二香定痛散全方及拆方的急性毒性验/甘氨双唑钠对SD大鼠长期毒性试验/恒河猴膝关节给药rAAV2/hTNFR:Fc毒性研究

甘氨双唑钠同步放化疗治疗局部中晚期食管癌的近远期疗效

目的 观察甘氨双唑钠同步放化疗治疗局部中晚期食管癌的近远期疗效.方法 将88例局部中晚期食管癌患者随机分为常规组(n=44,接受常规同步放化疗)和联合组(n=44,接受甘氨双唑钠同步放化疗).对比两组临床疗效、不良反应发生情况及死亡率.结果 联合组临床疗效分布情况与常规组比较,具有显著差异(P<0.05),前者临床获益率远高于后者(P<0.05);两组恶心呕吐、头晕头痛、脱发和骨髓抑制不良反应分级情况及发生率均相近(P>0.05);联合组2年和3年死亡率均显著低于常规组(P<0.05).结论 对局部中晚期食管癌患者常规放化疗的同时给予甘氨双唑钠能够显著改善近远期疗效,且并不会增加和加重不良反应.

甘氨双唑钠在恶性肿瘤放疗中的增敏作用

目的 探讨甘氨双唑钠对恶性肿瘤放射治疗的增敏作用及其安全性.方法 84例恶性肿瘤患者分为增敏放疗组(A组)和单纯放疗组(B组).A组42例,用甘氨双唑钠800 mg/m2给药,于30 min内完成静脉滴注,在60 min内进行常规放疗,每周3次,连续用药至疗程结束;B组仅接受常规放疗.结果 A组完全缓解26例(45.2%),B组42例完全缓解19例(23.8%),A组疗效明显优于B组(P<0.05);两组毒副作用无显著差异(P＞0.05).结论 甘氨双唑钠对恶性肿瘤放射治疗增敏效果明显,毒副作用较小,安全性好.

甘氨双唑钠对食道癌放射治疗增敏作用的疗效观察及护理

目的 探讨甘氨双唑钠对食道癌放射治疗增敏作用的疗效及护理.方法 对2002年6月-2003年6月100例经病理学检查确诊的食道癌病人随机分为综合组和单放组.综合组50例,用甘氨双唑钠以80mg/m2剂量用100ml生理盐水稀释溶解,于30min内完成静脉滴注,并在60min内进行常规放疗,每周2～3次,连续用药至疗程结束,总用药量在6000～9000mg,放疗总剂量在64～68Gy/42～48d;单放组按常规放疗.结果 近期疗效:综合组食道癌CR率66%,单放组26%,2组比较有统计学意义;生存率:综合组的1、2、3年生存数分别是38、22、19例,单放组是26、16、10例,2组比较1、3年生存数有统计学意义;2组不良反应比较无统计学意义.结论 甘氨双唑钠对食道癌放射治疗增敏作用疗效好,副作用小,安全性好,值得推广使用.

甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌放射治疗增敏作用的临床研究与护理

目的 评价和证实甘氨双唑钠对鼻咽癌放射增敏作用和毒副反应。方法　将40例经病理学确诊的初诊鼻咽癌病人随机双盲分为A组和B组。两组放射治疗方法、程式、剂量相同。破盲后证实A组为注射用甘氨双唑钠组，B组为安慰对照组。结果　两组治疗结束时用药组的鼻咽原发灶和颈淋巴转移灶CR率高于对照组（P＜0.05），而且达到PR和CR的剂量低于对照组（P＜0.05），两组病人的主要毒副作用为粘膜皮肤、血象反应，差异无显著性，未发现神经系统和心脏毒性。结论　注射用甘氨双唑钠对鼻咽癌的放射增敏作用，未发现明显毒副作用。

甘氨双唑钠在肝癌介入治疗中的疗效观察

目的 评价甘氨双唑钠配合化疗药物在肝癌介入治疗中的临床应用评价.方法 64例肝癌患者随机分为治疗组和对照组,观察甘氨双唑钠配合化疗药物介入治疗和单纯化疗药物介入治疗两种方案的临床疗效.结果 治疗组32例中有22例达到明显控制,病灶缩小.结论 该药配合化疗药物介入治疗肝癌疗效确切,提高肝癌患者的生存率.

