中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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急性重症胰腺炎应用抗生素情况分析
目的探讨抗生素对急性重症胰腺炎(SAP)的影响.方法根据手术病理结果及ApacheⅡ评分确诊SAP患者65例,按患者抗生素应用时间划分,将患者分为(A、B、C、D和E)组,评价各组真菌感染率、败血症发生率、耐药菌感染率及死亡率.结果D,E组真菌感染率和耐药菌发生率显著高于另3组,死亡率和败血症发生率在各组比较无显著性差异.但死亡16例,死亡率24.6%.发生耐药菌感染患者的死亡率明显高于未发生患者(P＜0.05);真菌感染对患者死亡率无明显影响.结论耐药菌和真菌感染率在使用抗生素21天以后明显上升,抗生素应用时间延长对败血症发生率和死亡率无明显影响;真菌感染及时适当治疗对总体死亡率无明显影响,耐药菌感染使总体死亡率显著升高.建议SAP患者预防性使用抗生素时间不宜超过21天.
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隐丹参酮在小肠吸收机制的实验研究
目的研究隐丹参酮在大鼠小肠的吸收机制.方法用大鼠在体一过式肠灌流方法,通过肠系膜静脉插管采集血样,同时收集灌流流出液,以高效液相色谱法测定样品中隐丹参酮含量,计算其通透率.结果隐丹参酮在大鼠小肠的肠管通透率(Plumen)和血管通透率(Pblood)随浓度的增加而下降;加入P-糖蛋白抑制剂维拉帕米后其通透率增高.结论隐丹参酮在大鼠小肠的转运机制可能为主动转运,隐丹参酮可能为P-糖蛋白底物.
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葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂与感冒喷雾剂治疗感冒的随机多中心临床研究
目的评价葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂治疗感冒的临床疗效和安全性.方法用前瞻性随机对照多中心试验设计,以国产感冒喷雾剂为阳性对照药,共纳入感冒患者151例,完成疗程及观察143例,试验组70例,对照组73例.结果葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂与感冒喷雾剂临床总有效率分别为94.29%和91.78%,2者比较差异无显著性(P＞0.05);2组药物不良反应发生率无显著性差异.结论国产葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂治疗感冒临床疗效确切,使用安全.
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用低分子肝素急性抗凝再用伊布利特或普罗帕酮复律治疗心房颤动/扑动患者多中心临床研究
目的评价发作持续48 h余的房颤/房扑患者用低分子肝素急性抗凝后再用伊布利特与普罗帕酮复律的有效性及安全性.方法共入选持续时间＜90天的房扑/房颤患者212例(房颤151例,房扑61例),发作持续时间≥48 h为试验组(51例),＜48 h为对照组(161例).试验组经心脏超声除外血栓后,静推低分子肝素1.7mg·kg-1行急性全身肝素化,对照组不抗凝治疗;2组均于10 min内静推伊布利特1mg或普罗帕酮70 mg;给药结束10 min后未复律者,重复给药1次.观察给药1.5 h内的转复率及4 h内药物不良反应.结果伊布利特对房扑的转复率明显高于房颤(78.1%vs 48.3%,P＜0.01),对房颤的转复率、平均转复时间等,2种药比较无显著性差异(P＞0.05).试验组药物不良反应发生率无明显增加.结论发作持续时间≥48 h的房扑/房颤患者,用低分子肝素急性抗凝后再用伊布利特与普罗帕酮复律安全、有效.
