法测定布洛芬浓度,用3P87计算主要药代动力学参数.结果布洛芬的低定量限为1.0 mg.L-1,日内及日间精密度(RSD)均小于8%,提取回收率大干73.0%,方法回收率为99.41%-103.34%.药代动力学参数:Gmax为58.76±9.01 mg.L-1; tmax为0.38±0.16 h;ka为29.423±20.424 h-1; t1/2Ke为1.85±0.30h;AUC0-8h为143.43±27.42 mg.h.L-1; tLag为0.11±0.05h;Vd为6.67±0.92L;CL为2.91±0.53 L.h-1.结论本方法操作简便、快速、灵敏、准确,可用于测定人血清中布洛芬浓度.
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比较HPLC和FPIA法测定人血清中卡马西平的血药浓度
目的比较治疗药物监测中高效液相色谱法(HPLC)和荧光偏振免疫法(FPIA)测定血清中卡马西平(CBZ)的浓度.方法收集上海华山医院和北京天坛医院服用CBZ的癫痫患者608例的稳态谷浓度血样,分别用HPLC法和FPIA法进行测定,用回归法和图解法考察2种测定方法的相关程度以及环氧化卡马西平(CBZE)的交叉反应率.结果CBZE能干扰CBZ的测定,CBZ测定值FPIA较HPLC法高4.58%(95%置信区间:-5.7%～17.6%).CBZE的交叉反应率随CBZE浓度增加而减小.结论在CBZ治疗药物监测中,对不同测定方法测定差异,应予以关注并作相应调整.
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反相离子对高效液相色谱法测定人血浆中烟酸浓度
目的建立测定人血浆中烟酸浓度的方法.方法3 6名健康男性志愿者口服烟酸缓释片,用反相离子对高液相色谱法测定血浆中烟酸浓度.结果烟酸血浆浓度在0.05～2.00和2.00～32.00 mg.L-1范围内,有良好的线性关系,绝对回收率为80.5%～95.5%,日内、日间RSD小于5%,低检测浓度为0.05 mg·L-1.结论本法具有灵敏、准确、回收率高的优点,适用于烟酸人体药代动力学的研究.
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头孢拉啶致小儿血尿2例
1临床资料我院儿科于2002-01～2004-01收治2例使用头孢拉啶(哈药集团制药总厂,批号:HR302144,规格为每支0.5g)导致血尿患儿.年龄分别为2,4岁,体重分别为12,15kg,均有上呼吸道感染,静点头孢拉啶2.0g.
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杏花雨注射液对大鼠血液流变学的影响
1材料与方法1.1材料杏花雨注射液,每支含银杏黄酮苷8.7 mg、银杏总萜烯内脂0.77 mg,规格:每支5 mL(待审批新药);金纳多注射液,每支含银杏黄酮苷4.2 mg,批号:1601102,规格:每支5 mL,德国产;力平之胶囊,每粒200mg,批号:71930,法国产.
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实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法
为贯彻落实新"药物临床试验管理规范",本文对全国各临床药理基地实施中出现的问题进行了揭示,并提出解决方案及要求,以提高国内临床药理学研究水平,与国际接轨.
关键词： 药物临床试验管理规范 资格认证 -
奥扎格雷改善急性冠脉综合症患者血小板和内皮功能的作用
目的探讨奥扎格雷改善急性冠脉综合征(ACS)患者血小板和内皮细胞功能的机制.方法用流式细胞仪和酶联免疫吸附试验评价奥扎格雷干预治疗前后血小板颗粒膜蛋白(CD62p)和遗传性假性血友病因子(vWF)的表达水平,并与临床疗效做相关性分析.结果CD62p和vWF在ACS患者的表达明显高于正常人(P＜0.05),药物干预治疗后,这种表达明显下降(P＜0.05),其变化与心绞痛和缺血ST-T的变化一致.结论CD62p,vWF在ACS患者中表达增高,并能被奥扎格雷的干预治疗所降低.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
