药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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氯吡格雷相关非重型再生障碍性贫血
1例66岁男性患者因心肌梗死入院,并立即行经皮冠状动脉腔内成形术及支架术.术后当日规律口服氯吡格雷75 mg,1次/d;阿司匹林首剂量300 mg,之后100 mg,1次/d;氟伐他汀20 mg,1次/d;福辛普利钠10 mg,1次/d.1个月后,患者出现寒战、高热.血常规检查:白细胞1.1×109/L,中性粒细胞0.034,中性粒细胞绝对值0.037×10<'9>/L,红细胞3.6×10<'12>/L,血红蛋白113g/L,血小板119×109/L.骨髓穿刺及活检示非重型再生障碍性贫血.给予对症治疗,血常规各项水平继续下降.入院第44天血常规检查:白细胞2.6×10<'9>/L,中性粒细胞0.367,中性粒细胞绝对值0.954×10<'9>/L,红细胞3.6×10<'12>/L,血红蛋白113 g/L,血小板84×10<'9>/L.立即停用氯吡格雷及阿司匹林,改用华法林2.5 mg,1 次/d 口服,西洛他唑100 mg,2 次/d 口服,其他药物继续服用.随后血常规检查示全血细胞计数下降至低值后逐渐上升.再行2次骨髓穿刺检查,结果示骨髓象逐渐恢复.入院第102天血常规检查:白细胞5.8×10<'9>/L,中性粒细胞0.552,中性粒细胞绝对值3.202×10<'9+>/L,红细胞4.2×10<'12>/L,血红蛋白140 g/L,血小板170×10<'9>/L.再次加用氯吡咯雷50 mg,1 次/d;阿司匹林100 mg,1次/d.1周后血常规检查示全血细胞计数明显下降,2周后血常规检查:白细胞3.4×10<'9>/L,中性粒细胞0.349,中性粒细胞绝对值1.187×10<'9>L,红细胞4.0×10<'12>/L,血红蛋白133 g/L,血小板176×10<'9>/L.随后,仅停用氯吡咯雷,改为西洛他唑100 mg,3次/d口服.1周后血象恢复正常.
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卡马西平致排尿困难
1例75岁男性前列腺癌患者,因带状疱疹后神经痛,服用卡马西平0.1 g,2次/d.2 d后,患者出现尿流变细、尿频无力和分段尿.5 d后,卡马西平增至0.2 g,2次/d,患者排尿困难加重,遂用导尿管排尿.停用该药,次日,患者自行排尿增多,第5天完全恢复正常.
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重组人干扰素α-2b引发再生障碍性贫血
1例41岁女性患者,因慢性乙型病毒性肝炎肝硬化入院,给予还原型谷胱甘肽1.2 g,1次/d静脉滴注;重组人干扰素α-2b(rhlFNα-2b)500万U,1次/d肌内注射.用药1周后实验室检查:白细胞1.9×10<'9>/L,中性粒细胞0.48×10<'9>/L,血红蛋白118 g/L,红细胞3.7×10<'12>L,血小板81×10<'9>/L.停用rhlFNα-2b,继续使用其他药物,并加用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子75μg,1次/d皮下注射.治疗第5天实验室复查:白细胞4.8×10<>'9>/L,中性粒细胞3.12×10<'9>/L,血红蛋白118 g/L,红细胞3.8×10<'12>/L,血小板61×10<'9>/L.再次给予rhlFNα-2b,剂量减为隔日1次.再次给药10 d后,患者持续发热,伴胸闷、呕吐.实验室检查:白细胞0.1×10<'9>/L,中性粒细胞未检出,血小板20×10<'9>/L,血红蛋白92 g/L,红细胞 3.3×10<'12>/L.立即停用rhlFNα-2b,给予对症治疗.根据临床症状和骨髓穿刺术检查结果,诊断为再生障碍性贫血.遂加用人免疫球蛋白和糖皮质激素治疗.第15天患者血小板3.0×10<'9>/L,血培养检出肺炎克雷伯菌.第17天患者突然出现呼吸困难,水肿、周身瘀点及瘀斑.第19天患者情况恶化,经抢救无效死亡.
