药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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盐酸头孢替安致Stevens-Johnson综合征
1例61岁女性患者因慢性胆囊炎急性发作给予盐酸头孢替安2 g+0.9％氯化钠注射液100 ml,2次/d静脉滴注;泮托拉唑60 mg +0.9％氯化钠注射液100 ml,2次/d静脉滴注.第2天,患者体温升高,面部及四肢出现红斑样皮疹伴瘙痒.停用盐酸头孢替安,静脉注射地塞米松、肌内注射异丙嗪,无明显好转.第3天皮疹波及全身,伴喉头不适、颜面红肿、眼睑水肿、结膜充血.诊断为Stevens-Johnson综合征,停用泮托拉唑,继续行糖皮质激素和抗组胺治疗.第5天,眼睑水肿减轻.第6天,四肢皮疹明显减轻,颜面红肿消退.第9天,患者全身皮疹基本消退.
关键词： 头孢替安 Stevens-Johnson综合征 -
利伐沙班致肝功能异常及视物模糊
1例75岁女性患者因高血压病和心房颤动遵国外医院医嘱口服美托洛尔(100 mg/早,75 mg/晚)及利伐沙班(20 mg/晚).1个月后肝功能检查示丙氨酸转氨酶(ALT) 90 U/L、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)133 U/L,且出现视物模糊.停用利伐沙班,次日患者视物模糊症状消失,第3天ALT49 U/L,γ-GT 73 U/L.停用利伐沙班第2天给予华法林(3.0 mg/晚)口服.次日患者出现血尿,急查INR为0.98.患者拒绝继续使用华法林,遂重新减量口服利伐沙班(10 mg/晚,药物自备),并严密监测肝功能和眼部症状.此后ALT及γ-GT水平均基本正常,视物模糊症状未再出现.
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静脉滴注埃索美拉唑致精神异常
1例92岁男性患者因上消化道出血给予泮托拉唑、复方氯化钠注射液、维生素K1、水溶性维生素、脂溶性维生素(Ⅱ)静脉滴注,5d后停用泮托拉唑,改用埃索美拉唑40 mg +0.9％氯化钠注射液100 ml,1次/12 h静脉滴注.2d后患者出现胡言乱语、幻觉和失眠.给予地西泮10 mg肌内注射,约1h后上述症状有所好转.停用埃索美拉唑,其他药物继续应用,患者未再出现精神异常症状.
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丙戊酸钠致严重血小板减少
1例87岁女性患者因抽搐和心动过缓给予注射用丙戊酸钠1200 mg静脉持续泵入,20 ml/h,1次/d.用药前患者血小板计数为214×109/L.用药8d后血小板计数降至63×109/L,停用注射用丙戊酸钠,改为口服丙戊酸钠缓释片500 mg,1次/d.5d后患者血小板计数降至25 × 109/L.停用丙戊酸钠缓释片,输注血小板1U,口服氨肽素1000 mg,3次/d.对症治疗8d后血小板计数升至160×109/L.
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静脉滴注莫西沙星致精神异常
1例79岁女性患者因医院获得性肺炎给予莫西沙星400 mg,1次/d静脉滴注.当晚患者出现自言自语、焦虑,血压135/85 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).医嘱维持抗感染治疗.此后患者精神症状加重,表现为不认识家人、应答不切题、幻觉、狂躁不安等.应用莫西沙星5d后血压升至190/110mm Hg,体温39.6℃,脑电图无异常.停用莫西沙星,改用美罗培南0.5g,1次/8 h静脉滴注;并给予厄贝沙坦控制血压.2d后患者精神症状缓解,血压、体温恢复正常.2周后随访,出院后未再应用厄贝沙坦,血压基本正常,未再出现精神症状.
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别嘌醇致肝损伤2例
2例患者(例1男性,32岁;例2女性,27岁),应用抗结核药物治疗期间肝功能均正常,因尿酸水平升高加用别嘌醇0.1g,3次/d口服.2周后出现发热、皮疹.实验室检查:例1丙氨酸转氨酶(ALT) 1182 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST) 595 U/L,总胆红素25.9 mmol/L;例2 ALT 1452 U/L,AST 1942 U/L.停用别嘌醇及抗结核药,接受保肝治疗.2例患者肝功能分别于治疗后14、25 d后基本恢复正常.例1继续抗结核治疗,随访4个月肝功能正常.例2因病情稳定停止抗结核治疗.
