药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中华医学会
- 影响因子: 0.66
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-5734
- 国内刊号: 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
阿昔洛韦致视物模糊
1例24岁男性患者因病毒性脑膜脑炎给予阿昔洛韦(0.5g静脉滴注、3次/d)、醒脑静注射液(20 ml静脉滴注、1次/d)、甘露醇注射液(250 ml快速静脉滴注、3次/d)、磷酸肌酸钠(1 g静脉滴注、1次/d)、胰岛素注射液(6 U+5%葡萄糖注射液500 ml+氯化钾注射液10 ml静脉滴注、1次/d)、血栓通注射液(500 mg静脉滴注、1次/d)、甲钴胺注射液(2ml静脉滴注、1次/d)、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊(0.2g口服、2次/d)和丁苯酞软胶囊(0.2g口服、3次/d)等治疗.第7天,患者出现视朦,视远物不清,瞳孔扩大,直径约5.0 mm,结膜充血.停用阿昔洛韦,其他药物继续使用.5d后,患者结膜充血有所改善,瞳孔稍有缩小,视力有所好转.随访2个月,患者未再出现视物模糊.
-
过度补充维生素D致中毒并高钙血症
1例71岁女性患者出现夜尿增多(2~3次/晚)2~3个月,门诊查血钙3.11 mmol/L.追问病史,患者因骨质疏松症及骨性关节炎近2~3年规律服用碳酸钙D3(含元素钙300 mg/片,1片/d)、阿法骨化醇(0.5 g/d,1.5年前增加为0.75 g/d)及两种保健品(多种维生素,每片含维生素D31000U、元素钙500 mg,1片/d;关节王,每个剂量含维生素D32000U,2个剂量/d).另外,患者因高血压长期服用氯沙坦钾氢氯噻嗪(每片含氯沙坦钾50 mg和氢氯噻嗪12.5 mg)、1次/d.入院后查25-(OH)D >280 μg/L,故考虑患者为维生素D中毒及高钙血症.停用钙片、保健品及氯沙坦钾氯噻嗪,多饮水并增加食盐摄入,给予硝苯地平,并予以水化.4d后查血钙水平稳定在2.33~ 2.41 mmol/L.
-
口服铁剂致急性肝损伤
1例65岁女性患者因缺铁性贫血给予琥珀酸亚铁0.1g口服、3次/d,第2天出现恶心、反酸及腹泻;第3天ALT155 U/L,AST 438 U/L;第4天ALT 470 U/L,AST 867 U/L.考虑为急性药物性肝损伤,停用琥珀酸亚铁,给予多烯磷脂酰胆碱465 mg静脉滴注、1次/d.1周后患者胃肠道症状缓解,ALT 37U/L,AST 25 U/L.给予蔗糖铁注射液100 mg静脉滴注,隔天1次,用药10 d,患者未出现消化道症状及肝功能异常,10 d后Hb上升至97 g/L.6个月后患者再次出现缺铁性贫血,给予硫酸亚铁维生素复合物口服、1片/d,第4天ALT 98 U/L,AST 209 U/L,停用硫酸亚铁维生素复合物并给予护肝治疗,3d后ALT 36 U/L,AST 34 U/L.随访3年,患者缺铁性贫血反复发作,每次给予蔗糖铁注射液静脉补铁,未再出现肝损伤.
-
尼美舒利致血小板减少性紫癜
1例37岁男性因腰背部疼痛给予尼美舒利100 mg口服、2次/d.用药前PLT 155×109/L.用药第4天患者双臂和双腿出现针尖样出血点,压之不褪色,自行停药.第5天复查PLT降至3×109/L.给予丙种球蛋白静脉滴注和甲泼尼龙冲击治疗.3d后复查,PLT升至108×109/L,双臂和双腿的出血点减少.1个月后复查,PLT 125×109/L,出血点全部消退.
