药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中华医学会
- 影响因子: 0.66
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-5734
- 国内刊号: 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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新康泰克、复方氨酚烷胺胶囊过量致儿童精神障碍各1例
例1男,7岁.因有鼻塞、流清涕等感冒症状,患儿母亲自行给予新康泰克(每粒含盐酸伪麻黄碱90 mg、马来酸氯苯那敏4 mg)2粒/次,当日服用2次共4粒.23:00患儿开始出现精神亢奋,失眠,多语、自语,自笑,被害妄想,幻视、幻听,自觉电灯中有蚊虫爬行.急来我院.体检仅见咽部轻度充血,心、肺、腹无异常,神经系统查体无异常.
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鹿瓜多肽注射液致高热2例
例1男,27岁.因5 d前车祸伤及腰部,活动受限,于2005年1月11日收入院.入院诊断为腰椎第2~4节椎体骨折.患者否认有药物过敏史,急、慢性传染病史.
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阿奇霉素致黑舌苔2例
例1男,25岁.1周前出现咽痛和异物感,进食未受影响,无咳嗽、咯血及胸闷等症状,在我院检查发现咽部肿物,于2005年4月18日入院行手术治疗.专科检查:咽腔黏膜慢性充血,双侧扁桃体Ⅲ度肿大,未见化脓;右侧扁桃体中间部位可见一绿豆大小淡红色肿物,表面光滑,有蒂.
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甘草酸二铵静脉滴注致生殖器严重疱疹
患者男,43岁.因腹胀伴肝区不适2个月,于2006年1月13 日入院.既往体健,否认高血压、糖尿病病史及输血史,偶尔吸烟,经常饮酒.入院后查体:皮肤巩膜无黄染,肝掌(+),蜘蛛痣(+),心肺未见异常,腹平软,未及腹水,肝脾肋下未及.实验室检查:ALT112 U/L,AST 60U/L,T-Bil 21.1 μmol/L,白蛋白43.3 g/L,抗HCV(+),HCV RNA 2.15×107拷贝/ml.腹部彩超示肝回声偏粗,脾不大,未见腹水.
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丙硫氧嘧啶致急性肾衰死亡尸检呈紫癜肾
患者女,69岁.因"少尿、喘憋5 d、加重1 d"于2005年10月27日入院.甲状腺肿大病史40余年.1年前诊断甲状腺功能亢进症(甲亢),服他巴唑(5 mg,2次/d)半个月,因全身无力停药.入院前3个月消瘦,10月22日在我院门诊诊断甲亢.查血肌酐、尿素氮、氨基转移酶,血脂均正常,开始服用丙硫氧嘧啶(PTU),连续3 d,分别顿服50、75、100 mg.
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柳氮磺吡啶致严重皮肤黏膜损害
患者男,53岁.类风湿关节炎病程10年,因四肢多关节对称性肿痛加重1周,于2005年7月13日入院治疗.既往无磺胺类药物过敏史.给予中药及柳氮磺吡啶0.5 g,3次/d口服.连用7 d后,柳氮磺吡啶改为0.75 g,3次/d口服.
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大剂量甲氨蝶呤致儿童皮肤红斑疹与口腔黏膜糜烂2例
例1男,5岁.急性淋巴细胞白血病(ALL)L2型,巩固治疗期后行甲氨蝶呤预防髓外白血病治疗,共3个疗程.1~3个月为1疗程.甲氨蝶呤3 g/m2,先用1/6量30min内静脉滴入,余量12 h内匀速滴入,滴注前三联(甲氨蝶呤12.5 mg+阿糖胞苷30 mg+地塞米松5 mg+0.9%氯化钠注射液5ml)鞘内注射1次.
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雷公藤制剂致肝肾损害3例
例1女,23岁.因纳差、恶心、右上腹部不适并巩膜黄染、尿黄5 d.于2004年8月20入院.患者患"IgA型肾炎"1年,间断服雷公藤片,但至入院时已连续3个月服用该药20 mg,3次/d.查体:巩膜轻度黄染,心肺(-),肝脾未及,肝区无叩痛.
