中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药物基因组学与哮喘个体化给药研究进展
治疗哮喘的主要药物包括β2-肾上腺素受体激动剂、糖皮质激素和白三烯调节剂。患者对哮喘药物的反应存在个体差异,这种差异与哮喘相关基因有关。基因某些位点的突变,影响患者对药物的反应性,这些基因包括β2-肾上腺素受体基因( ADRB2)、糖皮质激素受体基因( NR3C1)及白三烯合成酶(LTC4S和ALOX5)基因等。本文对哮喘相关的药物基因组学研究进行综述,希望为哮喘的个体化治疗提供帮助。
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尿苷-5′-二磷酸葡萄糖醛酸转移酶对常见植物药组分的催化代谢及其相互作用
尿苷-5′-二磷酸葡萄糖醛酸转移酶( UGT)是药物II相代谢反应主要的酶,通过催化葡萄糖醛酸与内源性或外源性化学物质发生葡萄糖醛酸化反应,进而影响药物的药代动力学特征。许多植物药及其有效成分是UGT的底物,由UGT介导其催化代谢。本文概述了UGT酶介导某些植物药及其组分的催化代谢和对UGT酶活性的影响。
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肝细胞生长因子逆转心肌肥厚作用的研究进展
心肌肥厚是许多心脏疾病共有的病理表现,严重将导致心力衰竭。肝细胞生长因子( HGF)是多功能的细胞因子,近些年研究表明HGF在防治心血管疾病中有重要作用。本文着眼于HGF在心血管系统中发挥作用的分子机制和信号通路,总结现有的关于HGF与心肌肥厚的相关研究,分析HGF对治疗心肌肥大的潜在作用或可能的不利影响。
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有机阴离子转运多肽介导的口服降糖药相互作用研究进展
有机阴离子转运多肽是摄取性转运体之一,参与膜转运内外源化合物,在肝、小肠、肾、脑等多个器官均有表达,一定程度影响着药物的吸收、分布与消除。本文对有机阴离子转运多肽介导的各类口服降糖药及其药物相互作用的研究现状进行综述。
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维拉唑酮在临床的应用状况
维拉唑酮是一种双重机制的新型抗抑郁药,它结合了选择性5-羟色胺(5-HT)转运体再摄取抑制和5-HT1A受体部分激动的作用。2011年,美国食品和药品管理局( FDA )批准维拉唑酮用于治疗抑郁症。口服维拉唑酮40 mg· d-1与安慰剂相比有较好的抗抑郁效果,其耐受性好、不良反应轻,尤其对性功能影响小甚至有改善作用。但尚无足够的证据证明维拉唑酮比现有的其他抗抑郁药物具有优势。
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儿童用药的非临床安全性研究和案例
本文根据儿童用药特点,提出了儿童用药的安全性研究原则,并例举了几个儿科用药审评实例,供儿科用药的研究开发者参考。
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欧盟临床试验网站的发展和现状
2012-11,国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”试行版,并于2013-11进行了一次重要升级。其登记和公示的要求和内容等均基于对国际上先进临床试验网站的调研基础之上,包括欧盟临床试验网站( EU CTR)等。本文简要介绍EU CTR的建立、法规沿革以及登记和审核等相关内容,以帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。
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重视新药非临床安全性试验中供试品的检测
本文探讨了新药非临床安全性试验中供试品检测的相关内容,以便得到可靠的新药非临床安全性试验数据。
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关于甲磺酸伊马替尼口服制剂生物等效性试验设计的几点考虑
人体生物等效性试验是支持仿制药上市的主要临床依据。抗肿瘤药物生物等效性试验有其特殊性,需要结合产品特点、研究目标以及临床可操作性等综合考虑。小分子靶向药物具有与传统细胞毒类药物不同的安全有效性特点,也使得其生物等效性设计有所不同。伊马替尼作为首个上市的小分子酪氨酸激酶抑制剂,其化合物专利已到期成为可仿制产品。本文结合该品种审评中遇到的问题及国外相关指导原则,阐述了当前审评中对伊马替尼人体生物等效性试验设计中一些问题的考虑,期望能为该产品相关研发人员提供参考。