-
替吉奥致Stevens-Johnson综合征
1例62岁男性胃癌患者行奥沙利铂(0.2g静脉滴注,第1天)联合替吉奥(60 mg口服,2次/d,第1~14天)治疗,21 d为1个周期.第2个周期第8天,患者颜面、颈、胸部出现大量红斑,伴瘙痒、疼痛.考虑为替吉奥引发手足综合征.患者及家属拒绝更换化疗方案.第3个周期第3天,患者颜面、躯干及四肢仍见新生红斑,部分可见水泡,诊断为Stevens-Johnson综合征,给予苯海拉明20 mg肌内注射,1次/d;冰黄肤乐软膏外涂,2次/d.第8个周期化疗结束后,未见新发皮损,原有皮损症状明显减轻,并观察到新生皮肤.
关键词: Stevens-Johnson综合征 替吉奥 -
盐酸埃克替尼致便血
1例68岁女性患者因肺癌并全身多发骨转移口服盐酸埃克替尼0.125 mg,3次/d.第2天患者出现少量鲜血便,约20 ml,遂自行停药.第3天便血停止.第4天,遵医嘱再次按原剂量口服盐酸埃克替尼.第5天,患者排鲜血便3次,出血量约100~150 ml,实验室检查示PLT 43×109/L(服药前37×109/L),Hb 119 g/L(服药前132 g/L).再次停用盐酸埃克替尼,观察4d,患者未再便血.
-
联用奥美拉唑致甲氨蝶呤中毒
1例36岁女性急性混合细胞白血病患者行大剂量甲氨蝶呤(MTX)/长春地辛化疗,方案为MTX8 g静脉滴注,持续24h(第1、15天);长春地辛4 mg静脉滴注(第1天);培门冬酶3 750 U肌内注射(第5天).首次滴注MTX后20 h其血药浓度为0.94 μmol/L.第2次MTX治疗过程中患者出现上腹疼痛,给予奥美拉唑40 mg静脉滴注,1次/d.次日,患者出现间断腹痛,伴黏液便5~6次/d.MTX血药浓度为17.64μmol/L,考虑MTX中毒.立即给予亚叶酸钙1g静脉滴注,1次/6 h;亚叶酸钙30 mg+ 0.9%氯化钠注射液500 ml含漱.第3天,患者出现口腔溃疡,给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子及利多卡因涂患处.第4天,MTX血药浓度为1.53 μmol/L,腹痛及口腔溃疡好转.改为亚叶酸钙36 mg肌内注射,1次/6 h.第6天,MTX血药浓度降至0.67 μmol/L.
-
沙利度胺加重皮肌炎患者皮疹
1例48岁女性患者因皮肌炎2次住院治疗,使用甲泼尼龙琥珀酸钠60 mg静脉滴注、1次/d(出院后改口服醋酸泼尼松20 mg、1次/d),甲氨蝶呤10 mg口服、1次/周等治疗,因面部及躯干部反复出现皮疹,在上述治疗107 d后加用沙利度胺50 mg口服、1次/d.136 d后因肝酶升高停止使用甲氨蝶呤.应用沙利度胺48 d后患者皮疹加重,伴脱屑、破溃.停用沙利度胺并给予抗感染、抗过敏及皮肤换药等对症治疗14 d,患者皮疹好转.
-
卡马西平致多系统损害
1例79岁男性三叉神经痛患者长期服用卡马西平(100 mg,3次/d),因疼痛控制不佳自行增加剂量(200 mg,3次/d).1个月后,患者出现气促、心悸、头晕伴四肢麻木,实验室检查示WBC 3.0×109/L、RBC 3.1×1012/L、Hb 100 g/L、血钠127 mmol/L、氯化物95 mmol/L、T4总量(TT4)58 nmol/L、游离T4(n)10.6 pmol/L、促甲状腺激素(TSH)4.5 mU/L,动态心电图检查示平均心率59次/min,>2.0 s的停搏326个,考虑病态窦房结综合征和甲状腺功能减退,给予对症支持治疗,患者病情好转.约3个月后患者再次出现气促、头晕、心悸,并出现晕厥2次(每次持续约1 min后自行缓解),实验室检查示WBC 3.1×109/L、RBC 3.0×1012/L、Hb 99 g/L、血钠127 mmol/L、氯化物95 mmol/L、TT4 63 nmol/L、FT411.8 pmol/L,TSH 7.9 mU/L,动态心电图示心律失常、房室传导阻滞、R-R间期延长.停用卡马西平.10 d后,患者气促、心悸、头晕等症状消失,WBC 5.6×109/L,RBC4.4×1012/L,Hb 120 g/L,血钠139 mmol/L、氯化物102mmol/L,TT4 67 nmol/L,FT4 15.0 pmol/L,TSH3.8 mU/L,动态心电图示窦性心律,心率75次/min.为治疗三叉神经痛,再次服用卡马西平100 mg、3次/d.随访半年,患者未再发生上述症状.