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氟西汀致疑似5-羟色胺综合征
1例72岁男性患者,因脑梗死后出现脑卒中后抑郁口服氟西汀(20 mg/d) 24个月.用药18个月后突然发生全身震颤,无其他伴发症状,ld后自行缓解,不遗留任何不适.用药23个月时又出现2次相似的全身震颤发作.体格检查和实验室检查未见明显异常,脑电图检查除外痫性发作和特发性震颤,考虑为氟西汀所致疑似5-羟色胺综合征.停用氟西汀后患者未再出现震颤.
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门诊药房非惩罚性调剂差错报告130例分析
目的 分析门诊药房药品调剂差错发生情况及改进方向. 方法 收集民航总医院药剂科2012年2月至2013年1月门诊药房非惩罚性用药错误报告系统的报告,筛选出调剂差错,按照差错发生率、差错分级、差错内容、引发差错原因、差错发生时间、差错药品分类及引发和发现差错人员进行分析. 结果 共纳入130例调剂差错报告.2012年2月、7月和8月差错报告较多,差错发生率分别为0.037％、0.022％及0.034％,全年调剂差错发生率0.009％.130例报告中,A、B及C级差错分别为4例(3.1％)、120例(92.3％)及6例(4.6％).126例B及C级差错报告的引发人员依次为初级药师(108例)、实习人员(13例)和中级药师(5例),发现人员依次为中级药师(95例)、初级药师(30例)、护士(2例)、患者(2例)和高级药师(1例);差错内容以药物品种差错为多见,占73.8％.130例报告中,以药名相似为错误原因者多,占34.6％.差错发生时间主要集中在8∶00至10∶59及13∶00至14∶59.126例B级及C级报告中,西药、中成药、高危药品和麻醉药品差错报告占比分别为57.9％(73例,涉及129种药品)、38.1％(48例,涉及74种药品)、3.2％(4例,涉及3种药品)和0.8％(1例,涉及2种药品). 结论 可通过更新设施、规范药品摆放、优化工作规范和流程、加强教育培训、建设非惩罚性安全用药文化等措施防范调剂差错.
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耳后扩张器植入术围手术期抗生素合理应用方案探讨
目的 探讨抗生素在耳后扩张器植入术围手术期感染预防中的合理应用. 方法 研究对象为2013年2月4日至7月10日在北京协和医院行耳后扩张器植入术的连续病例63例.2月4日至6月9日住院的手术患者术前30 min至术后第2天连续3d应用头孢美唑钠1～2 g、2次/d静脉滴注(用药3d组);6月13日至7月10日住院的手术患者仅术前30 min一次性静脉滴注头孢呋辛0.75～1.50 g,30 min内滴完(单次用药组).用药3d组32例,男性26例,女性6例,年龄6～38岁,平均(11.5±6.5)岁,其中＜14岁26例,14～17岁3例,≥18岁3例.单次用药组31例,男性26例,女性5例,年龄6 ～32岁,平均(12.3±6.3)岁,其中＜14岁22例,14～17岁5例,≥18岁4例.2组患者年龄差异无统计学意义(P=0.73).所有患者均植入50 ml肾形扩张器.术后均放置负压引流管,至引流液变为淡黄色血清样液体且＜5 ml/d后拔除.观察2组患者围手术期切口感染和不良反应发生情况. 结果 用药3d组患者术后4～5d拔除引流管,平均4.4d;单次用药组患者术后3.5～4.5 d拔除引流管,平均4.2d,2组拔管时间差异无统计学意义(P=0.07).2组患者切口均一期愈合,无一例出现感染、血肿等并发症.用药3d组和单次用药组各有1例患儿拆除包扎敷料后耳后皮肤出现湿疹或疱疹样改变,单次用药组1例患儿术后出现颈胸部皮疹,经对症治疗后均痊愈.结论 耳后扩张器植入术前30 min一次性应用杀菌性抗生素足以预防术后感染,是值得临床推广应用的抗生素合理用药方案.
