中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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纳洛酮注射液治疗急性左心衰竭的临床研究
目的 观察纳洛酮注射液治疗急性左心衰竭的临床疗效和安全性.方法 将60例急性左心衰竭患者随机分为对照组30例和试验组30例.对照组予以强心、利尿、吸氧、抗感染等常规抗心力衰竭治疗;试验组在对照组治疗的基础上,予以纳洛酮静脉注射治疗,纳洛酮首剂0.8 mg,继以纳洛酮1.2 mg,qd,静脉滴注,必要时在首次静脉输液2～4h后增加0.8 mg,纳洛酮治疗3d.2组均治疗至患者左心衰竭症状缓解.观察2组患者的临床疗效、β内啡肽(β-EP)、B型脑钠肽(BNP)、心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTn-Ⅰ)水平、每搏输出量(SV)及左心室射血分数(LVEF)变化,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的有效率分别为90.00％(27/30例)和63.33％(19/30例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后24,48,72 h,试验组的β-EP分别为(40.07±7.25),(31.31 ±6.57),(25.82±5.44)ng·L-1,对照组的β-EP分别为(53.78±5.98),(48.74±5.94),(41.68±6.65)ng·L-1,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后24 h,试验组和对照组的BNP分别为(216.68 ±39.40),(312.20±51.47) ng·L-1;cTn-Ⅰ分别为(0.09±0.04),(0.19±0.03)μg·L-1;SV分别为(83.58±5.66),(74.63±6.61) mL;LVEF分别为(50.04±6.36)％,(41.02±5.81)％,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组出现呕吐1例,对照组未发生药物不良反应,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为3.33％和0,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 纳洛酮注射液治疗急性左心衰竭的临床疗效显著,能明显降低患者的β-EP水平,改善心肌损伤状态和心脏功能,且安全性较好.
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细胞色素P450 2C19、PON1及ABCB1基因多态性与氯吡格雷抵抗的关联分析
目的 观察经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性冠状动脉综合征(ACS)患者的细胞色素P450 2C19(CYP2C19)、PON1及ABCB1基因多态性与氯吡格雷抵抗的相关性.方法 用荧光染色原位杂交方法检测175例进行PCI的ACS患者的CYP2C19*2、*3、*17、PON1及ABCB1基因型,用血栓弹力图法检测血小板聚集率.将血小板聚集率＞50％的患者列入氯吡格雷抵抗组,血小板聚集率≤50％列入氯吡格雷敏感组.结果 CYP2C19*2、*3基因为突变杂合型,氯吡格雷抵抗发生率较野生型显著升高,而CYP2C19* 2/*2、*2/*3发生氯吡格雷抵抗的风险更高.PON1基因突变率为59.43％,其中突变纯合型为15.43％.ABCB1突变率为60.57％,其中突变纯合型为14.86％.两者虽然突变率较高,但都对氯吡格雷抵抗发生率没有明显影响.结论 PCI术后ACS患者的CYP2C19*2、*3基因突变显著影响氯吡格雷疗效,PON1及ABCB1基因则与其无显著相关性.
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黄体酮注射液联合硝苯地平片治疗输尿管上段结石的临床研究
目的 观察黄体酮注射液联合硝苯地平片治疗输尿管上段结石的临床疗效.方法 将94例输尿管上段结石患者随机分为对照组47例与试验组47例.对照组给予盐酸消旋山莨菪碱注射液5 ～ 10 mg,qd,肌内注射;试验组在对照组的基础上给予黄体酮注射液20 mg,bid,肌内注射,硝苯地平片10 mg,tid,舌下含服.2组均治疗14 d.比较2组患者的临床疗效、治疗前后血清C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平及药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.74％(45/47例)和82.98％(39/47例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的CPR分别为(2.17±0.25),(3.45±0.42) mg·L-1;IL-6分别为(4.72±0.51),(8.34 ±0.89)ng·L-1,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组主要药物不良反应为口干、视物模糊、皮疹;对照组主要药物不良反应为口干、心跳加速、排尿困难以及皮疹,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为6.38％和10.64％,差异有统计学意义(P＞0.05).结论 黄体酮联合硝苯地平治疗输尿管上段结石的临床疗效显著,安全性高.