-
奥沙利铂致视野缺损
1例23岁男性患者结肠癌术后行奥沙利铂(225 mg静脉滴注,第1天)+卡培他滨(早1.5g、晚2.0g口服,第1~14天)化疗,21d为1个周期.首次奥沙利铂开始滴注后约6h,患者出现视物模糊、上象限视野缺损、坐位时出现黑矇,间断发作5~6次,每次持续约10 s.第2天行眼科相关检查,未发现异常.当日下午,患者视物较前日清晰.第3天,患者视野完全恢复.第2周期化疗方案改为单用卡培他滨,患者未再出现视野异常.
-
静脉滴注阿莫西林克拉维酸钾致直肠黏膜脱垂
1例63岁女性患者因支气管肺炎给予阿莫西林克拉维酸钾1.2g静脉滴注、2次/d.用药第1天2次滴注该药约20 min患者均出现恶心和肛门坠胀感,未予处理,均在滴注完毕约3h后缓解.第2天首次静脉滴注该药,约20 min后患者再次出现上述症状,并出现直肠黏膜脱垂,立即停用阿莫西林克拉维酸钾.第3天起给予头孢曲松钠2 g静脉滴注、1次/d.患者咳嗽、咳痰在换药第3天好转,第8天消失,未再出现直肠黏膜脱垂.
-
进食大量干红枣致长期服用华法林患者出血
1例65岁女性患者因房颤并脑梗死规律服用华法林3.75 mg/d,监测INR波动于1.95~2.12.为进补每日进食干红枣50 ~ 100 g.3周后,患者左前臂出现血肿,鸭蛋大小,随后出现肉眼血尿.急查INR为3.22.停用华法林.次日血尿消失,血肿减轻.患者仍继续食用红枣.2d后血肿吸收,残留皮肤瘀斑.停用华法林第4天,监测INR为1.72.建议患者停服红枣,继续华法林3.75 mg/d抗凝治疗.6d后复查,INR为1.78,瘀斑完全消失.
-
多西他赛注射液致过敏性休克死亡
1例60岁男性患者因咽癌行多西他赛+奈达铂化疗.在首次给予多西他赛注射液(120 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml)静脉滴注5 min后,患者出现呼吸困难血压测不出,旋即心跳呼吸骤停.立即停药,给予胸外按压,气管插管,呼吸机辅助呼吸,以及肾上腺素、地塞米松、多巴胺等药物治疗,抢救无效,18.5 h后死亡.因患者同时未应用其他药物,故考虑过敏性休克很可能为多西他赛所致.