关键词： 重组人干扰素α-2b 再生障碍性贫血 -
硝呋太尔致溶血性黄疸
1例22岁女性患者因月经不调及阴道炎给予口服黄体酮40 mg,3次/d;甲睾酮5 mg,1次/d;硝呋太尔0.4 g,3;K/d;裸花紫珠片2片,3次/d.3 d后患者出现全身皮肤及巩膜黄染,尿色呈浓茶色.实验室检查:红细胞3.02×10<'12>/L,网织红细胞0.034,总胆红素141.3μmol/L,直接胆红素9.7μmol/L,间接胆红素131.6 μmol/L.遂停用黄体酮、甲睾酮及硝呋太尔,继续使用裸花紫珠片,并给予多种药物治疗.患者黄疸逐渐消退,尿色逐渐恢复正常.停药后第11天黄染症状完全消退,实验室检查:红细胞2.94×10<'12>/L,网织红细胞0.021;总胆红素15.2 μmol/L,直接胆红素5.8 μmol/L,间接胆红素9.4 μmol/L.
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格列齐特、格列吡嗪相关低血糖及昏迷
1例69岁女性2型糖尿病患者因突发言语不清和口角歪斜入院.入院前服用格列齐特80 mg,2次/d和阿司匹林0.1 g,1;L/d.查血糖:1.7 mmol/L.给予50%葡萄糖100 ml静脉注射.1 h后血糖升至20 mmol/L,症状缓解.停用格列齐特,改为格列吡嗪缓释片5 mg,1次/d.次日,患者空腹血糖1.7 mmol/L、餐后血糖2.7 mmoL/L,并有心慌、头晕等症状.静脉滴注10%葡萄糖250 ml后症状好转.入院第3～5天停用降糖药,患者血糖维持在空腹8.2 mmol/L、餐后10.1 mmoL/L左右.第6天再用格列吡嗪缓释片5 mg,1次/d,血糖维持在5.5～6.5 mmol/L.2 d后患者出院,继续服用格列吡嗪缓释片.出院12 d,患者再次突发意识丧失,呼之不应,遂再次入院.查血糖示:1.6 mmol/L.入院第3天开始给予二甲双胍治疗,餐后2 h血糖维持在8.7 mmol/L左右.第9天患者出院.
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静脉滴注正规胰岛素及氯化钾诱发哮喘
1例62岁男性2型糖尿病患者为控制血糖给予正规胰岛素10 u+15%氯化钾5 ml溶于500 ml葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注.输注20 min后患者诉胸闷、气短,伴大汗,两肺可闻及散在喘鸣音.立即停止静脉输液,给予吸氧及硫酸沙丁胺醇雾化吸入.血气分析检查:氧分压73 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),二氧化碳分压41 mm Hg.停止输液后约80 min,患者喘憋症状明显好转,可平卧入睡.第2天晨起患者喘憋症状消失.改为重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素皮下注射控制血糖.之后,未再出现上述症状.
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头孢他啶致精神异常
1例52岁女性患者,因肺结核合并结核性胸膜炎,给予左氧氟沙星、利福霉素钠、异烟肼、乙胺丁醇及吡嗪酰胺联合治疗.治疗第13天痰培养报告:阴沟肠杆菌阳性.遂加用头孢他啶2 g溶于0.9%氯化钠注射液100 ml,1次/d静脉滴注.4 d后患者出现意识模糊,胡言乱语,停用左氧氟沙星,精神症状无好转;停用头孢他啶,继续使用其他药物,精神症状消失,未再应用头孢他啶,上述症状未再出现.再次给予患者左氧氟沙星,未出现精神症状.
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伏立康唑静脉滴注致黄视
1例77岁男性患者,因慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染给予亚胺培南-西司他丁钠0.5 g入0.9%氯化钠注射液100 ml,3次/d静脉滴注;利奈唑胺0.6 g,2次/d静脉滴注;氨溴索0.045g入0.9%氯化钠注射液50 ml,2次/d静脉滴注.因曲霉菌感染于第4天加用佚立康唑0.2 g,2次/d静脉滴注.第3次静脉滴注伏立康唑后,患者出现视物黄色,遂将伏立康唑改为0.2g,2次/d口服,其余药物继续应用.口服用药第2天,患者黄视症状明显减轻;第6天,症状完全消失.继续口服伏立康唑9d,其间患者未再出现黄视.
