中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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帕利哌酮棕榈酸盐多次给药的稳态血药浓度与临床安全性的研究
目的 研究帕利哌酮棕榈酸盐在精神分裂症患者中多次给药的血浆药物浓度水平及其与治疗安全性的关系.方法 18名符合DSM-Ⅳ精神分裂症诊断患者经过第1,8,38 d的固定剂量注射后,每30 d进行一次剂量可变的药物注射,按照后3针实际给予的药物剂量分组.于试验第8,11,14,17,21,28,38,68,98,128,158,188 d采血,高效液相色谱法测定血浆中帕利哌酮浓度,临床症状在试验第1d和188 d用PANSS评分,安全性则通过不良事件监测、生命体征监测、实验室检查以及锥体外系反应量表评估,用SPSS软件分析数据.结果 17名终完成试验的患者分为75 mg eq.(n=5)、100 mg eq.(n =9)、150 mgeq.(n=3)3组,各组的稳态血药浓度为(23.42±11.95),(24.52±12.44),(16.92±6.53) ng·mL-1,注射后的峰浓度出现在第11～18 d,平均为17d.11例患者共出现17例次不良事件,程度均为轻中度.结论 给药后,帕利哌酮棕榈酸盐各剂量组间稳态浓度无差异,但个体差异明显.药物剂量与不良反应间未见关联.
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大剂量阿托伐他汀联合水化对老年急诊PCI术后造影剂肾病的保护作用
目的 探讨阿托伐他汀(80 mg)联合水化对老年(年龄≥60岁)急诊冠状动脉介入术(PCI)术后造影剂肾病的保护作用.方法 92例患者随机分为大剂量强化治疗组、常规剂量治疗组、空白对照组,3组患者在水化治疗的基础上,大剂量强化治疗组:入院后口服阿托伐他汀80 mg,急诊PCI术后3d内口服阿托伐他汀40 mg·d-1；常规剂量治疗组:入院后口服阿托伐他汀20 mg,急诊PCI术后3d内口服阿托伐他汀20 mg·d-1；空白对照组:术前未给予他汀类药物.分别测定3组患者术后24,72 h的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)以及造影剂肾病的发生率.结果 急诊PCI术后24 h与PCI术前相比,大剂量强化治疗组BUN,Scr的增加值较常规剂量治疗组小,差异有统计学意义(P＜0.05).急诊PCI术后72 h与PCI术前相比,大剂量强化治疗组BUN,Scr的增加值以及Ccr的下降值明显低于常规剂量治疗组(P＜0.05).结论 大剂量阿托伐他汀联合水化对老年急诊PCI术后造影剂肾病具有一定的保护作用.
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儿童急性淋巴细胞白血病化疗中甲氨蝶呤血药浓度监测结果分析
目的 评价儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)化疗中甲氨蝶呤(MTX)消除的个体差异性,为临床制订合理的解救治疗方案提供依据.方法 81例ALL患儿行大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)化疗339次,MTX剂量为3～5g· m-2,24h持续静脉滴注.用固相萃取高效液相色谱法测定用药后24,48,72 h血清中MTX浓度.统计各时间点浓度值,并计算变异系数(CV).用Spearman相关分析考察48,72 h MTX血药浓度的相关性.结果 48,72 h MTX血药浓度变异系数较大,血药浓度呈正相关.结论 MTX在ALL患儿体内的消除情况存在极大的个体差异性,有必要通过血药浓度监测来指导亚叶酸钙(CF)的解救次数和剂量.
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乌司他丁预先给药对单肺通气患者肺损伤的影响
目的 评价乌司他丁预先给药对单肺通气患者肺损伤的影响.方法 择期行食道下段癌切除术患者60例,随机分为对照组(C组)和乌司他丁组(U组),每组30人.U组按5000 U·kg-1计算乌司他丁用量,半量于入室后缓慢静脉注射,半量持续1h静脉点滴.C组以等量生理盐水代替.于麻醉诱导前(T1),单肺通气即刻(T2),单肺通气30 min (T3),双肺通气30 min( T4),术毕(T5)取血样,检测血清白细胞介素6(IL-6),肿瘤坏死因子α(TNF-α),肺表面活性蛋白A(SP-A),血清丙二醛(MDA)和8-异前列腺素(8-iso-PGF2a)的浓度.结果 与T1时比较,T3,T4,T5时2组血清IL-6,TNF-α水平都升高(P＜0.05或P＜0.01),而U组升高幅度小,2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；C组血清SP-A,MDA,8-iso-PGF2a水平升高(P＜0.05),U组差异无统计学意义；U组较C组T3,T4,T5时血清IL-6,SP-A,MDA,8-iso-PGF2a升高水平低,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 乌司他丁预先给药可减轻单肺通气造成的肺损伤.
