药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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咖啡因联用西咪替丁或红霉素致极低出生体重儿严重高血压
1例胎龄28 +2周早产男婴出生后2 h被诊断为新生儿肺透明膜病4期,给予经鼻持续气道正压通气辅助呼吸,气管内滴入猪肺磷脂注射液,静脉滴注头孢他啶和青霉素抗感染,并给予咖啡因兴奋呼吸.用药第4天,患儿心率达160～170次/min,怀疑咖啡因所致,停用该药后心率恢复正常;第16天病情明显好转,改为无创正压通气辅助呼吸,再次给予咖啡因兴奋呼吸中枢;第24天因出现胆汁反流加用西咪替丁;第28天因痰液检查示解脲支原体DNA阳性静脉注射红霉素抗感染;第29天停用西咪替丁.自第25天开始患儿收缩压连续9 d高于83 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa),第34天血压骤升至106/75 mmHg,考虑咖啡因致严重高血压,停用该药,患儿血压恢复正常.第46天患儿病情明显好转,呼吸支持过渡至高流量吸氧,停用红霉素,第3次加用咖啡因改善呼吸,之后患儿未再出现高血压.应用Karch-Lasagna方法进行药物与不良反应因果关系评价,提示高血压的发生与咖啡因联用西咪替丁或红霉素很可能相关.
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盐酸多沙普仑注射液致过敏性休克
1例40岁女性患者被诊断患有左乳癌,接受改良根治术.患者手术进行顺利,生命体征平稳.术后,静脉注射盐酸多沙普仑注射液100 mg(约1 min注射完毕)以促使患者从麻醉状态中苏醒.注射结束后约5 min患者出现休克,血压波动于60～74/46～54 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa),血氧饱和度(SO2)波动于0.58～0.74;双肺满布湿啰音.立即给予面罩吸氧和肾上腺素40 μg、呋塞米40 mg、地塞米松10 mg静脉注射;多巴胺80 mg溶于0.9%氯化钠注射液20 ml中,以8 ml/h速度静脉泵入.20 min后,患者两肺湿啰音明显减少,血压为86/52 mmHg,SO2波动于0.84～0.91.术后第2天,患者血压110/70 mmHg,SO20.98,心率70～80次/min;听诊双肺呼吸音粗,右下肺闻及少许湿啰音.术后第5天,患者病情平稳且伤口愈合良好而出院.
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卡前列甲酯栓直肠给药致严重腹泻伴腹痛
1例29岁女性患者因产后子宫复旧不全,给予缩宫素注射液10 U宫颈注射、2次/d.治疗第4天,因缩宫素注射液疗效不佳,给患者直肠内置入卡前列甲酯栓1枚(0.5 mg).直肠用药后约20 min,患者出现腹泻,70 min内排水样便4次.用药后约2 h出现持续性腹部绞痛并逐渐加重.给予甲氧氯普胺10 mg、哌替啶100 mg肌内注射,患者腹痛无明显缓解.急诊腹部超声检查未见异常.考虑腹泻、腹痛与卡前列甲酯有关.继续给予解痉、止泻、补钾、补液对症支持治疗,5 d后患者腹泻、腹痛消失.
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阿立哌唑致锥体外系症状
1例56岁男性患者因未分化型精神分裂症给予阿立哌唑口腔崩解片10 mg,1次/d.第21天增至30 mg、1次/d.此后患者精神症状明显好转.服药4个月后患者出现步行困难,考虑为阿立哌唑所致锥体外系症状(EPS).将该药剂量减至25 mg、1次/d,但患者症状无改善,并相继出现肌张力增高、吞咽困难、流涎、面具脸和遗尿等症状.虽然将阿立哌唑剂量减至5 mg、1次/d,但无助于EPS的控制.停用阿立哌唑.3 d后患者EPS加重,给予0.9%氯化钠注射液500 ml、维生素C 2 g、维生素B60.5 g及葡萄糖氯化钠注射液500 ml静脉滴注,以促进药物排泄.次日,患者EPS缓解;第5天,EPS基本消失.
