中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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拉莫三嗪片人体药代动力学和相对生物利用度
目的:研究国产拉莫三嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度.方法:用双周期、随机交叉试验设计.分别给予20名男性健康国产拉莫三嗪或对照药(葛兰素威康公司生产的拉莫三嗪片,lamictal)25 mg,用HPLC法测定给药后不同时间的血药质量浓度.结果:对照药与试验药的主要药代动力学参数分别为:Cmax为350.1±68.6和351.9±53.9 μg@L-1,tmax为3.1±2.2和2.7±1.9 h,CL/F为1.50±0.41和1.59±0.46 L@h-1,t1/2为38.7±12.1和38.0±9.3 h,AUC0→144为16.62±5.05和15.75±4.75 mg@h@L-1,AUC0→∞为18.27±6.87和17.15±5.78 mg@h@L-1.试验药的相对生物利用度F为(95.2±9.2)%.结论:国产拉莫三嗪片与对照药具有生物等效性.
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碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的多中心随机双盲双模拟对照临床研究
目的:评价碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的临床疗效和安全性.方法:用多中心、随机、双盲、双模拟、对照试验方法,研究进口碱式水杨酸铋口服液与国产碱式水杨酸铋干混悬剂对131例具有两项或两项以上急性消化系统症状的患者的临床疗效及安全性.结果:口服液的痊愈率为67.2%,总有效率为88.1%;干混悬剂的痊愈率为62.5%,总有效率为85.9%.口服液药物不良反应发生率为3.0%,主要表现为恶心、嗳气;干混悬剂药物不良反应发生率为6.2%,主要表现为恶心、腹泻.两组的临床疗效和药物不良反应发生率均无显著差异(P＞0.05).结论:碱式水杨酸铋口服液与干混悬剂治疗急性消化不良症状的疗效相似,药物不良反应发生率低.碱式水杨酸铋口服液是安全和有效的治疗急性消化系统症状的药物.
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阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片人体生物等效性
目的:研究阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片试验制剂与对照制剂的人体生物等效性.方法:23名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片(800:114,mg)试验制剂和对照制剂.用柱切换HPLC内标法测定阿莫西林和克拉维酸血药浓度,由3P97药动学程序计算有关药代动力学参数.结果:阿莫西林和克拉维酸药-时曲线均呈一室模型.阿莫西林试验制剂及对照制剂AUC0-8分别为33.93±3.22及33.81±5.70 h@mg@L-1,Cmax分别为13.22±0.91及12.09±2.88mg@L-1,tmax分别为1.42±0.18 h及1.50±0.18.克拉维酸试验制剂及对照制剂AUC0-6分别为5.01±0.77及5.51±0.18 h@mg@L-1,Cmax分别为2.39±0.31及2.72±0.29 mg@L-1,tmax分别为1.19±0.35及1.33±0.35 h.试验制剂对对照制剂相对生物利用度(F)阿莫西林为(103.4±30.5)%,克拉维酸为(91.0±27.0)%.阿莫西林及克拉维酸AUC和Cmax经对数转换后双单侧t检验均P＜0.05,阿莫西林试验制剂AUCo-890%可信限落在对照制剂97.0%～102.2%内,Cmax90%可信限落在98.8%～118.1%内;克拉维酸试验制剂AUCo-6 90%可信限落在参比制剂84.1～102.6%内,Cmax90%可信限落在81.9%～101.0%内,tmax经非参数法检验均无统计学差异.结论:试验制剂与对照制剂阿莫西林和克拉维酸均生物等效.
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对预防与治疗非典型肺炎的中药处方情况调查分析
目的:通过收集中药在防治非典型肺炎中的使用情况,为总结筛选防治非典型肺炎中药提供科学依据.方法:本文对近半年来各大媒体公布的防治非典型肺炎中药处方进行了统计分析.结果:在预防和治疗非典型肺炎中药处方中使用频次高的中药分别是金银花和甘草;均位居前5位的中药有4味,依次是甘草、金银花、黄芪和连翘.结论:这几种中药值得进一步深入研究.