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糖皮质激素对狼疮性肾炎患者肾内B淋巴细胞刺激因子的影响
目的 探讨糖皮质激素(GC)对狼疮性肾炎(LN)患者血清及肾内B淋巴细胞刺激因子(BlyS)的影响.方法 用ELISA法和免疫组化法检测LN患者与正常对照者的血清和肾内BlyS的表达水平.结果 LN患者血清及肾内BlyS的表达水平显著高于正常对照者(P ＜0.001)；GC治疗＞2周组的LN患者肾内BIyS的表达水平及系统性红斑狼疮疾病活动性指数(SLEDAI)评分较未治疗组显著减少(P分别为0.012和0.005).结论 GC减轻LN患者疾病活动性的作用可能与其降低肾内BlyS水平有关.
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PGC-1α与中枢性肥胖小鼠的机体能量代谢和肥胖发生的相关性
目的 通过观察过氧化物酶体增殖物活化受体γ共激活因子-1α(PGC-1α)在中枢性肥胖小鼠中的表达水平研究PGC-1α与能量代谢和肥胖的相关性.方法 皮下注射谷氨酸钠建立小鼠中枢性肥胖的病理模型,比较各组小鼠的BMI、摄食量及测定体温的变化；检测PGC-1α在棕与白色脂肪、肝脏、肺脏、心脏和脑中的表达水平.结果 PGC-1α在上述组织中都有不同程度的表达；而模型组PGC-1α的表达下调.PGC-1α在棕色脂肪的表达始终高于白色脂肪；寒冷刺激可诱导脂肪组织中PGC-1α表达增加,且在棕色脂肪中尤为显著.结论 PGC-1α可能与机体能量代谢和肥胖的发生密切相关.
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双参苓颗粒剂对慢性肾功能衰竭大鼠肾脏的保护作用
目的 观察双参苓颗粒剂对单侧肾切除大鼠慢性肾功能衰竭(CRF)的保护作用.方法 通过单侧肾切除加尾静脉重复注射柔红霉素,复制大鼠慢性肾衰模型,动物随机分成6组:正常组、模型组、尿毒清颗粒剂组、双参苓颗粒剂高、中、低剂量(2.70,1.35,0.68 g· kg-1·d-1)实验组,连续给药6周后,检测各组血液学指标、血清生化指标,HE染色观察大鼠肾脏组织病理学变化.结果 双参苓颗粒剂高、中剂量(2.70,1.35 g· kg-1·d-1)组的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、甘油三脂和胆固醇水平,显著低于模型组；血浆白蛋白、红细胞、血红蛋白和红细胞压积,明显高于模型组；肾组织病理损伤明显轻于模型组.结论 双参苓颗粒剂对CRF大鼠残肾功能有保护作用,呈剂量依赖趋势.
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氟伐他汀对高糖大鼠肾小球系膜细胞转化生长因子β1的影响
目的 观察高糖大鼠肾小球系膜细胞(HBZY-1)转化生长因子β1(TGF-β1)的变化以及氟伐他汀对其影响.方法 体外培养HBZY-1细胞,将其分成以下几组:正常组、高糖组、甘露醇对照组、3个浓度氟伐他汀组.24 h后进行细胞形态观察,MTT法测定并计算细胞存活率和抑制率.RT-PCR法测定各组TGF-β1 mRNA的表达.Western blot法、免疫细胞化学法测定各组TGF-β1蛋白表达及分布.结果 与正常组相比,HBZY-1细胞在高糖刺激下,TGF-β1 mRNA及蛋白表达明显增加(P＜0.05).与高糖组相比,氟伐他汀组TGF-β1 mRNA及蛋白表达明显减少(P＜0.05).结论 高糖环境可促使HBZY-1细胞TGF-β1异常表达；而氟伐他汀可阻抑高糖对HBZY-1细胞TGF-β1的活化而发挥肾脏保护作用.
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他克莫司制剂临床换用的安全性考虑
他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败.目前,生物等效性研究的常规可接受范围、研究人群及考察指标等并不完全适用于他克莫司等治疗指数狭窄药物,导致批准上市的他克莫司仿制药与原研药可能不具有临床上的治疗等效性.因此临床治疗中随意换用他克莫司制剂存在一定的风险,需要临床医生谨慎决策.
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对执行中成药临床应用指导原则重要性的探讨
通过对指导原则中临床应用原则(基本原则、联合用药原则、孕妇使用原则及儿童使用原则)的分析,使相关人员在使用中成药时,能更准确把握辨证用药、孕幼用药、临床用药和给药途径中应注意的事项,从而确保中成药的合理使用.