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艾司洛尔对气管插管期间脑电双频指数的影响
目的探讨艾司洛尔对气管插管期间血流动力学和脑电双频指数(BIS)的影响.方法30例行腹腔镜胆囊切除术的患者,随机分为2组:艾司洛尔组(试验组)和生理盐水组(对照组).全麻诱导:2组均靶控输注异丙酚,血浆浓度为4μg·mL-1,维库溴铵0.1 mg·kg-1.试验组在异丙酚输注5 min后,予艾司洛尔1 mg·kg-1,并以150μg·(kg·min)-1维持;对照组予生理盐水.异丙酚输注10 min后,行气管插管.观察诱导前、插管前及插管后1,3,5 min平均动脉压(MAP)、心率(HR)及BIS的变化.结果插管后1,3 min,对照组MAP、HR显著高于诱导前,试验组与诱导前比较差异无显著性.插管后1,3min,对照组BIS较插管前显著升高,试验组BIS与插管前比较差异无显著性.结论气管插管时,艾司洛尔即可减轻病人的心血管反应,又可抑制插管刺激引起的大脑皮层兴奋性的增加.
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盐酸小檗碱、鱼腥草素钠和大蒜素的体外抗菌活性
目的探讨临床分离菌株对盐酸小檗碱、鱼腥草和大蒜素体外抗菌活性.方法菌种鉴定用常规方法或用API试条和Vitek自动细菌分析仪;药敏试验用琼脂平板稀释法(MIC).结果与结论盐酸小檗碱、鱼腥草素钠对革兰阳性球菌有一定抗菌活性,对革兰阴性杆菌的抗菌活性较差;大蒜素对临床常见致病菌的抑菌作用不强.盐酸小檗碱、鱼腥草素钠对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和万古霉素中介的肠球菌也有抗菌活性.
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酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学
目的研究单剂量和多剂量酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学.方法22名健康受试者口服酒石酸美托洛尔片50 mg,用HPLC-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度.结果所得药代动力学参数如下.单剂量:AUC0-t为(395.6±298.95)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(433.83±342.94)ng·h·mL-1,Cmax为(63.06±34.61)ng·mL-1,tmax为(1.573±0.52)h,MRT为(7.40±2.31)h;多剂量:AUCss0-t为(504.67±322.35)ng·h·mL-1,Cmax为(77.72±45.69)ng·mL-1,tmax为(1.7±0.6)h,Cmin为(4.12±1.57)ng·mL-1,平均稳态血药浓度Cav是(21.03±13.43)ng·mL-1,血药浓度波动度DF为(367.29±112.56)%.结论酒石酸美托洛尔片单剂量和多剂量给药后,安全性良好.
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国产与进口头孢吡肟治疗泌尿系感染随机单盲对照临床研究
目的评价国产与进口头孢吡肟治疗急性中重度泌尿系统感染的有效性和安全性.方法用区组随机平行对照、多中心单盲试验设计,用进口头孢吡肟作对照药.共入组127例病例,剔除5例,进入疗效分析病例数为122例,其中试验组61例,对照组61例.国产和进口头孢吡肟均为每次给药2 g,30～60min内静脉点滴,bid,疗程7～14天.结果治疗结束后,临床有效率分别为试验组98.36%,对照组96.72%;试验组与对照组致病菌清除率均为100%.2组药物不良反应发生率分别为6.45%和10.77%.2组对比差异均无统计学意义(P＞0.05).结论国产与进口头孢吡肟对急性泌尿系统感染均安全、有效.
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肝部分切除术对利多卡因药代动力学的影响
目的研究肝脏部分切除对利多卡因在体内药代动力学的影响.方法以肝部分切除术为试验组,以上腹部手术为对照组.硬膜外利多卡因首剂量4mg·kg-1给药后,以2 mg·h·kg-1恒速滴注,于给药后不同时间取静脉血,用荧光偏振免疫法测定利多卡因血浆浓度,计算其药代动力学参数.结果利多卡因试验组和对照组在体内的消除过程均呈一室模型,其主要药代动力学参数t1/2分别为(147.03±67.05),(157.16±33.19)min;C120分别为(2.90±0.57),(2.71±0.38)μg·mL-1;Vd分另别为(1.60±0.40),(1.65±0.26)L;AUC分别为(844.32±295.82),(896.09±240.77)μg·min·mL-1.结论肝脏部分切除术对麻醉剂量利多卡因的体内药代动力学无明显影响.
