药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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注射用棓丙酯致过敏性休克
1例60岁男性骨折患者为预防术后深静脉血栓,给予注射用棓丙酯180 mg+ 0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注.约10 min后,患者突然出现胸闷、呼吸困难、面色苍白、口唇发绀、肢端发凉.心电监护示心率104次/min,血氧饱和度0.85,血压80/50 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).立即停药并给予抗过敏、扩充血容量治疗及面罩给氧等处理.20 min后,患者过敏症状逐渐好转,血氧饱和度达0.96,血压升至 100/58 mm Hg.
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胺碘酮致电击样下背痛
1例50岁男性患者因心律失常给予胺碘酮150 mg静脉泵入,约5 min时出现电击样下背痛,伴面色苍白,立即停止泵入药物.停药后约15 min,患者背痛症状完全缓解.缓解后10 min再次静脉泵入胺碘酮,约3 min后患者再次出现电击样下背痛,立即停药.停药后约5 min,患者背痛症状完全消失.
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恩替卡韦相关中毒性表皮坏死松解症
1例39岁男性慢性活动性乙型肝炎和2型糖尿病患者,给予复方甘草酸苷、谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、复合辅酶、前列地尔、胸腺五肽和甘草酸二铵,以及恩替卡韦、阿卡波糖、双环醇治疗时出现周身散在斑丘疹,胸背部皮肤融合成片,考虑药物性皮疹.停用除恩替卡韦外的所有药物,给予甲泼尼龙、葡萄糖酸钙、维生素C及氯雷他定治疗,但无效.皮疹面积增大,水肿加重,伴有水泡、破溃、脱屑,诊断为恩替卡韦相关中毒性表皮坏死松解症.立即停用恩替卡韦,继续抗过敏治疗.停用恩替卡韦10 d后皮疹明显好转,20 d后皮疹完全消退.
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抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗过程中并发淋巴瘤
1例81岁男性患者因类风湿关节炎病情加重,皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白25 mg,2次/周;口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周.治疗13个月后发现左下颌下无痛性肿物,切除肿物,病理确诊为腺淋巴瘤.术后停用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白及甲氨蝶呤,随访8个月淋巴瘤无复发.
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那屈肝素钙相关血小板减少
1例行右侧膝关节置换术的74岁女性患者,术后预防性应用那屈肝素钙6150 U皮下注射,1次/d.术后第3天,患者右侧腰部、右髋关节处出现瘀斑.血常规检查示血小板计数49×109/L,血红蛋白81 g/L.给予患者输注浓缩红细胞400 ml,但瘀斑范围扩大至对侧腰部及背部.术后第5天考虑那屈肝素钙与血小板减少有关,遂停用.术后第8天,瘀斑颜色转淡,血小板计数88×109/L.第10天,患者出院,出院时血小板计数为123×109/L.
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致过敏性休克
1例48岁男性患者因脑脓肿伴继发性癫痫行左侧颞部占位性病变切除术,术后第1天依次静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液40 mg、青霉素钠320万U(皮肤试验阴性).药物滴注完毕后约5 min患者出现躁动、口唇发绀、双肺呼吸音粗,可闻痰鸣音,呼吸频率30～40次/min,心率178次/min,血压80～88/48～60 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),血氧饱和度0.60.立即予口咽通气管,吸痰,面罩吸氧,气管插管呼吸机辅助呼吸,静脉滴注多巴胺100 mg、间羟胺40 mg、甲泼尼龙0.5 g,静脉注射去乙酰毛花苷0.2 mg、地塞米松4 mg.2 h后患者心率降至110次/min,呼吸频率降至19次/min,血压升至125～135/70～90 mm Hg,血氧饱和度升至1.00,生命体征趋平稳.怀疑休克与青霉素有关.次日停用青霉素,继续静脉滴注氯化钠注射液100 ml+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠40 mg,10 min后患者再次出现躁动、呼吸急促,心率增快至160次/min,血氧饱和度降至0.85,血压降至77/45 mm Hg.立即停止静脉滴注,给予呼吸机辅助呼吸以及升压、降低心率、抗过敏、抗炎等对症治疗.40 min后,患者心率降至110次/min,呼吸频率降至18次/min,血压升至110～145/60～90mmHg,血氧饱和度0.98,生命体征平稳.