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华法林与氟康唑联合应用致国际标准化比值升高
1例72岁女性患者因可疑肺栓塞给予华法林及那屈肝素钙联合治疗,国际标准化比值(INR)稳定在1.23～2.81.联合用药8 d后,停用那屈肝素钙,单用华法林3 mg/d口服2 d后,检查INR为3.31.因行痰培养检查示白色念珠菌阳性,遂加用氟康唑0.4 g,1冼/d静脉滴注,且华法林剂量调整为1.5 mg/d.氟康唑与华法林联用后第1、6天INR分别为3.91,7.31.立即停用华法林,氟康唑继续按原剂量应用,并给予维生素K<,1>40 mg肌内注射.停药后第1、2、3天INR分别为4.91,2.01,1.30.停药后第5天再次应用华法林1.5 mg/d,同时氟康唑调整至0.2 g/d.两药联用后第4天INR为1.68.
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4药联用抗结核方案所致多器官功能障碍综合征
1例75岁男性肺结核患者,口服利福平0.6 g,1次/d;异烟肼0.3 g,1次/d;吡嗪酰胺0.3 g,3;K/d;左氧氟沙星0.2 g,2次/d.用药11 d后,患者出现红色斑丘疹,体温高38℃.用药14 d,因症状加重,自行停药.随后,患者出现皮肤、巩膜黄染,呕吐,水肿,遂入院.实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)652 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)5066 U/L,碱性磷酸酶(ALP)66 U/L,直接胆红素(DBil)30.9 μmol/L,总胆红素(TBil)53.5 μmol/L,肌酐(SCr)150.0 μmol/L,尿素氮(BUN)13.9 mmol/L,血小板(PLT)65×10<'9>/L.入院诊断:继发性肺结核;药物性肝损害;I型呼吸衰竭;肾功能不全;心房颤动;多器官功能障碍综合征.停用所有抗结核药物,给予胺碘酮、苯海拉明、葡萄糖酸钙、可的松、腺苷蛋氨酸等对症、支持治疗.入院2周后,患者明显好转.实验室检查ALT 36 U/L,AST 29 U/L,DBil 27.6 p,μmol/L,TBil 45.5 μmol/L,PLT 93×10<'9>/L,SCr51.5μmol/L,BUN10.1 mmol/L.重新给予抗结核治疗:乙胺丁醇0.75g,1次/d.1周后,加用吡嗪酰胺0.1 g,3次/d.2周后,加用异烟肼0.3 g,1次/d.入院1个月后,患者病情稳定,出院.
关键词： 抗结核药物 多器官功能障碍综合征 -
洛美沙星静脉滴注致严重肝损害
1例44岁女性患者,因急性咽炎静脉滴注洛美沙星0.2 g加入5%葡萄糖注射液250 ml,2次/d.治疗2 d后患者出现乏力、多汗.肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)1076 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)653 U/L,总胆红素(TBil)43.1 μmol/L,直接胆红素(DBil)32.3 μmol/L.诊断:急性肝损害.立即停用洛美沙星,给予保肝药物.停药第4天患者症状好转,但出现巩膜及皮肤黄染.复查肝功能:ALT 731 U/L,AST420 u/L,TBil 164.8 μmol/L,DBil 122.9 μmol/L.14 d后患者黄染消退,肝功能恢复正常.
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辛伐他汀致横纹肌溶解症
1例57岁男性患者因急性心肌梗死行冠状动脉支架置入术.术后给予阿司匹林100 mg,1次/d口服;氯吡格雷75 mg,1 R/d口服;辛伐他汀40 mg,1 R/d睡前口服.第5天患者出现右下肢酸痛.第8天肌酸激酶2085 U/L,血清肌酐187μmol/L,同时出现尿色加深,尿潜血(+).停用辛伐他汀,继续使用阿司匹林及氯吡格雷,同时给予辅酶Q<,10>口服.停药第2天患者右下肢酸痛症状明显缓解,肌酸激酶1337 U/L.停药第11天,其肌酸激酶降至186 U/L,血清肌酐101μmol/L,遂出院.