甘氨双唑钠配合放疗治疗食管癌的临床应用与护理

甘氨双唑钠(CMNa)是我国自行设计、筛选、研制的一种新型放化疗增敏剂,我科对27例食管癌患者进行静脉用药(CMNa)加放射治疗.现将护理体会报告如下.

甘氨双唑钠联合放射治疗宫颈肿瘤疗效观察

目的:观察甘氨双唑钠联合放射治疗宫颈肿瘤的临床疗效.方法:选取80例宫颈肿瘤患者为研究对象,按照随机数表法平均分为对照组和观察组,每组40例,对照组采用常规的放射治疗,观察组在对照组基础上联合甘氨双唑钠进行治疗,比较两组患者的治疗效果以及不良反应发生情况.结果:观察组患者的治疗有效率明显高于对照组患者(P<0.05).在不良反应发生方面,两组对比差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者达到完全缓解所需的照射剂量为(3453.7±785.9)cGY,达到部分缓解所需的照射剂量为(2209.5±688.4)cGY;对照组患者达到完全缓解所需的照射剂量为(4862.6±643.8)cGY,达到部分缓解所需的照射剂量为(3769.0±616.4)cGY,两组患者之间有明显差异(P<0.05).结论:在对患有宫颈肿瘤的患者进行治疗时,采取甘氨双唑钠联合放射治疗能取得更好的治疗效果,可有效控制局部肿瘤的病变,不良反应小,是一种理想的宫颈肿瘤治疗方式.

放疗联合甘氨双唑钠增敏治疗食管鳞癌的Meta分析

目的：运用Meta分析的方法系统评价甘氨双唑钠对食管鳞癌放疗增敏的疗效及安全性。方法搜索Cochrane Library、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、万方及维普数据库系统，收集有关放疗联合甘氨双唑钠与单纯放疗治疗食管鳞癌的随机对照研究（ RCT）。采用STATA 12.0软件对相关数据进行Meta分析。结果本研究共纳入10篇RCT，总计776例患者。 Meta分析结果显示：放疗联合甘氨双唑钠增敏治疗组与单纯放疗组相比，近期疗效前者高于后者（ OR＝3.945，95％CI＝2.495～6.239；P＝0.000）；远期疗效两组相近（1年生存率：OR＝1.487，95％ CI＝0.816～2.711；P＝0.195；2年生存率：OR＝1.413，95％ CI＝0.680～2.937；P＝0.354）；不良反应发生率两组的差异无统计学意义（消化道反应：OR＝0.682，95％ CI＝0.063～7.414；P＝0.753；血液学毒性：OR＝1.228，95％CI＝0.520～2.899；P＝0.640）。结论现有研究表明，放疗联合甘氨双唑钠增敏治疗较单纯放疗能进一步提高食管鳞癌患者的近期疗效，无明显不良反应的发生，安全性好，远期疗效的评价有待更多高质量的随机对照研究。