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双氯芬酸钠引起重型肝炎
患者女,56岁.因关节肿痛1个月,上腹不适,恶心、尿黄4 d,于2003年8月3日入院.患者1个月前出现四肢关节疼痛,偶尔有晨僵症状,在当地医院诊断为"类风湿关节炎".服双氯灭痛50 mg,3次/d,共26 d.晨僵症状略有好转,近4 d来觉上腹部不适,食欲减退,食量减少,恶心呕吐数次,伴乏力,尿色深黄似茶色,无黑便及陶土样便.
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左氧氟沙星注射液引起急性心肌缺血
患者男,22岁.2005年1月10 日 19:40因"急性胃肠炎"于当地卫生所就诊,给予左氧氟沙星200 mg+0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注.输注2 h后,患者自觉胸闷、气短、心慌,无明显胸痛及出汗,无发热及咳嗽、咯痰,无皮疹及皮肤瘙痒.
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依立雄胺致肝功能损害
患者男,87岁.有稳定性心绞痛、心律失常、室性早搏、病窦综合征高血压病、痛风、痛风性肾病、慢性肾功能不全、肝囊肿、胆结石、前列腺增生症、脑梗死等病史,永久性心脏起搏器置入术后,长期卧床,生活不能自理,在我院长期住院治疗,服用扩张冠状动脉、抗心律失常、降血压、降血尿酸、改善肾功能、抑制前列腺增生等药物(具体药物为单硝酸异山梨酯、氯吡格雷、地尔硫(卄卓)、卡维地洛、普罗帕酮、苯溴马隆、肾衰宁胶囊、非那雄胺等).
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大剂量阿昔洛韦致急性肾功能衰竭
患者男,46岁.因腰痛、呕吐2 d入院.2 d前因生殖器疱疹在当地诊所予以阿昔洛韦0.75 g加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,当天晚间即出现腰部疼痛、酸胀,第2天出现恶心、呕吐,尿量无明显减少.入院时查体:T 37.0℃,P 98次/min,R 20/min,BP 120/70 mm Hg(1 mmHg=0.133kPa).
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别嘌醇致上消化道出血死亡
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新鱼腥草素钠、地塞米松合用致过敏反应2例
例1女,31岁.因急性上呼吸道感染,于2005年6月22日来酰璜顶医院就诊.给予新鱼腥草素钠注射液16 mg、地塞米松5 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注;青霉素800万U加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注.在滴注新鱼腥草素钠注射液约5 min时,患者出现头晕,在输入液体约15 min时,出现胸闷、心慌、呼吸困难.
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门冬酰胺酶致小儿迟发型过敏反应
患儿女,8岁.患急性淋巴细胞性白血病L2型,为进行下一周期化疗于2005年7月29日第6次入院.查体:T37℃,P 88次/min,R 20次/min,BP 100/60 mmHg(1 mmHg=0.133kPa).精神好,轻度贫血貌,皮肤黏膜无出血症状.
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格列美脲致肝损伤并巨幼红细胞性贫血
患者男,71岁.因患糖尿病于2004年10月5日开始自行服用格列美脲,2mg/d口服,2周后感觉腹胀、乏力,停药10 d.再次服用2周后又感觉腹胀,以进食后和夜间明显,乏力,面色蜡黄,尿黄,腹泻便秘交替发生,口中常有金属铜样异味感,食欲减退,继续服用2个半月后停药,观察10余天症状未好转,于2005年1月7日来我院就诊.
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阿曲库铵致严重支气管痉挛
患者,女,80岁,体重57kg.于2003年3月以胃癌入住我院.患神经性皮炎6年.术前查体:一般情况尚可,心肺听诊未闻及异常,四肢、前胸、后背成片扁平丘疹,伴抓痕.实验室检查:Hb 71 g/L,RBC 2.8×1012/L,肝、肾功能和血液生化指标正常.脑电图大致正常.胸部X线检查示两肺纹理稍增多,主动脉迂曲增宽,右上纵隔增宽,密度增高.