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波替单抗为主的化疗方案治疗多发性骨髓瘤的安全性观察
目的:评价以波替单抗为主的2种化疗方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的安全性.方法:应用不良事件标准(3.0版)对分别用PAD和VMP方案治疗的MM患者出现的不良反应进行回顾性总结分析:PAD方案:波替单抗+盐酸表柔比星+地塞米松,4个疗程,第1疗程18 d,第2～4疗程各11 d;适用于身体状况尚可、年龄较轻的MM患者.VMP方案:波替单抗+美法仑+泼尼松,4个疗程,每个疗程均11 d;适用于身体状况较差、年龄较大的MM患者:结果:2008年3月至2010年12月,共16例MM住院患者在空军总医院接受化疗.接受PAD方案者12例,男7例,女5例,中位年龄61岁;接受MVP方案者4例,男3例,女1例,中位年龄67岁.PAD与VMP方案导致的主要不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、感染和消化道反应.(1)接受PAD方案者有9例在第2～4疗程血小板减少,其中Ⅰ～Ⅱ级7例,Ⅲ级和Ⅳ级各1例;接受VMP方案者有2例血小板减少,Ⅱ级1例,Ⅳ级1例.上述患者均持续PAD或VMP治疗未停药,Ⅲ级和Ⅳ级者输注血小板后血小板计数恢复正常.(2)接受PAD方案者有8例在第2～4疗程中性粒细胞降低,Ⅰ～Ⅱ级5例,Ⅲ级1例,Ⅳ级2例.接受VMP方案者有2例在第2～4疗程中性粒细胞降低,Ⅱ级1例,Ⅳ级1例.Ⅰ～Ⅱ级者均持续治疗未停药.接受PAD方案Ⅲ级者暂时停药给予对症治疗,中性粒细胞计数恢复正常后继续治疗.接受VMP方案Ⅳ级者未停药,皮下注射重组人粒细胞刺激因子.(3)接受PAD方案者有4例出现周围神经病变,Ⅰ～Ⅱ级3例,Ⅲ级1例.接受VMP方案者有1例出现Ⅰ级周围神经病变.1例Ⅱ级者经调整波替单抗剂量(由1.3 mg/m2减至1.0 ms/m2)后好转;1例Ⅲ级者经停药和对症治疗后恢复PAD方案;其他患者均未停药.(4)接受PAD方案者有4例在第2～4疗程出现发热和感染,1例因肺部感染发生感染性休克死亡.(5)16例患者均出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻或便秘,均未停药并予对症治疗.结论:PAD与VMP方案治疗MM均较安全,大多不良反应为轻度能耐受.对较严重的不良反应应停药或调整波替单抗的剂量.
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罗格列酮和吡格列酮对65岁以上糖尿病患者心血管事件风险的meta分析
目的:系统评价罗格列酮和吡格列酮对 65 岁以上糖尿病患者心血管事件的风险.方法:以"罗格列酮","吡格列酮","心血管风险","心血管事件","老年患者","65岁以上",以及"队列研究"为关键词,分别检索 Cochrane 图书馆(1996-2010年)、PubMed(1966-2010年)、荷兰医学文摘(1966-2010年)、中国期刊全文数据库(1979-2010年)、中国生物医学文献数据库(1978-2010年)和中国科技期刊数据库(1989-2010年).收集罗格列酮和吡格列酮治疗65岁以上糖尿病患者所致心血管事件风险比较的回顾性队列研究的文献.根据纳入标准对文献进行筛选和评估,采用RevMan 5.0软件对数据进行meta分析,计算65岁以上糖尿病患者应用罗格列酮或吡格列酮后心肌梗死、心力衰竭及全因死亡的相对危险系数(RR)和95%可信区间(CI).结果:共获得相关文献74篇,经筛选终纳入2008-2010 年3 项回顾性队列研究,共有患者295 668例,其中应用罗格列酮患者104 479例,应用吡格列酮患者191 189例.meta分析结果显示,与应用吡格列酮患者相比,应用罗格列酮患者心肌梗死、心力衰竭和全因死亡的发生率均高,其艘(95%CI)分别为1.05(0.98.～1.13,P=0.17),1.22(1.05～1.加,P=0.007),1.14(1.08～1.21,P<0.000 01).结论:老年2型糖尿病患者应用罗格列酮治疗,发生心力衰竭及全因死亡的风险较吡格列酮高.