关键词： 单唾液酸四己糖神经节苷脂 过敏性休克 -
苦参碱葡萄糖注射液致水样腹泻
1例55岁女性患者因肝癌、肝硬化静脉滴注苦参碱葡萄糖注射液250 ml,1次/d.次日出现水样腹泻,立即停药.第3天腹泻消失.间隔2 d后,患者再次静脉滴注苦参碱葡萄糖注射液250 ml,1次/d.第3天发生严重无痛性水样腹泻.给予大蒜素、诺氟沙星、复方地芬诺酯、头孢西丁,但腹泻无缓解.第4天停用苦参碱葡萄糖注射液.次日,腹泻停止.
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甲巯咪唑致关节炎综合征
1例64岁男性患者因甲状腺功能亢进症接受甲巯咪唑(10 mg,2次/d口服)和普萘洛尔(10 mg,3次/d口服)治疗.5 d后患者出现皮疹伴瘙痒,自行服用氯雷他定后症状好转.第25天甲巯咪唑剂量调整为10 mg,3次/d口服;普萘洛尔调整为20 mg,3次/d口服,并行保肝治疗.调整剂量后第9天患者出现间歇性、游走性关节疼痛和关节活动受限,第11天停用甲巯咪唑并给予美洛昔康.停用甲巯咪唑后2周患者关节疼痛明显好转,无关节活动受限.
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尼美舒利致儿童溶血性贫血
1例21个月男性患儿因上呼吸道感染给予尼美舒利颗粒50 mg分2次服用(间隔15 h).第1次服药后3 h,患儿出现抽搐、面色苍白、小便变黄.第2次服药后15 min再次出现抽搐,面色苍白进行性加重,小便呈浓茶色.入院后实验室检查:C反应蛋白79.0 mg/L;白细胞计数35.6×109/L,中性粒细胞计数27.1×109/L,血红蛋白33 g/L,血小板计数471×109/L;凝血酶时间17.2 s,凝血酶原时间20.4 s,国际标准化比值1.63,活化部分凝血活酶时间27.5 s,纤维蛋白原2.95 g/L.予心电监护、吸氧,静脉滴注地塞米松、甲泼尼龙及人免疫球蛋白,静滴碳酸氢钠,输注洗涤红细胞.患儿病情加重,出现昏迷、四肢抽动,血压131/103 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),心率153次/min.予血浆置换、抗感染、免疫抑制、水化及营养支持治疗,患儿病情好转.入院第8天复查血常规:白细胞计数7.0×109/L,中性粒细胞计数5.3×109/L,血红蛋白117 g/L,血小板311×109/L,网织红细胞0.02.
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扶正健脾汤剂对实体瘤患儿化疗不良反应的作用
目的 探讨扶正健脾汤剂对实体瘤患儿化疗不良反应的作用.方法 2005年1月至2008年1月在北京儿童医院肿瘤外科就诊及住院的实体瘤患儿纳入本研究,按照随机数字表分为化疗药物组(对照组)和化疗药物+扶正健脾汤剂组(治疗组).扶正健脾汤剂基本方包括17味草药.服药时间为每个化疗周期开始前1 d至化疗周期结束后1周.比较2组患儿化疗6、12个月时的周围血象、不良反应评分以及化疗依从性和化疗完成情况.结果 共167例患儿纳入研究.对照组84例,男48例,女36例,平均年龄(3.8±2.6)岁.治疗组83例,男45例,女38例,平均年龄(3.7±2.7)岁.2组患儿肿瘤类型、肿瘤分期和化疗前白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度差异均无统计学意义(均P＞0.05).化疗6个月时,治疗组患儿白细胞计数和血红蛋白浓度均高于对照组[(4.2±2.0)×109/L比(3.1±1.9)×109/L,P＜0.01;(95±20) g/L比(87±15) g/L,P＜0.05)],血小板计数与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);化疗12个月时,治疗组患儿3项指标均高于对照组[白细胞计数:(3.8±1.8)×109/L比(3.0±1.6)×109/L,P＜0.01;血红蛋白:(87±23) g/L比(80±18) g/L,P＜0.05;血小板计数:(170±65)×109/L比(146±51)×109/L,P＜0.05].化疗6、12个月时治疗组患儿呕吐症状明显减轻,活动力及食欲增加,体重增加,与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).化疗6个月时,治疗组患儿便秘程度轻于同期对照组患儿(P＜0.01).化疗12个月时,治疗组患儿疼痛程度轻于同期对照组(P＜0.05).治疗组患儿化疗依从性优于对照组[86.7%(72/83)比69.0%(58/84),P＜0.01)].治疗组化疗完成率高于对照组[81.9%(68/83)比66.7%(56/84),P＜0.05].结论 扶正健脾汤剂可减轻化疗所致不良反应程度,可作为实体瘤患儿化疗的辅助疗法.