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阿替普酶致急性脑梗死患者过敏反应并发外周血肿
1例74岁男性高血压病患者因失语伴右侧肢体活动不利3 h入院,诊断为急性脑梗死.入院后1 h 17 min给予阿替普酶(浓度为1 mg/ml)溶栓治疗,先予6.48 mg静脉注射(1～2 min内注射完毕),后续58.32 mg静脉泵入.给药后约10 min,患者突发面色苍白、全身大汗、四肢冰冷、神志不清,血压从169/89 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)降至112/68 mmHg.考虑为阿替普酶过敏反应,立即停用该药,给予吸氧、补液,同时给予多巴胺、苯海拉明、地塞米松以及其他抗过敏及抗休克药物.次日上午,患者出现贫血,RBC 2.12×1012/L,Hb 66 g/L.当晚,发现其右侧臀部(在注射部位)至大腿深肌层出现血肿.考虑为阿替普酶所致外周血肿.入院第3天,患者发生脑疝,应家属要求出院.
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急性缺血性脑卒中患者依达拉奉治疗相关肝损伤临床分析
目的 分析应用依达拉奉治疗的急性缺血性脑卒中(AIS)患者该药相关肝损伤的临床特点. 方法 2014年1月至2017年10月,首都医科大学宣武医院血管外科重症监护室(ICU)通过主动监测,在应用依达拉奉治疗的AIS患者中确诊9例发生依达拉奉相关肝损伤.通过医院信息系统获取同时期在血管外科ICU应用依达拉奉治疗的患者总例数,计算依达拉奉相关肝损伤发生率;收集9例患者的临床资料进行回顾性分析. 结果 依达拉奉相关肝损伤发生率为8.7% (9/103).9例患者包括男性6例,女性3例;患者年龄52～83岁,平均(65 ± 6)岁;用药到发生肝损伤时间为3～9 d,平均(6 ± 2)d.肝损伤主要表现为丙氨酸转氨酶升高(9例)、天冬氨酸转氨酶升高(7例)、碱性磷酸酶升高(4例)、总胆红素升高(2例),1例伴有皮疹.应用RUCAM评估量表评价因果关系,极可能7例,可能2例;DILI严重程度分级均为1级(轻度肝损伤).停用依达拉奉4～13 d后,8例患者肝功能恢复正常,1例好转. 结论 依达拉奉可导致肝损伤,主要表现为肝功能异常,程度较轻,及时干预预后较好.
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亚洲2型糖尿病患者应用达格列净安全性的Meta分析
目的 评价亚洲2型糖尿病(T2DM)患者服用达格列净的安全性. 方法 检索有关数据库与临床试验注册网站从建库至2017年7月27日收录的文献,筛选亚洲T2DM患者应用达格列净的RCT.以应用达格列净的患者为达格列净组,应用安慰剂或其他降糖药的患者为对照组.主要安全性终点为心血管安全性、低血糖、生殖系统感染和泌尿系统感染;次要安全性终点为肿瘤、肾盂肾炎、肾衰竭、骨折和截肢等.使用RevMan 5.3和STATA12.1软件进行Meta分析.计数资料效应指标为风险比(RR)及95%置信区间(CI);计量资料效应指标为均数差(MD)及95% CI. 结果 纳入分析的RCT共9项,涉及1 857例患者,其中达格列净组1 180例,对照组677例[安慰剂组619例,二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂组58例].Meta分析结果显示,达格列净组与安慰剂组主要不良心血管事件[0.58% (4/684)比0.99% (4/406),RR＝0.59,95% CI:0.17 ～ 2.02,P＝0.40)]、非致死性心肌梗死[0.20% (1/510)比0.63% (2/319),RR＝0.43,95% CI:0.08 ～2.30,P＝0.33]、非致死性卒中[0.52% (3/574)比0.57% (2/352),RR＝0.76,95% CI:0.18～3.24,P＝0.71]、低血糖[5.79% (65/1 