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抗菌药物临床试验技术指导原则附件:抗菌药物立题原则建议
一、概述抗菌药物对临床控制感染、治愈疾病起了关键的作用,但近年来随着细菌耐药性的不断增长,耐药菌感染的控制已成为当前的重大难题。抗菌药物的研发是解决该难题的重要措施之一,也一直是国内药物注册的重点,占有相当的比例。抗菌新药的研发耗资巨大,耗时漫长,其盲目研发带来人力、物力的严重浪费;仿制抗菌药的研发和生产为临床治疗提供了有效治疗药物,但过度无序研发,也带来人力物力的浪费,更为细菌耐药性和耐药菌感染的防控及抗菌药物合理应用带来了巨大的挑战。为了确保临床急需的抗菌新药能够及时获得充足的研发资源,也为抗菌药物的仿制具合理性,同时降低研发单位的研发风险和成本,现对评价抗菌药物立题提出原则性的建议,供研发者和评价者参考。
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抗菌药物临床试验技术指导原则
一概述(一)抗菌药物的定义抗菌药物( antibacterial agents )是指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用(含口服、肌注、静注、静滴等)的各种抗生素(通常指直接来源于微生物的次级代谢产物及其化学修饰衍生物),如β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、糖(脂)肽类、利福霉素类、截短侧耳素类等,和各种全合成抗菌药物,如磺胺药、喹诺酮类、噁唑烷酮类、硝基咪唑类、异烟肼等,以及本身没有或仅有微弱抗菌活性但能够显著增效其他抗菌药物活性的化合物,如β-内酰胺酶抑制剂等。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用者。
关键词: 抗菌药 临床试验技术指导原则 -
对一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的解读
2013年12月10日,国家食品药品监督管理总局颁布了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》,对一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理进行了要求。本文从起草背景、适用范围、申报资料要求、审核流程等方面详细阐述“一次性资格认定规定”,便于拟开展疫苗临床试验的相关各方,包括申办者、研究机构等了解疫苗临床试验的特殊性,正确理解“一次性资格认定规定”要求,保障试验质量和受试者权益与安全。
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细胞色素P4502E1基因多态性与急性淋巴细胞白血病易感性及其与甲氨蝶呤血清浓度关系探讨
目的:考察CYP2E1*5B(G-1293C)和CYP2E1*6(T7632A)基因多态性与急性淋巴细胞白血病( ALL)易感性及其与甲氨蝶呤( MTX)血清浓度的相关性。方法收集283名健康对照者和91例ALL患儿的外周血,提取DNA。用聚合酶链反应-限制性片断长度多态性法(PCR-RFLP)检测CYP2E1*5B和CYP2E1*6基因型,用荧光偏振免疫分析法( FPIA)测定24,42 h MTX血清浓度。结果 ALL患儿的C(*5B)等位基因频率(24.73%)显著高于健康对照人群(17.31%)(P<0.05);C等位基因频率的优势比(OR)为1.57,C等位基因显著增加ALL的发病风险( P<0.05)。 ALL患儿与健康对照人群的CYP2E1*6的基因型与等位基因分布频率相近,CYP2E1*6与ALL的发病风险无显著相关关系。 CYP2E1*5B和CYP2E1*6各基因型组ALL患儿的24,42 h MTX浓度与剂量比值( C/D ratio)没有显著差异。结论 CYP2E1*5B可显著增加ALL的发病风险,但CYP2E1*6与ALL的发生无关;C等位基因是ALL的易感等位基因,两者的基因多态性与MTX血清浓度无显著相关关系。
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参附注射液在颈动脉支架置入术中及术后对血压和心率的影响