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阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性研究
目的 观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性.方法 采用无对照开放试验设计,以年龄18～45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象.给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15 μg/次),多次给药分2个剂量组(10和15 μg/次,3次/d,连用7 d),均肌内注射.试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析.结果 共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15 μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15 μg组,每组6例.试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5 μg、10 μg组和多次给药方案15 μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前(均P<0.05).单次给药5 μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3 d后复查未恢复至用药前水平.多次给药15 μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3 d后复查3例恢复至正常水平.单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24 h (前者)和用药7 d后(后者)出现心电图ST段或T波改变,试验结束3 d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干(6例),乏力(2例),舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%.不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量.结论 阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5～15 μg/次、3次/d,可良好耐受.
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孕期乙型肝炎活动患者抗病毒治疗对妊娠结局的影响
目的 探讨孕期乙型肝炎活动患者抗病毒治疗对妊娠结局的影响.方法 研究对象为2006年8月至2011年4月就诊于北京地坛医院妇产科、妊娠8～24周发现肝功能异常(丙氨酸转氨酶≥3×正常值上限)且HBV DNA≥5 lg拷贝/ml的患者,根据患者的意愿分为抗病毒治疗(拉米夫定或替比夫定)组和保肝治疗(多烯磷脂酰胆碱、腺苷蛋氨酸、还原型谷胱甘肽、肝喜乐片、利肝康片等)组,比较2组患者的妊娠期肝病结局、严重不良事件和新生儿结局.结果 共纳入102例患者,抗病毒治疗组56例,保肝治疗组46例.2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05).抗病毒治疗组失访3例,53例完成生育;保肝治疗组失访5例,2例终止妊娠,2例妊娠失败,37例完成生育.抗病毒治疗组产前ALT复常率和HBV DNA阴转率均明显高于保肝治疗组[90.6%(48例)比18.9%(7例),58.5%(31例)比8.1%(3例);均P＝0.000];自然/人工终止妊娠率和非生育住院率均明显低于保肝治疗组[0比9.8%(4例),P=0.020;7.5%(4例)和26.3%(10例),P=0.023];因肝功能异常住院率2组比较差异无统计学意义(P=0.061).抗病毒治疗组53胎新生儿中46例完成全程免疫,无一例阻断失败;保肝治疗组37胎新生儿中30例完成全程免疫,3例(10.0%)HBsAg阳性.2组新生儿HBV母婴阻断成功率差异有统计学意义 (P=0.029).结论 HBV感染女性妊娠期发生活动性肝炎选择拉米夫定或替比夫定治疗对母亲和胎儿是安全、有效的,可有效抑制HBV复制,降低丙氨酸转氨酶水平,减少HBV母婴传播的风险.
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血必净注射液致过敏反应
1例44岁男性患者因自行服用利血平约50片,出现恶心、呕吐、头晕、乏力,送医院急诊.给予血必净注射液50 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注.约5 min后,患者突然出现呼吸急促、大汗、面部潮红、心慌、胸闷、呼吸困难,血压73/50 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),心率93次/min,呼吸22次/min.立即停止输液,给予氢化可的松、地塞米松、多巴胺,同时行吸氧及心电监护.30 min后患者病情好转,血压106/76 mm Hg.
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含过量山豆根中药煎剂致中毒性脑病
1例49岁男性患者因银屑病每日服用含山豆根15 g(常用量为3~6 g/d)及11种其他中药的中药煎剂.第4天,患者出现四肢无力,食欲下降、言语不畅、记忆力减退.第11天停药.第15天突发昏迷,大小便失禁,四肢僵直.考虑为山豆根过量所致中毒性脑病.经大剂量糖皮质激素联合人免疫球蛋白静脉注射及多种对症治疗,患者神经系统症状消失.
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抗菌药物临床应用管理方法
第一条摇为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法.
