中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
长期应用美托洛尔和卡维地洛联合血管紧张素转换酶抑制剂对心肌梗死患者左室重构及心功能的影响
目的 观察美托洛尔和卡维地洛(分别为第2、3代β受体阻滞剂)联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)福辛普利治疗对急性心肌梗死(AMI)患者左室重构及心功能的影响.方法 入选60例AMI患者,随机分为美托洛尔合并福辛普利治疗组(A组,30例)、卡维地洛合并福辛普利治疗组(B组,30例).随访2年,观察临床疗效、血浆神经内分泌激素水平及心脏功能指标的变化.结果 2组随访期均无死亡,A组1例因心衰加重而再次住院.2组于治疗后血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)浓度较治疗前降低(P<0.05),左室射血分数增加(P<0.01).结论 长期应用ACEI和β受体阻滞剂可以降低激素水平及改善心功能,卡维地洛对心肌梗死患者左室重构的影响似优于美托洛尔.
-
甲壳胺对盐酸西替利嗪胶囊药代动力学和生物利用度的影响
目的 测定甲壳胺(辅料)对盐酸西替利嗪胶囊(抗过敏药)的药代动力学和生物利用度的影响.方法 18名健康志愿者随机交叉单剂量空腹口服盐酸西替利嗪市售片20 mg和以甲壳胺为辅料的盐酸西替利嗪胶囊20 mg后,用高效液相色谱法研究药物在体内的经时过程,并计算主要药代动力学参数.结果 口服2种制剂20 mg后,Cmax分别为1302.1、923.3 ng·mL-1;t1/2分别为8.27、7.63 h;tmax分别为0.82、1.21 h;AUC0-t分别为(11.46±1.21)、(7.98±1.17)mg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(12.45±1.37)、(8.24±1.32)mg·h·mL-1;其相对生物利用度为150.1%.结论 甲壳胺可显著提高盐酸西替利嗪胶囊的生物利用度,明显改善药物的吸收.
-
阿折地平在健康人体的药代动力学
目的 考察阿折地平片剂(钙通道阻滞剂类抗高血压药)在中国健康成年人体内的药代动力学特性.方法 将10例健康受试者(男女各半)随机分成2个剂量组(8、16 mg),口服给药;采用液相色谱-串联质谱测定血药浓度.结果 阿折地平8、16 mg剂量组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(5.85±3.27)、(23.06±5.63)μg·L-1;tmax分别为(3.00±1.41)、(2.55±1.01)h;t1/2为(15.96±5.52)、(18.03±1.88)h;AUC0-tn分别为(83.83±36.05)、(255.98±120.27)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(89.57±37.34)、(272.54±128.36)μg·h·L-1.结论 Cmax与AUC均随剂量的增加而相应增加;未显示性别差异;在本试验剂量下安全性较好.
-
嗜麦芽窄食单胞菌L1、L2基因克隆及耐药性转移
目的 观察临床分离嗜麦芽窄食单胞菌产L1、L2 β内酰胺酶情况,以及是否伴有耐药性转移.方法 PCR法扩增、克隆2种β内酰胺酶基因,并行接合转移试验.结果 在30株嗜麦芽窄食单胞菌中,L2基因均为阳性;除3株外,27株菌的L1基因为阳性.接合子能够在含氨苄西林、利福平、萘啶酸的麦康凯培养基上生长并传代;而在含利福平、萘啶酸和亚胺培南(美洛培南、头孢他啶、头孢噻肟)的培养基上未见菌落生长.将接合子增菌后,抽提质粒发现12 kb的质粒.结论 嗜麦芽窄食单胞菌产生2种β内酰胺酶,氨苄西林的耐药性可从供体菌转移到受体菌,同时伴随12 kb质粒的移动.
-
伊曲康唑分散片在健康人体的生物等效性
目的 研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的生物等效性.方法 采用两制剂双周期双交叉随机自身对照试验设计,20名男性健康志愿者分别口服伊曲康唑胶囊0.2 g和伊曲康唑分散片0.2 g(参比制剂和受试制剂),用HPLC法测定给药后不同时刻伊曲康唑的血药浓度,用DAS Ver1.0计算药代动力学参数.结果 受试制剂与参比制剂的伊曲康唑主要药代动力学参数:t1/2分别为(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分别为(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分别为(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分别为(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受试制剂与参比制剂相比平均相对生物利用度为(96.8±8.7)%.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.
-
氯诺昔康对快通道非停跳冠脉搭桥术患者自控镇痛及周转时间的作用
目的 观察氯诺昔康(抗炎镇痛药)对快通道非停跳冠脉搭桥术(OP-CABG)患者自控镇痛及周转时间的的影响.方法 40例OPCABG患者随机均分为试验组和对照组,分别应用吗啡/氯诺昔康(试验组)和吗啡(对照组)治疗,记录疼痛及镇静评分、按压次数和药物用量、并发症发生率、ICU滞留时间及术后住院时间等.结果 2组患者疼痛评分无显著差异(P>0.05);镇静程度评分、PCA按压次数、药物用量及恶心发生率,试验组明显低于对照组(P<0.05);术后拔管时间、ICU滞留时间,试验组短于对照组(P<0.05).结论 氯诺昔康自控镇痛安全有效,可加快周转.