122)比8.08% (50/619),RR＝0.92,95% CI :0.67～1.28,P＝0.64]和泌尿系统感染[3.48% (39/1 122)比3.39% (21/619),RR＝1.03,95% CI:0.61～1.73,P＝0.91]发生率的差异均无统计学意义,但达格列净组生殖系统感染的发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义[2.08% (23/1 105)比0.33% (2/611),RR＝3.42,95% CI:1.21～9.70,P＝0.02].亚组分析结果显示,达格列净10 mg组生殖系统感染发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义[2.30% (13/564)比0.36% (2/551),RR＝4.56,95% CI:1.32～15.78,P＝0.02],不同剂量达格列净与其他主要终点事件发生率无明显相关.达格列净组血尿酸水平较基线水平降低的程度强于安慰剂组,差异有统计学意义[MD＝ －15.47 μmol/L,95% CI:－30.35～ －0.60,P＝0.04).达格列净组与安慰剂组发生肿瘤、肾脏不良事件、骨折、截肢的风险相当,差异均无统计学意义(均P＞0.05).达格列净组与DPP4抑制剂组估计肾小球滤过率较基线水平下降的差异亦无统计学意义[MD＝1.70 ml/(min1.73m2),95% CI:－7.79～11.19,P＝0.73].结论 亚洲T2DM患者服用达格列净的安全性较好.临床实践中应警惕该药致生殖系统感染的可能.
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磷霉素氨丁三醇治疗急性单纯性下尿路感染疗效和安全性分析
目的 评价磷霉素氨丁三醇(FMT)治疗急性单纯性下尿路感染(LUTI)的疗效和安全性. 方法 收集2015年1月至2017年10月在青岛市市立医院住院接受 FMT或左氧氟沙星(LEV)单药治疗的急性单纯性LUTI患者的病历资料进行回顾性分析.比较FMT组和LEV组患者临床疗效,细菌学疗效,尿培养细菌检出情况、检出菌株药物敏感试验结果,以及不良反应发生情况.结果 FMT组纳入患者70例,男性31例,女性39例;年龄29～68岁,平均(51 ± 10)岁;LEV组纳入患者56例,男性26例,女性30例;年龄31～66岁,平均(52 ± 10)岁;疗程均为3～7 d,治疗前血常规和肝肾功能均正常.治疗后FMT组痊愈59例,显效5例,临床有效率为91.4% (64/70);LEV组痊愈28例,显效4例,临床有效率为57.1% (32/56);组间差异有统计学意义(χ2＝20.16,P ＜0.001).FMT组尿培养细菌阳性者46例,46株细菌中大肠埃希菌35株,其中产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)菌株17株(48.6% );变形杆菌3株,其中产ESBLs菌株1株;粪肠球菌3株;金黄色葡萄球菌3株;表皮葡萄球菌2株.LEV组尿培养细菌阳性者37例,37株细菌中大肠埃希菌29株,其中产ESBLs菌株14株(48.3% );变形杆菌3株,其中产ESBLs菌株1株;粪肠球菌2株;表皮葡萄球菌2株;金黄色葡萄球菌1株.FMT组和LEV组细菌学有效率分别为91.3% (42/46)和56.8% (21/37),组间差异有统计学意义(χ2＝13.38,P＜0.001).FMT组检出的产ESBLs大肠埃希菌对FMT的敏感率为76.5% (13/17),LEV组检出的产ESBLs大肠埃希菌对LEV的敏感率为35.7% (5/14),组间差异有统计学意义(P＝0.033).FMT组和LEV组不良反应发生率差异无统计学意义[11.4% (8/70)比16.1% (9/56),χ2＝0.575,P＝0.448]. 结论 FMT是一种治疗急性单纯性LUTI有效且安全的药物.