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七氟醚吸入全身麻醉在小儿白内障手术中的麻醉效果和安全性
目的:总结七氟醚吸入在小儿白内障超声乳化联合人工晶体植入术中的麻醉效果和安全性.方法:收集2009年5月至2010年8月期间在北京同仁医院用七氟醚进行全身麻醉行白内障超声乳化联合人工晶体植入术的145例患儿(男84例,女61例,年龄3～8岁,美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅱ级)的临床资料并进行回顾性分析.麻醉诱导:经面罩吸入8%七氟醚,氧流量为5 L/min.患儿意识消失后开放静脉,脑电双频指数(BIS) <60且下颌松弛后置入喉罩.麻醉维持:术中经喉罩吸入3%～4%七氟醚,氧流量为2 L/rain,保留患儿自主呼吸,间断辅助通气.记录患儿麻醉诱导前(T1)、意识消失后BIS下降至低值时(T2)、喉罩置入前(T3)和麻醉维持期(T4)的BIS、心率和呼吸频率,监测麻醉诱导和维持期间患儿出现咳嗽、屏气、喉痉挛、呕吐、分泌物增加或低氧血症等不良反应的发生情况.结果:麻醉诱导前患儿的BIS为94～98(98±2),心率为(111±10)次/Min;吸入8%七氟醚15～34(20±3)s后意识消失,BIS降至12～38(23±7),心率加快至(160±12)次/min,快达180次/min,与诱导前相比差异均有统计学意义(均P<0.01).106例患儿(73.1%)在BIS低点时出现肢体与躯体急扭,持续5～10 S后扭动消失.BIS上升至24～42(35±4)且患儿下颌松弛时可顺利置入喉罩.置入喉罩前患儿心率下降至(97±10)次/min,与诱导前[(111±10)次/min]相比差异有统计学意义(P<0.01).麻醉诱导期患儿的呼吸频率为(21.6±3.4)次/min,麻醉维持期为(29.0±3.8)次/min,与诱导前的(24.6±3.6)次/min相比,差异均有统计学意义(均P<0.01).麻醉诱导和维持过程中所有患儿均未发生屏气、喉痉挛、咳嗽、分泌物增加、呕吐、低氧血症等严重不良反应并顺利完成手术.结论:七氟醚吸入全身麻醉用于小儿白内障手术效果好且安全,但在麻醉诱导时应加强对患儿的监测,以防止因肢体、躯体急扭出现的意外伤害.