目的:评价参附注射液对颈动脉支架置入术患者血压及心率的作用。方法将颈动脉支架置入术患者随机分为治疗组及对照组,每组60例,对照组在监护下常规用药,治疗组术前10 min预注参附注射液1 mL· kg-1,记录2组患者手术开始、术中30 min、手术结束及术后24 h的平均动脉压、心率( HR)、血氧饱和度( SpO2)值,以及术中低血压发生频率,并观察麻黄素、阿托品使用频率等情况。结果患者均全部成功、安全地置入颈动脉支架。治疗组术中30 min平均动脉压较对照组高,而手术结束时及术后24 h较对照组低,差异有显著统计学意义( P<0.01);在手术结束时治疗组的心率为(68.25±7.35)times· min-1,较对照组的(73.28±10.43)times· min-1下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参附注射液通过对血压及心率的双向调节作用,有助于稳定颈动脉支架置入术患者围手术期的血压及心率,降低了术中、术后心脑血管意外的发生率。
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多巴胺D2受体基因多态性与帕利哌酮缓释片疗效的相关性
目的:观察多巴胺D2受体( DRD2)基因多态性与帕利哌酮缓释片疗效之间的关系。方法随机抽取80例汉族精神分裂症患者,给予帕利哌酮缓释片6~12 mg· d-1治疗6周。治疗前后,用阳性和阴性症状量表( PANSS)及各分量表评定帕利哌酮缓释片疗效;按PANSS减分率≥50%和<50%,分为有效组和无效组,用基因扩增的限制性片段长度多态技术对2组的精神分裂症患者与DRD2基因进行遗传关联分析。结果治疗前后,PANSS总分及各分量表评分比较差异有统计学意义( P<0.01);2组在等位基因频率及基因型频率的差异无统计学意义( P>0.05)。结论在汉族精神分裂症患者中DRD2基因(-141 C Ins/Del)多态性与帕利哌酮缓释片疗效之间可能不存在相关性。
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培土生金法对小儿反复呼吸道感染缓解期肺脾气虚证相关免疫机制研究
目的:研究培土生金法对小儿反复呼吸道感染( RRTI)缓解期肺脾气虚证年呼吸道发病次数和免疫相关机制的影响。方法筛选患儿分为4组:对照组(17例,不给予药物干预)、中药组(36例,参苓白术颗粒,每次1.5~3 g,每日2次)、西药组(36例,匹多莫德颗粒,每次0.4 g,每日2次)和中西药联合组(37例,参苓白术颗粒+匹多莫德颗粒),治疗8周,观察患儿年发病次数和免疫相关指标变化。结果培土生金法可减少反复呼吸道感染年发病次数(P <0.05),调节T淋巴细胞亚群自稳状态,升高血清免疫球蛋白含量(P<0.05)。结论培土生金法对缓解期小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证,有减少其年发病次数和调节免疫功能的作用。
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他克莫司治疗儿童中重度特应性皮炎的临床研究
目的:评价他克莫司治疗儿童中重度特应性皮炎的临床疗效。方法48例特应性皮炎患儿随机分为治疗组和对照组,各24例;另选择10例健康儿童为正常组。治疗组外用0.03%他克莫司涂抹,对照组外用凡士林涂抹,正常组不做任何处理。治疗3周后,比较各组患者临床疗效,测定血免疫球蛋白( IgE)、可溶性肿瘤坏死因子受体( sTNFR)、T淋巴细胞亚群和皮肤角质形成细胞热休克蛋白70( HSP70)的水平。结果治疗组总有效率为95.83%,明显高于对照组的43.47%。与对照组比较,治疗组的皮损症状积分、瘙痒症状积分和血IgE、sTNFR、T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+显著降低,皮肤角质形成细胞HSP70表达显著下调,差异均有统计学意义( P<0.05)。治疗后,治疗组的sTNFR、T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+与正常组比较差异无统计学意义( P >0.05)。结论他克莫司能有效缓解儿童中重度特应性皮炎皮损、瘙痒等症状。
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注射用头孢西酮钠与注射用头孢唑林钠多中心随机盲法平行对照治疗急性细菌性呼吸道感染临床研究