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氨氯地平剂量对高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响
目的观察不同剂量氨氯地平对高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响.方法坐位舒张压95～115 mmHg的原发性高血压病人31例,经1周药物洗脱期,2周安慰剂期后,口服氨氯地平5 mg,qd,4周末坐位DBP≥90mmHg者剂量加倍×4周.测定安慰剂期后和治疗4,8周后,立位血管紧张素原(AO)、血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AgⅡ)和醛固酮水平(ALD).结果6例服氨氯地平每日5mg,25例需加量至每日10mg.每日5mg氨氯地平使PRA无显著性变化[(1.75±3.22)vs(2.16±2.89)ng·(mL·h)-1;P＞0.05],而每日10mg氨氯地平使PRA显著升高[(2.08±2.01)vs(4.63±2.01)ng·(mL·h)-1,P＜0.01].2剂量均使AO显著升高(P＜0.01);AgⅡ和ALD均无显著性变化(P＞0.05).结论原发性高血压患者服用氨氯地平每日5mg,对PRA无明显影响;而每日服10mg使PRA显著升高.但2剂量对AngⅡ和ALD水平影响均不明显.
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依诺沙星胶囊在健康人体的相对生物利用度与生物等效性
目的建立测定血浆依诺沙星浓度的HPLC-UV法并研究依诺沙星胶囊的相对生物利用度及其生物等效性.方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产依诺沙星胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性.结果口服依诺沙星胶囊参比制剂及受试制剂400 mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.98±0.65)和(2.90±0.63)mg·L-1;tmax分别为(1.23±0.47)和(1.43±0.47)h;AUC(0→24)分别为(18.20±4.60)和(19.71±4.31)mg·h·L-1;t1/2Ke分别为(6.08±1.23)和(5.88±0.89)h.受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→24为(112.0±26.7)%,F0-inf为(112.2±28.1)%.结论2种依诺沙星胶囊制剂生物等效.
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盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的多中心临床研究
目的评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性及安全性.方法用多中心随机双盲平行对照方法,将已合用磺脲类和双胍类药物的2型糖尿病患者随机分为2组:试验组口服吡格列酮,每日30mg;对照组服用安慰剂.各118例,疗程12周.结果试验组空腹血糖、餐后2 h血糖有明显下降(P＜0.01);糖化血红蛋白2组均有下降,试验组为-1.06%,对照组为-0.51%,均P＜0.01.2组胰岛素水平均无明显变化.治疗后,试验组高密度脂蛋白胆固醇升高了0.11 mmol·L-1(P＜0.01),低密度脂蛋白胆固醇下降了0.21 mmol·L-1(P＜0.01),血压下降有统计学意义(P＜0.01),体重指数升高了0.36(P＜0.01).试验组中,仅1例因中度肝功能异常退出试验,水肿较常见,程度轻.其他不良事件发生率2组相近.结论口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,加用盐酸吡格列酮30 mg,可显著降低血糖,提高胰岛素敏感性,改善高血压状态,病人耐受性较好.
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多剂量皮下注射重组人促红细胞生成素在健康人体的药代动力学
目的观察不同剂量国产重组人促红细胞生成素(rhEPO)皮下注射在健康人体的药代动力学.方法12名健康志愿者随机分为2个剂量组(50和150 IU·kg-1),每组6例.分别皮下注射rhEPO,共7次.用酶联免疫吸附实验法测定血清rhEPO浓度.结果给药前12名健康志愿者血清EPO基础水平波动于3.75～13.75 mU·ml-1.2组谷浓度(Cmin)在给药4～6次后,达稳态水平.高剂量组首次和末次给药后的AUC(0-96h)分别是低剂量组的2.8倍和3.0倍,Cmax分别是3.1倍和3.6倍.第1次给药后,每个受试者的tmax和t1/2等药代动力学参数与末次给药后比较无明显差异.结论剂量在50～150 IU·kg-1,多次皮下注射rhEPO,血药浓度水平与给药剂量呈正相关;药物吸收和清除基本上无时间依赖性;在给药7次内,未观察到体内蓄积倾向.