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阿帕替尼片治疗晚期胃癌的临床研究
目的 观察阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法 将90例晚期胃癌患者随机分为对照组45例和试验组45例.对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注2h+口服替吉奥,体表面积＜ 1.25 m2的患者,每次40 mg,体表面积1.25 ～1.5 m2的患者,每次50 mg,体表面积＞1.5 m2的患者,每次60 mg,早晚餐后各一次,连用14 d.试验组在对照组治疗的基础上,予以口服阿帕替尼850 mg,qd,餐后0.5 h服用.2组患者1个疗程均为3周,共治疗4个疗程.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为40.00％(18/45例)和24.44％(11/45例),疾病控制率分别为77.78％(35/45例)和64.44％(29/45例),差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组恶心呕吐发生率分别为11.11％,13.33％;粒细胞减少发生率分别为11.11％,8.89％;腹泻发生率均为2.22％;手足综合征发生率均为4.44％;血小板下降发生率分别为8.89％,6.67％,差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组乏力发生率分别为2.22％,11.11％;高血压发生率分别为2.22％,11.11％;蛋白尿发生率分别为0,6.67％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效显著,且安全性较高.
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癫痫患者细胞色素P450 2C19 * 2基因型与奥卡西平活性代谢物浓度相关性研究
目的 分析细胞色素P450 2C19*2(CYP2C19*2)基因型与奥卡西平活性代谢产物浓度在癫痫患者群体中的相关性.方法 纳入65例使用奥卡西平进行治疗的16岁以下癫痫患者,在奥卡西平血药浓度达稳后(第7次给药后)取谷浓度血,用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定奥卡西平活性代谢产物10,11-二氢-10-羟基卡马西平(MHD)浓度,用基于序列特异性引物的聚合酶链式反应(PCR-RFLP)和凝胶电泳法测定CYP2C19*2基因型.用单因素方差分析对所获数据进行组间差异检测,用多元线性回归法对性别、年龄、日剂量、公斤体重给药量、基因型和血药浓度的相关性进行多因素分析.结果 65例癫痫患者中CYP2C19*2位点纯合野生型有(*1/* 1)35例,MHD浓度为(17.41±7.58) μg·mL-1;杂合突变型(*1/* 2)22例,MHD浓度为(19.38±9.74) μg·mL-1;纯合突变型(*2/*2)8例,MHD浓度为(21.68 ±-7.69).μg·mL-1.3种基因型的MHD浓度比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).多因素分析显示,日剂量与MHD血药浓度存在显著相关性(P＜0.05),其他因素均无显著相关性.结论 不同CYP2C19*2基因型癫痫患者的MHD浓度不存在显著性差异,建议对于儿童患者使用奥卡西平,进行血药浓度监测比基因检测更适合.
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去氧孕烯炔雌醇片治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床研究
目的 比较去氧孕烯炔雌醇片与米非司酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效及安全性.方法将54例围绝经期功能失调性子宫出血患者随机分为对照组27例和试验组27例.对照组予以米非司酮10 mg,qd,口服,连续3个月;试验组予以去氧孕烯炔雌醇片每次0.17 mg,bid,口服,3d后减至0.17 mg,qd,21 d为1个周期,治疗3个周期.比较2组患者的临床疗效、血清卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为96.23％(26/27例)和74.07％(20/27例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的FSH分别为(23.27±3.05),(36.48±5.13)U·L-1;LH分别为(20.03±2.54),(28.36±4.04)U·L-1;E2分别为(117.45±16.47),(174.75±24.27) pmol·L-1,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有恶心和头晕,对照组的药物不良反应主要有皮疹、恶心、上腹部不适.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为7.41％和14.81％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论去氧孕烯炔雌醇片治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效显著,其能够显著降低患者的血清FSH、LH及E2水平,且不增加药物不良反应的发生率.