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人脐带间质干细胞对大鼠的免疫毒性研究
目的:研究人脐带间质干细胞(UCMSC)对Wistar大鼠的免疫毒性作用.方法:SPF 级 Wistar 大鼠 112 只分为 4 组:溶媒组(给予溶媒5 ml/kg)、低剂量组(给予人UCMSC 1×10<'7>个/kg)、高剂量组(给予人UCMSC 5×10<'7>个/kg)和对照组(给予大鼠UCMSC 1×10<'7>个/kg).每组28只大鼠,雌雄各14只.大鼠尾静脉注射给药,2周 1 次,共注射 4 次.给 UCMSC 后每周进行受体鼠临床移植物抗宿主病(GVHD)评分,末次注射UCMSC后1、13周检测血IgG、IgM含量,CD3<'+>、CD4<'+>、CD8<'+>T细胞数量,并对大鼠淋巴结、胸腺、脾脏进行脏器系数计算和组织病理学检查.结果:给予UCMSC后,各组大鼠的GVHD评分值均为0.末次给予UCMSC后1周,低、高剂量组雌性大鼠IgG[(0.65±0.12)、(0.63±0.14)g/L]和IgM含量[(0.06±0.01)、(0.06±0.01)g/L]明显高于溶媒组雄性大鼠[(0.41±0.17)g/L、(0.04±0.01)g/L,P<0.01或P<0.05];高剂量组雄性大鼠IgM含量[(0.05±0.01)g/L]明显高于溶媒组雄性大鼠[(0.03±0.01)g/L,P<0.01];对照组雌性、雄性大鼠IgM[(0.06±0.02)、(0.05±0.02)g/L]也明显高于溶媒组(P<0.01或P<0.05).末次给予UCMSC后13周,各剂量组雌、雄性大鼠IgG、IgM与溶媒组相比差异均无统计学意义(均P>0.05).末次给予UCMSC后1周,低、高剂量组雌性大鼠的脾脏系数[分别为(0.274±0.016)%、(0.294±0.019)%]明显高于溶媒组[(0.232±0.012)%,P<0.01];高剂量组雄性大鼠的脾脏系数[(0.242±0.027)%]明显高于溶媒组[(0.202±0.012)%,P<0.01];对照组雌、雄性大鼠脾脏系数[分别为(0.261±0.019)%、(0.236±0.014)%]也明显高于溶媒组(P<0.05或P<0.01).末次给予UCMSC后13周各组大鼠的脾脏和胸腺系数差异均无统计学意义(均P>0.05).各组大鼠CD3<'+>、CD4<'+>、CD8<'+>T细胞百分比及CD4<'+>/CD8<'+>'比值均在正常范围内.各组大鼠胸腺、脾脏和肠系膜淋巴结组织病理学检查均未见明显异常.结论:人脐带间质干细胞可引起正常Wistar大鼠免疫球蛋白含量和脾脏系数的升高,该作用具有一过性和可逆性.
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氟喹诺酮类药物所致尖端扭转型室性心动过速
氟喹诺酮类常用药物中左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星和莫西沙星等可以引起尖端扭转型室性心动过速(TdP).TdP的临床表现为眩晕、昏厥甚至心搏停止,心电图可见QT间期延长及TdP.其发生机制尚不明确,可能与抑制心肌细胞K<'+>离子通道,使K<'+>外流受阻有关.氟喹诺酮类常用药物所致TdP的危险因素有女性、高龄、器质性心脏病(特别是充血性心力衰竭、QT间期延长、心动过缓)、肝肾功能损害、低钾低镁血症,以及合用可以引起QT间期延长的药物等.一旦患者出现QT间期延长及TdP应立即停药,补充钾和镁抑制早期后除极,也可采用人工临时心脏起搏或异丙肾上腺素提高基础心率.意识丧失和心室颤动者,可进行体外电复律.
关键词： 氟喹诺酮 尖端扭转型室性心动过速 -
利奈唑胺致血小板减少及其防治
利奈唑胺为恶唑烷酮类抗生素,主要用于革兰阳性细菌引起的呼吸道和皮肤感染以及耐万古霉素肠球菌引起的感染.利奈唑胺的常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐、头痛、皮疹等.利奈唑胺可致血小板减少,其危险因素为长时间治疗、高龄以及肾功能不全.利奈唑胺所致血小板减少的机制可能与骨髓抑制或免疫介导致血小板减少有关.防治血小板减少的措施:避免大剂量和长时间应用利奈唑胺;用药期间严密监测血小板水平;避免将利奈唑胺与抑制骨髓的药物联用;患者出现血小板减少应立即停药,严重患者可考虑输注血小板.
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复方口服避孕药与血脂异常
复方口服避孕药(COC)为常用的避孕制剂,其含有2种性激素:孕激素和雌激素.COC 可致心血管疾病.流行病调查显示COC引起的心血管疾病与血脂异常有关.其机制尚不完全清楚;三酰甘油水平的升高可能与肝脏分解脂肪和清除三酰甘油能力降低及血液中胰岛素水平增高有关.育龄期妇女长期使用时应尽可能交替使用不同种类的COC,用药期间进行血脂监测.