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冰片对长时连续作业大鼠觉醒能力及认知功能的影响
目的:探讨冰片对长时连续作业大鼠觉醒能力和认知功能损害的干预作用.方法:首先采取跑台作业方法建立大鼠长时连续作业模型,将模型大鼠分为跑台冰片组和跑台对照组,另设未跑台对照组.随后观察冰片对长时连续作业大鼠活动-静止行为、觉醒时间以及穿梭箱主动回避反应的影响.结果:3组纳入测试的大鼠各为6只.结果显示给予0.4g/kg冰片(经胃灌饲)可增加大鼠长时连续作业后的自主活动量(每分钟活动次数未跑台对照组为54.1±5.4,跑台对照组为15.5±8.3,跑台冰片组为26.8±7.8,3组之间两两比较,P均<0.05)和觉醒时间(未跑台对照组为639 min±46 min,跑台对照组为411min±36 min,跑台冰片组为501 min±52 min,3组之间两两比较,P均<0.05),同时还可改善长时连续作业大鼠的认知功能(穿梭箱主动回避作为测试反应时间,未跑台对照组为5.63 s±1.01 s,跑台对照组为6.85 s±1.24 s,跑台冰片组为6.26 s±0.96 s,3组之间两两比较,P均<0.05).结论:冰片可在一定程度上逆转长时连续作业对大鼠觉醒能力和认知功能的损害作用.
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高龄老年心绞痛患者长期应用辛伐他汀的临床安全性研究
目的:评价辛伐他汀常规剂量长期用于高龄老年患者的安全性.方法:160例75岁以上的高龄老年心绞痛患者入选研究,根据<血脂异常防治建议>中冠心病二级预防标准,分为辛伐他汀组(简称他汀组)和对照组.他汀组入选89例,除接受抗心肌缺血治疗外,应用辛伐他汀10~20 mg/d.对照组71例,仅接受抗心肌缺血治疗.疗程12个月.用药前及用药第1、3、6、12个月末,检查血脂、血糖、肝、肾功能及血清CK水平,并进行表格式问卷与电话问答相结合的随访调查.结果:他汀组10例失访,1例死亡;对照组8例失访,3例死亡.他汀组与对照组各种不良反应发生率,肝脏氨基转移酶升高分别为5.1%、5.0%,血清CK升高为3.8%、5.0%,睡眠障碍为10.3%、10.0%,痴呆为5.1%、5.0%,胃肠道症状为12.8%、11.7%,肾功能恶化为6.4%、5.0%,差异均无统计学意义(均为P>0.05).结论:高龄老年心绞痛患者长期接受常规剂量辛伐他汀治疗,不良反应发生率较低,安全性较好.
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阿德福韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效与安全性--随机双盲对照研究
目的:观察阿德福韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性.方法:研究设计为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,入选患者40例,阿德福韦口服剂量为每日10 mg.观察阿德福韦对HBV DNA、ALT以及e抗原/e抗体血清转换率的影响,并对不良反应进行监测.结果:37例患者完成132周的治疗观察.结果显示ADV可明显降低血清HBV DNA水平,使ALT复常;e抗原/e抗体血清转换率随药物的持续应用而逐渐增高.对达到完全应答半年以上停药者(6例)随访36周,未发现复发者.治疗期间患者生活质量改善,且不良反应轻微.结论:阿德福韦为治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全有效药物.
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头孢曲松钠致急性溶血性肾衰竭
患者女,77岁.既往体健,于我院眼科住院行白内障手术,术后应用国产头孢曲松钠(皮试阴性)2 g溶于0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注抗炎,在输液过程中(约进药量1g 50 ml)突然出现胸闷、心悸、寒战、高热(体温高达39.2℃),考虑为该药不良反应,立即停止输液,予地塞米松5 mg静脉滴注及降温等治疗,约10 min寒战缓解,2 h后体温下降至36.8℃,3 h后出现轻度腰痛并排酱油色尿,化验尿红细胞(+++),蛋白质(+ + +),尿胆原16 μ mol/L,比重1.015,发病24 h后尿色逐渐转清,红细胞、蛋白质、尿胆原减少,但出现肾功能异常,BUN 9.4 mmol/L,Cr 144.2 μ mol/L,Hb122g/L,肝功能、胆红素、电解质、网织红细胞计数、血气分析等无异常.
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左氧氟沙星静脉滴注致喉头水肿
患者女,46岁,因阴道出血15 d、加重5 d、伴乏力、心慌等不适,于2005年10月20日来本院就诊.妊娠实验(HCG)阴性.诊断:阴道出血,原因待查.治疗措施:5%葡萄糖注射液250 ml+左氧氟沙星0.4 g;5%葡萄糖注射液250ml+止血芳酸0.4 g+维生素C 2.0 g;0.5%甲硝唑200ml,静脉滴注,滴速均为50滴/min,1次/d.