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钙结合蛋白Calgranulin A和Calgranulin B在非小细胞肺癌中的表达及临床意义
目的 研究钙结合蛋白S100A8(Calgranulin A)和S100A9(Calgranulin B)在肺鳞癌及肺腺癌患者中的表达特点及其与临床资料的相关性.方法 收集2013年1月至2014年12月进行肺癌根治术的肺鳞癌及肺腺癌患者的肿瘤组织及癌旁正常组织20例、2007年1月至2009年12月确诊为肺鳞癌及肺腺癌患者肿瘤组织石蜡标本100例,癌旁正常组织石蜡标本20例.用聚合酶链式反应(PCR)、蛋白印迹法、免疫组化技术检测S100A8和S100A9在肿瘤组织及癌旁正常组织中的表达水平,并分析其与临床资料的相关性.结果 在非小细胞肺癌患者癌组织中,S100A8、S100A9 mRNA阳性表达率为100.0％,与癌旁正常组织中阳性表达率分别为40.0％和85.0％比较显著增高,差异有统计学意义(P＜0.05);在非小细胞肺癌患者癌组织中,S100A8、S100A9蛋白阳性表达率均为100.0％,癌旁组织中阳性表达率分别为20.0％,90.0％,癌组织中S100A8蛋白阳性表达水平显著高于癌旁组织,差异有统计学意义(P＜0.05).S100A8在高分化肺腺癌中的表达水平为28.6％,显著低于中低分化肺腺癌的89.5％,差异有统计学意义(P＜0.01);Ⅰ期S100A9阳性表达率为73.0％,显著低于Ⅲ/Ⅳ期的100.0％,差异有统计学意义(P＜0.001).结论 S100A8及S100A9在肺腺癌及肺鳞癌患者肿瘤组织中的表达水平高于癌旁正常组织,但是与肺腺癌的分化程度呈负相关,但与肺鳞癌的分化程度无关;S100A9的表达水平与肿瘤TNM分期呈负相关.
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川芎嗪注射液与阿司匹林和氯吡格雷联用抗家兔血栓形成的作用
目的 研究川芎嗪注射液与阿司匹林、氯吡格雷联用抗家兔血栓形成的作用.方法 按照体重将健康日本大耳白兔随机分为7组:空白组,对照A、B组,低、高2个剂量中药对照组、联合A、B组,每组6只.空白组给予等容积0.9％NaC1,对照A组给予阿司匹林5.13 mg·kg-1,对照B组给予氯吡格雷3.85mg· kg-1,低、高2个剂量(川芎嗪注射液6.54,26.16 mg· kg-1)中药对照组,联合A、B组(中药对照高剂量组分别加对照A、B组).川芎嗪注射液耳缘静脉给药10d以及阿司匹林、氯吡格雷灌胃给药7d,在后1天给药1h后,心脏取血,通过体外血栓形成仪测定血栓长度、湿重;通过血小板聚集仪测定在血小板活化因子(PAF)诱导下对血小板聚集率的影响;通过酶联免疫吸附试剂盒测定血清血小板活化因子(PAF)、p-选择素、血小板因子-4(PF-4)的含量.结果 联合B组的血栓长度为(7.4±4.6)cm,与空白组的(22.8±2.3)cmm比较,差异有统计学意义(P＜0.0i).对照A、B组和高剂量中药对照组及联合A、B组的血栓湿重分别为(0.31±0.04),(0.30±0.05),(0.35±0.14),(0.28±0.08),(0.16±0.07)g,与空白组的(0.55±0.10)g比较,差异有统计学意义(均P＜0.01).在PAF诱导下,低、高2个剂量中药对照组、联合A、B组的血小板聚集率分别为(43.3±4.7)％,(37.2±4.7)％,(35.5±4.1)％,(35.0±3.2)％,与空白组的(52.9±4.4)％比较,差异有统计学意义(均P＜0.01).与低剂量中药对照组比较,联合A、B组血小板聚集率明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05).低、高2个剂量中药对照组、联合A、B组的PAF含量分别为(1043±162),(1010±189),(973±159),(959 ±178)ng·L-1,与空白组的(1510±319)ng· L-1比较,差异有统计学意义(均P＜0.01).对照A、B组,低、高2个剂量中药对照组、联合A、B组的P-选择素含量分别为(156±13),(130 ±21),(101±17),(85±8),(107±18),(107±19)ng· mL-1,与空白组的(234±69)ng·mL-比较,差异有统计学意义(P＜0.01).对照A、B组和高剂量中药对照组及联合A、B组的PF-4含量分别为(148±14),(255±14),(322±69),(242±26),(266±36) ng·mL-1,与空白组的(478±91) ng·mL-1比较,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).结论 川芎嗪注射液与阿司匹林、氯吡格雷联用能起到协同抗血栓形成的作用.
