药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
氟哌噻吨美利曲辛片致高龄患者吞咽困难和重度低钠血症
1例86岁男性患者因疑似焦虑症,给予氟哌噻吨美利曲辛1片,1次/d口服.用药后逐渐出现精神萎靡、嗜睡、乏力、进食减少.第19天出现进食恶心.第28天进展为进食吞咽困难,无法站立行走,反应迟钝.血电解质检查:钾4.0 mmol/L,钠121 mmol/L,氯 84 mmol/L.诊断低钠、低氯血症.氟哌噻吨美利曲辛减至1/2片、1次/d.次日患者精神及进食状态明显好转.1周后氟哌噻吨美利曲辛减至1/4片、1次/d.2周后停用氟哌噻吨美利曲辛.患者恢复正常.复查血电解质:钾4.3 mmol/L,钠135 mmol/L,氯98 mmol/L.
-
哌拉西林钠他唑巴坦钠致白细胞减少
1例46岁女性患者,因术后颅内感染静脉滴注哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g,1次/8 h.用药第13、15天外周血白细胞计数从用药前的10.61×109/L分别降至1.79×109/L和1.00×109/L.立即换用其他抗菌药物,同时给予重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)150 μg皮下注射,1次/d.改变治疗后4 d,血白细胞计数升至6.95×109/L.改变治疗后6 d脑脊液白细胞数由首次用药后15 d的8×106/L升至56×106/L,再次给予哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g静脉滴注,1次/8 h,rhGM-CSF剂量未变.用药6 d颅内感染治愈,遂停用抗菌药物.治疗第2、5天白细胞计数分别为2.67×109/L和1.65×109/L.第8天停用rhGM-CSF后为5.75×109/L,第15天为4.56×109/L.
关键词： 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 白细胞减少 -
口服莫西沙星致剥脱性皮炎
1例37岁女性人类免疫缺陷病毒感染者,因肺部感染静脉泵入头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0 g,1次/d,第21天改为口服莫西沙星400 mg,1次/d.口服用药第3天患者出现皮肤瘙痒,第7天颜面和全身体表出现大量红色丘疹,瘙痒伴红肿,疑为药疹.停用莫西沙星,给予葡萄糖酸钙、地塞米松、氯雷他定等抗过敏药物.2 d后患者面部和躯体弥漫性分布暗红色斑片,表皮呈鳞片状,全身红肿,睁眼困难,双下肢水肿.8 d后患者面部和躯体表皮呈鳞片状脱落,瘙痒症状逐渐消退.
-
垂体后叶素相关电解质异常
1例19岁男性肺结核患者因大咯血入院.入院当日血电解质检查示钾3.5 mmol/L、钠137 mmol/L、氯104 mmol/L.给予其甲磺酸酚妥拉明20 mg、垂体后叶素24 U分别加入0.9%氯化钠注射液50 ml中以5 ml/h速度每日持续静脉泵入,同时给予抗结核治疗(对氨基水杨酸异烟肼+左氧氟沙星+阿米卡星).入院第5天患者出现乏力、头痛,血电解质检查示钾3.1 mmol/L、钠122 mmol/L、氯88 mmol/L、磷0.65 mmol/L.垂体后叶素减量至18 U,1次/12 h,同时补充电解质,其他药物维持不变.第6天检查示血钾2.8 mmol/L、钠117 mmol/L、氯83 mmol/L、磷0.54 mmol/L、钙1.99 mmol/L.停用垂体后叶素,补充电解质.入院第10天,患者电解质恢复正常:钾 4.3 mmol/L、钠 136 mmol/L、氯101 mmol/L、钙2.17 mmol/L、磷0.82 mmol/L.
