药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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阿司匹林与华法林联用致胃溃疡伴出血
1例62岁男性患者主动脉瓣置换术后为预防血栓联合服用阿司匹林(0.1 g,1次/d)和华法林(3.0 mg,1次/d).用药第5天患者出现上腹部隐痛,第14天腹痛加重,第15天出现黑便.实验室检查:红细胞计数2.2×1012/L,血红蛋白65 g/L,凝血酶原时间(PT)45.9 s,国际标准化比值(INR)3.7;粪便隐血试验( + + ).胃镜检查提示胃溃疡伴出血.停用阿司匹林和华法林,给予止血及对症处理.第2天患者腹痛减轻,出血消失.1周后 PT降至12.8 s,INR降至1.1,恢复华法林抗凝治疗.
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别嘌醇与秋水仙碱联用致血尿
1例31岁女性因痛风急性发作,口服别嘌醇0.1 g,2次/d,秋水仙碱1 mg,1次/d.服药15 d后出现肉眼血尿,尿常规检查示潜血(+ + +),蛋白(+),白细胞(+),红细胞4439个/μl,白细胞921个/μl.立即停用别嘌醇和秋水仙碱,给予抗感染、止血等治疗.停药后第10天尿常规:潜血(+ +),白细胞(-),红细胞2～4个/μl,白细胞0个/μl;第16天尿常规:潜血(-),白细胞(-),红细胞1个/μl,白细胞0个/μl.
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利福平胶囊粉外敷治疗卡介苗接种后脓肿致药物性肝炎
1例7月龄女婴,因出生后注射卡介苗,4个月后左上臂出现脓肿.局部外敷利福平胶囊粉,约37.5 mg,1次/d,用药1个月后局部无好转.实验室检查:丙氨酸转氨酶126 U/L,天冬氨酸转氨酶106 U/L.停用利福平胶囊粉局部外敷,给予还原性谷胱甘肽护肝,五酯胶囊降酶,并对脓肿行局部切开引流,清除干酪样坏死组织.19 d后患儿左上臂切口愈合,肝功能好转出院.出院后1个半月复查,肝功能完全恢复正常.
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华法林与替扎尼定联用致月经不止
1例51岁女性风湿性心脏病并发脑栓塞患者持续口服华法林抗血栓治疗约1年,剂量由2.25 mg/d渐减至1.5 mg/d,因右侧上肢出现痉挛,同时加服替扎尼定2 mg,3次/d(第1周2 mg,2次/d).约20 d后,患者月经来潮,但历时20余天不能停止.遂停服替扎尼定(华法林继续服用),5～6 d后月经停止.实验室检查结果:凝血酶原时间19.5 s,凝血酶原活动度64 9%,凝血酶原时间比值1.56,国际标准化比值1.61,部分凝血活酶时间37.2 s,凝血活酶时间13.5 s,纤维蛋白原3.8 g/L.患者继续原剂量服用华法林.随访1年,患者未再出现月经经期延长和经量增加的情况.
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肌内注射苯巴比妥钠致固定性药疹
1例52岁男性患者行混合痔环切术,术前30 min肌内注射注射用苯巴比妥钠0.1 g和硫酸阿托品0.5 mg.1 d后患者大腿、脚底和手背出现红斑、水泡伴瘙痒,外生殖器红肿伴瘙痒,3 d后脚底出现刺痛,诊断为固定性药疹.给予25%葡萄糖注射液20 ml、葡萄糖酸钙注射液20 ml静脉注射,5%葡萄糖氯化钠注射液250 ml+地塞米松10 mg静脉滴注,氯雷他定片10 mg、1次/d口服,同时患处外涂炉甘石洗剂.10 d后症状消失,药疹处留有色素沉着.
