中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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胶原酶对小面积深度烧伤创面清创效果分析
为考察胶原酶(collagenase) 对小面积深度烧伤创面清创作用的临床疗效和药物不良反应,采用随机、单盲对照、前瞻性临床试验,入选深Ⅱ～Ⅲ度烧伤患者62例,其中治疗组33例,对照组29例.以创面完全清创时间、创面组织坏死率和创面面积缩小百分率为观察指标,分析了胶原酶对小面积深度烧伤创面的清创效果.结果表明,治疗组和对照组两周内创面组织坏死率<25%的例数分别为32(96.9%)和8 例(27.59%);创面完全清创率分别为90.91%和6.70%;创面面积分别缩小47.43%和20.21%,均具有明显差异(P<0.05～0.01),同时也表明,胶原酶对创面肉芽的形成和上皮化具有明显的促进作用.治疗中两组病人均具有良好的耐受性.
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思密达与洛哌丁胺对腹泻型肠易激综合征疗效的比较研究
为评价思密达和洛哌丁胺对腹泻型肠易激综合征的疗效,本文对90例患者随机分成A组(服洛哌丁胺2 mg·d-1)、B组(服思密达9 g·d-1,分三次口服)和C组(服思密达+洛哌丁胺,剂量同前).疗程两周,观察大便次数、性状、腹痛和腹胀情况.结果:A组和B组两周末总有效率分别为80%和83%,C组达90%.三天显效率和总有效率A组、C组明显优于B组(P<0.05).停药4周内复发率A、B、C组分别为45.83%,16%,14.81%.B组和C组明显少于A组(P<0.05).结果表明:洛哌丁胺和思密达对腹泻型肠易激综合征均为有效药物,洛哌丁胺见效快,思密达疗效持久.本研究提示两药合用可取长补短,对腹泻较重者可达到止泻快且不易复发的疗效.
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尼莫地平缓释胶囊相对生物利用度的研究
12例健康志愿者随机交叉口服进口尼莫地平普通片和尼莫地平缓释胶囊60mg后, 利用高效液相色谱法测定血药浓度并对其生物利用度进行了研究.尼莫地平缓释胶囊和进口片的T1/2分别为3.74±0.84 h和1.98 ± 0.59 h;Cmax分别为25.41±9.32mg·L-1和80.08±16.65 mg·L-1; Tmax分别为3.25±0.97 h和0.75±0.21 h; AUC分别为167.4±27.3 mg·h·L-1和 194.7 ± 29.7mg·h·L-1;缓释胶囊的相对生物利用度为87.07%±9. 19%.8 例健康志愿者随机交叉多剂量口服尼莫地平缓释胶囊(60 mg,bid) 和尼莫地平普通片(30 mg,qid),达稳态时测得峰浓度分别为25.81±7.12 mg·L-1 和 41.21±10.04 mg·L-1; 谷浓度分别为7.19±1.84 mg·L-1和5.59 ± 1. 62 mg·L-1;两者血药浓度的波动系数分别为1.12±0.16和1.51±0.17.
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依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验
以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性.奈替米星与依替米星剂量均为100 mg,每12 h静脉注射,疗程7～10 d.本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例.试验治疗结果如下:两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%. 结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异(P>0.05).
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国产盐酸二苯美仑片剂的人体相对生物利用度研究
8名男性健康受试者交叉口服150mg国产与进口盐酸二苯美仑片剂,进行国产片的药代动力学和相对生物利用度研究.血药浓度采用高效液相色谱法测定.结果表明:国产和进口片剂的血药浓度时间曲线符合血管外给药一室模型,国产片和进口片的主要药代动力学参数Cmax分别为11.35±8.03和14.74±11.12 μg·L-1,Tpeak分别为3.22±0.89和2.85±1.86 h,T1/2Ke分别为2.76±0.91和3.01±1.24 h, AUC分别为110.80±78.06和114.71±81.79 μg·h·L-1.两种片剂的药代动力学参数经统计学分析无显著性差异(P＞0.05).国产盐酸二苯美仑片剂的相对生物利用度为98.96%±23.41%.结果提示国产与进口制剂基本生物等效.