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当归和黄芪提取物对大鼠体内人参皂苷吸收的影响
目的 研究当归和黄芪提取物对大鼠体内人参皂苷吸收的影响.方法 取SD雌性大鼠12只,按照体重随机分成4组:人参-实验组(人参提取物8.0 9·kg-1·d-1)、当归-实验组(当归提取物3.2g· kg-1·d-1)、黄芪-实验组(黄芪提取物16.0g·kg-1 ·d-1)、联合-实验组(人参提取物8.0g·kg-1·d-1+当归提取物1.6g·kg-1 ·d-1+黄芪提取物8.0g·kg-1·d-1),每组3只.次日灌胃给药,在给药后1,2,3h分别眼眶取血,采用反相高效液相色谱法,测定当归-实验组、黄芪-实验组、联合-实验组和人参-实验组血浆谱中的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd的峰面积(可以直接读出峰面积大小).并比较各组血浆色谱图的差异.结果 联合-实验组的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd含量比人参-实验组中的高(只有直观面积但无计量资料).结论 当归和黄芪提取物对人参皂苷的吸收有一定的促进作用.
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醒脑静注射液对脓毒症大鼠心肌酶和线粒体呼吸链复合物的作用
目的 研究醒脑静注射液对脓毒症大鼠心肌酶和线粒体呼吸链复合物的影响.方法 按照体重将SD大鼠随机分为3组:正常组10只,腹腔注射与脂多糖(LPS)等量的0.9％ NaCl;其余SD大鼠腹腔注射10 mg·kg-1脂多糖(LPS),建立脓毒症模型.模型组与实验组均30只,实验组经胃管注入醒脑静注射液6.4 mL·kg-1.于给药后6,24,48 h,用试剂盒法检测不同时点各组的心肌酶和呼吸链复合物的活性,包括NADH-辅酶Q还原酶(complex Ⅰ)、琥珀酸-辅酶Q还原酶(complex Ⅱ)、辅酶Q-细胞色素C还原酶(complex Ⅲ)、细胞色素C-氧化还原酶(complex Ⅳ).结果 在24 h,实验组与模型组的血清肌酸激酶分别为(1333.20±140.87),(1813.50±243.72)U·L-1;这2组的肌酸激酶同工酶分别为(748.15±119.02),(1167.92±145.17)U·L-1.实验组的肌酸激酶、肌酸激酶同工酶水平均显著低于模型组,差异均有统计学意义(P＜0.01).在24h,实验组和模型组的心肌线粒体complex Ⅰ活性分别为(2.83±0.15),(1.84±0.18)u·mg-1,这2组的complex Ⅲ活性分别为(0.91±0.13),(0.68±0.16)u·mg-1,这2组的complexⅣ分别为(19.43±1.37),(15.20±1.79)u·mg-1,实验组心肌线粒体complex Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ活性均显著高于模型组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 醒脑静注射液可显著降低脓毒症大鼠心肌酶水平,提高脓毒症大鼠心肌线粒体complex Ⅰ、Ⅲ及Ⅳ活性.
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线粒体融合蛋白2在心血管疾病方面的研究现状
线粒体融合蛋白2(Mfn2)是广泛分布于线粒体外膜、线粒体与内质网结合膜,负责参与调控线粒体形态和功能的多重功能蛋白.同时,Mfn2作为一个重要的细胞内信号分子,参与细胞的代谢、增殖、凋亡等过程,其介导的一系列生物学功能也与高血压、急性缺血/再灌损伤、扩张性心肌病等多种心血管疾病的发生机制和发展过程密切相关.本文将对Mfn2在心血管疾病方面的一些研究现状做一简单综述.
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案例教学法在临床药师实习教学中的应用
目的 探讨案例教学法在肺栓塞药学监护教学实践中的应用效果.方法 通过全程参与1例肺栓塞患者并发带状疱疹的药物治疗,指导临床药师学员全面掌握抗凝、镇痛的药学知识.结果 通过此病例学习,学员掌握了肺栓塞治疗过程中华法林的应用原则、如何监测国际标准化比值(INR)及华法林与药物相互作用等知识点,并了解带状疱疹的镇痛药物治疗.结论 案例教学法可有效地指导学员参与药物治疗方案制定,充分调动其主动思考的能力,并巩固学员的理论知识.