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达那唑治疗遗传性血管性水肿的疗效与安全性
目的 评价达那唑治疗遗传性血管性水肿(HAE)的疗效和安全性. 方法 收集1985至2010年于北京协和医院就诊,应用达那唑≥1年、随访时间≥1年或随访次数≥5次并有完整随访记录的HAE患者的临床资料进行回顾性分析.疗效评估指标为用药前后皮肤水肿、腹痛、喉头水肿发作频率、血清补体第1成分抑制因子(C1INH)含量与功能、血清补体第4成分(C4)含量.安全性评价指标为用药前后肝功能、体重、女性患者月经情况变化. 结果 24例患者符合纳入标准.男、女性各12例,就诊年龄(36±15)岁,病程(15±8)年.达那唑初始剂量均为200 mg,2～3次/d,口服1～4周逐渐减至维持剂量,男性维持剂量为(169±94) mg/d,女性为(130 ±56) mg/d.24例患者服用达那唑时间的中位数和四分位数间距为5(1.1 ～10.3)年.服用达那唑之前,24例患者体表水肿、喉头水肿和腹痛发生率分别为100％(24例)、70.8％(17例)和62.5％(15例),治疗后分别降至41.6％(10例)、12.5％(3例)和8.3％(2例),差异均有统计学意义(均P＜0.01).服用达那唑1～4周后,24例患者血清C1INH含量和功能分别由治疗前的(0.08±0.06) g/L和(0.14±0.04) U/ml升至(0.12 ±0.07)g/L(P =0.05)和(0.26 ±0.05) U/ml(P ＜0.01),但未恢复至正常水平.22例患者有血清C4含量检测结果记录,2004年前后就诊者分别为17和5例,服用达那唑前后C4含量分别为(23.5±12.6)、(56.9±30.0) mg/L和(0.06±0.01)、(0.08 ±0.01) g/L,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2例患者分别在服药30和45 d后血清丙氨酸转氨酶由25和20 U/L升至138和74 U/L,并出现脱发、油脂分泌增多、烦躁等症状,给予保肝治疗后恢复正常.6例体重较服药前增加.6例女性患者分别出现停经、月经周期延长或缩短、月经量减少或增多等症状,将达那唑剂量减至200 mg,1次/d或隔日1次后,月经紊乱得到明显改善. 结论 达那唑治疗HAE有效且安全.建议将血清C4水平作为调整达那唑剂量的指标.
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用药安全环境对用药安全实践的影响
目的 探讨用药安全环境对我国药师用药安全实践的影响. 方法 采用分层抽样方法从我国26个省级行政区112家医院抽取到的1959名药师(三级医院1763名,二级医院196名)为调查对象,自行设计“患者安全和用药差错基线调查问卷”,通过填写在线问卷和纸质问卷的方式进行调查.调查问卷设用药安全知识、态度、环境和实践4个维度,并各设6、3、8、6个子维度,共102个问题.每个问题采用5分制评分,分数高代表表现好.对回收问卷运用普通小二乘法回归模型进行数据分析. 结果 1959名药师的用药安全知识、态度、环境和实践得分分别为(3.45±0.23)、(3.72±0.45)、(3.35±0.50)和(3.68±0.48)分.小二乘法回归模型分析显示用药安全知识、态度和环境对用药安全实践均有重要影响,以用药安全环境的影响大.在设定的用药安全环境8个子维度中,组织规章制度和团队安全文化对用药安全实践的影响为显著.在药师基本用药安全实践方面,用药安全知识的影响为显著,而在药师高级用药安全实践方面,用药安全环境的影响为显著. 结论 用药安全环境是影响我国药师用药安全实践的重要因素.提高药师基本药品安全实践水平的有效方法是提高药师的用药安全知识水平,而改善药师的用药安全环境则是提升药师高级药品安全实践水平的有效方法.
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阿片类依赖者康复阶段肝功能变化分析
目的 探讨阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复阶段内肝功能状况及其影响因素.方法 采用多中心临床试验方法,以上海市、四川省西昌市及河南省新乡市三地强制隔离戒毒所脱毒治疗结束后康复阶段的阿片类依赖者为研究对象,记录其人口学资料、药物滥用史和戒断症状.戒断症状采用稽延性戒断症状评定量表、汉密顿焦虑量表(HAMA)和汉密顿抑郁量表(HAMD)进行评估.检测研究对象入组时(脱毒治疗后第15天)、康复第4、12、18和24周末血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)水平.结果 共130例处于康复阶段的阿片类依赖者纳入研究.其中男性106例(81.5％),女性24例(18.5％);平均年龄(43.8±15.3)岁.滥用毒品时间为1 ～ 242个月,平均(83.2±4.9)个月;脱毒治疗前l周毒品日用量为0.10 ～6.00 g,平均(1.02±0.09)g.入组时稽延性戒断症状评分为10 ～ 52分,平均(20.2±0.9)分,HAMA评分为4～41分,平均(13.7±0.6)分,HAMD评分为4～31分,平均(12.3±0.5)分.入组时受试者ALT、AST及TBil的异常率分别为22.3％(29例)、9.9％(8例)及2.3％(3例).第4周ALT异常率升至36.8％,与入组时比较,差异有统计学意义(P＜0.01).此后呈波动下降,第24周为16.7％,明显低于第4周(P＜0.01).第4周AST异常率也呈上升趋势,但其后随康复时间的延长波动性降低,第24周降至4.9％.康复第12周时TBil异常率为8.4％,明显高于入组时和第4周(均P＜0.05),之后迅速下降,第24周降至0.ALT发生有临床意义降低的例数由第4周的7例(5.6％)升至第24周的10例(16.7％),同期有临床意义升高的例数则由16例(12.8％)降至2例(3.3％).入组时稽延性戒断症状重症者发生ALT异常的风险为轻症者的0.907倍.24周康复期内女性出现ALT异常的风险是男性的4.51倍,抑郁倾向严重者是轻者的1.12倍.结论 阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复初期肝功能可能出现异常性升高现象,随康复时间延长可逐步好转.对该类人群需持续监测肝功能指标,以便指导后续的康复及防复吸治疗.