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双氯芬酸钠/利多卡因注射液引起高热反应
患者女,66岁.因呼吸困难,不能平卧2 d,无发热,于2005年6月1日入我院心内科.该患者既往有类风湿关节炎史20余年,糖尿病史3年,否认高血压史.查体:T36.2℃,BP 160/75 mmHg(1 mmHg=0.133Kpa),HR 105次/min.辅检:ECG:窦性心律,105次/min;血脂:CHOL 3.9 mmol/L,TG 0.92 mmol/L;心脏彩超:左心室显著扩大,左室肥厚,左室舒张、收缩功能减低;测餐后2 h血糖:16.4 mmol/L;C反应蛋白:10.4 mg/dl;类风湿因子:128U/mL.诊断:高血压病、冠心病、心力衰竭、Ⅱ型糖尿病、类风湿关节炎.
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甲硝唑引起双硫仑样反应
患者男,40岁.因上腹胀痛半个月余,于2004年7月15日就诊.患者于15 d前有上腹不适,胀痛,时有稀便,不伴脓血.在我院初步诊断为胃炎,给予氨苄西林3 g+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注,1次/d;5%葡萄糖氯化钠注射液250 ml+西咪替丁0.4 g静脉滴注,1次/d;甲硝唑0.5 g静脉滴注,1次/d.患者用药第3天时曾饮用两杯啤酒,出现颜面潮红,稍有头痛,心悸.
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替尼泊苷致过敏反应
患者男,40岁.2005年7月28日因"头痛、行走不稳伴呕吐1个月"主诉入院,入院前上海华山医院PET-CT(正电子发射断层成像和电子计算机体层扫描)提示肺癌脑转移、骨转移.既往体健,无高血压病史及食物、药物过敏史.入院查体:神志清、精神萎;全身浅表淋巴结未扪及肿大;头颅五官无畸形,瞳孔等大等圆、直径0.3 cm、对光反射灵敏;胸廓无畸形,左侧语颤减弱,双肺呼吸音粗,左上肺呼吸音低,双肺未闻及干湿性啰音,心、腹未及异常;右侧肢体肌力Ⅴ级、左侧肢体肌力Ⅳ级,四肢肌张力正常;左手指鼻试验(+),左侧膝、跟踺反射未引出,右侧无异常,Babinski征等病理反射未引出.
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注射用过氧化碳酰胺致心源性休克
患者男,78岁.因突发左侧肢体无力30 min,于 2005年8月入院.查体:T 36.7℃,P 72次/min,R 20次/min,BP150/90mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),一般情况差,发育正常,急性病容,查体合作,四肢暖,全身皮肤黏膜无出血点,全身浅表淋巴结无肿大,心、肺、腹检查无特殊发现.神经系统:语言含糊,对答不切题,双瞳等圆等大,直径约2.5 mm,对光反射灵敏,口角无歪斜,伸舌居中,颈软,左上下肢肌力0级,肌张力增高,右侧肢体肌力、肌张力正常,病理征未引出.
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泛影葡胺致重型肝炎死亡
泛影葡胺是临床广泛应用的造影剂,不良反应时有发生,近我科观察到泛影葡胺致重型肝炎死亡1例,现报道如下:患者男,54岁.慢性乙肝病史7年.因腹胀、尿少入院治疗.查体:神志清,精神好,皮肤巩膜轻度黄染,轻度肝掌,无蜘蛛痣,心肺正常,腹部饱满,无腹壁静脉曲张,肝右肋下5 cm,质韧,脾左肋下2 cm,腹水征阳性.肝功能检查:ALT245U/L,AST 150U/L,T-Bil46 μmol/L,D-Bil 31μmol/L,B超检查:门、脾静脉增宽,疑为布加氏综合征,建议血管造影检查.
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利巴韦林致咳嗽
患儿女,8岁.因鼻塞、流涕、咽痛2 d,于2005年8月10日入院.患儿2 d前受凉后出现鼻塞,流清水样涕,感咽痛,尤以吞咽时显著.病程中无发热、咳嗽、头昏、头痛,亦无胸闷、气促及腹痛、腹泻.入院查体:T 37.1℃,咽充血,咽峡未见疱疹及脓性分泌物,扁桃腺无肿大.心、肺、腹未见异常.诊断为上呼吸道感染.