-
氟康唑在健康人体的药代动力学及生物等效性
目的 评价单剂量口服3种氟康唑制剂(抗真菌药)在健康受试者体内的生物等效性.方法 采用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量试验制剂氟康唑片、氟康唑胶囊和参比氟康唑胶囊600 mg,采用液制联用法测定人血浆中氟康唑浓度.结果 由DASS2.0软件计算的主要药代动力学参数:Cmax分别为(9.3±1.5)、(9.5±1.4)、(8.9±1.6)μg·mL-1;tmax分别为(1.9±0.7)、(1.9±0.6)、(2.0±0.7)h;t1/2分别为(32.4±6.1)、(34.5±5.8)、(32.6±6.4)h;AUC0-t分别为(358.7±75.0)、(359.5±76.1)、(346.0±78.4)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(415.3±81.6)、(419.5±82.4)、(401.6±80.6)μ·h·mL-1.结论 2种氟康唑受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应.
-
北京地区感染性腹泻病原菌监测及耐药情况
目的 监测北京地区感染性腹泻病原菌及耐药情况.方法 粪便培养分离致病菌,用Kirby-Bauer法进行药敏试验.结果 分离细菌20种,共111株;其中:志贺菌26株(23.4%)居首位;变形杆菌、肠球菌等条件致病菌比例上升至36株(32.4%),感染性腹泻常见病原菌对氨苄西林和磺胺甲噁唑/甲氧苄啶耐药率在40%～100%;对氟喹诺酮类,除沙门菌20%耐药,其余病原菌低于15%;对第3代头孢抗生素耐药均在10%左右.结论 变形杆菌、肠球菌等条件致病菌比例上升;感染性腹泻病原菌对氟喹诺酮类耐药率增加,但均在20%以下,仍可作为一线用药.
-
麦考酚酸对flk-GFP斑马鱼模型抗血管生成的作用机制研究
目的 从已上市药物中筛选出具有抑制血管生成作用的小分子化合物麦考酚酸(免疫抑制剂)并对其抗血管生成作用机制进行研究.方法 用flk-GFP转基因斑马鱼作为观察血管生成的动物模型,从含有大部分已上市药物的1 120种化合物库(Prestwick Chemical,Inc.)中,筛选出具有典型抑制血管生成的药物麦考酚酸(MPA);对其抑制血管生成的作用进行量效分析,通过目标基因敲出技术和微注射方法,研究flk-GFP转基因斑马鱼胚胎注射次黄嘌呤核苷磷酸脱氢酶(IMPDH)的吗啉反义寡核苷酸(MO)3种亚型的血管生成抑制作用.结果 麦考酚酸抑制血管生成的作用与药物浓度成正相关,且有明显的血管生成阻断作用,提示IMPDH2 MO能显著抑制斑马鱼的血管生成(n>200,表型比例>50%).结论 麦考酚酸通过抑制IMPDH2从而产生血管生成抑制作用.
-
皮肤中转运蛋白的作用研究进展
本文综述了目前在皮肤中发现的转运蛋白的种类,及其在透皮给药、皮肤免疫系统、内源性化合物代谢和皮肤病等方面的作用.
-
药代动力学建模的人工神经网络新方法
人工神经网络(ANN)在药代动力学领域主要用于血药浓度预测、药物结构和药代动力学定量关系、体内体外相关关系研究,群体药物动力学数据分析、药代动力学-药效动力学统一模型研究等.本文就ANN的基本理论及其在药代动力学研究的应用作简要综述.
-
匹伐他汀的药代动力学特征
匹伐他汀(降血脂药)是一种新型的他汀类药物,与同类药相比,其具有较好的药代动力学行为,从而倍受国内外学者的关注.本文就匹伐他汀的吸收、分布、代谢、排泄的药代动力学特征及与之相关的遗传多态性研究进展作一综述.
-
瑞芬太尼临床的应用
瑞芬太尼(麻醉辅助药)是选择性μ阿片受体激动剂,是一种高强度、超短效的镇痛药;且有镇静、催眠和降低手术刺激引起的血液动力学反应和躯体反应,是外科手术诱导和维持平衡麻醉辅助用药的首选药物.瑞芬太尼静脉注射后,迅速分布到全身,在外周组织不发生累积;瑞芬太尼可被血液和组织中的非特异性酯酶水解成几乎没有药理活性的羧酸代谢物.
-
3种鉴定耐甲氧西林葡萄球菌方法的比较
目的 比较琼脂稀释、纸片及基因检测法鉴定甲氧西林耐药葡萄球菌的方法.方法 按2004年美国临床实验室标准化委员会推荐的头孢西丁纸片扩散(K-B)法、琼脂二倍稀释(MIC)法,从中筛选出表型耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),再将受试的葡萄球菌进行多重聚合酶链反应的体外扩增检测mecA基因.结果 从临床分离的180株葡萄球菌中,mecA基因阳性葡萄球菌98株,其中金黄色葡萄球菌(SA)mecA基因阳性26株,阳性率为36.1%;凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)mecA基因阳性72株,阳性率为66.7%,mecA阳性的MRS只对万古霉素、替考拉宁敏感.结论 mecA基因的PCR检测能够尽早准确诊断,便于及时治疗MRS造成的感染.