目的:评价注射用头孢西酮钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的有效性和安全性。方法符合入选标准的患者连续7~14 d随机静脉滴注头孢西酮(试验组)或头孢唑林(对照组)2.0 g, q12 h。定期评价有效性和安全性。结果11个研究中心共入选260例患者,头孢西酮组126例,头孢唑林组134例。符合方案集( PPS)中,头孢西酮组和头孢唑林组的痊愈率分别是95.5%和94.9%,2组比较差异无统计学意义( P >0.05)。细菌学符合方案集( BPPS)中,头孢西酮组和头孢唑林组的细菌清除率为100%和91.7%,综合疗效痊愈率分别为94.4%和91.7%,2组比较差异均无统计学意义( P>0.05)。头孢西酮组不良事件( AE)发生人数为10人(10/126),头孢唑林组为14人(14/134),其中头孢西酮和头孢唑林组分别有6和10人发生了与药物相关的轻度或中度AE。头孢唑林组1例发生与药物无关严重AF。结论注射用头孢西酮钠治疗社区获得性呼吸系统感染是安全有效的。
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前列康片治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究
目的:评价前列康片对Ⅲ型前列腺炎的临床疗效。方法105例Ⅲ型前列腺炎患者口服前列康片每次2 g,tid,服用6周,治疗前和治疗6周后进行慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分并复查前列腺液(EPS)血常规。结果治疗6周后,总有效率为84.3%;NIH-CPSI评分及EPS白细胞数目较治疗前均显著下降( P<0.05)。结论前列康片治疗Ⅲ型前列腺炎疗效确切。
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利伐沙班预防老年髋关节置换术后下肢静脉血栓的临床疗效及安全性研究
目的:评价利伐沙班预防老年髋关节置换术后下肢静脉血栓的临床疗效及安全性。方法收治行单侧髋关节置换术的老年患者98例,随机分为利伐沙班组(46例)和低分子肝素组(52例),分别于术后6 h 口服利伐沙班10 mg· d-1,连续5周;皮下注射低分子肝素4100 U,连续2周。观察2组患者术后6个月下肢静脉血栓发生风险。结果术后随访6个月,利伐沙班组和低分子肝素分别有2,4例失访脱落。利伐沙班组与低分子肝素组下肢静脉血栓发生率分别为2.3%(1/44)和14.6%(7/48),利伐沙班组显著低于低分子肝素组(P<0.05);但2组患者术后血小板计数、凝血功能、引流量及皮下瘀斑面积差别无统计学意义( P>0.05)。结论利伐沙班可有效降低老年髋关节置换术后下肢静脉血栓发生风险,且无明显不良反应。
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丙戊酸钠诱导白血病细胞周期阻滞的机制研究
目的:检测丙戊酸钠( VPA)在动物体内对白血病细胞周期蛋白( cyclins )及细胞周期蛋白依赖性激酶( CDKs)表达的影响。方法建立急性髓系白血病Kasumi-1细胞裸鼠移植瘤模型,分为对照组及VPA治疗组(腹腔注射VPA 500 mg· kg-1,2周),用RT-PCR法检测cyclinD1、cyclinE1和CDK4、CDK6、CDK2的mRNA的表达水平,用Western blot法检测cyclinD1蛋白的表达水平。结果与对照组相比,VPA治疗组cyclinD1、cyclinE1和CDK4、CDK6、CDK2 mRNA的表达明显下调( P<0.05);cyclinD1蛋白的表达明显下降( P<0.01)。结论 VPA下调cyclinD1、cyclinE1、CDK4、CDK6和CDK2的表达,是VPA诱导肿瘤细胞周期阻滞的机制之一。
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瑞舒伐他汀对大鼠脑缺血再灌注后炎性因子的影响研究
目的:研究瑞舒伐他汀对大鼠脑缺血再灌注损伤后脑组织白细胞介素-10(IL-10)和白细胞介素-18(IL-18)的影响。方法将SD大鼠随机分为3组:假手术组、模型组(均正常喂养)及实验组(用瑞舒伐他汀5 mg · kg-1· d-1连续灌胃10 d,1次/天)。制作大鼠大脑中动脉脑缺血再灌注模型,于缺血1 h后再灌注12 h后,断头取脑,用ELISA法和半定量PCR法检测大鼠脑组织中IL-10和IL-18的表达。结果与模型组相比,实验组大鼠IL-10表达显著上调而IL-18表达显著下调,2组比较差异均有统计学意义( P<0.05)。结论瑞舒伐他汀可通过调节IL-10和IL-18水平起到对神经的保护作用,这可作为治疗急性脑缺血损伤的新靶点。