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英夫利西单抗诱发再生障碍性贫血
1例29岁男性患者因克罗恩病给予英夫利西单抗300 mg静脉滴注,首次给药后第4天血常规检查:白细胞计数4.63×109/L,中性粒细胞计数2.39×109/L,血红蛋白144 g/L,血小板计数138×109/L.第2次给药后25 d患者肢体皮肤出现针尖大小紫色瘀点,实验室检查:白细胞计数2.07×109/L,血红蛋白109 g/L,血小板计数10×109/L.给予重组人粒细胞集落刺激因子和重组人血小板生成素,并间断输血,但外周血细胞计数进行性下降.结合骨髓涂片检查和骨髓活检结果,诊断为再生障碍性贫血.给予美罗培南、氢化可的松、促红细胞生成素、环孢素、司坦唑醇、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白、更昔洛韦等治疗.约2个月后复查:白细胞计数2.06×109/L,中性粒细胞计数1.62×109/L,红细胞计数2.51×1012/L,血红蛋白73 g/L,血小板计数24×109/L.患者出院,继续环孢素治疗.次日患者出现发热,7 d后双上肢、背部散在出现紫红色瘀点.患者再次入院,血常规检查:白细胞计数4.59×109/L,中性粒细胞计数3.80×109/L,红细胞计数2.45×1012/L,血红蛋白74 g/L,血小板计数56×109/L.诊断为重型再生障碍性贫血.尽管全力救治,但患者终因重度贫血(血红蛋白降至38 g/L)、重症感染、出血而死亡.
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复方对乙酰氨基酚致急性肾功能不全
1例24岁男性患者因头痛、低热服用复方对乙酰氨基酚2片(每片含对乙酰氨基酚126 mg、阿司匹林230 mg、咖啡因30 mg)后出现恶心呕吐、腹痛.实验室检查:血尿素氮10.80 mmol/L,血肌酐360 μmol/L,血尿酸523.7 μmol/L.给予补液、利尿等对症治疗,5 d后肾功能恢复正常.
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克林霉素静脉输注渗漏致手背部皮肤溃烂和坏死
1例89岁女性患者,因支气管炎给予克林霉素1.35 g入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注,1次/d.输注约10 min出现药液渗漏,手背肿胀.立即拔针,给予复方七叶皂苷钠凝胶涂抹及硫酸镁湿敷.次日输液部位出现直径约2 cm水疱,其后水疱破溃,皮肤溃烂坏死,结黑色硬痂.给予换药等处理,约1个月后,患处皮肤溃烂逐渐愈合.
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对乙酰氨基酚与安乃近联用致肝损伤和急性肾衰竭
1例47岁女性患者日因发热伴乏力、流涕、咳嗽、咽痛,自行口服对乙酰氨基酚(0.5 g/次)和安乃近(0.25 g/次)治疗,药物服用不规律,每日3~4次,共服用3 d,症状稍缓解.第4天实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)7247 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)2483 U/L,尿素氮28.3 mmol/L,肌酐630 μmol/L,12 h尿量为400 ml.诊断为肝损伤、急性肾衰竭.给予保肝、输注新鲜冰冻血浆、静脉滴注前列腺素E1及持续性肾脏替代治疗.治疗第4天复查,ALT 93 U/L,AST 56 U/L,尿素氮19.1 mmol/L,肌酐166 μmol/L,尿量4000 ml/d,患者肝肾功能基本恢复正常.
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卡马西平致中毒性表皮坏死松解症
1例57岁男性患者因脑外伤继发癫痫服用卡马西平0.1 g,2次/d.12 d后,患者躯干部出现紫红色斑片,迅速扩张至面、颈部,同时口腔、眼、外生殖器的皮肤、黏膜出现糜烂,伴有高热.停用卡马西平.2 d后在红斑部位出现水疱,水疱破溃后形成糜烂面.诊断为卡马西平致中毒性表皮坏死松解症.予以甲泼尼龙、头孢孟多酯钠、复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、人免疫球蛋白等治疗.患者皮疹逐渐好转,1个月后糜烂面基本痊愈.
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阿昔洛韦致过敏性休克
1例34岁女性患者因带状疱疹自行涂抹3%阿昔洛韦软膏及自行静脉滴注阿昔洛韦0.25 g+0.9%氯化钠注射液100 ml.滴注约2 min后患者出现口唇麻木、胸部不适、头晕、乏力,立即停药,急诊入院,给予吸氧.旋即患者头面部、胸部及四肢近端皮肤出现红斑,口唇发绀、肿胀.停药约8 min患者出现视物不清,血压降至70/40 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).约13 min出现黑曚、恶心、呕吐.经静脉注射地塞米松和肾上腺素、静脉滴注氢化可的松以及泵入多巴胺和去甲肾上腺素等处理,14 h后患者过敏症状完全消失.