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胸腺五肽注射液不合理用药干预分析
目的 了解我院胸腺五肽注射液的使用现状.方法 通过医院信息系统(HIS系统)调取2016年1月至3月首都医科大学附属北京朝阳医院使用胸腺五肽注射液(1 mL/10 mg)的住院病例903例,对其适应证、用法用量、临床疗效、联合用药等进行分析,通过临床药师对问题科室的干预和发布合理用药专项点评通报对不合理之处进行整改.结果 经干预后,我院胸腺五肽注射液使用存在使用指征不明确、用法用量及疗程不规范、疗效不确切等问题均得到了明显地改善.胸腺五肽注射液使用量由2016年第1季度的12449支下降至第2季度的10142支.结论 临床药师下科室干预和合理用药专项点评是有效的干预措施,临床药师在促进医院合理用药方面具有重要作用.
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甘氨双唑钠联合放疗治疗原发性鼻咽癌的有效性和安全性的Meta分析
目的 系统评价甘氨双唑钠联合放疗治疗鼻咽癌的有效性和安全性.方法 检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,截至2016年11月.纳入甘氨双唑钠联合放疗对比单纯放疗治疗鼻咽癌患者的随机对照试验(RCT),试验组予以甘氨双唑钠联合放射疗法治疗,对照组予以单纯放射疗法治疗.用Rev Man 5.0对完全缓解率和总缓解率进行Meta分析.结果 共纳入18项RCT,合计1241例患者.试验组和对照组的总缓解率分别为90.37％和72.86％;完全缓解率分别为69.23％和44.60％,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为36.36％和36.24％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 甘氨双唑钠联合放疗治疗原发性鼻咽癌的临床疗效显著优于单纯放疗,且不增加药物不良反应的发生率.
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心血管系统用药监护的案例分析
目的 分析心内科临床药师参与药物治疗和药学服务的临床实践.方法 临床药师结合临床工作中的典型实例,从治疗方案调整、个体化给药、药物相互作用、药源性疾病、特殊人群、抗菌药物预防用药等方面进行综合分析,提出合理化用药建议.结果与结论 临床药师利用药学专业知识,促进临床合理用药,提高药学服务质量,在临床实践中解决患者实际存在的用药问题.
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疤痕子宫再次妊娠分娩方式的危险因素分析
目的 观察瘢痕子宫再次妊娠分娩方式的相关影响因素.方法 120例有剖宫产史的瘢痕子宫孕妇的相关临床资料,鼓励患者进行自然阴道分娩,孕妇规律宫缩开始16 h宫口尚未开全则进行剖宫产.记录所有孕妇的年龄、体重指数、孕周、剖宫产次数、上次剖宫产距本次引产间隔时间、子宫瘢痕厚度、胎位、有无子宫破裂、产后出血量、宫腔残留率及子宫切除术等情况.结果 120例产妇中,96例孕妇终成功阴道分娩,分娩率为80.00％,另24例中途转为剖宫产,占20.00％.对影响孕妇阴道分娩的相关因素进行多因素非条件Logistic回归分析结果显示:影响成功阴道试产的主要危险因素包括孕妇体重指数和上次剖宫产距离时间.阴道分娩及剖宫产的孕妇的产后出血量分别为(394.39±64.11),(432.66±59.12)mL;产后住院时间分别为(5.69±4.29),(4.94 ±2.31)d,产后产褥病患病率分别为1.04％、12.50％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 瘢痕子宫孕妇用经阴道分娩也是一种较为安全方式,对于体重指数＞ 30 kg·m-2、距离上次剖宫产时间小于2年的瘢痕子宫孕妇谨慎选择经阴道分娩.
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高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿比朵尔的浓度
目的 建立HPLC-MS/MS方法定量测定人血浆中阿比朵尔浓度.方法 用蛋白沉淀处理血浆,以阿比朵尔-d6为内标,色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18柱(2.1 mm×150 mm,5μm),柱温:30℃,流动相:甲醇-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速:0.25 mL·min-1.用正离子扫描,多反应监测方式(MRM)测定样品中药物的质量浓度.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性.结果 血浆样品中阿比朵尔回归方程为y=1.52×10-1x-1.38 × 10-3(r =0.999 7),阿比朵尔在10～1000 ng·mL-1内线性关系良好,定量下限为10 ng·mL-1.日内、日间精密度的RSD均＜15％,平均回收率＞95％,稳定性较好.结论 本方法简便快速、特异性强、灵敏准确,适用于人体血浆中阿比朵尔浓度的测定.