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顺铂致癌症患者严重不良反应报告228例分析
目的 分析顺铂致癌症患者严重不良反应的临床表现并探讨其影响因素. 方法 收集国家药品不良反应监测中心2009年1月1日至2010年12月31日收到的顺铂致严重不良反应报告进行回顾性分析.将患者分为老年组(≥60岁)和非老年组(18 ～59岁),比较2组患者性别与年龄分布、肿瘤发生部位、用药后发生严重不良反应的时间、临床表现、顺铂剂型、剂量、合并用药情况及转归.将老年组患者进一步分为60 ～69岁组和70 ～79岁组,对有统计学意义的因素进行亚组分析. 结果 共收集到顺铂致严重不良反应报告228份,涉及228例患者.老年组103例,男性72例(69.9％),女性31例(30.1％),平均年龄(67±5)岁;非老年组125例,男性59例(47.2％),女性66例(52.8％),平均年龄(48±9)岁.老年组男性构成比高于非老年组(x2=11.907,P=0.001).2组患者均以呼吸系统肿瘤占比居首位,但老年组占比高于非老年组(x2 =8.512,P=0.004).老年组泌尿生殖系统肿瘤占比低于非老年组(x2=8.759,P=0.003).2组用药后出现严重不良反应时间的差异有统计学意义(x2=-2.545,P=0.011).2组患者使用顺铂粉针剂与注射剂的差异无统计学意义.老年组用药剂量为10 ～ 140 mg/d,非老年组为10 ～420 mg/d,差异有统计学意义(P=0.011).老年组多合并应用吉西他滨、依托泊苷、多西他赛等,合并用药种数的中位数为0种(四分位间距0～1);非老年组多合并应用紫杉醇、吉西他滨、多西他赛等,合并用药种数的中位数为1种(四分位间距1 ～1),差异有统计学意义(P =0.032).应用顺铂后出现的严重不良反应主要为骨髓抑制和白细胞减少.老年组出现骨髓抑制和白细胞计数减少者分别为50例(48.5％)和24例(23.3％);非老年组分别为69例(55.2％)和24例(19.2％),差异无统计学意义.老年组有2例患者出现肾功能损伤,非老年组有2例患者出现QT间期延长.经停药和对症治疗后,老年组严重不良反应治愈、好转、留有后遗症和死亡者分别为27例(26.2％)、72例(69.9％)、3例(2.9％)和1例(1.0％);非老年组分别为38例(30.4％)、83例(66.4％)、3例(2.4％)和1例(0.8％),差异无统计学意义.老年组70 ～ 79岁亚组男性构成比(87.1％)高于60 ～ 69岁亚组(62.5％),差异有统计学意义(x2 =6.232,P=0.013).2个亚组用药剂量和合并用药数量差异均无统计学意义. 结论 老年和非老年癌症患者使用顺铂所致严重不良反应相似.老年男性、特别是70 ～79岁老年男性癌症患者是应用顺铂后易出现严重不良反应的高危人群.