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长期口服华法林致自发性腹膜后出血
1例41岁男性患者于5年前行心脏瓣膜置换术,术后服用华法林3 mg,1次/d.近日突发左下肢疼痛.就诊于外院,凝血功能检查示凝血酶原时间(PT)>120 s、活化部分凝血活酶时间 >120 s、国际标准化比值8.5、D-二聚体0.58 mg/L,经超声检查诊断为左下肢深静脉血栓,给予右旋糖酐40并继续口服华法林.3 d后,患者出现左腹部剧痛和腹部膨隆.本院腹部CT检查提示腹膜后血肿形成.诊断为自发性腹膜后出血.给予维生素K1和新鲜冰冻血浆等保守治疗疗效欠佳.第2 天数字减影血管造影示左侧第三腰动脉出血,予明胶海绵栓塞止血.患者腹痛缓解,出血停止.
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拉米夫定致贫血
1例24岁男性重型乙型肝炎患者口服拉米夫定100 mg、1次/d,水飞蓟宾70 mg、3次/d;同时静脉滴注还原型谷胱甘肽1.2 g、复方甘草酸苷80 ml、促肝细胞生长素120 mg,1次/d.1周后,其红细胞计数由4.52×1012/L降至3.29×1012/L,血红蛋白由120 g/L降至102 g/L.3周后复查:红细胞计数 3.00×1012/L,血红蛋白81 g/L.停服拉米夫定,改为口服恩替卡韦0.5 mg,1次/d,其他药物维持不变.16 d后复查血常规:红细胞计数3.84×1012/L,血红蛋白120 g/L.
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静脉滴注莫西沙星致急性肝损伤
1例68岁男性患者因腹腔镜贲门癌根治术后出现感染,静脉滴注莫西沙星0.4 g,1 次/d.第10天患者出现巩膜黄染,实验室检查示总胆红素58.6 μmol/L,直接胆红素37.4 μmol/L,碱性磷酸酶(ALP)130 U/L,γ-谷氨酰转移酶( γ-GT)147 U/L,丙氨酸氨基转移酶(ALT)25 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)38 U/L.第13天 ALT升至1582 U/L、AST升至3285 U/L.立即停用莫西沙星,改用亚胺培南西司他丁钠抗感染,同时给予还原型谷胱甘肽2.7 g静脉滴注,1 次/d.停用莫西沙星后27 d,除ALP和γ-GT仍高于正常值外,患者的其他肝功能指标均恢复正常.
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阿德福韦致低血磷骨病及周围神经病
1例57岁男性慢性乙型肝炎患者口服阿德福韦10 mg/d治疗,用药约3年发现晨起双足肿胀、疼痛,实验室检查示血清碱性磷酸酶水平升高;用药4年后因双下肢疼痛加重、乏力入首都医科大学宣武医院.体格检查示双下肢肌力4级,腱反射减弱,四肢痛觉减退;实验室检查显示血磷明显下降(0.59 mmol/L);肌电图检查提示神经源性损害;X线和超声检查示骨质疏松.诊断为阿德福韦相关性低血磷骨病和周围神经病,停用阿德福韦,改用恩替卡韦治疗.患者症状逐渐好转.1个月后血磷水平恢复正常(0.99 mmol/L),3个月后双下肢疼痛完全消失,肌力正常,骨质疏松明显好转.
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HBV感染妇女妊娠期服用替比夫定对新生儿肝酶和心肌酶水平的影响
目的 探讨胎儿在子宫内替比夫定暴露后的安全性.方法 研究对象为2012年1月1日至11月15日在首都医科大学附属北京地坛医院妇产科进行产前检查并分娩的新生儿.所有新生儿被分为2组:替比夫定组(妊娠期服用替比夫定的HBV感染母亲所生新生儿)和对照组(未服用替比夫定及同类药物的HBV感染母亲所生新生儿).比较2组新生儿性别、出生体重及其母亲分娩时年龄、产次、孕周数和分娩方式.2组新生儿出生后立即采集静脉血检测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟基丁酸脱氢酶(α-HBDH)、肌酸激酶(CK)及其同工酶(CK-MB)水平.结果 替比夫定组入选31例;对照组入选35例.2组新生儿性别、体重和母亲分娩时年龄、产次、孕周数、分娩方式差异均无统计学意义.2组新生儿ALT、AST、LDH、α-HBDH、CK、CK-MB水平以及CK-MB/CK比值差异均无统计学意义.结论 HBV感染妇女妊娠期服用替比夫定对新生儿肝酶和心肌酶水平无明显影响,未发现替比夫定对胎儿的安全性产生不良影响.