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评价HPLC-MS/MS法测定人血浆中白藜芦醇浓度的不确定度
目的 评价人血浆中白藜芦醇浓度高效液相色谱-串联质谱法( HPLC-MS/MS)测定的不确定度.方法 对HPLC-MS/MS法测定血浆中白藜芦醇浓度的全过程进行分析.用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价了其他因素引起的不确定度,后根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展.结果 置信概率P为95％时,血浆低、中、高浓度(0.20,2.01,50.25 ng· mL-1)白藜芦醇的扩展不确定度分别为0.12,0.16,2.94 ng·mL-1.结论 本方法不确定度主要来自标准曲线的拟合过程.
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高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪浓度
目的 评价高效液相色谱测定人血清中拉莫三嗪浓度的方法.方法 用Hypersil C18色谱柱,柱温为30 ℃,流动相为1％三(羟甲基)氨基甲烷-乙腈(70∶30),流速为0.8 mL·min-1,测定波长为230 nm.结果 拉莫三嗪血清样品线性范围为0.39 ～ 50.00 mg·L-,1.56,6.25,25.00mg· L-13个浓度质控样品日内、日间精密度( RSD)均＜5％,方法学回收率分别为(103.8±3.6)％,(100.0±2.2)％,(99.1±4.2)％.结论 本方法回收率高、准确度好、操作简便,适用于临床上对拉莫三嗪血药浓度的常规监测.
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中国药物GLP机构发展和运行现状
目的 了解国家食品药品监督管理局( SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状.方法 通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模、人员和培训情况等详细信息,进行统计分析.结果 有38家通过SFDA GLP认证的机构提供了有效信息.90％左右的机构动物房面积在500 m2以上；各机构本科以上从业人员在1600名以上,一半以上机构硕士人员占到30％；30家机构建立了动物福利制度；28家机构完成了重要检测设备的3Q确认程序；7家机构通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO 17025实验室认可.结论 中国非临床安全性评价机构的GLP运行管理水平建设正处于上升发展阶段,在人员结构、动物管理、仪器设备和软件化管理等方面正在向国际水平靠拢.
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在药品申报中关于包装系统研究内容的探讨
通过分析药品包装系统的作用和我国药用包装材料的管理状况,探讨在药品通用技术文件格式申报中需提供的相关研究内容,及药品研发过程中根据风险程度对包装材料和药品进行相容性研究.
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新型抗凝药物研究进展
目的 本文对新型抗凝血药物的研究进展进行综述,主要包括作用于组织因子/因子Ⅶa复合物的药物,主要阻断凝血过程的启动阶段；作用于因子Xa和因子Xa的药物,主要阻断凝血过程的发展阶段；作用于凝血酶的药物,调节纤维蛋白形成阶段的药物.
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创新药药学研究的基本考虑和问题
创新药研发有其自身规律和研发思路,研究工作应按照其规律有序开展,审评应遵循其自身规律采取不同策略.目前由于经验有限,国内创新药研究和技术评价还存在一定问题.本文对近年来的工作进行了总结,参照FDA、EMEA发布的IND申请药学研究技术要求,介绍创新药药学研究的基本考虑和重要问题.
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注射用头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)在中国健康人体的单剂量药代动力学研究
目的 评价单剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(3∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 12名健康男性受试者先后接受单方头孢他啶1800 mg、他唑巴坦600 mg和复方头孢他啶/他唑巴坦1800/600 mg,用高效液相色谱-紫外检测法测定血药浓度、尿液浓度,用DAS程序求药代动力学参数.结果 血药浓度-时间曲线符合二房室模型.主要药代动力学参数分别如下:给药后单方和复方头孢他啶的Cmax为( 130.64±12.05),(136.03±15.27) mg·L-1；t1/2β为(1.50±0.25),(1.36±0.62)h;AUC0-t为(271.26 ±44.23),(285.36±42.87)mg·h·L-1.单方和复方他唑巴坦的Cmax为(23.72±8.06),(24.52±6.86)mg·L-1；t1/2β为(0.85±0.36),(0.89±0.45)h;AUC0-t为(28.06±12.18),(30.41±13.74) mg·h·L-1.单方和复方头孢他啶24h累积排泄率分别为(73.8±18.5)％和(79.0±23.0)％；单方和复方他唑巴坦24 h尿药累积排泄率分别为(66.1±27.0)％和(66.2±36.5)％.结论 头孢他啶与他唑巴坦两药联合应用,并不影响它们各自的体内过程.