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厄洛替尼致间质性肺疾病的特点、机制及防治
厄洛替尼为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),临床用于治疗非小细胞肺癌.间质性肺疾病(ILD)是厄洛替尼严重而少见的不良反应,发生率为0.1％ ～4.8％,病死率为0.8％ ～2.4％.厄洛替尼引起ILD的中位时间为用药22 d,临床表现为干咳、低热、呼吸困难等,影像学检查可见双肺弥漫性磨玻璃样阴影,实验室检查显示低氧血症.男性、高龄、有基础肺部病变及吸烟等为危险因素.厄洛替尼致ILD的主要机制为免疫介导和药物的直接毒性.避免对高危患者用药、使用低剂量、避免与其他化疗药物和/或放射治疗同步应用、加强呼吸功能监测是预防厄洛替尼致ILD的有效措施.一旦发生ILD应立即停用厄洛替尼,换用其他EGFR-TKI.厄洛替尼致ILD的治疗以抑制炎症反应及防止肺纤维化为主要目的,主要措施包括吸氧、应用糖皮质激素,预防感染和对症治疗.
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奥美沙坦可致口炎性腹泻样肠病
2013年7月3日,美国食品和药品管理局(FDA)发布信息[1],抗高血压药奥美沙坦可引起口炎性腹泻样肠病.FDA已批准更改所有含奥美沙坦药物的说明书.奥美沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌血管紧张素Ⅱ受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,用于治疗高血压,可单独应用或与其他降压药联合应用.口炎性腹泻样肠病的症状包括伴有体重明显减轻的严重慢性腹泻.这种肠道病变可能于服用奥美沙坦后数月到数年发生,甚至需要住院治疗.
关键词： -
驱白巴布期片致严重肝损伤
1例21岁男性患者因患白癜风口服驱白巴布期片1.5g,3次/d.2个月后,患者出现全身皮肤及巩膜黄染,尿液呈浓茶色.实验室检查:总胆红素(TBil) 540.7μmol/L,直接胆红素(DBil)365.3 μmol/L,丙氨酸转氨酶390 U/L,天冬氨酸转氨酶553 U/L,γ-L-谷氨酰转肽酶(γ-GT)102 U/L,碱性磷酸酶208 U/L,甲胎蛋白(AFP) 1147 μg/L.停用驱白巴布期片,给予保肝药物治疗.10周后复查,TBil 34.6 μmol/L,DBil 15.7 μmol/L,γ-GT 122 U/L,AFP 9.4 μg/L.
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过量服用地高辛中毒
1例63岁男性患者因慢性心功能不全致劳累后气喘、夜间睡眠时憋气,口服地高辛0.125 mg,1 次/d.用药5d后症状缓解,患者自行将地高辛剂量增至0.5 mg,2次/d,连续服用7d后气喘症状较前加重,夜间睡眠不能平卧,乏力,食欲差,恶心、呕吐.心电图检查:Ⅲ度房室传导阻滞,频发室性期前收缩,呈二联律,心室率57次/min.实验室检查示血钾2.9 mmol/L;地高辛血清浓度＞5.0μg/L.停用地高辛,并给予补钾等对症处理.5d后患者症状明显缓解,心电图及血钾水平恢复正常,再次给予地高辛0.125 mg,1次/d口服.5d后实验室检查示血钾4.2 mmol/L,地高辛血清浓度1.8μg/L,患者未再出现恶心、呕吐等不适症状.
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风口浪尖的羟乙基淀粉
2013年6月11日和24日,美国食品和药品管理局(FDA)在分析近期发表的有关人工胶体代血浆羟乙基淀粉注射液(hydroxyethyl starch injection,HES-i)的多个随机对照试验[1-3]、观察性研究及Meta分析[4-12]后,先后2次发布警告[13-14],指出HES-i有增加死亡并导致严重肾损伤及过度出血的风险,要求企业修改说明书,添加黑框警告.FDA强调:(1)对脓毒症和重症监护室患者不应使用含有HES-i的治疗方案;(2)HES-i禁用于既往存在肾功能不全的患者;(3)一旦出现肾功能损伤的指征,应立即停药;(4)对所有使用HES-i超过90 d的患者,需要开始进行肾脏替代治疗(如肾脏透析)并继续监测肾功能至少90 d;(5) HES-i禁用于正在施行体外循环心脏直视手术的患者;(6)患者出现凝血功能障碍时应立即停用HES-i[13].
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中华医学会《药物不良反应杂志》第四届编辑委员会第一次工作会议纪要
2013年7月27日,中华医学会《药物不良反应杂志》第四届编辑委员(以下简称编委)会第一次工作会议在北京召开.中华医学会罗玲副秘书长、中华医学会杂志社姜永茂社长兼总编辑、首都医科大学宣武医院吉训明副院长、首都医科大学附属北京天坛医院张永利院长、北京市卫生局药械处岳小林处长、中国科学引文数据库刘筱敏主任以及第四届编委会顾问、编委、通讯编委等80余人参加了会议.
关键词：
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