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苯磺酸左旋氨氯地平与洛伐他汀和阿昔莫司联用致肝损害
患者女,46岁.因乏力、纳差20 d,皮肤黄染10 d,于2005年7月22日入院.患者因患高血压及高脂血症,于2005年6月20日起服用降压药苯磺酸左旋氨氯地平片5 mg/d、降血脂药洛伐他汀40 mg/d、阿昔莫司250 mg/d治疗.服药10 d后,患者出现全身疲乏,食欲不振,未引起重视.
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长春瑞滨引起麻痹性肠梗阻
患者男,65岁.2005年4月29日入院,诊断为非小细胞肺癌.于5月1日行NP(长春瑞滨+顺铂)方案化疗:长春瑞滨注射液40 mg+0.9%氯化钠注射液40 ml静脉推注,顺铂40 mg+0.9%氯化钠注射液200 ml静脉滴注,1次/d,共3 d.每当用完长春瑞滨后,患者自感全身不适、腹胀,经禁食、口服西沙必利、对症处理后好转,继续给予顺铂,完成化疗.5月日夜间,患者腹胀、腹痛难忍,小便少,肛门无排气、排便,腹肌较紧,腹部X线平片提示肠梗阻.
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丙戊酸钠缓释片致重症多形红斑
患儿女,6岁,体重20kg.于2005年10月22日来我院神经科门诊就诊,诊断为"癫痫",回乡后开始服用丙戊酸钠缓释片(德巴金),每次400mg 1次/d.患儿于11月2日出现发热,T 38.6℃,无咳嗽及流涕等其他症状,自行服用阿司匹林苯巴比妥片(阿苯片)退热.次日患儿再次出现发热,面部出现暗红色斑点,家长自行给予对乙酰氨基酚片(扑热息痛)退热.
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胺碘酮静脉滴注致急性肝损害15例临床分析
目的:分析静脉滴注胺碘酮致急性肝损害的原因和机制.方法:对我院2005年发生的2例以及1988--2005年国内外文献报道的13例静脉滴注胺碘酮后出现急性肝损害患者的基本情况、基础疾病、应用胺碘酮指征、肝功能损害特点、合并用药情况以及转归等进行分析.结果:急性肝损害前静脉滴注胺碘酮剂量为200~1740(1073±413)mg,用药至发生肝损害的时间为12~48(24.0±7.9)h,天冬氨酸氨基转移酶峰值为450~17471(5283±5217)U/L,丙氨酸氨基转移酶峰值为759~12426(4074±3508)U/L.停药后1 d肝功能均开始好转,其中7例改为口服胺碘酮,肝功能继续趋于好转.结论:胺碘酮静脉滴注可导致急性肝损害,助溶剂聚山梨醇酯80可能是引起急性肝损害的原因.
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二磷酸果糖注射液致急性高磷血症、肾功能衰竭5例
目的:探讨注射用二磷酸果糖致急性高磷血症的临床特点及诱发急性肾功能衰竭的发病机理.方法:回顾性分析2003-2005年我院发生的5例二磷酸果糖致急性高磷血症患者临床资料.1例患者行肾组织病理学检查.结果:5例病人血磷均明显升高,达6.15~9.99 mmol/L,临床出现急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全急性加重及多系统损害.肾脏病理学检查显示急性肾小管间质性肾病,肾小管腔内及小血管壁钙化.结论:二磷酸果糖可引起严重急性高磷血症,导致多系统损害,以急性肾功能衰竭为突出表现.肾损伤的机制可能为急性肾钙质沉着.
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辛伐他汀的不良反应及其防治
辛伐他汀为临床较常用的降血脂药,为了解其不良反应,向临床安全用药提供参考,我们搜集国内外有关辛伐他汀不良反应的文献,进行归纳分析.辛伐他汀的主要不良反应有横纹肌溶解、记忆丧失、狼疮样综合征、急性胰腺炎、血小板减少性紫癜、勃起功能障碍、肝损害、多尿等,临床应用时应予以重视.