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喜炎平注射液对人肝微粒体P450酶活性的影响
目的:研究喜炎平注射液对人肝微粒体P450酶亚型的体外抑制作用。方法人肝微粒体、喜炎平注射液与5种探针底物(奥美拉唑、右美沙芬、睾酮、氯唑沙宗和甲苯磺丁脲)在还原系统烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸还原酶( NADPH)的作用下,于37℃水浴下共同孵育。用液相色谱-质谱联用法,测定探针底物的代谢产物生成量,评价喜炎平注射液对P450酶活性的影响。结果在人肝微粒体体外孵育反应体系中,喜炎平注射液对 CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2E1和 CYP2C9酶亚型活性抑制的IC50值分别为1.89,4.10,0.13,0.09,1.44 mg· mL-1。结论喜炎平注射液对CYP3A4和CYP2E1有较强的抑制作用,临床使用时应注意其潜在的药物相互作用。
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丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪的大鼠排泄特征研究
目的:研究丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪在大鼠体内的排泄特征。方法大鼠分别静脉给予20,40,80 mg· kg-1的丹参川芎嗪注射液,收集给药后0~4,4~8,8~12,12~24 h的尿液样品及0~2,2~4,4~6,6~12,12~24 h的胆汁样品,用HPLC方法测定浓度。结果大鼠不同剂量静脉给予丹参川芎嗪注射液后,以原形药物经尿液和胆汁排出极少,尿液中的平均排泄量为给药剂量的1.18%,胆汁中的平均排泄量为给药剂量的0.56%。结论盐酸川芎嗪不是以原型为主要形式从大鼠体内消除的。
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4种抗肿瘤中药注射液对大鼠细胞色素P4503A4亚型酶活性的影响
目的:以睾酮为探针药物体外研究抗肿瘤中药注射液榄香烯、康莱特、鸦胆子油、艾迪对大鼠细胞色素P4503A4(CYP3A4)亚型酶活性的影响。方法用大鼠肝微粒体体外孵育法,用高效液相色谱法测定4种抗肿瘤中药注射液在孵育体系中6β-羟基睾酮(6-OHTS)生成量,反映其对CYP3A4酶活性的影响。结果与空白组相比,榄香烯对CYP3A4酶活性无明显影响;康莱特与艾迪对CYP3A4有诱导作用;鸦胆子油乳对CYP3A4有抑制作用,半数抑制率IC50值为0.78%。结论临床上在与经CYP3A4代谢的药物联合应用时,应警惕康莱特、艾迪及鸦胆子油乳潜在的药-药相互作用。
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有机阴离子转运多肽1B1与细胞色素P2C9基因多态性对氟伐他汀转运代谢的影响
目的:研究有机阴离子转运多肽1B1( OATP1B1)及细胞色素 P2C9(CYP2C9)基因多态性对氟伐他汀转运代谢的影响。方法构建OATP1B1*5、*1a和*15重组质粒及CYP2C9*1、*3重组酶模型,比较氟伐他汀在不同模型中摄取动力学参数和酶促动力学参数。结果突变型OATP1B1*5(521T>C)、OATP1B1*15(388A>G 521T>C)及野生型OATP1B1*1a对氟伐他汀的转运量分别为(3.27±0.53),(6.88±2.01),(6.32±1.23) pmol· min-1· mg-1 protein。 OATP1B1*5的转运能力明显弱于 OATP1B1*1a ( P <0.05);而OATP1B1*15略强于OATP1B1*1a,但两者比较差异无统计学意义;突变型CYP2C9*3(1075A >C)与野生型 CYP2C9*1代谢氟伐他汀的 Vmax分别为0.81,11.2 pmol· min-1· mg-1,CLint分别为0.42,1.25,可见CYP2C9*3对氟伐他汀的代谢活性明显小于CYP2C9*1(P<0.05)。结论 OATP1B1基因521位点及CYP2C9基因1075位点可能是氟伐他汀转运代谢的主要作用点。