-
丙戊酸钠联合生酮饮食治疗癫痫致血氨升高
1例3岁女性癫痫患儿服用丙戊酸钠180 mg、1次/12 h,因效果欠佳,加用生酮饮食疗法.生酮饮食治疗前血氨为64 μmol/L.生酮饮食第1～3天患儿饮食中脂肪与碳水化合物及蛋白质的比例由1:1逐渐增加至3:1,第4天调整为4:1,血氨为63 μmol/L.生酮饮食第7天患儿血氨升至95 μmol/L,丙戊酸钠调整为120 mg、1次/12 h口服.生酮饮食第10天,丙戊酸钠减至60 mg、1次/12 h口服.第11天血氨为68 μmol/L.生酮饮食第13天,继续减量服用丙戊酸钠.生酮饮食治疗期间,患儿癫痫发作控制良好.
-
草酸艾司西酞普兰诱发严重肝损害
1例16岁女性患者,因神经性厌食服用草酸艾司西酞普兰10 mg,1次/d.服用1个月余,因闭经于外院就诊,查肝功能示丙氨酸转氨酶(ALT)222 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)124 U/L,白蛋白45 g/L.停用草酸艾司西酞普兰,1周后再次使用,同时给予保肝治疗,但无好转,遂入住北京协和医院.入院查肝功能:ALT 3257 U/L,白蛋白37 g/L,总胆红素(TBil)37.7 μmol/L,直接胆红素(DBil)21.3 μmol/L.停用草酸艾司西酞普兰,给予谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、谷氨酸钠和谷氨酸钾等保肝治疗,2个月后患者肝功能指标恢复正常,出院.
-
利塞膦酸钠致剥脱性皮炎
1例82岁女性患者因重度骨质疏松口服利塞膦酸钠片5 mg,1次/d.第2天患者出现全身弥漫性红斑伴瘙痒及部分红斑融合,第4天部分皮肤出现水疱破溃并有脓性分泌物.立即停用利塞膦酸钠,给予地塞米松、氢化可的松琥珀酸钠静脉滴注,盐酸左西替利嗪、富马酸酮替芬口服,氧化锌洗剂外用,同时给予抑酸、补钾等对症处理.治疗12 d后,患者全身皮疹逐渐消退.
-
静脉滴注氟康唑致精神异常
1例87岁男性患者,因慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作和白色念珠菌感染,静脉滴注氟康唑0.4 g,1次/d.当晚出现兴奋、烦躁、乱语、双手颤抖等症状.第3天将氟康唑剂量降至0.2 g,1次/d,同时给予抗精神病药物,但患者的精神症状仍进行性加重.第5天停用氟康唑,改为口服伊曲康唑胶囊,患者精神症状消失.第8、10天痰培养结果均为阴性,COPD症状缓解.出院后15 d电话随访,患者未再出现精神异常.
-
哌拉西林钠他唑巴坦钠致抽搐
1 例26岁男性患者,4年前行肾移植术,近5个月接受血液透析,因肺部感染给予哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g加入0 9%氯化钠注射液100 ml、1次/d静脉滴注.第2次用药后5 h,患者突发抽搐、意识丧失、双眼上翻、双腿抽动.先后给予地西泮10 mg肌内注射及7 mg静脉注射,上述症状消失.
-
硫唑嘌呤致严重胃肠道反应
1例28岁女性患者,因垂体炎所致中枢性尿崩症给予甲泼尼龙40 mg、1次/d静脉注射.2周后改为泼尼松10 mg、3次/d口服,硫唑嘌呤50 mg、2次/d口服.第4天,患者出现上腹胀、反酸、恶心.给予对症治疗,效果不佳.1周后停用泼尼松.2周后患者出现剧烈上腹痛伴呕吐.胃镜检查示慢性胃炎.遂停用硫唑嘌呤.2 d后胃肠道症状明显缓解.1周后胃肠道症状消失,但尿量逐渐增多,再次给予硫唑嘌呤50 mg口服.服药后约1 h,再次出现相同胃肠道症状,对症治疗后缓解.