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2种钙通道阻滞剂和3种血管紧张素转换酶抑制剂的近期肾保护作用比较
目的:研究钙通道阻滞剂(CCBs)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)肾保护作用的差别.方法:原发性肾小球疾病患者104例.随机、配对分为氨氯地平组17例;马尼地平组19例;卡托普利组21例;西拉普利组24例;依那普利组23例.分别投与这5种药治疗4个月.治疗前、治疗后1,2,3和4个月及停药后1个月检测平均动脉压(MAP)、尿蛋白、尿白蛋白排泄率(UAER)、肾功能、尿钠、尿尿素氮以及尿蛋白选择指数(UPSI).结果:5组患者治疗期间蛋白和食盐摄入量以及UPSI均无明显变化,各组间比较无明显差别;5组患者治疗后MAP均明显降低,但各组间比较无明显差别;治疗后尿蛋白、UAER和肌酐清除率(cCr),2个CCBs组比较均无明显变化,而3个ACEIs组均明显降低,但停药后恢复至治疗前水平,3组间比较无明显差别.结论:对原发性肾小球疾病患者,ACEIs有较好的近期肾保护作用,而CCB s效果不明显.
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左旋卡尼汀治疗维持性血液透析患者卡尼汀缺乏症的临床研究
目的:评价左旋卡尼汀对慢性维持性血液透析患者卡尼汀缺乏症的临床疗效及其药物不良反应.方法:用多中心、随机、对照、单盲方法选择维持性血液透析患者1 47名,分为试验组、对照组.试验组用Demo公司的左旋卡尼汀,对照组用Sigma-Tau公司的左旋卡尼汀,均每次iv 1g,疗程1 2周.结果:i v两种左旋卡尼汀均可以显著提高血浆游离卡尼汀水平(P＜0.01);同时使患者体力增加,食欲、透析后虚弱感、肌肉痉挛及透析中低血压明显减轻或缓解,两组间比较无显著性差异;在改善血脂代谢、改善患者对r-HuEPO的低反应性方面可能有一定作用.常见药物不良反应为胃肠道反应,可随治疗时间延长减轻或停药后消失.总的药物不良反应发生率两组间比较无显著性差异.结论:左旋卡尼汀能安全有效地治疗维持性血液透析患者卡尼汀缺乏症.
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可乐定对腹腔镜胆囊切除手术心率变异性的影响
目的:研究α2-肾上腺素能受体激动剂可乐定对腹腔镜胆囊切除手术(1aparoscopic cholecystectomy,LC)中心率变异性(heart rate variability,HRV)影响.方法:用随机双盲对照法,对60名行LC手术患者术前给予安慰剂或可乐定1 50μg.用全身麻醉,腹腔充二氧化碳气体,维持腹内压11～12 mmHg.分别在给药前、麻醉诱导前、气管插管后10 min,充气后10,20 min测定HRV.结果:麻醉后两组高频功率(HF)、低频功率(LF)、总功率(TP)均明显下降,腹腔内充入CO2后两组LF、nuLF及LF/HF明显上升.气腹后可乐定组LF、低频标准化值(nuLF)及LF/HF的上升程度明显低于对照组.结论:术前口服可乐定能明显抑制LC手术CO2气腹引起的交感活性提高.
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多索茶碱颗粒与口服液在健康人体内的生物利用度和药代动力学
目的:比较多索茶碱颗粒和口服液与普通片剂的生物利用度,评价多索茶碱在中国人体内药代动力学.方法:用反相HPLC法测定了24名健康志愿者分别单剂量口服400 mg多索茶碱后的经时血药浓度.结果:多索茶碱颗粒、口服液和普通片的主要药代动力学参数如下.峰浓度Cmax分别为:2.88±0.99,3.14±1.03和2.78±1.00mg@L4,达峰时间tmax分别为37.08±15.17,34.58±18.99和41.88±21.05 min,半衰期t1/2分别为0.53±0.15、0.53±0.15和0.50±0.17 h,药时曲线下面积AUC0-4分别为4.35±1.83,4.44±1.80和4.58±0.02 mg@h@L-1.多索茶碱颗粒与口服液的人体相对生物利用度分别为(95.76±10.07)%和(98.54±9.87)%.结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,多素茶碱颗粒和口服液均与对照制剂具有生物等效性.
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莫西沙星治疗皮肤细菌感染随机双盲对照临床研究
目的:比较每日po 1次莫西沙星400 mg与每日po 2次左旋氧氟沙星200 mg,治疗轻中度急性无合并症皮肤细菌感染(包括蜂窝织炎、脓疱病、疖、单纯脓肿和伤口感染)的安全性和有效性.方法:用随机、双盲、平行研究,共入选88例患者,试验组和对照组各44例.疗程7～14天,主要疗效参数为治疗结束后第1,第7天的临床疗效.结果:在治疗结束后第1天,莫西沙星组与左旋氧氟沙星组临床有效率分别为84.6%(33/39),85.0%(34/40);细菌学清除率分别为93.8%(30/32),93.9%(31/33).在治疗结束后第7天莫西沙星组与左旋氧氟沙星组临床有效率分别为85.3%(29/34),90.0%(36/40);细菌学清除率分别为92.9%(26/28),93.9%(31/33).莫西沙星组药物不良反应发生率为27.3%(12/44),左旋氧氟沙星组为11.4%(5/44).两组差异均无统计学意义.结论:莫西沙星治疗轻中度急性无合并症皮肤细菌感染有效安全.