甘氨双唑钠提高肝动脉阻断结合外放射治疗大鼠肝移植瘤的疗效

目的:观察乏氧放射增敏剂甘氨双唑钠(CM)的应用能否提高肝动脉栓塞(TAE)结合外放射治疗肝肿瘤的效果.方法:采用大鼠肝内移植Walker256肿瘤模型,以肝动脉结扎(HAL)的方法阻断肝动脉血供,模拟TAE治疗.荷瘤大鼠分为对照组、HAL组、HAL+外放射(RT)组、HAL+RT+CM组.观察治疗后肝内肿瘤的大小变化,冷冻切片观察肝肿瘤的坏死情况,原位杂交法检测肿瘤组织VEGF mRNA表达水平,石蜡切片观察肺转移灶情况.结果:与对照组相比,HAL+RT组、HAL+RT+CM组的肿瘤体积明显缩小,P＜0.01,HAL+RT+CM组肿瘤体积较HAL+RT组进一步缩小,但差异无统计学意义,P＞0.05.与对照组相比,仅HAL+RT+CM组肿瘤坏死程度明显加重,P＜0.05.与对照组相比,HAL组VEGF mRNA表达水平无明显改变,而HAL+RT、HAL+RT+CM组表达水平明显下降,P＜0.05.各组间肺转移率差异无统计学意义,P＜0.05.结论:在肝动脉阻断结合外放射综合治疗中加入CM促进肿瘤的坏死,并有进一步缩小肿瘤体积的趋势;对VEGFmRNA表达与肺转移率无明显影响.

甘氨双唑钠对ⅣB期鼻咽癌后半程放射治疗增敏的临床研究

目的:探讨甘氨双唑钠(CMNa)在ⅣB期鼻咽癌放射治疗的增敏作用和临床应用价值.方法:选择ⅣB期鼻咽癌,面颈联合野加双下颈前后对穿照射36 Gy后,颈部转移淋巴结残留≥5 cm的患者40例,分为前瞻性分析试验组(CMNa+放疗)和对照组各20例.试验组采用CMNa800 mg/m<'2>,用100 mL生理盐水稀释溶解,于30 min内静脉滴完,在60 min内进行3D-CRT放疗.对照组仅行3D-CRT放疗.结果:放疗70 Gy结束后,评定疗效,颈部转移淋巴结缓解率(CR+PR):试验组90%(18/20),对照组55%(11/20),P=0.01;原发灶(T)缓解率:试验组95%(19/20),对照组65%(13/20),P=0.02.结论:CMNa对鼻咽癌有良好的放疗增敏作用,特别是对于颈部淋巴结转移灶大的患者,近期疗效明显,且药物耐受性好.远期效果有待进一步观察.

甘氨双唑钠在Ⅲ期非小细胞肺癌三维适形放疗中应用的观察

目的:观察甘氨双唑钠(CMNa)对Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)三维适形放疗(3-DCRT)的放射增敏作用及其安全性.方法:经病理和细胞学确诊的Ⅲ期NSCLC患者120例,采用随机双盲对照法分为A组(放疗+CMNa组)45例和B组(放疗+安慰荆组)45例.A组用CMNa1 000 mg/次,3次/周(星期一、三、五用药);CMNa溶于100 mL生理盐水中,30 min内滴完;B组用安慰剂加生理盐水,方法同A组,直至疗程结束.输液结束后30～60 min内两组进行3-DCRT,每周5次,每次2 Gy,总剂量为60～70 Gy.结果:A组CR率和总有效率(CR+PR)均明显高于B组;A组患者治疗达到PR和CR时的平均照射刺量均低于B组;两组患者不良反应发生率的比较差异无统计学意义,P=0.54.结论:CMNa对Ⅲ期NSCLC3-DCRT有较肯定的放射增敏作用,明显提高了NSCLC的近期疗效,不增加不良反应.

甘氨双唑钠联合放射治疗中晚期鼻咽癌临床研究

目的:观察甘氨双唑钠(sodium glycididazole,CMNa)在中晚期鼻咽癌放射治疗中的作用.方法:60例中晚期鼻咽癌患者随机分观察组(CMNa+放疗)和对照组(单纯放疗组)各30例.CMNa静脉滴入,每次0.75 g,每周1、3和5用药,用药后1 h内放疗.放疗采用常规外照射方案.结果:鼻咽原发灶CR率在观察组和对照组分别是93%和73%,两组差异有统计学意义,x2=4.320,P=0.037 7.颈淋巴结CR率两组分别是90%和63%,两组差异亦有统计学意义,x2=5.963,P=0.014 6.两组毒副反应如皮肤、黏膜、消化道反应及血白细胞下降等差异无统计学意义,P＞0.05.结论:CMNa联合放射治疗可提高鼻咽癌的肿瘤局部控制率,而毒副反应不增加.