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国产富马酸比索洛尔胶囊的人体相对生物利用度研究
为了考察富马酸比索洛尔胶囊新剂型的人体生物利用度,本文取10名男性健康志愿受试者单剂量交叉口服10 mg富马酸比索洛尔胶囊和富马酸比索洛尔片,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆富马酸比索洛尔浓度,进行富马酸比索洛尔胶囊的药代动力学和相对生物利用度研究.结果表明:富马酸比索洛尔胶囊和片剂的血药浓度时间曲线图均符合口服吸收二室模型,主要药代动力学参数Tmax分别为2.05±1.89 h和2.20±1.75 h, Cmax分别为63.27±16.05 μg·L-1和57.49±10.49μg·L-1,T1/2β分别为12.79±2.86 h和13.11±3.93 h,AUC0～∞分别为1390.95±139.22 μg·h·L-1 和1381.04±151.56 μg·h·L-1.两种剂型的药代动力学参数经统计学分析无显著性差异(P>0.05).富马酸比索洛尔胶囊的相对生物利用度为100.1%±18.7%,结果提示受试的胶囊剂和对照的片剂生物等效.
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国产盐酸曲马多栓的人体药代动力学和相对生物利用度研究
随机交叉直肠给予12名健康男性受试者100 mg进口和国产盐酸曲马多栓.采用气相色谱法测定给药后不同时间的血浆药物浓度,研究国产盐酸曲马多栓在人体内的药代动力学和相对生物利用度.研究结果表明:进口和国产盐酸曲马多栓的药代动力学参数(均数±标准差):Tmax分别为2.6±1.0 和2.7±1.1 h;Cmax分别为384 ±67和392 ±71 μg·L-1;T1/2分别为8.7 ±2.5和8.9±2.6 h;Vd/F分别为4.2 ±1.2 和4.4±1.3 L·kg-1;CL/F分别为22.8±10.9和22.8±9.2 L·h-1;AUC0～48分别为4792±1576和4719±1589 μg·h·L-1.经配对t检验上述参数差异均无显著性意义.国产盐酸曲马多栓相对生物利用度F为98% ±10%;其90%的可信区间为93%～113% .结果提示国产盐酸曲马多栓和进口盐酸曲马多栓具有生物等效性.
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健康人口服盐酸黄连素片剂后的尿药分析与药物代谢初步研究
本文以13-甲基小檗碱为内标,用正相高效液相色谱-荧光检测的方法定量分析尿液中的小檗碱.考察了健康人一次口服 0.2g 盐酸黄连素糖衣片后 96h内小檗碱尿药排泄量变化,按矩量法求得其体内药物平均滞留时间(MRT)为32.63±6.15 h,累积尿药排泄量为 27.49±4.74μg;首次检测到小檗碱在人体内有四个未知的代谢峰.
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辛伐他汀胶囊正常人体相对生物利用度和药代动力学研究
12名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量40 mg辛伐他汀胶囊和辛伐他汀片后,用高效液相色谱法检测血浆中辛伐他汀浓度,进行药代动力学和相对生物利用度研究.试验结果表明,口服辛伐他汀的体内过程符合一房室模型,胶囊和片剂的药代动力学参数分别为:T1/2 为2.39±0.43 h和2.20±0.45;Tmax 为1.92±0.36 h和1.79±0.45 h; Cmax 为7.96±2.73 mg·L-1和8.33±3.62mg·L-1;AUC0→10 为25.21 ±8.29 mg·h·L-1 和25.99±7.85 mg·h·L-1.相对生物利用度为96.9±13.0%,主要药代动力学参数经对数转换后采用方差分析和双单侧t检验进行分析,结果显示两种辛伐他汀制剂具有生物等效.
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Propentofylline 对中性粒细胞的调节作用
本研究探讨Propentofylline对中性粒细胞的调节作用及其它的作用机制.采用鲁米诺依赖的全血化学发光法测定fMLP激活的中性粒细胞产生过氧化氢.结果显示Propentofylline以浓度依赖形式抑制中性粒细胞产生过氧化氢,并增强腺苷对中性粒细胞的抑制作用,但不影响NECA对中性粒细胞的抑制作用.结果提示,Propentofylline通过抑制细胞对腺苷的摄取,增加局部腺苷水平,增强腺苷对中性粒细胞的抑制作用.这种作用也可能是Propentofylline保护心脑组织损伤的机制之一.