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不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附性考察
目的 考察丁苯酞专用输液器、聚氯乙烯(PVC)输液器及聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附性.方法 将丁苯酞配成临床用输注浓度,模拟临床静脉滴注,分别经丁苯酞专用输液器、PVC输液器及TPE输液器流出,在不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱法测定丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0 min)的结果进行比较.结果 在总收集液中,丁苯酞专用输液器、PVC输液器及TPE输液器对丁苯酞的吸附率分别为0.47％,32.48％,9.62％;相同材质不同厂家生产输液器对丁苯酞的吸附作用比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 不同材质输液器对丁苯酞的吸附作用有差异,其中PVC输液器对丁苯酞有明显吸附作用;而相同材质不同厂家生产的输液器对丁苯酞的吸附作用无显著差异.
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HPLC-MS/MS法测定癫痫患者体内普瑞巴林的血药浓度
目的 建立人血浆中普瑞巴林含量测定的液相色谱串联质谱方法,并用于癫痫患者的血药浓度测定.方法 色谱柱:Diamonsil C1s柱(150 mn×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(0.05％甲酸),梯度洗脱,流量:1 mL· min-1,进样量:20μL,柱温:30℃.用电喷雾离子源进行正离子模式监测,用多反应监测模式(MRM)进行定量分析,源喷射电压为5500 V,离子源温度为650 c℃.考察该方法的专属性、标准曲线、检测限、精密度、回收率及稳定性.选取20名门诊癫痫患者,第1次口服普瑞巴林胶囊75 mg 1 h后,采静脉血,用HPLC-MS/MS法测定普瑞巴林的血药浓度.结果 普瑞巴林在13.76 ～ 5270.00 ng·mL-1内线性关系良好,低定量下限为0.65 ng·mL-1.平均回收率在94％以上,日间、日内精密度RSD值均小于15％,稳定性良好.用该方法测定20名癫痫患者血样,其血药浓度范围为1.76～2.78 μg· mL-1.结论 本法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可用于癫痫患者普瑞巴林血药浓度的测定.
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1例黄体酮诱发急性胰腺炎的药学监护
目的 探讨临床药师参与黄体酮诱发急性胰腺炎患者的药物治疗作用.方法 临床药师参与1例黄体酮诱发急性胰腺炎患者的治疗过程,优化治疗方案,减少药物不良反应的发生率.针对复杂病例的药物治疗问题,临床药师通过文献检索,快速获取相关药学信息并加以整合,为临床治疗提供循证药学支持.结果与结论 临床药师参与临床工作,从药学的角度提供治疗建议,能够提高治疗的疗效,避免药物不良反应的发生.
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头孢吡肟致烦躁不安与心悸的药学监护
目的 探讨输注头孢吡肟引起烦躁不安与心悸的药学监护.方法 通过参与1例老年患者用头孢吡肟治疗慢性阻塞性肺疾病后出现烦躁不安与心悸的治疗过程,协助医师调整头孢吡肟的使用.结果与结论 患者不适症状消失,未再出现烦躁与心悸等症状.在临床上应用第4代头孢时,特别是针对老年患者,一定要慎重,在用药过程中,应密切观察患者用药后的反应,若发现药物不良反应,应及时做停药处理.
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1例先天性心脏病合并重症肺炎患儿的药学监护
目的 探讨先天性心脏病合并重症肺炎患儿的药学监护方法.方法 临床药师从药物选择、给药剂量、药物不良反应监测等方面为患者制定个体化治疗方案,并进行药学监护.结果与结论 患儿病情稳定,到外院进行手术治疗.临床药师参与个体化治疗方案的制定,为患儿提供药学服务,可避免药物的相互作用,减少药物不良反应,使患儿用药趋于安全、合理、有效和经济.
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1例癫痫患者重症药疹的病例分析
目的 结合基因型检测及药物相互作用分析,为患者提供合理的治疗方案.方法 临床药师通过参与1例癫痫患者重症药疹的治疗过程,分析重症药疹的原因,结合抗癫痫药基因检测结果,提示临床医师合理使用抗癫痫药.结果与结论 患者病情好转出院.临床可结合患者疾病、用药、基因型等因素,提高治疗的有效性和安全性.
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1例严重过敏体质糖尿病患者的药学监护
目的 探讨临床药师参与严重过敏体质糖尿病患者药物治疗的作用.方法 临床药师参与1例严重过敏体质糖尿病患者的治疗过程,优化用药方案,减少药物不良反应的发生率.针对复杂病例的药物治疗问题,临床药师通过文献检索,快速获取相关药学信息并加以整合,为临床治疗提供循证药学支持.结果与结论 临床药师参与临床工作,从药学的角度提供治疗建议,能够提高治疗的疗效,避免药物不良反应的发生.