甘氨双唑钠联合放疗治疗鼻咽癌Meta分析

目的:评价甘氨双唑钠(metronidazole amino acidum natrium,CMNa)作为放疗增敏剂治疗鼻咽癌的疗效与安全性.方法:利用计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)和万方数字化期刊全文数据库,同时配合其他检索,收集CMNa联合放疗治疗鼻咽癌的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).按纳入和排除标准筛选文献、提取资料和质量评价后,利用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果:共纳入16个RCT.在近期疗效方面,CMNa联合放疗对比单纯放疗治疗鼻咽癌,患者的原发灶(OR=3.14,95％CI为2.15～4.61,P＜0.001)、颈部淋巴结转移灶(OR=2.48,95％CI为1.60～3.83,P＜0.001)和原发灶复发(OR=3.44,95％CI为1.72～6.84,P＜0.001)差异均有统计学意义;对比单纯放疗疗法,CMNa联合放疗疗法的1(OR=4.94,95％CI为2.41～10.15,P＜0.001)、3(OR=2.42,95％CI为1.31～4.50,P=0.005)和5年生存率(OR=2.04,95％CI为1.1 7～3.55,P=0.010)差异也有统计学意义;在恶心呕吐、白细胞降低和影响肝功能等不良反应方面,2组差异均无统计学意义,P＞0.05.结论:CMNa作为放疗增敏剂治疗鼻咽癌,可以改善患者的近期疗效和生存率,并不增加放疗的毒副作用,在临床上具有一定的应用价值.

甘氨双唑钠对鼻咽癌放射治疗增敏的临床观察

目的 观察甘氨双唑钠(CMNa)对中晚期鼻咽癌患者放射治疗的增敏作用和不良反应,并探讨佳的用药时间和剂量.方法 将2010年3月至2011年12月所收治150例中晚期鼻咽癌患者随机平均分为三组,对照组(50例)、CMNa Ⅰ组(50例)和CMNaⅡ组(50例).对照组接受单纯放射治疗;CMNa Ⅰ组静脉注射CMNa 800mg/m2后30 min内接受放射治疗;CMNaⅡ组静脉注射CMNa后30 ～60 min内接受放射治疗放疗.每周3次,三组均为常规放射治疗.计算并比较三组的疗效、增敏比值及不良反应的发生情况.结果 三组放射治疗后病灶均明显减小;CMNa Ⅰ组CM-NaⅡ组的完全缓解率(CR)与有效率(68.0％和70.0％、100.0％和96.0％),均明显高于对照组(38.0％和82.0％),差异有统计学意义(P＜0.05);CMNa Ⅰ组的有效率略优于CMNaⅡ组,但差异无统计学意义(P＞0.05);三组不良反应差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 甘氨双唑钠对鼻咽癌有较满意的放射增敏作用,近期疗效满意,不良反应不明显,静脉注射甘氨双唑钠后30～ 60 min内放疗安全性似乎更佳.

三维适形放疗同步甘氨双唑钠治疗鼻咽癌放疗后局部复发近期疗效分析

目的 观察三维适形放疗同步应用甘氨双唑钠对鼻咽癌局部复发的近期疗效及毒副反应.方法 18例鼻咽癌放疗后局部复发患者,予二程三维适形放疗,90%等剂量线包括PTV(GTV外放1 cm)56～65 Gy/5～6 W,甘氨双唑钠每次800 mg/m2,每周3次,从放疗开始连续使用至放疗结束.结果 鼻咽癌复发灶CR率77.8%(14/18),PR率22.2%(4/18),主要毒副反应为对皮肤黏膜及血像的影响,未发现神经系统毒性和心脏毒性.结论 鼻咽癌局部复发患者采用三维适形放疗合并甘氨双唑钠治疗,患者可以耐受,近期疗效较好,毒副反应不增加,远期疗效及副作用有待病例积累做进一步评价.