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注射用头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)在中国健康人体的多剂量药代动力学研究
目的 评价多剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(3∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 10名健康男性受试者接受头孢他啶/他唑巴坦连续给药( 1800/600 mg q12h,6d),用高效液相色谱-紫外检测法测定血药浓度,用DAS程序求药代动力学参数.结果 血药浓度-时间曲线符合二房室模型.多剂量给药血药浓度在第4d达稳态,稳态后头孢他啶和他唑巴坦的Cmax分别为(135.28 ±25.46),(27.37 ±3.69) mg·L-1;Cmin分别(1.75±0.49),(0.02±0.26) mg·L-1;AUC0-t分别为(254.12 ± 35.98),(36.26±11.26) mg·h·L-1；Css分别为(21.29 ±2.97),(3.16±1.03) mg·L-1.单次给予头孢他啶/他唑巴坦1800/600 mg和连续6d给予头孢他啶/他唑巴坦1800/600 mg后,2组头孢他啶和他唑巴坦的Cmax、t1/2β、AUC0-t、AUC0-∞、CL/F、V/F均无显著性差异(P＞0.05).结论 连续给予头孢他啶/他唑巴坦与单次给药相比在体内的消除过程也无明显改变,无体内蓄积作用.
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先心病患者体外循环对舒芬太尼药代动力学的影响
目的 研究先心病心内矫治术患者低温体外循环对舒芬太尼药代动力学的影响.方法 随机选择NYHAⅡ～Ⅲ级的先心病手术患者16例,分为先心病普通手术组(n=7)和体外循环下先心病矫治手术组(n=9).入室后建立前臂静脉通路,麻醉后一次性静脉注射舒芬太尼5 μg·kg-.在静脉注射舒芬太尼后1,3,5,10,20,30,60,120,240,360 min采肝素抗凝血浆1 mL.用液相色谱-质谱联用法测定血药浓度,3P97药理学程序计算药代动力学参数.结果 2组患者药代动力学可用三室模型完整描述,其三指数函数方程分别为:Cp(t)=16.6e-1.786t+6.6e-0.171t+0.23e-0.025t和Cp(t)=12.8e-0.457t+3.3e-0.046t+0.4e-0.0048t,2组的t1/2π,t1/2α,t1/2β,Vc,Vd,CL和AUC差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论 舒芬太尼在先心病患者药代动力学可用三室模型描述,低温体外循环血液稀释可影响其药代动力学特征.
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氧氟沙星与左氧氟沙星不良反应个案调查与分析
目的 分析氧氟沙星与左氧氟沙星近10年药物不良反应(ADR)的异同.方法 从CNKI数据库和维普数据库中检索两药不良反应的个案报道,用Epidata软件收集患者性别、年龄、用药原因、给药途径、给药剂量、不良反应发生时间及表现等并进行分析.结果 本次调查共收集不良反应报道氧氟沙星48篇(54例),左氧氟沙星133篇(175例),用药病因均以呼吸系统感染为主(46.3％vs 41.7％).2种药物相同ADR为癫痫大发作、抽搐、谵妄、震颤、过敏性休克等.结论 氧氟沙星与左氧氟沙星的不良反应不尽相同.
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120株肠球菌耐药分析及药物选择
目的 观察肠球菌属的临床分布特点及耐药状况.方法 收集医院2011年1月～6月培养检出的120株肠球菌属,分析其在各种临床标本中的分布特征和耐药状况.结果 检出粪肠球菌63株(52.5％)、屎肠球菌48株(40.8％)、其他肠球菌8株(6.7％).其中尿液中检出58株肠球菌(48.3％).屎肠球菌的耐药率普遍较粪肠球菌高.未检出耐万古霉素的尿肠球菌和粪肠球菌,检出耐利奈唑胺粪肠球菌2株.结论 肠球菌属感染以粪肠球菌和屎肠球菌为主,肠球菌属中各种菌对抗菌药物的耐药性有差异,应在抗菌药物敏感试验指导下并结合感染部位合理地选用抗菌药物.
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头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体单次和连续用药的耐受性
目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 单次给药试验,用单一剂量递增方法,从1200,2400,3600,4800 mg依次进行.在前一剂量组完成观察并证实药物安全后,再进行下一个较高剂量组的试验.连续给药试验,给予头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,连续6d.结果 所有受试者对药物耐受良好,无不适主诉.单次给药2400 mg组有1例受试者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)(用药前后分别是41,49,46 U·L-1)和天门冬氨酸氨基转移酶(ALT)异常(用药前后分别是50,63,55 U·L-1),单次给药4800 mg组有1例ALT升高(用药前中后分别是32,45,53 U·L-1).连续给药组有1例AST升高(用药前中后分别是34,44,45 U· L-1),其他受试者的各项化验均正常.结论 头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,安全耐受.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