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E试验检测重症监护病房中革兰阴性杆菌的耐药性变迁
目的:调查重庆医科大学附属第一医院重症监护病房革兰阴性杆菌耐药状况及产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的发生率,了解1998～2001年细菌对抗菌药物的耐药性变迁.方法:用E试验法测定400株革兰阴性杆菌对11种抗生素的MIC,并用头孢他定/头孢他定+克拉维酸(2001年新增:头孢噻肟/头孢噻肟+克拉维酸)E试验试条检测细菌产ESBLs的情况.结果:亚胺培南对所有受试菌有高抗菌活性,细菌耐药率仅为7.5%;所有大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌ESBLs菌株都对之敏感.头孢哌酮/舒巴坦、阿米卡星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢吡肟和头孢他定仍有较高抗菌活性,耐药率分别为16.0%,20.0%,22.3%,23%和26.8%,其他抗生素耐药率在42.8%～46.8%.筛选大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌ESBLs产生菌29株,检出率分别为42.1%和27.3%.4年资料相比,所测细菌对头孢哌酮/舒巴坦耐药率由1998～2000年的11%～14%增加至2001年的26%,大肠埃希菌对环丙沙星耐药率由1998～1999年的45.2%上升至2000～2001年的79.6%,细菌对其他抗菌药物耐药率变化不大.结论:亚胺培南抑菌率高,对ESBLs产生菌有较强的抗菌活性,细菌对加酶抑制剂β-内酰胺类抗生素和喹诺酮类药物的耐药率逐年升高.
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普伐他汀对高胆固醇血症患者纤溶活性的影响
目的:研究高胆固醇血症患者降脂治疗后体内纤溶活性的变化并探讨其作用机制.方法:正常对照组30例.120名高胆固醇血症患者随机分成两组,普伐他汀60例,10 mg,每晚顿服;辛伐他汀60例,20 mg,每晚顿服,疗程8周.观察治疗前后血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、纤溶酶原激活抑制剂-1(PAI-1)活性、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)和纤维蛋白原(Fib)等指标.结果:试验组治疗前后比较:①血清TC由6.58±0.57,显著下降到4.86±1.36 mmol@L-1(P＜0.001);LDL-C由4.08±0.53显著下降到2.75±0.73 mmol@L-1(P＜0.01)1②血浆PAI-1活性由0.91±0.14显著下降到0.69±0.13 AU@mL-1(P＜0.01);③t-PA活性由0.27±0.12显著增高到0.36±0.11 U@mL-1(P＜0.05);④Fib由3.91±0.22下降到3.13±0.16 g@L-1(P＜0.05).试验组与对照组比较,治疗后各项指标的改变无显著差异(P＞0.05);⑤血清TC与LDL-C水平及PAI-1活性显著正相关(P＜0.001).结论:普伐他汀与辛伐他汀有相似的降脂和改善纤溶活性的作用.
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阿司匹林缓释胶囊在健康志愿者体内的生物等效性
目的:研究阿司匹林缓释胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量及多剂量po试验及对照制剂162.5和1 50 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法测定阿司匹林体内活性代谢产物水杨酸的血浆药物浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服试验及对照制剂的Cmax分别为2.77±0.68和2.62±0.83 mg@L;tmax分别为2.87±2.52和3.48±2.09 h; t1/2分别为11.07±4.46和12.41±5.03 h;AUC(0-60)分别为62.50±16.06和57.36±14.70 mg@h@L-1;AUC(0-inf)分别为65.50±18.71和61.33±17.44 mg@h@L-1;相对生物利用度为(110.9±19.1)%.多剂量口服实验制剂和参比制剂达到稳态后的Cmin分别为0.72±0.26和0.78±0.16mg@L-1; Cmax分别为4.78±1.48和4.49±1.45 mg@L-1;t1/2分别为9.06±1.50和8.87±1.39 h; AUCss分别为64.22±14.71和61.79±13.22 mg@h@L-1;DF分别为1.44±0.43和1.37±0.48;相对生物利用度为(108.9±35.5)%.结论:两制剂在单剂量和多剂量条件下具有生物等效性.