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细胞色素C对依替米星在大鼠肾脏中蓄积和肾小管毒性的作用
目的 探讨细胞色素C对依替米星在大鼠肾脏中的蓄积及其致肾小管毒性的影响.方法 将48只SPF级雄性Wistar大鼠按随机数字表分为8组,即溶媒对照组、细胞色素C组、依替米星10 mg/kg组、依替米星10 mg/kg+细胞色素C组、依替米星30 mg/kg组、依替米星30 mg/kg+细胞色素C组、依替米星100 mg/kg组和依替米星100 mg/kg+细胞色素C组,每组6只.溶媒对照组腹腔注射生理盐水;细胞色素C组腹腔注射细胞色素C 100 mg/(kg·d);单用依替米星各组分别腹腔注射依替米星10、30、100 mg/(kg·d);依替米星加用细胞色素C的3组先尾静脉注射细胞色素C 100 mg/(kg·d),约30 min后再分别腹腔注射依替米星10、30、100 mg/(kg·d).每组大鼠均连续给药3 d,后一次给药后24 h处死大鼠,摘取双侧肾脏,高效液相色谱法测定肾组织中依替米星蓄积量,脱氧核苷酸末端转移酶介导的缺口末端原位标记法检测肾小管上皮细胞凋亡情况,用CMIAS-Ⅱ医学图像分析系统计算凋亡阳性细胞数密度.结果 大鼠肾组织中依替米星浓度如下:依替米星10、30和100 mg/kg组,其浓度分别为(69.3±16.9)、(221.8±66.8)和(305.9±35.5)μg/g;依替米星加细胞色素C组,其浓度分别为(39.0±18.4)(P＜0.05)、(121.5±34.2)(P＜0.05)和(266.7±43.7)μg/g.大鼠肾小管上皮凋亡细胞数密度如下:依替米星10、30和100 mg/kg组,其密度分别为(266.8±15.4)、(527.7±208.7)和(528.8±145.3)个/mm2;依替米星加细胞色素C组,其密度分别为(97.2±15.4)(P＜0.01)、(162.4±36.6)(P＜0.01)和(472.5±70.1)个/mm2.结论 细胞色素C可抑制依替米星在肾组织中的蓄积进而抑制其所致肾小管毒性.
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替比夫定致肌病和周围神经病:27份严重不良反应报告分析
目的 分析替比夫定致肌病和周围神经病的临床特点、相关因素、处置方法及预后.方法 筛选北京市药品不良反应监测网络2010年1月1日至2011年6月30日收到的替比夫定严重不良反应报告中致肌病和周围神经病的报告,对纳入报告所涉及患者的一般情况、用药情况、临床症状、实验室检查、处置方法及预后等资料进行分析.结果 共纳入报告27份,涉及患者27例,其中肌病25例(92.6%),周围神经病2例(7.4%).替比夫定和所述不良反应的关联性评价均为"可能".肌病患者中男性24例,女性1例,平均年龄(33±12)岁.均为口服替比夫定600 mg,1次/d.用药时间 6～<10个月者6例(24.0%),10～15个月者13例(52.0%),>15个月者6例(24.0%).临床症状多表现为肌肉酸痛、肌肉压痛;血清肌酸激酶水平均升高(651～14 466 U/L).停药及对症治疗后痊愈1例,好转21例(84.0%),死亡2例;1例发生横纹肌溶解症和难治性乳酸性酸中毒的男性患者放弃治疗.2例周围神经病患者临床表现为指端、脚趾和足部麻木、温度感觉异常,1例停药后予对症治疗好转,1例至报告时症状未改善.结论 长期服用替比夫定可引起肌病及周围神经病等严重不良反应,停药及对症治疗后大部分患者好转.
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2011年北京市疑似预防接种异常反应监测系统运行质量评价与报告病例分析
目的 评价2011年北京市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运行情况,分析AEFI报告的病例,为进一步改善AEFI监测工作提供依据.方法 通过全国AEFI信息管理系统收集2011年北京市AEFI个案数据,应用描述流行病学方法进行分析,用AEFI的监测指标进行评价.采用定量问卷调查和定性小组访谈方法,调查AEFI病例诊断质量.结果 2011年北京市共报告AEFI 860例,报告发生率9.60/10万剂次;国家规定的7项监测指标中有6项(AEFI 区县报告覆盖率、48 h内报告率、调查率、3 d内调查表录入率,7 d内调查报告上传率,分类率)达标,1项(调查表关键项目完整率)未达标.市、区两级疾病预防控制中心(CDC)共组织AEFI专家会议27次,讨论病例95例,诊断异常反应55例、其中严重异常反应8例;排除异常反应7例.不同区县AEFI调查诊断专家组活动情况差异较大.860例AEFI中一般反应526例(61.2%),异常反应209例(24.3%),偶合症117例(13.6%),心因性反应8例(0.9%).导致AEFI的生物制品主要为吸附无细胞百白破联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗.AEFI的临床表现以过敏性皮疹 (79.5%)和血管神经性水肿(9.1%)为主.过敏性皮疹主要因接种麻疹风疹联合减毒活疫苗所致,占37.7%.无疫苗质量事故和接种事故.结论 2011年北京市AEFI监测系统运行质量达较高水平,但应进一步完善AEFI专家组的规范化管理.麻疹风疹联合减毒活疫苗所致异常反应发生率较高,需要进行深入的调查分析.