局部晚期鼻咽癌应用甘氨双唑钠放射治疗增敏的研究

目的 研究放疗增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌放射治疗的增敏效果.方法 80例局部晚期鼻咽癌放疗患者被随机分为两组,观察组加用甘氨双唑钠,每周3次,连续用药至放疗结束,对照组为常规放疗.结果 观察组有效率(CR+PR)为92.5%,对照组为72.5%(P＜0.05),差异有显著性,毒副反应则相似.结论 放疗增敏剂甘氨双唑钠具有提高局部晚期鼻咽癌放疗效果的作用.

循证护理配合甘氨双唑钠治疗中晚期食管癌临床疗效

目的 探讨循证护理配合甘氨双唑钠治疗中晚期食管癌的临床疗效.方法 选取2015年2月至2016年2月间山东省烟台毓璜顶医院收治的90例中晚期食管癌放疗患者.采用随机数表法均分为研究组和对照组,每组45例.研究组患者在常规放疗护理基础上放疗前采用甘氨双唑钠增敏,并给予循证护理干预,对照组患者采用常规放疗护理干预.结果 研究组患者总有效率88.9％高于对照组71.1％,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组患者并发症放射性食管炎、骨髓抑制、气管损害和全身反应的发生率分别为11.1％、4.4％、11.1％和2.2％,均低于对照组患者的28.9％、20.0％、28.9％和17.8％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).研究组患者护理满意率100.0％高于对照组84.4％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 循证护理配合甘氨双唑钠治疗中晚期食管癌可有效强化放疗治疗效果,降低并发症发生率.

针剂甘氨双唑钠放射治疗增敏的随机双盲Ⅱ期临床试验

目的对针剂甘氨双唑钠(CMNa)的放射治疗增敏作用及临床安全性进行随机、双盲Ⅱ期临床研究.方法共有218例患者入组,病种包括头颈部肿瘤、非小细胞肺癌及食管癌.患者随机分为放射治疗加CMNa组(A组,100例)及放射治疗加安慰剂组(B组,98例).放射治疗为1.8～2.0 Gy/次,5次/周,总剂量为60～70 Gy,6～7周完成.A组用CMNa 800 mg/m2, 3次/周(星期一、三、五用药);CMNa溶于100 ml生理盐水中,30 min内滴完;放射治疗在输液结束后30～60 min内进行.B组用安慰剂加生理盐水,方法同A组.结果共有205例患者可评价疗效,其中199例评价了原发灶疗效,A、B两组有效 (CR+PR) 率分别为91.2%(93/102)、78.4%(76/97)(P< 0.05),完全缓解 (CR) 率分别为55.9%(57/102)、30.9%(30/97)(P<0.01). 107例评价了转移灶疗效,A、B两组CR+PR率分别为91.1%(51/56)、92.2%(47/51)(P> 0.05),CR率分别为57.1%(32/56)、43.1%(22/51)(P> 0.05).未出现严重不良反应,所有患者对CMNa均有很好的耐受性.结论 CMNa对原发灶有良好的放射治疗增敏作用,且耐受性好,远期效果及安全性有待进一步的随诊观察.

甘氨双唑钠对食管癌放射增敏作用的生存分析

目的通过多中心随机对照临床研究,对甘氨双唑钠(CMNa)的食管癌放射增敏作用进行生存分析.方法各期食管癌患者152例随机分为试验组(A组)和对照组(B组).A组放疗同时使用CMNa,B组为单纯放疗组.进行疗效和安全性评价并定期随访.结果完成试验者150例,A组101例,B组49例.A组Ⅰ～Ⅲa期患者(69例)1、2、3年生存率分别为77%、54%和28%,中位生存时间27个月;B组Ⅰ～Ⅲa期患者(38例)的分别为71%、25%、19%、16个月(x2=4.23,P=0.040).两组总不良反应发生率分别为37%和39%(x2=0.03,P=0.859),未观察到神经系统毒性.结论CMNa对食管癌有良好放射增敏作用且对提高生存率有一定意义,毒副作用小.