-
基于生物药剂分类系统对普通口服固体制剂免除生物等效性研究的考虑
仿制药上市的根本条件是与原研药保持生物学等效;但是自从生物药剂分类系统(BCS)的概念提出以来,各国药品管理当局及工业界都在进行基于BCS信息免除普通口服固体制剂生物等效性研究的探索.文中介绍了不同管理当局目前所持态度,并给出具体实例,说明如何基于药物的溶解性、渗透性以及体外溶出特点,来分析是否有免除生物等效性研究的可能.
-
左氧氟沙星注射液致癫痫样发作1例
左氧氟沙星(levofloxacin)是第3代氟喹诺酮类抗菌药物,其化学结构为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的2倍.它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,从而抑制细菌DNA的复制和转录.
-
糖蛋白Ⅱb/Ⅲ a受体拮抗剂——替罗非班致急性血小板减少1例
1名45岁的女性患者,因不稳定心绞痛接受冠状动脉造影及介入治疗,术前14天,开始规律口服阿司匹林100 mg qd,氯吡格雷75 mg qd,同时连续皮下注射低分子肝素7天.术中应用盐酸替罗非班(Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂)和普通肝素,术后1 h,血小板下降至3×109·L-1,并伴有阴道出血.停用以上药物并予丙种球蛋白、血小板输注后4日,血小板恢复至正常水平,推测替罗非班是可能导致血小板下降的药物.
-
感染性心内膜炎65例回顾性分析
目的 研究感染性心内膜炎(IE)的流行病学、致病微生物、治疗及预后.方法 调查中国人民解放军总医院近10年心外科65例IE患者的病例资料,并加以回顾性分析.结果 65例IE患者,男女比例2.1:1,平均年龄(41.5±13.4)岁,细菌培养阳性率63.08%,手术率81.5%,其中主动脉瓣置换术占58.18%,住院死亡率9.23%.应用抗菌药物以青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类为主,基本合理.结论 IE患者多患有基础心脏病和退行性瓣膜病,早期诊断,适时手术和内、外科联合治疗是治疗成功的关键.
-
潘生丁抑制中性粒细胞过氧化氢的产生机制
中性粒细胞是循环系统中丰富的白细胞,并且是先到达感染或者发炎部位的细胞.被激活的中性粒细胞可吞噬细菌、细菌碎片、细菌有氧代谢产物和溶酶体,研究表明 [1],中性粒细胞在组织缺血再灌注损伤过程中,起着重要的作用.
-
用三联法根除幽门螺杆菌失败后的补救方案
目的 探讨三联疗法(质子泵抑制剂+阿莫西林+克拉霉素)根除幽门螺杆菌(HP)治疗失败后的补救方案.方法 将95名HP感染且三联疗法根除HP治疗失败的患者,随机分为试验组与对照组,并分别用新三联法(质子泵抑制剂+阿莫西林+左氧氟沙星)与四联法(质子泵抑制剂+铋剂+四环素+甲硝唑)比较,在治疗结束时和结束后4周,检测HP,并评价耐受性.结果 在HP根除率和耐受性,试验组优于对照组.结论 以左氧氟沙星为基础的新三联方案是有效的补救方案,优于四联方案.
-
从微生物、机体、抗菌药三者间关系探讨合理使用抗菌药
本文对微生物、机体、抗菌药物三者之间的相互关系转化进行了一些探讨,提出了抗菌素在临床上应用中需注意的若干问题.
-
抗菌药物非临床研究的考虑
本文结合审评中的一些实例,介绍抗菌药物非临床研究设计的考虑,期望对药物研发提供参考.
-
创新性抗菌药物人体耐受性试验的基本要求和关注问题的讨论
人体耐受性试验可为创新药物短期安全性的早期评价、早期探索性治疗试验的剂量、给药方案以及治疗持续时间的优化提供基本信息,这对于临床试验设计有重要价值.本文依据相关文献、ICH指导原则和我国<抗菌药物临床试验技术指导原则>的要求,探讨了创新性抗菌药物人体耐受性试验的基本考虑及其关注的问题,旨在促进创新性抗菌药物的研发和评价.
-
美国FDA关于抗菌药物疗效评价的考虑
本文简要介绍了美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验有效性评价的相关考虑,希望对中国创新性抗菌药物的临床试验的有效性评价有所提示和参考.
-
抗生素/祛痰药复方制剂临床试验设计探讨
抗生素和祛痰药组成的复方口服制剂是近几年我国抗生素领域的研发和注册申报热点.由于申报者对该类复方制剂在国外上市的研究不足,立题合理性尚待商榷,在明确其安全性的基础上,应通过合理设计并严格控制的临床试验,来评价其临床价值和临床定位.目前已完成的相关临床试验中存在一些设计上的问题.本文根据新药审评的相关原则,结合相关文献和具体审评经验,探讨此类复方制剂临床试验需关注的问题.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