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非甾体抗炎药物与ACE抑制剂的相互作用
非甾体抗炎药可能通过抑制前列腺素的合成而削弱血管紧张素转换酶抑制剂的有益作用,如对原发性高血压、心肌梗死和充血性心力衰竭的治疗方面.作者对两者相互作用的临床试验研究进行了综述,目前比较肯定的是非甾体抗炎药吲哚美辛对血管紧张素转换酶抑制剂(ACE)降压作用的影响,而阿斯匹林与后者之间的相互作用结果不一,需要进行更多的前瞻性临床试验.
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新型调脂药ezetimibe--胆固醇吸收的选择性抑制剂
传统的树脂类、贝特类等药物因为不良反应大,降低胆固醇效果差而不易被病人接受.他汀类药物降低胆固醇效果好,但某些病人单用他汀类药物不能有效降低体内胆固醇水平.因此本文介绍了新近在美国上市的ezetimibe,一种新型胆固醇吸收的选择性抑制剂,在单用或与他汀类药物联用时,都能稳定降低血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,为临床治疗高脂血症提供了新的选择.
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用于Excel软件的一室模型血管外多次给药方案设计
目的:建立一种简便的一室模型血管外多次给药的方案设计方法.方法:用Excel软件编写基于药动学参数的给药方案设计程序.结果:输入每周期给药次数(k)、参数ka、ke、vd、吸收分数(f)、滞后时间(tlag)及给药间隔(ts)后,输入低中毒浓度(MTC)和低有效浓度(MEC),单变量求解获得大维持剂量(MDmax)和低维持剂量(MDmin);输入选定的维持量(MD)、某周期数(n),电子表格显示第n周期(或稳态)一周期任一次给药后的t时刻血药浓度、达坪分数、负荷剂量,峰时(tpeak)、峰浓度及有效血药浓度累积时间(tec)等.结论:方法可靠,使用方便,既能为临床用药提供用药方案,又能对某一用药方案作出评价.
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高效液相色谱法测定人血清中异丙酚浓度
目的:建立一种反相高效液相色谱荧光检测法测定血清中异丙酚浓度.方法:用美国Spectra Phy sic s高效液相色谱系统,色谱柱为Diamonsil C18柱,以乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸)为流动相,荧光激发波长276 nm,发射波长310 nm.饱和硫酸铵作蛋白沉淀剂,血清中加入内标麝香草酚,含有内标的乙腈溶液作为异丙酚提取剂.结果:本方法测定的线性范围0.25～10 mg@L-1,低检出浓度25 μg@L-1,加标回收率为91.2%～100.9%,日内精密度≤1.50%,日间精密度≤2.51%.结论:本方法较为简单,结果准确可靠,适用于异丙酚的药代动力学研究及临床手术中异丙酚药物浓度的监测.
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PETCO2监测在全麻术后呼吸管理的临床应用
呼气末二氧化碳分压(PETCO2)作为一种无创监测手段已广泛用于呼吸管理,监测通气功能,并能反映动脉血二氧化碳分压(PaCO2),迅速发现与及时处理异常情况.本文就PETCO2连续监测在全麻术后恢复期呼吸管理的应用体会报告如下.
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雷贝拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡的近期疗效比较
雷贝拉唑为新一代质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs),是壁细胞尖端分泌膜内的H+K+-TP酶的强抑制剂,具有无酶代谢的特点.在治疗酸相关性疾病中,作用快而持久,临床疗效明显.本文与奥美拉唑对照,观察雷贝拉唑治疗消化性溃疡(peptic ulcer,pu)疗效及安全性.
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氧化苦参碱注射液的人体药代动力学
氧化苦参碱(oxymatrine)是从豆科槐属植物苦豆子及苦参根中提取分离得到的一种双稠哌啶衍生物,现代药理学研究表明它有强心、抗心率失常、抗炎抗肿瘤等作用[1,2].近年来它还被用于治疗乙型肝炎,取得良好的效果.氧化苦参碱在动物体内的药代动力学研究已有报道[3-5],但人体药代动力学研究尚未见报道.本实验用反相离子对HPLC法测定了人血浆中的氧化苦参碱浓度,并对氧化苦参碱注射液进行了健康人体的药代动力学研究,为临床用药提供依据.
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口咽、鼻咽通气管的临床应用
全麻后由于麻醉药或肌松剂的残留作用使舌肌松驰、舌根下坠.特别于仰卧位时,在重力的作用下,舌根下坠更厉害,形成上呼吸道堵塞,严重者可发生窒息死亡.麻醉者不能掉以轻心,必须紧急处理,立即畅通气道.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