-
劳拉西泮致服用氢溴酸西酞普兰等多种药物的尿毒症患者呼吸衰竭死亡
1例65岁男性患尿毒症、高血压、粟粒性肺结核、抑郁症等疾病接受多种药物治疗,因焦虑症晚间睡前口服氢溴酸西酞普兰30 mg,次日晨口服劳拉西泮0.5 mg.2 h后患者出现精神萎靡,呼吸浅弱,双下肺呼吸音消失,反复大汗.血气分析示pH 7.16,二氧化碳分压80 mm Hg,氧分压 134 mm Hg.先后予尼可刹米、洛贝林、氟马西尼,并行血液透析加灌流,呼吸机辅助通气,救治3 d症状无好转,第4天晨终因呼吸、循环衰竭死亡.
-
米卡芬净相关急性溶血反应并肾衰竭
1例71岁男性患者因胃溃疡及幽门梗阻行胃次全切除术后出现肠瘘和腹腔真菌感染,给予氟康唑治疗后出现皮肤过敏反应,换用米卡芬净50 mg入0.9%氯化钠注射液100 ml,1次/d静脉滴注.输注约65 ml时,患者突然出现全身发绀、呼吸急促,排棕红色尿.实验室检查示白细胞计数52.5×109/L,红细胞计数2.7×1012/L,血红蛋白78 g/L,血小板计数118×109/L;血清尿素氮21.5 mmol/L,肌酐113 μmol/L;尿隐血200 cell/μl,红细胞满视野.立即停止输液,给予血液透析等治疗,情况逐渐好转.2周后血尿常规及肾功能检查基本恢复正常.
-
内分泌病区因药物不良反应住院患者的临床分析
目的 分析内分泌病区因药物不良反应(ADR)住院患者的临床资料,为临床安全用药提供参考.方法 收集2011年1月至2012年6月在解放军总医院内分泌病区出院患者的病历资料,根据临床表现和ADR关联性评价标准确定因药物不良反应住院的病例,并对ADR类型、致ADR药物、住院时间、住院费用及转归进行回顾性分析.结果 共收集到3187例患者的病历,其中15例因药物不良反应住院,占0.47%.男性7例,女性8例,平均年龄(59±16)岁,平均住院时间(13.5±9.7)d,平均住院费用(9182±4258)元.入院时诊断为ADR相关者4例(27.0%),出院时诊断为ADR相关者6例(40.0%),分析病例资料确定为ADR相关者5例(33.0%).6例既往有药物或食物过敏史.不良反应包括低血糖、低血钾、肾小管性酸中毒、肝酶升高、电解质紊乱以及甲状腺功能减退,与内分泌系统疾病的临床表现相似.15例患者停药及对症治疗后均好转出院.引起ADR的药品包括降糖药、降糖类中成药及保健品、甲巯咪唑和阿德福韦酯等.结论 本研究中引起不良反应的药物均为内分泌病区常用药.临床医师在应用上述药物时应严密监测不良反应的体征和症状,并掌握诊断、鉴别诊断及治疗的方法.
-
国产比伐卢定在10名健康男性受试者体内的初步药动-药效学研究及安全性评价
目的 初步研究国产比伐卢定在健康男性受试者体内的药动学和药效学特点并评价其安全性,为Ⅱ/Ⅲ期临床试验及临床应用提供科学依据.方法 收集健康男性受试者,单次静脉弹丸式注射比伐卢定0.75 mg/kg,以液相色谱-串联质谱法测定给药后180 min内的血药浓度进行药动学分析,测定活化凝血时间进行药效学分析,同时观察给药前后受试者生命体征及安全性检查指标的变化.结果 入选健康男性受试者10名,年龄(29.5±3.4)岁,身高(170.7±5.5)cm,体重(66±7)kg,体重指数(22.2±1.7)kg/m2.药动学参数:峰浓度(Cmax)为(8347±1586) μg/L,达峰时间(Tmax)为5 min,末端消除半衰期(T1/2z)为(41.6±9.0)min,0到t药时曲线下面积(AUC0-t)为124.0(98.4~182.3)min·μg/L,0到无穷药时曲线下面积(AUC0-∞)为(131.9±26.8)min·μg/L,平均驻留时间(MRT0-t)为(25.6±3.1)min,表观分布容积(Vz)为(354.8±103.9)ml/kg,清除率(CL)为(5.9±1.1)ml/(min·kg).药效学参数:基础值(E0)为(146±17)s,半大效应浓度(EC50)为2225(799~42 008) μg/L,大效应(Emax)为(4072±294)s.试验结束后,所有受试者行X线胸片、头颅CT、12导联心电图及实验室检查(血尿常规、血生化、免疫、凝血5项检查),均未见异常.试验过程中受试者无不良反应发生.结论 国产比伐卢定似有起效快和半衰期较短的特点,可作为一种较安全的抗凝剂用于经皮冠状动脉介入治疗的患者.
