药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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奥拉西坦致过敏性休克
1例44岁男性患者,椎管内神经鞘瘤术后给予头孢替安,复方甘露醇,并给予奥拉西坦4.0 g溶于5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注.奥拉西坦开始滴注后约15 min患者出现全身抽搐,大汗淋漓,面部及四肢末梢发绀.立即停药,给予面罩吸氧.心电监护示血压90/60 mm Hg(1 mmHg=0.133 kPa),脉搏120次/min.给予肾上腺素1mg静脉推注,0.9%氯化钠注射液500 ml快速滴注.10 min后血压80/50 mm Hg.血氧饱和度0.90.再次静脉推注肾上腺素1 mg,地塞米松5 mg.20 min后患者抽搐等症状缓解,血压升至100/75 mm Hg.
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阿地白介素致嗜酸粒细胞增多症
1例62岁女性2型糖尿病患者因反复出现低血糖入院.血常规检查:嗜酸粒细胞计数和百分比分别为1.72×109/L、25.4%,诊断为嗜酸粒细胞增多症.追问病史.患者因胃窦癌根治术后给予阿地白介素,皮下注射200万U/次,隔日1次,持续4个月余.阿地白介素治疗期间,患者的嗜酸粒细胞计数与百分比逐渐升高如下:第3天,0.02×109/L、2.3%;第11天,0.33×109/L、7.4%;第26天,3.07×109/L、38.7%;第34天,4.21×109/L、47.1%.嗜酸粒细胞升高,考虑与阿地白介素相关.停用阿地白介素,2周后嗜酸粒细胞计数恢复正常.
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聚乙二醇干扰素α-2b致慢性丙型肝炎患者严重精神障碍
1例35岁男性患者,因慢性丙型肝炎给予聚乙二醇干扰素α-2b 200万U肌内注射,1次周.4个月后患者出现幻听、妄想,性格有轻微改变.随后症状逐渐加重,1周后出现被害妄想、思维散漫、情感不协调、易激惹和自知力障碍.遂停用该药,并给予奥氮平对症治疗.治疗1周症状明显好转,治疗2周出院.出院后继续应用奥氮平治疗1周,随后自行停药,随访半年未再出现上述精神症状.
关键词： 聚乙二醇干扰素α-2b 精神障碍 -
透明质酸钠关节腔内注射致过敏反应
1例71岁男性患者因膝关节骨性关节炎入院给予透明质酸钠20 mg右膝关节腔内注射.第1次治疗后患者无明显不适.6 d后,第2次膝关节腔内注射透明质酸钠20 mg.注射后约5 h,患者突然出现寒战、心慌、呼吸困难,血压96/60 mm Hg(1 mmHg=0.133 kPa).立即给予吸氧等对症治疗,1 h后症状逐渐缓解,血压105/70 mm Hg.住院期间未再应用该药,未再发生上述不良反应.共住院2周出院.
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维骨力致严重肝损害
1例63岁女性患者因患颈椎病、肩周炎自行服用维骨力,每次1粒,2次/d.应用1个月余,共服99粒.患者出现皮肤黄染、尿色深黄,伴乏力、恶心、食欲减退.实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)322 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)1108 U/L,总胆红素(TBil)133 μmol/L,直接胆红素(DBil)85 μmol/L.停用维骨力,给予保肝治疗,但黄疸无好转,遂入院.给予腺苷蛋氨酸肠溶片,治疗20 d.患者肝功能:ALT 102 U/L,AST 89 U/L,TBil 604 μmol/L,DBil 271 μmol/L.诊断为重度药物性肝损害.给予血浆置换,并给予门冬氨酸鸟氨酸、熊去氧胆酸和白蛋白等治疗.5个月后,复查肝功能:ALT 21 U/L,AST50U/L,TBil 134 μmol/L,DBil 70 μmol/L,患者病情明显好转.