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不同剂型胺碘酮的不良反应分析
目的 分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考.方法 收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的临床表现、严重ADRs构成比及转归.结果 共收集到胺碘酮相关ADRs报告180份,涉及180例患者、195例次ADRs.180例患者中男性119例,女性76例;年龄2个月～97岁,平均年龄64岁.21例患者既往有ADRs史.195例次ADRs中一般ADRs 151例次(77.4%),严重ADRs 44例次(22.6%).胺碘酮片剂相关ADRs 46例次,其中严重ADRs 13例次(28.3%);胺碘酮注射剂相关ADRs 149例次,其中严重ADRs 31例次(20.8%).胺碘酮片剂所致严重ADRs的比例稍高于注射剂,但差异无统计学意义(χ2=1.12,P=0.29).胺碘酮片剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(34.7%)、甲状腺功能亢进或减低(17.3%)、咳嗽、咳痰、呼吸困难(10.9%)、皮疹等(8.7%)、头痛头晕(4.3%)、横纹肌溶解(4.3%)、过敏(2.2%)等.胺碘酮注射剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(25.5%)、静脉炎(27.5%)、皮疹(14.1%)、过敏(8.1%)、心律失常(6.0%)、头痛头晕(5.4%)、血压下降(4.7)等.2种剂型所致ADRs的转归差异无统计学意义(χ2=8.18,P=0.09).结论 胺碘酮片剂与注射剂所致ADRs有所不同,因此其ADR的监测应有所侧重.对使用胺碘酮片剂的患者尤应加强用药指导和相关指标监测.
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利奈唑胺致血小板减少症的研究进展
血小板减少症是利奈唑胺所致严重不良反应之一.利奈唑胺所致血小板减少症的危险因素为高龄、女性、治疗周期长、联用3种以上抗生素、基础血小板计数低、肾功能不全等.利奈唑胺引起血小板减少症的局部症状可见牙龈、鼻腔出血,紫癜等,严重者可出现胃肠道出血;全身症状则以发热、寒颤、全身酸痛、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等常见.利奈唑胺致血小板减少症的机制可能包括骨髓抑制、免疫介导或氧化应激.维生素B6可能对利奈唑胺致血小板减少症有效,但机制尚未明确.
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卡马西平致严重皮肤反应与HLA-A*3101等位基因有关
2012年12月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)[1]对医务人员发出警告:欧裔和日裔患者应用卡马西平或奥卡西平所致严重的皮肤反应与HLA-A*3101等位基因有关,但现有证据不支持在开始卡马西平或奥卡西平治疗前检测患者该基因亚型,已知该基因亚型阳性的欧裔和日裔患者用药前应慎重权衡利弊.
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二膦酸盐类药物或可增加上消化道肿瘤风险
美国PLoS One杂志于2012年10月24日在线发表的伦敦国王学院(King' s College London)Wright等[1]的研究表明,英国女性长期使用二膦酸盐类药物可增加患食管癌的风险,该结论基于对1995年1月1日至2007年12月31日英国综合医疗研究数据库(UK General Practice Research Database, GPRD)进行的回顾性病例对照研究.
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急性百草枯中毒临床救治研究进展
百草枯可通过消化道、皮肤黏膜等多途径对人体产生危害.急性百草枯中毒临床表现为皮肤黏膜、肺、肝脏、肾脏等单一或全身多脏器损伤.患者早期可无症状或仅有轻微的局部刺激症状,经过数小时至数天的潜伏期后病情可突然加重.急性百草枯中毒目前缺乏特效的治疗办法,其较长的潜伏期是临床救治的重要"时间窗".血液净化对急性百草枯中毒的疗效仍有争议,但早期、反复血液净化可能挽救部分患者.百草枯血浓度与中毒临床表现及预后密切相关,其血浓度越高,对人体危害性越大,病死率也越高.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