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全国临床安全用药监测网2012至2017年甲氨蝶呤片用药错误报告分析
目的 了解和分析甲氨蝶呤片用药错误发生情况及其相关因素以避免或减少不良事件的发生. 方法 收集全国临床安全用药监测网2012年9月22日至2017年9月21日收到的来自全国各地的所有用药错误报告,从中筛选出甲氨蝶呤片用药错误报告;并主要对用药错误的分级、错误内容、引发错误人员、发现错误人员和引发因素进行分析. 结果 2012年9月22日至2017年9月21日,全国临床安全用药监测网收到我国25省市204家医院上报的用药错误报告共25 119例.甲氨蝶呤片用药错误报告占总用药错误报告的0.14% (35/25 119).甲氨蝶呤片的严重用药错误报告(E～I级)占总严重用药错误报告的3.18% (7/220).35例甲氨蝶呤片用药错误报告涉及34例患者,其中包括男性16例,女性18例,年龄25～87岁.34例患者包括类风湿性关节炎20例、银屑病6例、系统性红斑狼疮2例、白血病2例、结缔组织病1例、多发性肌炎1例、高血压1例以及毒性弥漫性甲状腺肿1例.35例用药错误中,B级错误18例(51.43% ),C级9例(25.71% ),D级1例(2.86% ),E级1例(2.86% ),F级5例(14.28% )以及I级1例(2.86% ).严重性用药错误报告占甲氨蝶呤片用药错误的20.00% .4例患者兼有剂量错误和给药频次错误.在甲氨蝶呤片用药错误中以给药频次错误居首位,占53.85% (21/39).所有患者均将"每周1次"误为"每天1次".其次为剂量错误,占总数的30.77% (12/39).再次为品种错误,占7.69% (3/39).在引发甲氨蝶呤片用药错误的人员中,医师占74.29% (26/35),药师占17.14% (6/35),患者/家属占8.57% (3/35).医师引发26例甲氨蝶呤片用药错误,其中24例被药师发现并拦截.药师引发的6例用药错误中,3例被药师、1例被医师发现并拦截,未致患者伤害.未被拦截的4例和由患者或其家属引发的3例均为严重型用药错误,其中 1例导致患者死亡.发现错误的人员中,药师占 77.14% (27/35 ),医师占22.86% (8/35 ).引发错误的主要因素为缺乏有关药物学知识(45. 71% ,16/35 )、抄方错误(20.00% ,7/35)、药名相似或货位相邻(8.57% ,3/35). 结论 甲氨蝶呤片用药错误常发生在自身免疫性疾病用药的患者.甲氨蝶呤片用药错误的内容主要为给药频次错误.严重型用药错误发生率较高,可能导致死亡.引发错误的主要因素是甲氨蝶呤口服用于非肿瘤性疾病治疗时,对用药频次"每周1次"缺乏了解.药师在发现和拦截甲氨蝶呤片用药错误中起着重要作用.