-
柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系对比研究
目的 比较柴芩清宁胶囊和感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系.方法 “时-毒”研究设19组(每组10只小鼠),其中9组为柴芩清宁胶囊组的亚组,9组为感冒灵胶囊组的亚组,柴芩清宁胶囊组小鼠以临床等效剂量(ED) 1.65倍(相当于70 kg正常成人日剂量的95.42倍)的该药混悬液单次灌胃,感冒灵胶囊组小鼠以1.554 ED(相当于70 kg正常成人日剂量的52.53倍)的该药混悬液单次灌胃,分别分为给药后1h、2h、4h、8h、12 h、24h、48 h、72 h和96 h亚组;1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃).“量-毒”研究设13组(每组10只小鼠),其中6组为柴芩清宁胶囊组的亚组,依给药剂量分为ED、1.6ED、1.62 ED、1.63ED、1.64ED和1.65ED亚组(分别为351.00、561.60、898.56、1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg);6组为感冒灵胶囊组的亚组,依给药剂量分为ED、1.55ED、1.552ED、1.553 ED、1.554ED和1.555ED亚组(分别为390.00、604.50、936.98、1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg);1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃).“时-毒”研究于设定的给药后不同时间、“量-毒”研究于给药后12 h称量小鼠体重,检测血清ALT、AST、ALP水平,计算肝脏、脾脏和胸腺的脏器指数. 结果 柴芩清宁胶囊的9个不同时点亚组和6个不同剂量亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平及肝脏、脾脏和胸腺脏器指数与正常对照组比较,差异均无统计学意义(均P >0.05).感冒灵胶囊组中的2h、4h、8h、12 h、24h亚组和1.553ED、1.554ED和1.555 ED亚组小鼠血清ALT、AST、ALP水平,48 h亚组血清ALT水平,1.552 ED亚组血清ALT、AST水平,以及8h、12 h亚组和1.553ED、1.554ED、1.555 ED亚组小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组(P <0.05,P<0.01).“时-毒”研究中以12 h亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平和肝脏脏器指数高[(1 017.0±342.6)U/L,(281.3±60.1)U/L,(171.8±43.5) U/L,(6.76±0.60)g/100 g],“量-毒”研究中以1.555 ED亚组高[(2 930.6±661.5)U/L,(888.8±180.6)U/L,(392.7±42.4)U/L,(7.21±1.12) g/100 g].结论 柴芩清宁胶囊大剂量单次灌服对小鼠无明显肝毒性.感冒灵胶囊大剂量单次灌服可造成小鼠急性肝损伤,且呈现一定的“量-时-毒”关系.
-
二肽基肽酶-4抑制剂致关节痛风险Meta分析
目的 评价二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制剂致关节痛的风险. 方法 检索国内外相关数据库和网上图书馆截至2016年2月收录的DPP-4抑制剂致关节痛的RCT文献,试验组应用DPP-4抑制剂,对照组均以安慰剂替代DPP-4抑制剂.提取纳入文献的有关数据并进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,结果用RR及其95% CI表示. 结果 共22项RCT纳入Meta分析,患者共9 927例,试验组(T)6 760例,对照组(C)3 167例,疗程为12 ~206周.西格列汀研究纳入患者954例(T 545例,C 409例),沙格列汀研究4 246例(T 2 923例,C 1 323例),维格列汀研究899例(T 528例,C 371例),利格列汀研究2 624例(T 1 893例,C 731例),阿格列汀研究1 204例(T871例,C 333例).文献质量评价结果为A级13篇、B级8篇.Meta分析结果显示,沙格列汀与维格列汀致关节痛的风险均高于安慰剂,差异均有统计学意义(沙格列汀:RR=1.35,95% CI:1.01 ~1.81,P=0.04;维格列汀:RR=2.80,95%CI:1.29 ~6.08,P<0.01).亚组分析结果显示,沙格列汀2.5 mg/d与二甲双胍或噻唑烷二酮类降糖药两药联用、沙格列汀10 mg/d单药治疗或联用二甲双胍、维格列汀50 mg/d致关节痛的风险均高于安慰剂,差异均有统计学意义(沙格列汀2.5 mg/d两药联用:RR=1.74,95%CI:1.06~2.88,P=0.030;沙格列汀10 mg/d:RR=1.97,95%CI:1.01~3.82,P =0.05;沙格列汀10 mg/d联用二甲双胍:RR=1.86,95% CI:1.06 ~ 3.28,P=0.03;维格列汀50 mg/d:RR=2.55,95%CI:1.15 ~5.64,P=0.02).西格列汀、利格列汀、阿格列汀致关节痛风险均与安慰剂相似(均P>0.05). 结论 沙格列汀和维格列汀可能增加发生关节痛的风险.合并关节疾病的2型糖尿病患者使用DPP-4抑制剂时可选择西格列汀、利格列汀或阿格列汀.