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抗精神病药物所致高催乳素血症的研究进展
催乳素升高是抗精神病药物常见的不良反应,临床表现为男性乳房女性化、女性乳房胀痛、溢乳、月经失调症状、性功能障碍、骨质疏松及代谢障碍等,发生率为25%~89%.抗精神病药物所致高催乳素血症(HPRL)的发生与性别、年龄、药物种类及剂量等相关.发病机制可能是抗精神病药物阻断垂体前叶D2受体而减弱多巴胺抑制泌乳素细胞分泌的作用,导致催乳素水平升高.抗精神病药物所致HPRL须与严重应激或抑郁状态、妊娠、甲状腺功能减退症、肾衰竭、垂体肿瘤及卵巢病变等进行鉴别诊断.抗精神病药物所致HPRL的治疗包括停用致病药物,降低药物剂量,换用致HPRL风险较低的药物,也可给予多巴胺受体激动剂、中药或低频重复经颅磁刺激.
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药源性高血压的发病机制、致病药物及其防治
药源性高血压为常见药物不良反应之一,其发病机制包括交感神经活动亢进,肾性水钠潴留,肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活,以及动脉弹性功能和结构改变.临床表现为血压升高、反跳现象,甚至出现高血压危象.高危因素包括高龄、性别、遗传原因、既往高血压病史、超重、钠敏感、基础疾病.高危人群应避免使用可致血压升高的药物;必须使用时,应从小剂量开始并应监测血压水平.一旦出现高血压应立即停药或减少剂量,并予对症治疗.
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过量奥卡西平致定向力障碍及共济失调
1例6岁男性癫痫患儿,曾先后口服苯妥英钠、拉莫三嗪、丙戊酸钠、苯巴比妥治疗,因不能规律服药致使癫痫反复发作且进行性加重,家属自行给予其口服奥卡西平300 mg、3次/d,上述症状未再发作.但40 d后出现行走不稳、反应迟钝,且癫痫症状也加重.入院诊断为癫痫,全身强直-阵挛发作,奥卡西平致定向力障碍及共济失调.停用奥卡西平,给予丙戊酸钠、还原性谷胱甘肽、维生素C,次日癫痫得到控制.第8天定向力障碍及共济失调消失,癫痫未再发作,遂出院.出院后规律服用丙戊酸钠和氯硝西泮.随访1个月,未再出现癫痫发作、定向力障碍和共济失调.
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滥服盐酸二甲双胍减肥致肝损害
1例29岁女性为减肥自行服用盐酸二甲双胍500 mg,3次/d.约1年后出现发热伴上腹部不适、呕吐、尿黄、陶土样大便.肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)782 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)346 U/L,总胆红素26 μmol/L,C反应蛋白 23 mg/L.停用盐酸二甲双胍,给予保肝治疗.15 d后复查肝功能:ALT 65 U/L,AST 50 U/L.
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索拉非尼滥用致肝损害
1例60岁男性患者肾癌术后自行口服索拉非尼0.2 g、2次/d.2个月后患者出现全身乏力伴巩膜黄染、尿黄.实验室检查:总胆红素(TBil)146 μmol/L,直接胆红素(DBil)94 μmol/L,丙氨酸转氨酶(ALT)959 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)1150 U/L,γ-L-谷氨酰转肽酶(γ-GT)507 U/L.停用索拉非尼,给予三磷酸胞苷二钠、还原型谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸治疗.24 d后复查肝功能:TBil 19 μmol/L,DBil 10 μmol/L,ALT 54 U/L,AST 40 U/L,γ-GT 22 U/L.
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台湾地区药品安全监视与药害救济制度
药品的使用以治疗疾病、维护人类健康为目的.然而,因为药品自身特性、患者个体差异及病情的异同,以致在合理用药的情况下发生无法预期的药物不良反应,从而导致患者严重残疾甚至死亡的事件时有所闻.若受累患者的求偿仅有诉讼一途,则可能因为事故责任认定复杂、费时旷日,使对受害者的救助缓不济急,对药品厂商及医疗机构声誉的损失亦难以估计.1997年,台湾地区发生了数起因使用特比萘芬(terbinafine)及伊曲康唑(itraconazole)所致不良反应的案例,当时消费者的保护意识已逐渐成熟,"预防接种受害救济要点"也已于1992年公布实施,此外,日本于1979年开始实施药害救济.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