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透析液钙浓度对血液透析患者透析过程中不良反应发生风险影响的随机对照试验
目的 探讨透析液钙浓度(DCC)对维持性血液透析患者透析过程中不良反应发生风险的影响. 方法 研究对象为2016年6—10月在浙江大学附属第一医院肾脏病中心行维持性透析治疗的稳定终末期肾病患者.按照DCC将患者随机分为3组(1.25 mmol/L组、1.35 mmol/L组、1.50 mmol/L组),观察时间为12周.比较3组患者尿素清除指数Kt/V和尿素下降率(URR),透析前后平均动脉压,透析前后血钙、血磷、全段甲状旁腺激素(iPTH)及碱性磷酸酶(ALP)水平,以及肌肉痉挛、恶心呕吐、头痛、胸闷、心律失常等不良反应发生情况. 结果 纳入研究的患者为273例,男性159例,女性114例;年龄25～83岁,平均(52 ± 9)岁;1.25 mmol/L、1.35 mmol/L和1.50 mmol/L组各91例,3组患者的基线资料差异无统计学意义(P＞0.05).12周血液透析后,3组患者Kt/V和URR比较差异均无统计学意义(均P＞0.05);1.25 mmol/L组和1.35 mmol/L组患者平均动脉压[分别为(102 ± 9)mmHg、(103 ± 11)mmHg]均无明显变化(均P＞0.0.5),1.50 mmol/L组患者平均动脉压明显高于透析前[(120 ± 12)mmHg比(103 ± 9)mmHg,P＜0.01]且明显高于1.25 mmol/L组和1.35 mmol/L组(均P＜0.01);1.25 mmol/L组患者血钙水平低于透析前[(1.94 ± 0.31)mmol/L比(2.24 ± 0.18)mmol/L,P＜0.01],1.50 mmol/L组血钙水平高于透析前[(2.54 ± 0.18)mmol/L比(2.24 ± 0.17)mmol/L,P＜0.01];1.25 mmol/L组iPTH和ALP水平均明显高于透析前[(356 ± 68) ng/L比(291 ± 49)ng/L,(443 ± 45)U/L比(343 ± 58)U/L,均P＜0.01].1.35 mmol/L组患者透析12周后血钙、血磷、iPTH、ALP水平均无明显变化(均P＞0.05).透析过程中,1.25 mmol/L组肌肉痉挛发生率明显高于1.35 mmol/L组和1.50 mmol/L组[14.28% (13/91)比5.49% (5/91)、4.39% (4/91),均P＜0.05];1.50 mmol/L组头痛发生率明显高于1.25 mmol/L组和1.35 mmol/L组[14.28% (13/91)比3.30% (3/91)、5.49% (5/91),P＝0.01,P＜0.05].3组患者胸闷、心律失常和恶心呕吐的发生率差异均无统计学意义(均P＞0.05). 结论 应用钙浓度为1.35 mmol/L的透析液可在保证透析充分性的同时降低透析过程中肌肉痉挛的发生率,而且不明显增加高血压和头痛的发生率,可有效降低维持性血液透析患者不良反应发生风险.
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利妥昔单抗致迟发性中性粒细胞减少临床分析
目的 了解利妥昔单抗导致迟发性中性粒细胞减少(LON)的发生率和临床特点.方法 利用医院信息系统收集2012年12月1日至2017年3月31日在首都医科大学附属北京同仁医院利妥昔单抗治疗患者的病历资料进行回顾性分析.以中性粒细胞计数(NEUT)＜1.5×109/L为判定中性粒细胞减少的标准. 结果 纳入分析的患者共166例,男性94例,女性72例;年龄16 ～90岁,平均年龄(63 ± 11)岁;B细胞淋巴瘤158例,免疫性血小板减少症6例,视神经脊髓炎2例;利妥昔单抗疗程为2～16个,中位疗程5个.158例B细胞淋巴瘤患者中Ann Arbor分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期者分别为37、30、22和66例;骨髓受累者27例.166例患者中19例(11.4% )发生20例次LON,其中10例(6.0% )出现3～4级中性粒细胞减少(3级6例,4级4例);末次应用利妥昔单抗至发生LON的中位数时间为56 d(22～105 d);低NEUT的中位数为0.95×109/L[(0.05～1.47)×109/L].中性粒细胞减少持续期间3例患者(均为4级中性粒细胞减少者)出现并发症(肺炎/菌血症、带状疱疹、发热各1例),给予粒细胞集落刺激因子(GCSF)以及抗感染或抗病毒治疗后恢复.出现LON后5例患者(中性粒细胞减少4级4例,3级1例)接受了GCSF治疗,14例未行特殊干预;中性粒细胞减少的中位持续时间为16 d(5～42 d).没有发现LON的发生与患者性别、年龄、淋巴瘤分期、骨髓是否受累有关,但停药6个月时LON患者的IgM水平和B淋巴细胞计数均明显低于无LON患者(均P＜0.001). 结论 我院利妥昔单抗致LON发生率为11.4% .利妥昔单抗所致2～3级中性粒细胞减少多呈自限性,预后良好;4级中性粒细胞减少者可并发感染,使用GCSF治疗有效.