-
沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病有效性和安全性的meta分析
目的 评价沙格列汀联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的疗效和安全性.方法 以"saxagliptin" 和"metformin"为关键词检索PubMed和EMbase数据库,筛选出沙格列汀治疗2 型糖尿病的所有随机对照试验(RCTs),根据纳入标准对文献进行筛选和评估,采用RevMan 5.1软件进行meta分析,比较沙格列汀联合二甲双胍(沙格列汀组)与安慰剂(安慰剂对照组)或其他降糖药物联合二甲双胍(阳性药物对照组)治疗对2 型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)水平的影响,并比较低血糖发生率,结果以平均差(MD)、相对危险系数(RR)及其95%置信区间(CI)表示.结果 共纳入5项RCTs研究.meta分析结果显示,在降低患者HbA1c水平方面,沙格列汀组明显优于安慰剂对照组(MD=-0.59,95%CI为-0.87～-0 32,P=0.00),也优于阳性药物对照组(MD=-0.36,95%CI为-0.73～-0.54,P=0.00).在降低患者FPG水平方面,沙格列汀组的治疗效果明显优于安慰剂对照组(MD=-16.27,95%CI为-21.64～-10.91,P=0.00),而与阳性药物对照组的治疗效果相比,差异无统计学意义(MD=-2.75,95%CI为-22.52～17.01,P =0.78).沙格列汀组与安慰剂或阳性药物对照组患者的低血糖发生率差异无统计学意义(RR=0.55,95%CI 为0.15～2.09,P=0.38).结论 沙格列汀联合二甲双胍治疗能有效降低2 型糖尿病患者的HbA1c和FPG水平,且安全性较好.
-
半数溶血量测定在含皂苷类中药复方注射剂致溶血反应预警中的作用
目的 探讨半数溶血量(HD50)在含皂苷类中药复方注射剂致溶血反应预警中的作用.方法 家兔耳缘静脉取血,加入生理盐水,制备体积分数为1.1%的兔红细胞悬液,将红细胞悬液加入产自不同厂家的不同批号和不同浓度的含皂苷类中药复方注射剂(参麦注射液或生脉注射液),采用分光光度法测定溶血度,用Sigmaplot 10.0软件制作浓度-溶血度关系曲线,计算HD50.按照<中国药典>的方法测定2种注射液中酚类及鞣质含量.采用SPSS19.0统计软件对参麦注射液所含总酚、鞣质含量与HD50的相关性进行分析.结果 河北神威药业生产的6个批号参麦注射液HD50有较大差异,其中2个批号注射液在大浓度时未达半数溶血;余4个批号注射液的HD50分别为0.116、0.147、0.182、0.236 ml/ml,低于四川升和制药生产的2个批号注射液(分别为0.333、0.363 ml/ml).HD50较低的参麦注射液鞣质含量较高.山西太行药业生产的生脉注射液溶血活性、总酚及鞣质含量均明显高于四川宜宾制药生产的生脉注射液(前者分别为0.066 ml/ml、1.298 mg/ml、0.361 mg/ml,后者分别为0.079 ml/ml、0.221 mg/ml、0.029 mg/ml).参麦注射液HD50与总酚含量呈显著负相关(r=-0.936,P=0.009).结论 HD50测定可以反映含皂苷类中药复方注射剂的溶血活性,可用于该类药物所致溶血的预警.