-
注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号探讨
目的 探讨注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号. 方法 收集山东省药品不良反应监测中心数据库2005年1月1日至2015年12月31日接收的注射用丹参(冻干)ADR报告,采用描述性统计方法分析ADR临床特征,采用比例报告比(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法对2005至2015年的ADR总体数据和每个年度的数据进行分析,挖掘ADR预警信号. 结果 纳入分析的ADR报告为887份,所涉及的887例患者中男性460例,女性427例;年龄3 d~91岁,平均(57.7 ±16.6)岁,≥45岁者占79.59%(706/877).887例患者共发生1 281例次ADR,主要累及皮肤和心脑血管系统,排序前10位者依次为皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战、恶心、头痛、发热、心悸、头晕和注射部位反应,共1 152例次,占89.93%.出现ADR后均停用注射用丹参(冻干),经对症治疗后557例痊愈,330例好转.应用PRR法、ROR法和BCPNN法对ADR总体数据和年度数据进行分析的结果显示,皮疹(PRR法:总体数据,2008至2015年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据)、瘙痒(PRR法:总体数据,2012、2013、2015年;ROR法:总体数据,2012、2013年)、呼吸困难(PRR法:总体数据,2008至2014年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据,2014年)、寒战(PRR法:总体数据,2007至2009年;ROR法:总体数据,2011至2013年;BCPNN法:总体数据,2012、2013年)可作为注射用丹参(冻干)的ADR预警信号. 结论 注射用丹参(冻干)所致ADR主要累及皮肤和心脑血管系统,皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战可作为注射用丹参(冻干)ADR发生的预警信号.
-
中药用药错误报告477例分析
目的 了解医院中药用药错误(ME)现状及其影响因素.方法 自临床安全用药监测网收集首都医科大学宣武医院2014年1月1日至12月31日上报的ME报告,从中筛选出中药ME报告,主要就错误的分级、内容、引发人员、引发因素、发现人员等进行分析. 结果 共收集到ME报告863份,其中中药ME报告477份,占55.27%.477份中药ME报告中,中成药ME报告180份(37.74%),中草药ME报告297份(62.26%).所涉及的477例患者中,男性218例(45.70%),女性221例(46.33%),性别不详者38例(7.97%);年龄4 ~ 92岁,≥66岁老年患者113例(23.69%).477例ME中A级错误83例(17.40%),B级389例(81.55%),C级5例(1.05%),均未导致患者伤害.错误内容以用量错误居首位,占31.03% (148/477);其次是品种错误,占12.16% (58/477).引发错误人员中医师占68.13%(325/477),药师占23.06%(110/477).477例ME中467例由单一因素引发,28例由2个因素引发,10例由3个因素引发,共525例次,其中以中医药专业知识欠缺居首位,占24.57%(129/525);其次是疲劳,占17.72%(93/525).发现错误人员主要是中、初级药师,分别占61.49%(289/470)和36.81%(173/470). 结论 中药ME约占医院所有ME的半数,其中以中草药ME占多数.引发中药ME的主要人员为医师和药师,主要引发因素为中医药专业知识欠缺和疲劳.药师及时发现和纠正中药ME对保障患者的用药安全起到重要作用.
-
利培酮所致心电图异常的临床分析
目的 了解利培酮所致心电图异常的临床特点及转归. 方法 收集2013年6月至2014年6月在杭州市富阳区第三人民医院精神科住院并初次应用利培酮治疗患者的病历资料进行回顾性分析,分析指标为利培酮致心电图异常发生率[包括心电图异常总发生率、利培酮不同剂量组(以<4 mg/d为低剂量组,4~6 mg/d为高剂量组)心电图异常发生率、不同用药时间心电图异常发生率(按用药1、2、3个月分别统计)]和心电图异常的表现、治疗及转归. 结果 纳入分析的患者为293例,低剂量组135例(男性70例,女性65例,年龄22~68岁),高剂量组158例(男性77例,女性81例,年龄24~63岁).利培酮所致心电图异常者总发生率为39.60%(116/293),低剂量组与高剂量组心电图异常发生率差异无统计学意义[37.78% (51/135)比41.14% (65/158),x2=0.344,P=0.502].心电图异常均发生在用药的前3个月内,第1、2、3个月心电图异常发生率分别为16.72%(49/293)、14.75%(36/244)和14.90%(31/208).低剂量组用药第1、2、3个月心电图异常发生率[16.30%(22/135)、14.16%(16/113)和13.40%(13/97)]与高剂量组[17.09%(27/158)、15.27%(20/131)和16.22%(18/111)]比较差异均无统计学意义(均P>0.017),2组均以用药第1个月心电图异常发生率高.利培酮所致心电图异常主要表现为窦性心动过速、窦性心动过缓、窦性心律不齐、ST-T改变、房室传导阻滞、QT间期延长等.出现心电图异常的116例患者中,7例未停药、给予支持治疗后恢复正常,31例未停药、给予对症治疗后恢复正常,3例减少利培酮剂量后恢复正常,75例停用利培酮后恢复正常. 结论 利培酮所致心电图异常以窦性心律失常较为多见,多发生在用药早期,与用药剂量没有明显关系,经适当处理后可完全恢复.