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进口与国产尼扎替丁制剂在中国健康人体的生物等效性
目的研究进口与国产尼扎替丁在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性.方法用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产尼扎替丁片剂和进口胶囊剂,服药后0～8.5 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,并以胶囊剂为参比制剂,计算尼扎替丁片剂的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果国产片剂和进口胶囊剂的体内药代动力学参数分别为:tmax为(1.49±0.48),(1.38±0.58)h;Cmax为(2319±511),(2408±572)ng·mL-1;MRT为(3.08±0.44),(2.97±0.46)h;t1/2为(1.55±0.33),(1.51±0.21)h;AUC0-t为(6625±964),(6725±1078)ng·h·mL-1;AUC0-∞为(6836±973),(6928±1114)ng·h·mL-1.尼扎替丁片剂的相对生物利用度F0-8.5h为(99.67±13.93)%.结论2种制剂具有生物等效性.
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银杏叶提取物对细胞色素P450酶CYP1A2实验研究
目的研究银杏叶提取物对大鼠细胞色素P450酶CYP1A2活性的影响.方法银杏叶提取物10,100 mg·kg-1 2个剂量,分别经1,5,10天灌胃处理大鼠,以未经处理者为对照组,测定CYP1A2的酶活性.同剂量灌胃处理10天后,再单次灌胃盐酸普萘洛尔10 mg·kg-1,测定普萘洛尔和N-去异丙基普萘洛尔在大鼠体内的血药浓度.结果银杏叶提取物处理后,大鼠肝微粒体的CYP1A2酶活性显著升高,且能显著降低普萘洛尔在大鼠体内的AUC和Cmax,使N-去异丙基普萘洛尔的AUC和Cmax显著升高.结论银杏叶提取物能显著诱导大鼠CYP1A2的酶活性,并显著影响普萘洛尔及其代谢物在大鼠体内的血药浓度.故银杏叶提取物可能影响与之同时服用、经CYP1A2代谢的药物临床疗效.
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罗格列酮药代动力学及临床应用研究进展
罗格列酮是新型噻唑烷二酮类降糖药,通过激活过氧化物酶增生激活受体(PPARγ),改善肌肉、脂肪组织的胰岛素敏感性,控制血糖.罗格列酮还有潜在的心血管保护作用及改善胰岛β细胞的功能.本文综述了罗格列酮药代动力学及药物相互作用的研究进展.
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有限抽样法估算健康志愿者口服环孢素A的药时曲线下面积
目的用有限抽样法(LSS)估算健康志愿者口服环孢素A(CsA)微乳制剂药时曲线下面积(AUC).方法20名健康志愿者单剂量口服CsA微乳制剂,用高效液相法测定CsA的血药浓度,以LSS建立回归数学模型,用Jaeknife法验证回归模型的准确性.结果单个血药浓度-时间点预测AUC0-12回归模型,线性关系较差;部分2点和3点预测AUC0-12回归模型,线性关系较好(γ2＞0.9,P＜0.05),其中C2,C6预测AUC0-12回归模型,线性关系佳,且准确性好.结论以LSS法估算口服CsA微乳制剂AUC0-12准确性好,临床上可用于CsA治疗药物监测.
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巯甲丙脯酸治疗糖尿病肾病的临床观察
随着糖尿病诊治水平的提高,病人生存时间延长,糖尿病肾病(DN)巳成为糖尿病主要的慢性微血管并发症之一.巯甲丙脯酸是血管紧张素Ⅱ转换酶抑制剂,它有保护和改善肾功能作用,可降低肾小球毛细血管内压,减少蛋白漏出,抑制肾脏细胞增生,阻止肾小球硬化过程.因此本文用巯甲丙脯酸治疗糖尿病肾病50例,以观察其疗效和安全性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