-
奥沙利铂过敏反应的防治研究进展
奥沙利铂过敏反应临床可表现为呼吸道症状、皮肤症状和其他全身症状,多发生于多疗程用药后.致敏机制可能与体内细胞因子的大量释放有关.皮肤敏感试验、降低静脉滴注速度、接受药物预处理及脱敏疗法可降低奥沙利铂过敏反应的发生风险与程度.
-
利奈唑胺的血液系统毒性反应及其防治
利奈唑胺为恶唑烷酮类抗生素,对各类革兰阳性菌具有高度抗菌活性.常见的利奈唑胺严重不良反应为血液系统毒性反应,多为贫血和血小板减少,其可能的发生机制为骨髓抑制和免疫介导.利奈唑胺致血液系统毒性反应的危险因素包括高龄、治疗时间长、血细胞基线值低、肝肾功能减退等.防治措施:严格掌握用药适应证;避免长时间应用;避免与骨髓抑制药物联用;高龄、重度肝肾衰竭的患者应行药物浓度监测;用药期间应监测血常规;出现血细胞减少应立即停药,严重者可输血.
-
普拉克索可能增加心力衰竭的风险
2012年9月19日,美国食品和药品管理局(FDA)发布公告:普拉克索可能增加心力衰竭的风险,FDA正在对此进行风险评估[1].普拉克索是多巴胺受体激动剂,可替代由脑特定区域产生的控制运动的多巴胺.由于帕金森病可导致脑中多巴胺生成进行性减少,故普拉克索可用于治疗帕金森病和不宁腿综合征.2008年提交FDA并于2010年更新的一项关于随机、安慰剂对照、平行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的汇总分析(pooled analysis)表明,普拉克索组新诊断的心力衰竭发生率高于安慰剂组[0.29%(n=12/4157)比0.14%(n=4/2820)],但差异无统计学意义[1].但本研究未限制纳入的人群,使用普拉克索的患者可能患有帕金森病、不宁腿综合征、高催乳素血症等,因而存在较大的异质性.
关键词： -
治疗肺动脉高压药物revatio(西地那非)禁用于儿童
2012年8月30日,美国食品和药品管理局(FDA)发布药物安全信息:治疗肺动脉高压的药物revatio(西地那非)禁用于1～17岁的儿童[1].西地那非为5型磷酸二酯酶抑制剂,在美国有revatio和viagra(万艾可)两种商品名产品在市场销售.revatio可松弛肺部血管从而降低血压,用于治疗肺动脉高压,产品剂型包括20 mg片剂、10 mg注射剂,以及浓度为10 mg/mL的口服混悬液.万艾可的产品包括25、50和100 mg不同规格片剂,用于治疗成年男性勃起功能障碍(ED).西地那非在中国仅有万艾可被批准上市.
关键词： -
超快速代谢型儿童扁桃体和(或)腺体切除术后应用可待因可致死
美国食品和药品管理局(FDA)于2012年8月15日发布公告:因阻塞性睡眠呼吸暂停综合征接受扁桃体和(或)腺体切除术的儿童应用可待因止痛,可引起严重的不良事件或死亡[1].可待因是用于治疗轻、中度疼痛的阿片类药物,也可与对乙酰氨基酚或阿司匹林联合组成复方制剂用于咳嗽或上呼吸道感染.可待因口服后在肝脏被细胞色素P450亚酶2D6(CYP2D6)转化为吗啡,某些人群可因DNA变异而使该酶活性增加,促进可待因更快更彻底地转化为吗啡,而高浓度的吗啡可引起呼吸困难,甚至死亡.快代谢型儿童扁桃体和(或)腺体切除术后服用可待因可增加发生呼吸困难或死亡的风险.据估计每100人中有1~7人属于"超快速代谢型",某些种群中该比例可能更高.埃塞俄比亚人群高达29%,非洲裔美国人和希腊人约为6%.基因测试可用于确定是否存在超快速代谢.