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液致过敏性休克
1例75岁男性患者因肺部感染给予静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液50 ml(含盐酸氨溴索30 mg及葡萄糖2.5 g).约30 min后,患者突发胸闷、冷汗、恶心、头晕.体格检查:血压40/0 mm Hg(1 mmHg=0.133 kPa),口唇发绀,面色苍白,四肢冷,意识模糊.立即停止静脉滴注,行心电监护,并给予吸氧及地塞米松、异丙嗪、多巴胺等药物治疗.4 h后患者血压平稳,130/70 mm Hg,其余生命体征正常,症状消失.住院2周期间,未再静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液,未再发生类似反应.
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环磷腺苷致严重过敏样反应及肾损害
1例71岁女性患者因甲状腺功能亢进性心脏病,给予环磷腺苷40 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注.用药5 min后.患者出现剧烈腰痛、心悸,30 min后出现双侧眼睑水肿、胸闷、呕吐.血压180～190/100～105 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),两下肺闻及湿哆音.肾功能检查:潜血(+++),蛋白质(+++),红细胞1～2个/高倍视野.立即停用环磷腺苷,给予吸氧、地塞米松、呋塞米、奥美拉唑和硝苯地平治疗.约2 h后,患者排出尿量>1000 ml,血压159/65 mm Hg,心率85次/min,血氧饱和度0.97,双肺湿哆音明显减少.3 d后患者基本恢复正常.
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克林霉素致昏迷
1例53岁男性患者,因咽炎给予克林霉素600 mg溶入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注.滴注结束时,患者突然昏迷,呼之不应,呼吸12次/min,双侧瞳孔对光反射消失.给予吸氧、补液治疗1 h后仍呈深昏迷状态.分别给予甘露醇、呋塞米、纳洛酮、葛根素、奥扎格雷钠等静脉滴注,治疗约12 h患者清醒,治疗约15 h时突然出现狂躁,给予氟哌啶醇5 mg肌内注射.治疗约20 h患者精神状态基本恢复正常.
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口服甲硝唑引起血尿2例
2例患者(男性58岁,女性49岁)为防治口腔感染服用甲硝唑0.4 g,3次/d.分别于服药后第2、3天出现肉眼血尿,同时伴有腰痛、尿急、尿频、尿痛等症状.尿常规检查示男性患者红细胞(++),女性患者红细胞满视野.停用甲硝唑,改为头孢氨苄+琥乙红霉素,症状逐渐减轻并消失.
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复方碘溶液术前服用致甲状腺功能亢进
1例40岁男性甲状腺功能正常的结节性甲状腺肿患者,在术前口服复方碘溶液(10滴,3次/d)的第10天出现心悸,多汗.实验室检查:三碘甲腺状原氨酸3.21 nmol/L.甲状腺素142.10 nmol/L,游离三碘甲状腺原氨酸8.80 pmol/L,游离甲状腺素28.18 pmol/L,促甲状腺素0.03 mU/mL.立即停用复方碘溶液,给予甲巯咪唑10 mg,2次/d口服.治疗1个月后患者甲状腺功能正常,停药后手术治疗.
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阿莫西林-舒巴坦联用替硝唑相关中性粒细胞减少
1例76岁男性患者,因丹毒给予阿莫西林-舒巴坦2.25 g溶于0.9%氯化钠注射液100 ml,2次/d静脉滴注;0.4%替硝唑100 ml,1次/d静脉滴注.6 d后血常规检查:白细胞计数1.86×109/L,中性粒细胞0.21,淋巴细胞0.55,单核细胞0.23,中性粒细胞计数0.39×109/L.立即停用阿莫西林.舒巴坦和替硝唑,并给予对症治疗.停药3 d后,血常规检查:白细胞计数3.20 x109/L,中性粒细胞0.32,淋巴细胞0.54,单核细胞0.12,中性粒细胞计数1.04×109/L.