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土三七致肝窦阻塞综合征19例临床分析
目的 探讨土三七相关肝窦阻塞综合征(HSOS)的临床特征,以充分认识该病的严重性. 方法 收集2011年1月至2018年5月苏州大学附属第一医院收治的土三七相关HSOS患者的病历资料进行回顾性分析. 结果 共19例患者纳入研究,包括男性12例(63.2% ),女性7例(36.8% );年龄44～82岁,中位年龄65岁.所有患者均误将土三七作为三七自行泡水(13例)、煎煮(4例)或泡酒(2例)服用.用药原因为外伤者11例,高血压病4例,腰椎间盘突出2例,腰椎骨折和前列腺炎出血各1例.用药时间为5～212 d,中位时间23 d.服用土三七至发生HSOS时间中位数为20(5～212)d.RUCAM评分为4、5、6、7、8分者分别为1、7、5、4、2例.肝脏储备功能Child-Pugh分级为A级者2例,B级8例,C级9例;肝损伤类型为胆汁淤积型5例,肝细胞损伤型6例,混合型8例.HSOS严重程度分级为超重度5例,重度4例,中度7例,轻度3例.临床表现以腹胀、纳差、黄疸、肝肿大、腹水和双下肢水肿等为主.实验室检查表现为ALT、AST、TBil、INR升高、凝血酶原时间延长和PLT、血清白蛋白降低.影像学表现主要为腹腔积液、肝肿大、肝实质密度减低、回声呈地图样不均匀强化、肝静脉显示不清.治疗措施采取保肝、利尿、抗凝、激素抗炎、改善微循环和血浆置换等.19例患者的结局:好转15例,死亡4例,病死率为21.1% . 结论 土三七相关的HSOS为一严重不良反应,以失代偿期肝病为主要表现,预后较差,病死率高.因此,应加强公众安全用药的教育,避免误用土三七.
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药物性肝衰竭108例临床分析
目的 探讨药物性肝衰竭(DILF)的主要致病药物、临床特征及转归,为安全用药提供参考. 方法 利用医院信息系统收集2007年1月1日至2016年12月31日首都医科大学附属北京地坛医院肝病科收治的DILF患者信息进行回顾性分析. 结果 纳入分析的患者共108例,男性46例(42.6% ),女性62例(57.4% );年龄11～81岁,中位年龄48(35,61)岁.108例患者中,48例(44.4% )患者服用西药,43例(39.8% )为中药,13例(12.0% )为中西药联用,4例(3.7% )药物分类不详.61例患者发生DILF与西药或中西药联用相关,可疑致DILF西药居前3位者依次为抗结核药(18例,29.5% )、NSAID(11例,18.0% )和抗结核药以外的抗感染药物(9例,14.7% ).56例患者发生DILF与中药或中西药联用相关,其中为治疗骨关节病和皮肤病用药者各15例,共占服用中药及其制剂患者的53.6% .有10例患者无疾病诊断,仅为调养或保健而服用中药,占43例可疑中药致DILF患者的 23. 3% .108例 DILF患者中,亚急性肝衰竭 44例(40. 7% ),急性肝衰竭 41例(38.0% ),慢加急性肝衰竭21例(19.4% ),慢性肝衰竭2例(1.9% );66例(63.4% )为肝细胞型肝损伤,6例(5.8% )为胆汁淤积型肝损伤,32例(30.8% )为混合型肝损伤.108例患者住院时间为1～183 d,中位住院时间为22(10,44)d.出院时治愈3例(2.8% ),好转40例(37.0% ),无效32例(29.6% ),住院期间死亡33例(30.6% ).有效组(治愈+好转)和无效组(无效+死亡)患者的终末期肝病模型(MELD)评分分别为(24.2 ± 6.7)和(36.4 ± 12.3)分,组间差异有统计学意义(t＝ －5.924, P＜0.001).DILF患者无效或死亡风险的 MELD评分折点为32.3分(敏感性 60.0% ,特异性93.0% ). 结论 导致DILF的西药以抗感染药物(尤其是抗结核药)和非甾体抗炎药为常见;中药及其制剂也是引起DILF的重要原因,包括中药保健品.DILF病理特点以肝细胞型肝损伤为主, DILF的预后较差,MELD评分可以用于预测DILF的预后.