-
苯溴马隆肝毒性机制的研究进展
苯溴马隆是强效促尿酸排泄药,通过抑制肾脏近曲小管对尿酸的重吸收而促进尿酸排出,是治疗痛风及高尿酸血症的常用药物.该药常见不良反应为腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状,斑疹、瘙痒等皮肤过敏症状,以及ALT、AST及ALP升高等肝功能异常表现.苯溴马隆的肝毒性主要与其抑制线粒体β氧化及呼吸链、降低ATP合成、促进活性氧生成、促进线粒体通透性转换孔开放并释放细胞色素C诱导肝细胞凋亡有关.此外,苯溴马隆的邻苯醌类中间代谢产物的形成和谷胱甘肽水平的降低均能增加肝毒性.苯溴马隆在体内通过CYP酶系代谢,CYP2C9/CYP3A4的活性增加及CYP2C9*3基因突变均可能增加苯溴马隆的肝毒性.
-
替格瑞洛致呼吸困难机制研究进展
替格瑞洛是可逆性P2Y12受体抑制剂,通过抑制二磷酸腺苷介导的血小板聚集发挥抗血小板作用.呼吸困难是替格瑞洛的常见不良反应,其可能的机制包括腺苷堆积理论、抑制神经元P2Y12受体和类输血相关急性肺损伤(TRALI).替格瑞洛可通过抑制红细胞对腺苷再摄取、诱导ATP从红细胞内释放、蓄积并降解为腺苷或直接代谢为腺苷类似物致呼吸困难;可通过抑制P2Y12受体而增加环磷酸腺苷的生成,增强前列腺素E2活性,致迷走神经C纤维兴奋性提高,诱发呼吸困难;替格瑞洛与P2Y12受体的可逆性结合可导致肺循环中衰老、耗竭和被破坏的血小板聚积并启动凋亡程序,导致类TRALI反应,引起呼吸困难.减少替格瑞洛用药剂量或静脉注射茶碱(5 mg/kg)可有效缓解替格瑞洛导致的呼吸困难.
-
他莫昔芬致脂肪肝机制研究进展
他莫昔芬在临床广泛用于雌激素受体阳性乳腺癌患者的治疗.该药可引起脂肪肝,主要危险因素为肥胖、高脂血症和高血糖.其发生机制包括药物拮抗雌激素、影响脂肪酸代谢酶的表达及活性、促进脂肪酸合成、影响脂质代谢相关核受体表达,多种因素干扰脂肪酸代谢,导致脂肪积聚于肝脏.奥贝胆酸能够改善他莫昔芬致脂肪肝患者的预后.
-
中药不良反应与安全性的合理认知与科学评价策略
中药作为中华民族的传统文化瑰宝,以其独特的疗效保障了民族繁衍生息,为维护人类健康做出了不可磨灭的贡献.有效性、安全性和质量可控性是药品属性的3个基本要素,这3个因素相互联系与依托,其中安全性是决定一个药物能否进入临床研究和批准上市的关键因素之一.安全性差,尤其是对心、肝、肾等脏器毒性作用大,是新药研发失败和药品撤市的主要原因.
关键词:
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 |
2000 | 01 02 03 04 |
1999 | 01 02 03 |