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头孢曲松钠致婴儿溶血性贫血
1例9月龄男婴因发热、咳嗽静脉滴注头孢曲松钠后体温降至正常,但出现面色苍白,哭闹不安,食欲减退.2 d后停用头孢曲松钠,改为肌内注射青霉素,患儿再次出现低热.2 d后血常规检查:血红蛋白67 g/L,红细胞2.95×1012/L,白细胞22.16×109/L,中性粒细胞0.30,淋巴细胞0.60,单核细胞0.07,异性淋巴细胞0.03.给予头孢曲松钠0.9 g入10%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注,氨溴索15 mg入莫菲滴管滴注.输液约70 ml时,患儿出现面色苍白、烦躁哭闹,排棕红色尿,呼吸喘促.实验室检查:血红蛋白27 g/L,红细胞1.75×1012/L,网织红细胞0.045;直接抗人球蛋白试验C31:4;尿潜血(+++),红细胞2～8个/HP.立即停用头孢曲松钠,输注红细胞及甲泼尼龙冲击治疗.第6天血常规示血红蛋白111 g/L,红细胞3.83×1012/L.患儿病情好转.
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阿德福韦酯致肾小管病2例
2例年龄分别为32和43岁的男性慢性乙型肝炎患者口服阿德福韦酯10 mg/d治疗,随后出现肾小管损伤,包括血磷下降.例1在治疗236周时,血清肌酐(SCr)158 μmol/L,尿素氮(BUN)4.04 mmol/L,血磷0.67 mmol/L,肌酐清除率(Ccr)47.6 ml/min.例2在治疗65周时,SCr 141μmol/L,BUN 6.59 mmol/L,血磷0.68 mmol/L,Ccr48.7 ml/min.2例患者尿常规检查均正常,尿量正常,且无全身性水肿.根据Ccr,阿德福韦酯改为10 mg,隔日1次.12周后,2例患者SCr和BUN下降或正常.
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小剂量利多卡因对丙泊酚麻醉诱导和维持效应的影响
目的:探讨小剂量利多卡因对丙泊酚麻醉诱导和维持效应的影响.方法:年龄18～65岁、按美国麻醉医师协会标准病情为Ⅰ～Ⅱ级、择期行全麻开胸手术的患者共40例纳入研究,用抽签法随机分为2组:利多卡因组和对照组,每组20例.麻醉诱导期和维持期2组患者给药顺序如下:(1)静脉滴注马来酸咪达唑仑0.03 mg,/kg;(2)利多卡因组静脉滴注利多卡因1 mg/kg,之后持续滴注33μg·kg-1·min-1,对照组等速给予等量0.9%氯化钠注射液;(3)静脉滴注瑞芬太尼1μg/kg,之后持续滴注0.2 μg·kg-1·min-1;(4)静脉滴注丙泊酚,起始血浆靶浓度为1 mg/L,每次以0.3 mg/L上调,使脑电双频指数(BIS)稳定在40～60;(5)意识消失后静脉注射罗库溴铵0.6 mg/kg.监测和比较2组患者围术期不同时间点的BIS、心率、有创动脉血压(IAP)、丙泊酚血浆靶浓度和效应室浓度、鼻咽温、阿托品或麻黄碱和硝酸甘油用量,以及不良反应和术后合并症发生率的差异.监测利多卡因组患者利多卡因血药浓度.结果:利多卡因组男13例,女7例,平均年龄(54±9)岁;对照组男13例,女7例,平均年龄(51±1)岁.2组患者的基本特征、麻黄碱或阿托品和硝酸甘油用量、BIS、IAP、鼻咽温及不良反应发生率差异均无统计学意义.2组均未发生严重不良反应与合并症.利多卡因组和对照组各时间点丙泊酚血浆靶浓度和效应室浓度分别比较如下:气管插管时,(1.9±0.4)mg/L比(2.4±0.4)mg/L,(1.2±0.4)mg/L比(1.64±0.4)mg/L;器官切除时,(2.0±0.5)mg/L比(2.7±0.7)ms/L,(2.0±0.5)mg/L比(2.7 ±0.7)mg/L;关胸时,(1.7±0.4)mg/L比(2.2±0.7)mg/L,(1.8±0.4)mg/L比(2.3±0.7)mg/L;拔管时(0.8±0.2)mg/L比(0.9±0.2)mg/L,(0.9±0.2)mg/L比(1.0±0.3)mg/L.差异均有统计学意义(均P<0.05).利多卡因组患者在麻醉诱导后30、120、240 min和手术结束时血清利多卡因浓度分别为(2.24±0.53)、(2.20±0.42)、(2.45±0.73)和(2.31±0.75)mg/L,均低于中毒浓度(8 mg/L).结论:小剂量利多卡因可增加丙泊酚诱导和维持的效应.