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表皮生长因子受体抑制剂引起的皮肤不良反应临床表现及防治
表皮生长因子受体抑制剂(EGFRI)的靶目标为表皮生长因子受体(EGFR).EGFRI能阻断肿瘤细胞EGFR的激活和信号转导,抑制肿瘤细胞增殖,诱导其凋亡,从而起到抗肿瘤作用.EGFRI是目前被广泛应用的抗肿瘤靶向治疗药物.由于这类药物可作用于皮肤角质形成细胞,干扰角质形成细胞的生长、增殖、分化、迁移和附着,使皮肤基底层角质形成细胞生长停滞和过早分化,常导致皮肤不良反应.EGFRI相关皮肤不良反应发生率为40% ～90% .常见的皮肤不良反应包括丘疹脓疱样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、皮肤龟裂、毛细血管扩张、毛发和指甲改变.多数皮肤不良反应可逆且呈药物剂量依赖性.皮肤不良反应的发生率和严重程度与EGFRI临床疗效密切相关,因此应正确认识皮肤不良反应,并根据反应的严重程度分别处理.1级和2级皮肤不良反应一般不需要停药或调整EGFRI的剂量,但严重皮肤不良反应影响患者的生存质量,需要减少EGFRI剂量或停药,待皮肤损害改善后再继续EGFRI治疗.
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国外用药安全总监岗位的设置现状
用药安全总监(MSO)是用药安全的专家和管理者,已在美国和英国医药相关机构内普及并发挥重要作用.系统地文献检索和分析显示,美、英两国基于药物不良事件发生数量多、易造成患者损害、易引起经济损失、具有可预防性、发生后报告质量差与管理不足等问题提出设立MSO岗位,以此减少用药不良事件发生,保障患者用药安全.MSO主要供职于大型医院或大型保健机构,但美、英两国均未明确规定其岗位级别.MSO的岗位职责主要包括制定药物安全方案、践行安全方案、监督及改进用药安全系统、提供用药安全专业意见、管理与报告内部药物安全信息、接收与传达外部药物安全信息和管理用药安全培训.此外,美国还提出了包括学历、执业资格和培训经历在内的具体资质要求.MSO是解决用药安全问题的有效措施之一,建议在中国医疗机构试行建立MSO制度,以积极探索我国安全用药管理新模式.
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关注中药及相关保健品导致的肝损伤
近年来,随着公众对健康的关注度日益增加,对传统中药及相关保健品的需求也明显增加,这些药物和保健品导致肝损伤的报道也逐渐增多.根据宋海波和韩玲[1]对 CNKI数据库中文献的分析, 2003—2007年文献报道的12 915例药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)患者中,致病药物为中药者占16.17% ,而2007—2011年的10 291例DILI患者中,中药所致者占比上升到22.12% .在美国的一些报道中,植物药/膳食补充剂(herbal and dietary supplements,HDS)已成为 DILI的第二大常见原因[2].2014年美国胃肠病学会发布的全球首个DILI临床实践指南[3]指出,HDS是导致DILI的重要原因,不可忽视.中药及相关保健品导致的DILI已受到全球关注.
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系列问答140——对乙酰氨基酚缓释剂与常释剂在体内释放的方式有何不同?
欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)药物警戒风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)于2017年12月15日建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂[1].其主要原因为对乙酰氨基酚在体内释放方式复杂,一旦发生用药过量可能给患者带来风险.
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| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