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血管紧张素新成员血管紧张素-(1-7)参与转换酶抑制剂对肾脏的作用
近几年研究证明,血管紧张素-(1-7)[Ang-(1-7)]是一种与血管紧张素II同样重要并有相反作用的血管紧张素家族的终末活性产物,其没有收缩血管、致口渴、促醛固酮释放以及促增殖作用.在动物和人体中都发现它有舒张血管和抗高血压作用.本文主要论述血管紧张素-(1-7)的产生、作用及可能参与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)肾保护作用.
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稳定同位素标记药物在临床药代动力学研究中的应用
近二十年来,稳定同位素示踪技术在临床药代动力学研究中有了快速发展.采用气相色谱-质谱或液相色谱-质谱联机技术检测生物样本中标记药物和未标记药物,具有较高的测试专属性和灵敏度.稳定同位素标记药物的主要作用是作为"分析内标"和"生物内标",作生物内标时可将标记药物用于人体.本文介绍了稳定同位素标记药物的有关知识及该技术在药物的生物利用度、生物等效性、药物吸收、药物处置及药物相互作用研究中的应用原理与方法.该法具有减少体内药物处置的个体内差异, 减少受试者数目, 提高药代动力学数据的可信度等优点,但也有一些原因限制了该项技术的广泛应用.
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一种新的转换酶抑制剂--福辛普利
福辛普利(蒙诺)是其活性二价酸福辛普利拉的酯类前体药物,也是新的磷酸类血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂家族中的第一个成员.与其它ACE抑制剂一样,福辛普利主要通过阻断血管紧张素II的形成而降低血压,该药物在原发性高血压和心力衰竭等患者中已显示其临床效果.在ACE抑制剂中,福辛普利的特点是具有肝脏、肾脏双重清除途径,两者之间能保持平衡.研究表明,对于患慢性心力衰竭,并同时患有肾脏功能不全的患者来说,福辛普利可能是一种可与其它ACE抑制剂相替换的有价值的药物.
关键词： 福辛普利 血管紧张素转换酶抑制剂 -
优降糖致低血糖危象2例
优降糖引起低血糖屡有报道,但症状历时时间短,经处理病情迅速缓解.近年来我们遇到2例患者应用优降糖后反复发生低血糖危象超过40h以上,现报告如下:
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欧洲治疗阿尔茨海默病药物指导原则
本文介绍了阿尔茨海默病痴呆的定义及诊断标准.确定了AD疗效评价的主要目标是:症状改善;减慢或阻止症状的发展;初级预防.目前在后两个方面还缺乏经验,所以对症状改善的评价应为重点,包括认知功能测试、日常生活能力量表及临床总体评价.建议用多种适当的测试工具对不同方面进行评价.为确定短期疗效,设有对照的Ⅲ期临床试验应持续6个月,停药后应随访2个月.
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美国FDA关于预防或治疗绝经后骨质疏松症药物临床指导原则
近年来,国内外有许多防治骨质疏松症的药物被开发研究,但目前国内尚无关于此类药物临床研究的指导原则,本文介绍了美国FDA关于预防或治疗绝经后骨质疏松症药物临床指导原则,以期为国内骨质疏松症药物的临床研究提供借鉴.该文从骨质疏松症的定义、临床分类入手,对骨质疏松症作了简单的介绍,然后介绍了Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床必要的研究方案和内容,规定了不同研究的观察时间和有效性判断,特别规定了各种类型骨密度测量和其他疗效指标和骨折有效性判断的要求,对此类药物的研究设计、统计资料分析和安全性判断也作了规定.
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我国临床药理20年--在第7届全国临床药理学术会议上的报告
我国临床药理学从1979年在卫生部支持下在北京召开第一届全国临床药理学术研讨会开始至1999年在安徽黄山市召开第七届全国临床药理学术会议已经历了20个年头.20年来我国临床药理学科与专业研究机构从筹建到发展,学术研究水平从起步到与国际接轨,各种临床药理组织包括研究室,研究所,临床药理基地,新药临床研究基地,临床药理研究中心和国家新药临床试验研究中心(GCP中心)等已遍布全国各地.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