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环孢素治疗红系增生减低骨髓增生异常综合征的疗效与安全性
目的:探讨环孢素治疗红系增生减低骨髓增生异常综合征(MDS)的疗效与安全性.方法:5例患者经血常规、骨髓细胞形态学、免疫表型及染色体检查诊断为红系增生减低MDS,给予环孢素治疗,剂量为100～200 mg/d.根据国际工作组2006疗效标准进行疗效评价,参照不良事件常用术语标准3.0版对不良反应进行评定.结果:5例病人中男性3例,女性2例,年龄47～71岁,中位年龄56岁.治疗1个月5例患者均获红系血液学改善,治疗后3个月4例患者(另1例患者只观察1个月)血红蛋白为94～146 g/L,平均118 g/L.3例患者血红蛋白一直处于稳定水平,1例患者治疗3个月后自行停药,血红蛋白迅速降至治疗前水平,继续服药后又逐渐升至正常水平.5例患者出现6例次不良反应,包括牙龈肿胀(n=3)、多毛症(n=2)及皮肤色素沉着(n=1),但未出现≥3级的不良反应.结论:初步研究结果表明,环孢素治疗红系增生减低MDS安全有效.
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人重组B型利钠肽治疗高龄急性失代偿性心力衰竭患者的疗效和安全性
目的:探讨人重组B型利钠肽(rhBNP)治疗高龄急性失代偿性心力衰竭患者的疗效和安全性.方法:试验设计为随机对照试验,对象为2008年1月至2010年12月解放军总医院连续收住的高龄急性失代偿性心力衰竭患者80例,以抽签的方式随机分配到常规心力衰竭治疗组(常规组)和常规+rhBNP治疗组(rhBNP组),每组40例.2组患者均接受抗心力衰竭规范治疗,rhBNP组每天再给予rhBNP 0.5～1.0 mg(溶于50 ml生理盐水),以0.0075～0.0150 μg·kg-1·min-1速度经泵持续静脉输入10～15 h.疗程均为13 d.比较2组患者治疗前和治疗第4、8、14天的呼吸困难评分、水肿评分、净水分丢失情况、心率、血压和血肌酐水平.结果:常规组男性37例,女性3例,平均年龄(88±4)岁;rhBNP组男性38例,女性2例,平均年龄(86±5)岁.2组患者治疗前的基本临床特征和抗心力衰竭药物使用情况差异均无统计学意义.rhBNP组患者治疗第4天呼吸困难评分与常规组比较差异无统计学意义(P>0.05),第8和14天均明显低于常规组(均P<0.05).rhBNP组患者水肿评分第4、8和14天均明显低于常规组(均P<0.05).净水分丢失量第4、8和14天均明显多于常规组[中位数(小值,大值):263.5(-793,2184)ml比-129.0(-1249,3636)ml,239.5(-754,1370)ml比-29.5(-1364,2242)ml,386.5(-564,1490)m比71.0(-2274,1660)ml,均P<0.05].心率第4、8天均明显低于常规组[(73±13)次/min比(81±17)次/min,(70±10)次/min比(79±16)次/min,均P<0.05].2组治疗后不同时点血压和血肌酐差异均无统计学意义.结论:常规治疗加用rhBNP对高龄急性失代偿性心力衰竭患者具有较佳疗效和安全性.
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药物性肝损害诊断标准及其临床应用
药物性肝损害是常见的药物不良反应之一.有1100种以上的药物和相关物质与药物性肝损害有关.然而,迄今药物性肝损害尚无特异性诊断标志.本文介绍和讨论几种主要的诊断标准,以期有助于临床药物性肝损害的诊断.
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药品包装材料对药品质量和安全性的影响
常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器.目前主要药品包装材料有4类:玻璃、橡胶、塑料和金属.药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织.因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题.