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阿托伐他汀对糖耐量异常KKAy小鼠胰岛功能的影响及初步机制探讨
目的:考察阿托伐他汀对糖耐量异常KKAy小鼠胰岛功能的影响并探讨可能作用机制。方法选择糖耐量异常的KKAy雌性小鼠模型。随机分为模型组和阿托伐他汀组(30 mg· kg -1· d -1),连续灌胃给药46 d,考察其对糖脂代谢及胰岛功能相关指标的影响。结果阿托伐他汀可显著降低KKAy小鼠血清脂质水平、血清胰岛素及胰岛素抵抗指数( P<0.05);阿托伐他汀亦可显著降低口服糖耐量实验中药时曲线下面积( P<0.001),增加胰腺重量指数( P<0.01);阿托伐他汀组胰岛中的炎性细胞浸润及脂肪空泡有一定程度减少,且β细胞阳性颗粒增多;阿托伐他汀可显著上调胰腺Bcl-2与SREBP2基因的表达水平( P<0.01, P<0.05),并显著降低了Chop蛋白的表达水平( P<0.01)。结论阿托伐他汀可改善糖耐量异常KKAy小鼠的胰岛素敏感性和胰岛功能,可能与其改善机体糖脂代谢紊乱、调控胰腺中抗凋亡和内质网应激相关因子有关。
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健康志愿者对临床研究的认知调查
目的:研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度( PARTAKE)问卷对北京大学第三医院药物临床试验机构100例曾参与I期临床试验的健康志愿者进行问卷调查。结果100例志愿者中,96.0%认为临床研究对社会有益;91.0%认为人体试验对于开发新的治疗方法是必要的;90.0%以上对于临床研究中自愿参与、信息保密等受试者保护问题持认可态度;18.0%认为在临床试验中发生的伤害事件,肯定是由于试验治疗造成的;81.0%认为在临床研究中,如果参与者出现任何不良结果,都会得到充分的补偿。结论在Ⅰ期临床试验中,健康志愿者对临床研究的认知总体较好;对受试者保护有一定理解,但对知情同意过程中伤害补偿问题理解不充分。
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替加环素对鲍曼不动杆菌作用研究的文献计量分析
目的:了解国内外替加环素作用于鲍曼不动杆菌的研究动态及热点内容。方法检索从建库至2014-03的Pubmed、Embase、Web of Science及CNKI数据库中替加环素对鲍曼不动杆菌作用相关文献;用Endnote7.0软件进行分类整理分析。结果纳入英文文献227篇,中文文献34篇;发表的文献类型以论著为主;文献的主要内容为替加环素对鲍曼不动杆菌作用相关的体外基础研究、动物实验、病例分析等;研究内容主要涉及耐药机制、体外药敏实验及联合用药等。结论替加环素作用于鲍曼不动杆菌的研究受到广泛关注,尤其是鲍曼不动杆菌对替加环素耐药机制的研究愈加深入。
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蒙特卡洛模拟优化磷霉素的给药方案
目的:通过蒙特卡洛模拟比较磷霉素不同给药方案的药效学。方法用微透析技术测定磷霉素靶组织的药代动力学数据,用蒙特卡洛软件模拟10000例次的治疗试验,得出不同给药方案的达标概率( PTA),并结合峰浓度与低抑菌浓度的比值(Cmax/MIC)评价临床效果。结果所有给药方案中,PTA(6 g/q6 h)佳,但当MIC>20时,其PTA<50%;cmax/MIC≥4的达标概率大小依次为:延长输注法(PIT)(6 g/q6 h)>PIT(4 g/q6 h)>两步输注法(OTIT)(6 g/q6 h)>OTIT(4 g/q6 h);当MIC≤16时,抑菌PTA约为100%,而杀菌PTA低降至66.48%。结论当MIC≤20时,6 g/q6 h延长输注法优,当MIC>20时,PTA<50%,临床效果不佳,好联合用药。
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同时测定人血浆中4种国产与进口抗癫痫药浓度的超高效液相色谱-质谱联用法的建立