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肠道菌群变化对替格瑞洛在大鼠体内药代动力学的影响
目的 探究肠道菌群变化对替格瑞洛在大鼠体内药代动力学的影响.方法 将45只SD大鼠随机分为对照组、实验A组和实验B组,分别灌胃予以等量蒸馏水、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片0.8g·kg-1、阿莫西林克拉维酸钾片125 mg·kg-1,连续7d.第8天,3组大鼠均予以替格瑞洛18 mg·kg-1,并于给药前和给药后0.08,0.25,0.50,1,1.5,2,3,4,6,8,12,24 h眼内眦取血,用LC-MS/MS法测定血药浓度.用DAS 2.1.1软件拟合药代动力学参数,用SPSS21.0软件对药代动力学参数进行统计分析.结果 实验A组、实验B组和对照组替格瑞洛的主要药代动力学参数如下:AUC0-t分别为(6336.24±1840.46),(4444.05±1033.43),(4469.32±928.47)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(6841.98±1975.95),(4656.66±1083.78),(4736.47±897.42) ng· mL-1· h-1;Cmax分别为(858.65 ±275.98),(648.81 ±215.59),(617.49±168.95) ng·mL-1;t1/2分别为(6.40±2.18),(5.25±1.39),(5.68±2.08)h;tmax分别为(0.88 ±0.23),(0.90±0.21),(1.30 ±0.59)h;清除率分别为(2.82±0.72),(4.07±0.99),(3.95 ±0.91)L·h-1·kg-1;表观分布容积分别为(26.07±12.00),(31.45±14.65),(32.95±14.17)L·kg-1.实验A组与对照组的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、tmax和清除率比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);实验B组与对照组的药代动力学参数比较,差异均无统计学意义(P＞0.C5).结论肠道益生菌增加会使替格瑞洛的Cmax增加,AUC0-t和AUC0-∞增大,清除率下降.
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甲磺酸伊马替尼片在中国健康男性受试者的生物等效性研究
目的 评价2种甲磺酸伊马替尼片在中国健康男性受试者的生物等效性.方法 用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计.30名健康男性受试者随机分为2组,单次口服伊马替尼受试制剂与参比制剂400 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中伊马替尼血药浓度,用WinNonlin 6.3软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 单次口服伊马替尼受试制剂与参比制剂400 mg后的药代动力学参如下:Cmax分别为(1840.00±749.00),(1950.00±635.00) ng·mL-;tmax分别为(2.98±1.41),(2.38 ±0.94)h;t1/2分别为(15.80±3.39),(15.30±3.02)h;AUC0t分别为(30.60±9.57),(32.00±8.23) mg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(31.90±10.20),(33.20±8.46)mg·mL-1·h.2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞及Cmax经对数转换后90％可信区间分别为89.00％～ 100.50％,89.00％ ～ 100.90％和86.30％ ～ 100.60％.受试制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度:AUC0-t为(96.20±17.20)％,AUC0-∞为(96.60±17.90)％,均＞90％.结论 2种甲磺酸伊马替尼片在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.
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关于药物临床试验中妊娠检测的若干思考
药物临床试验中由于新药对于胎儿或新生儿可能存在的安全隐患,在筛选过程中要求对所有育龄期女性进行妊娠检测.然而,在实际操作过程中,有研究者会提出一些疑问,当筛选的育龄期受试者明确告知其没有怀孕的可能性,是否依旧需要做妊娠检测？目前,普遍推行的尿妊娠检测不能溯源,是否满足药物临床试验核查要求？大部分试验方案仅在排除标准中简单描述为“妊娠或哺乳期妇女”,这样是否严谨？为此,笔者查阅了相关法律法规和文献,结合92例药物临床试验方案中妊娠相关内容的描述,提出了自己的意见和建议,认为对于研究者问病史能够确定其没有怀孕或怀孕可能的育龄期女性可以免做妊娠检测;而方案排除标准中应当将妊娠涉及的情况进行全面描述,包括对男性受试者的要求和约束;此外,加强对入组受试者教育,重点关注短期受孕(或使配偶怀孕)可能性较大的受试者,对于保障其权益和试验的顺利完成也是十分重要的.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