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托吡酯可增加胎儿唇腭裂风险
美国食品和药品管理局于2011年3月4日向公众发布安全信息[1]:女性妊娠期间服用托吡酯(topiramate)可增加胎儿唇腭裂的风险.托吡酯是一种新型抗癫痫药,主要作为成人或2岁以上儿童癫痫发作的辅助用药,用于癫痫单纯部分性发作,复杂部分性发作和全身强直-阵挛性发作或部分性发作.单药治疗也用于偏头痛的预防.
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禁用特布他林防治孕妇早产
美国食品和药品管理局(FDA)于2011年2月17日发出警告[1]:注射用特布他林可能导致孕妇严重的心脏不良事件或死亡,禁止长时间(超过48～72 h)用于预防或治疗孕妇早产.口服特布他林由于缺乏有效性,且也存在类似注射剂的安全问题,亦不用于预防或治疗早产.
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注射用甲磺酸多拉司琼有增加异常心律的风险
美国食品和药品管理局(FDA)于2010年12月17日发布公告:停止注射用甲磺酸多拉司琼(dolasetron mesylate)用于预防化疗引起的恶心呕吐[1].
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长期使用质子泵抑制剂增加低镁血症风险
美国食品和药品管理局(FDA)于2011年3月2日对医护人员和患者发布安全警告:长期(>1年)使用质子泵抑制剂(PPI)处方药可能增加低镁血症风险[1].PPI可减少胃酸分泌,用于治疗胃食管反流综合征、胃和小肠溃疡、食管炎.PPI类常用药物包括埃索美拉唑(esome-prazole)、右兰索拉唑(dexlansoprazole)、奥美拉唑(omeprazole)、兰索拉唑(1ansoprazole)、泮托拉唑钠(pantoprazole sodium)和雷贝拉唑钠(rabeprazole sodium)等处方药和非处方药.
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苦丹丸致肝损害
1例46岁女性,因银屑病关节炎自行服用苦丹丸2丸(6 g),3次/d.用药5 d后出现乏力、腹胀,继续服药症状加重,19d后停药.停药第2天患者皮肤、巩膜明显黄染,收入院.血生化检查:丙氨酸转氨酶1384 U/L,天冬氨酸转氨酶1311 U/L,总胆红素91.4 μmol/L,直接胆红素53.5 μmol/L,间接胆红素37.9μmol/L.诊断为药物性肝损害,给予甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽等治疗.20 d后患者症状消失,肝功能基本恢复正常,遂出院.
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静脉滴注复方丹参注射液致过敏性紫癜
1例29岁男性因车祸致颅脑损伤住院.住院期间为改善微循环给予复方丹参注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml,1次/d静脉滴注.治疗第6天出现皮肤紫癜,继之出现腹痛、双下肢关节疼痛和血尿.实验室检查:尿替血(+ +),尿蛋白(+ +);血小板243×10<'9>/L;血浆凝血酶原时间13 s,活化部分凝血活酶时间36 s.停用复方丹参注射液,给予对症支持治疗,皮肤瘙痒、腹痛及关节痛症状逐渐缓解,停药1周后皮疹消退,尿常规各项检查均恢复正常.
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医疗机构药事管理规定
编者按:2002年,卫生部会同国家中医药管理局共同制定了<医疗机构药事管理暂行规定>(以下简称<暂行规定>).
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多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)
多重耐药菌(Muhidrug-Resistant Organism,MDRO),主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌.
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阿昔洛韦过量致急性肾衰竭
例19岁男性传染性单核细胞增多症患者拟给予阿昔洛韦600 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注.但因用药错误将阿昔洛韦3.0 g加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注.输注完毕后9 h,患者出现明显腰痛,尿量减少,尿蛋白(+ +),尿潜血(+ +).随后出现24 h无尿.第3天肾功能检查:血清肌酐557 μmol/L,尿素9.2 mmol/L.肾脏超声示双肾弥漫性病变.行血液净化,并给予甲泼尼龙40 mg/d静脉滴注,治疗2 d.肾功能逐渐好转,尿量增多.第15天患者肾功能及尿常规检查均无异常,痊愈出院.
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