关键词： -
土三七引起肝静脉闭塞性疾病并致死亡
1例62岁男性患者因外伤自行服用土三七粉,每日约15 g.半年后,患者出现腹水.停服土三七.在当地医院接受保肝治疗无效并出现重度黄疸和肝性脑病,遂转入我院.实验室检查:血小板计数13×109/L,蛋白总量37 g/L,胆红素总量128.9 μmol/L,直接胆红素103.3 μmol/L,丙氨酸转氨酶104 U/L,肌酐298 μmol/L,尿素氮 38.1 mmol/L,尿酸975 μmol/L,凝血酶原时间31.7 s,凝血酶原活动度26%,C反应蛋白16 mg/L,肌酸激酶 383 U/L.诊断为药物引起的肝静脉闭塞性疾病.虽经保肝、退黄、抗炎、利尿、营养等治疗,但患者进展为多器官功能衰竭,终死亡.
-
合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组成立大会暨第一次工作会议纪要
合理用药国际网络(INRUD)成立于1989年,其目的是设计、检验和传播改善药品的处方、调剂和使用的有效策略,推行以安全、有效、经济为目标的合理用药.2005年8月,由卫生部医疗服务监管司(医管司)牵头的INRUD中国中心组成立,组长为医管司张宗久司长.2012年4月,为继续加强临床合理用药工作和国际交流,INRUD中国中心组组建了8个专业小组,临床安全用药组为其中之一.2012年9月22日,由卫生部医管司主办,药物不良反应杂志社、首都医科大学宣武医院承办,北京泰德制药股份有限公司协办的INRUD中国中心组临床安全用药组成立大会暨第一次工作会议在北京召开.出席会议的有INRUD中国中心组副组长、卫生部医管司孙阳副司长,INRUD中国中心组副组长、中国医院协会药事管理专业委员会前主任委员吴永佩教授,INRUD中国中心组部分成员,全国27个省、自治区、直辖市卫生厅(局)领导,INRUD中国中心组临床安全用药组成员,卫生部临床用药监测网首批网络医院的相关负责人等.
关键词： -
氯胺酮依赖诊断治疗指导原则
氯胺酮(ketamine)于1962年由美国药剂师Calvin Stevens首次合成.20世纪90年代以来,氯胺酮作为一种主要合成毒品在世界范围内流行,蔓延至亚洲地区.氯胺酮滥用可导致多种临床问题,如急性中毒、成瘾、引起精神病性症状及各种躯体并发症等,具有致幻作用、躯体戒断症状轻的特点.氯胺酮滥用不仅严重损害滥用者身心健康、导致艾滋病等传染病蔓延,还引发各种家庭问题,影响社会安全,已成为我国药物滥用的主要问题之一.本<指导原则>主要包括氯胺酮滥用及相关障碍的临床表现、实验室检查、诊断与鉴别诊断、治疗等,并附其药理特性、流行病学特征等.
关键词： -
药源性显微镜结肠炎及其防治
药源性显微镜结肠炎(DIMC)临床表现主要为慢性(持续性或间断性)非血性水样腹泻,内镜检查正常或大致正常,具有特殊的组织病理学表现.致病药物主要为非甾体抗炎药物、质子泵抑制剂及选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等.发病机制主要与免疫异常有关.中老年、女性及联合用药为危险因素.处理措施为停用致病药物;症状轻者可使用洛哌丁胺,症状严重者可使用布地奈德;药物治疗无效者可手术治疗.过敏体质及自身免疫性疾病、过敏性疾病患者应慎用可导致DIMC的药物.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