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新型抗癫痫药的安全性评价
新型抗癫痫药与传统抗癫痫药相比,具有较理想的药代动力学特性,不良反应和药物相互作用较少,耐受性和安全性较好.由于新型抗癫痫药上市时间较短,临床资料和用药经验相对较少,其安全性问题尤其值得人们关注.本文对9种新型抗癫痫药从作用机制、药代动力学、不良反应、相互作用等方面作一综合评价.
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苯妥英钠急性中毒个案10年随访
苯妥英钠作为传统抗癫痫药物应用于临床已近70年.其有效血药浓度安全范围窄,极易发生急慢性中毒,国内外已有不少相关报道[1-3].但笔者未见急性中毒后长期随访病例报道.现将我院神经内科经治的1例服用超大剂量苯妥英钠导致急性中毒后的长期随访结果报道如下.
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小儿氨酚黄那敏片中毒及其救治
患儿男,年龄7 d,体重3.1kg,2004年7月27日下午因发热、喷嚏、呕吐来我院门诊就诊,诊断为"上呼吸道感染".处方给予头孢克洛干糖浆(每包0.125 mg)1/3包,3次/d;维生素B6片5 mg,3次/d;枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒(妈咪爱散)0.5 g,2次/d,小儿氨酚黄那敏片1/5片,3次/d口服.
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药源性咳嗽
咳嗽是一种常见的临床症状.引起咳嗽的原因包括原发于上下呼吸道的疾病,如常见的感冒、咽喉炎、鼻窦炎、鼻后滴漏综合征、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张等等,其他系统疾病如心力衰竭、胃食管反流性疾病等也可以引起咳嗽,此外可能发生的原因还包括了药物引起的药源性咳嗽.
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多靶点抗肿瘤药物--培美曲塞二钠
培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)为多靶点叶酸拮抗剂,目前是世界上唯一治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的药物.其注射剂商品名为力比泰(Alimta),于2004年2月经美国FDA批准联合顺铂治疗MPM.2005年12月该药在中国上市,批准的适应证为MPM.
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托吡酯治疗51例癫痫患者的不良反应监测
托吡酯(Topiramate)是一种新型抗癫痫药,具有多重抗癫痫作用.其优点是口服吸收好,生物利用度高,与其他药物相互作用少.然而,随着该药的临床广泛应用,其不良反应也渐为广大医师所认识.2003年6月至2006年1月,我们应用托吡酯对51例门诊癫痫患者进行了治疗,现就其不良反应发生情况进行分析,为临床安全用药提供参考.
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抗精神病药物引起白细胞减少24例分析
各种抗精神病药对血液系统都可能产生不良反应,常见有贫血、白细胞减少或增多、血小板减少等.通过我院141例住院精神分裂症患者在使用抗精神病药治疗过程中,出现白细胞减少的现象,分析常用抗精神病药对患者白细胞的影响.
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基因多态性与抗癫痫药物作用的关系
本文就基因多态性对抗癫痫药的疗效、药代动力学的影响以及不良反应基因的预测等有关问题作一介绍,旨在加深了解基因多态性及其变异对抗癫痫药敏感性的影响,以提高抗癫痫药的疗效,减少其不良反应的发生.
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海洛因导致急性腰骶神经根神经炎
海洛因作为泛滥的毒品,近几年在国内蔓延迅速,对人体的危害除导致艾滋病、乙型肝炎等多种传染病外,还可以诱发多种神经系统的并发症.
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泰康宁胶囊对海洛因依赖患者脱毒疗效与安全性的临床观察
目的:观察泰康宁胶囊对海洛因依赖患者的脱毒效果及用药安全性.方法:采用开放试验设计,对50例海洛因依赖患者进行了观察.泰康宁胶囊常规口服剂量为1.5~3.0 g,3次/d,根据戒断症状控制及不良反应情况增减剂量,多可至4.0g,3次/d,连续用药10 d.脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、主要戒断症状逐日分别评分、Hamilton焦虑量袁(HAMA)评定.用药期间监测不良反应.结果:每日戒断症状总分、主要戒断症状逐日评分以及HAMA评分与用药前比较,差异均具有统计学意义(P<0.001).不良反应主要有恶心呕吐、腹泻、口干、复视.对呼吸、心率、血压无影响.结论:泰康宁胶囊用于海洛因依赖患者脱毒治疗安全有效.
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药品说明书和标签管理规定
第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求.
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
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