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碘造影剂所致速发型过敏反应
碘造影剂是影像学诊断中常用的药物,根据分子结构可分为离子和非离子型,根据渗透压可分为高渗、低渗和等渗型.碘造影剂通常较为安全,但也可发生严重不良反应,例如重度速发型过敏反应.重度速发型过敏反应可导致血管性水肿、严重低血压、意识丧失、心律失常、呼吸骤停和心搏骤停等.离子型和非离子型碘造影剂致重度速发型过敏反应的发生率分别为0.1%～0.4%和0.02%～0.04%.碘造影剂致速发型过敏反应的主要危险因素为造影剂过敏史,其他危险因素为哮喘病史和对药物或食物过敏史等.速发型过敏反应的机制可能与嗜碱粒细胞和肥大细胞释放组胺有关,组胺的释放可由碘造影荆溶液渗透压或化学结构的直接膜效应、激活补体系统及形成缓激肽和激活IgE介导的抗原抗体反应引起.防治措施:(1)尽量应用非离子型低渗、等渗碘造影剂;(2)对有危险因素者建议行皮肤试验并前驱给予糖皮质激素或抗组胺药物;(3)对中、重度速发型过敏反应者需行对症支持治疗.
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华法林的药物基因组学及其合理应用
华法林为香豆素类抗凝血药,广泛用于防治血栓栓塞性疾病.华法林治疗窗窄,剂量个体差异大,临床应用中易出现出血合并症.近年研究表明,华法林个体剂量差异与影响华法林代谢和作用的多个基因多态性如CYP2C9、VKORC等有关.本文回顾华法林的药物基因组学研究进展,为临床合理应用华法林提供参考.
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甲型流感疫苗可能致嗜睡
世界卫生组织(WHO)于2011年2月8日发布通报称,2009至2010年,全球范围共有47个国家使用甲型流感疫苗(Pandemrix英国葛兰素史克公司生产),自2010年8月起至今,至少有12个国家已发现儿童和青少年在接种该疫苗后患嗜睡症,其中瑞典、芬兰和冰岛的病例报告数量明显多于其他国家.
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贝伐单抗和舒尼替尼可导致颌骨坏死
英国药品与保健产品监管局(MHRA)在<药物安全简报>2011年第1期中发布消息:贝伐单抗(bevaeizumab)和舒尼替尼(sunitinib)可导致颌骨坏死[1].贝伐单抗为治疗转移性结肠癌或直肠癌的一线药物.
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抗心律失常药决奈达隆可致严重肝损害
2011年1月14日,美国食品和药品管理局(FDA)对医护人员和患者发布安全警告:决奈达隆(dronedarone)可能引起罕见但严重的肝损害[1].
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氯氮平引起的便秘可导致致命性肠梗阻
澳大利亚医疗产品局(TGA)在<药物安全简报>2011年第1期中指出氯氮平引起的便秘可导致肠梗阻、肠缺血和肠穿孔等严重甚至致命的并发症[1].氯氮平相关性便秘主要为其外周抗胆碱作用所致.具有抗胆碱活性的药物如苯扎托品、三环类抗抑郁药和抗精神病药物等也可致便秘.
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误服过量硫酸沙丁胺醇致婴幼儿腹泻
1例8月龄男婴因肺炎拟给予硫酸沙丁胺醇0.8 mg(1/3片),3次/d治疗.但由于其家长的误解,一次性给予患儿7.2 mg(3片).服药后1 h,患儿出现恶心、呕吐、腹泻(6次,稀水样便).粪常规检查示稀水便,脂肪球(++).停用硫酸沙丁胺醇.给予头孢哌酮钠.舒巴坦钠、细辛脑、碳酸氢钠,并行灌肠止泻等治疗,患儿病情得到有效控制.
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糖皮质激素类药物临床应用指导原则(节选)
前言糖皮质激素类药物(以下简称糖皮质激素)在临床各科多种疾病的诊断和治疗上广泛应用.但临床不合理应用非常突出,给患者的健康乃至生命造成重大影响.为规范糖皮质激素的临床应用，避免或减少不良反应，保障患者的用药安全,提高疗效及降低医药费用,特制定<糖皮质激素类药物临床应用指导原则>(以下简称<指导原则>).
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