目的:建立同时测定人血浆中苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯及左乙拉西坦浓度的方法。方法以磺胺甲噁唑( SMZ)和吡格列酮为内标,血浆经甲醇直接沉淀后进样分析。色谱柱为 ACQUITY UPLC HSS PFP 柱,流动相为含0.1%甲酸的5 mmol· L-1乙酸铵水溶液-甲醇溶液,流速为0.2 mL· min-1,电喷雾离子源,用多反应监测,结合正负离子分段扫描分析。结果苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯及左乙拉西坦血药浓度分别在1.15~230.00( r=0.9973),0.10~20.20( r=0.9985),0.02~2.12( r=0.9965),0.10~20.40μg· mL-1( r=0.9963)内线性关系良好。日内、日间精密度(RSD)均<15%;提取回收率均>75%。结论该方法灵敏、快速、专属性强,可用于临床血药浓度测定及药代动力学研究。
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吸入麻醉第二气体效应存在条件的定量分析
目的:对吸入麻醉药的第二气体效应的存在条件做出定量分析。方法在回顾性研究的基础上,用热力学的宏观理论和数学的定量分析方法,从3个层面对第二气体效应进行理论论证。结果第二气体的摄取率b和其他混合气体的平均摄取率b0=apx +cpz px+pz 相比,若b=b0,则不存在第二气体效应;若b<b0,则存在第二气体效应;若b>b0,存在反第二气体效应。结论第二气体效应的存在是有条件的,第二气体与其他混合气体的摄取率的相对大小是关键因素。
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利奈唑胺在连续肾替代治疗患者中的药代动力学研究
目的:评价利奈唑胺在连续肾替代治疗( CRRT)患者中的药代动力学特点。方法10名CRRT患者在0.5 h内匀速静脉滴注利奈唑胺600 mg,收集给药后不同时间点的血样,用高效液相色谱法( HPLC )检测血样中利奈唑胺血药浓度,用DAS 3.0软件计算药代动力学参数。结果在静脉滴注利奈唑胺600 mg后,血药浓度-时间数据以二室模型拟合佳,t1/2为(4.13±0.92) h,Cmax为(16.09±2.21)mg· L-1,AUC0-t为(80.05±17.89) mg· L-1· h-1。结论利奈唑胺在CRRT患者的主要药代动力学参数与健康人有差异,且存在较大的个体差异。
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临床药师在抗菌药物临床应用管理中的实践和作用
目的:探讨临床药师在抗菌药物规范管理中工作模式的重要作用。方法于2012-01-2012-06由临床药师干预治疗前的64例患者病历作为对照组,于2012-07-2013-04由临床药师干预治疗后的66例患者病历作为观察组,比较2组患者抗感染治疗的有效性和安全性。结果总抗感染治疗有效率、恢复时间、住院时间、不良反应发生率、抗菌药物不合理使用发生率:观察组均优于对照组,2组比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论建立健全临床药师参与抗菌药物合理使用管理制度和规范化的工作模式,对临床合理用药有积极的促进作用。
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万古霉素在儿科患者中的临床用药调查
目的:评价万古霉素在儿科患者中的使用情况及特点,促进临床合理用药。方法通过回顾性分析静脉用万古霉素的住院患儿,提取患儿的病原学检查、疾病情况、药物治疗监测情况、用药时间、疗效等数据进行统计分析。结果2013年,94例次患儿病例中,经验治疗比例为65.96%;有效率为78.72%;用药原因中肺部感染所占比例高34.86%;微生物及药敏送检率为96.81%,阳性结果中葡萄球菌占20.81%(36/173);治疗药物监测比例为17.02%。结论临床用万古霉素以经验用药为多,使用基本合理,但用药及监测细节上仍存在一些问题。
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回顾性分析合并用药与病理因素等对华法林抗凝患者疗效的影响
目的:研究合并用药、病理因素等对华法林住院患者治疗的影响。方法收集我院心内科应用华法林的住院患者病历共136份,统计分析治疗相关指标、不良反应与华法合并用药、住院期间病理状态等的相关性。结果与结论莫西沙星、阿卡波糖、二甲双胍、甲泼尼龙可能通过与华法林相互作用,导致住院期间华法林治疗指标的差异。住院期间,发生感染、出血不良反应可延长患者的住院时间。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |