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对老年患者常用口服药用药教育体会
在门诊药房工作中,为确保老年患者的用药依从性,应根据该人群的病理、生理及生活特点,应加强对常用口服降压药、降糖药、降血脂药的用药教育,以保证用药的安全、有效.
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药师的工作责则初探
中药调配是药物安全、合理使用的重要一关,药师应立足于药房,患者提供全程的药学技术服务,把好这一关.根据病证审定处方方剂的组成具有严格的原则性,又有极大的灵活性.医师根据病情开出的处方,药师应能够依据处方注明的临床诊断,审查处方用药,必要时可询问病员详细病状,以确定组方、用量、剂型的合理性.若发现有同病证相悖的情况,应与医师联系,提出意见和建议.
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注重中药传统制剂上市后的安全性研究
药品是风险效益并存的特殊产品.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他与药物安全相关问题的科学活动,它贯穿于药品上市前后的整个生命周期.开展药品上市后安全性研究和再评价是药物警戒的重要内容,其重要性毋庸置疑.
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Amylin公司隐瞒糖尿病药物Bydureon安全数据
据美国媒体新资讯,美国药物监管局日前表示,美国艾米林生物制药公司(Amylin)在对糖尿病药物Bydureon的临床药效数据统计上存在很大的纰漏,隐藏了很多药物安全方面的数据.随后美国食品和药物监管局在发布的一份文件中指出,艾米林生物制药公司的这种新药存在一定的安全隐患.美国药监局糖尿病业务部门总负责人MaryParks详细介绍了艾米林生物制药公司未公布的那部分药物安全数据,Byetta药物以及该药物的长效版本Bydureon药物均有不同程度的隐瞒.
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老年高血压病患者的安全用药
高血压病是当今世界流行的心血管疾病,也是引起冠心病、脑卒中和肾功能衰竭的重要危险因素,而老年人高血压病由于老年人本身的生理特点,在其用药过程中易出现各种不良反应,为提高其用药安全性,对老年高血压患者的安全用药方法作如下探讨.
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再谈药物安全和药物警戒
一提到"药物安全"就会使我们想到近年来难以忘却的一个又一个药物安全事件.2006至2007年齐齐哈尔第二制药有限公司制售亮菌甲素注射液假药案,有数人因该药导致肾功能急性衰竭而死亡;2006年安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件,致使数人死亡和多例不良反应病例.
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医院内猝死46例临床分析
猝死是突然发生的意外死亡,抢救成活率很低,为提高对本病的认识,将我院1992年~2005年46例猝死的资料进行回顾性分析,现将结果报告如下:
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北京市儿童呼吸系统疾病治疗常用药品说明书分析
目的:了解北京市儿童药物使用的安全隐患。方法:收集北京市7家医院2013年8月-10月14周岁以下的住院儿童在治疗呼吸系统疾病过程中的药品使用情况,在此基础上选择其中35种常用药品的说明书进行分析,分析其儿童用法用量及安全性资料的完整性。结果:儿童用专用药品种较少,儿童用药品说明书的安全性信息较为缺乏。结论:北京市儿童药品使用存在一定安全隐患,有关部门需要针对发现的问题加强监管。
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硝酸酯类药物的剂型选择与临床应用
硝酸酯类药物是临床上古老、常用的心血管系统的药物之一,初临床用于心绞痛发作的治疗.在过去的数10年硝酸酯类药物的适应证不断扩展,目前在缺血性心脏病发作的治疗和预防、急性心肌梗死及心力衰竭的治疗等方面一直发挥着重要的作用.1999年,在德国的柏林举行了"硝酸酯-120年"大会,以纪念硝酸酯类药物的临床应用120周年.长期的临床验证结果表明,硝酸酯类药物安全、有效,在临床的应用仍大有前途.
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二氮嗪增加新生儿和婴儿肺动脉高压风险
美国食品药品管理局( Food and Drug Administration, FDA)于2015年7月16日发布的药物安全公告指出,低血糖的新生儿和婴儿应用二氮嗪会增加肺动脉高压风险[1]。
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大剂量氢溴酸西酞普兰可导致心律失常
美国食品和药品管理局(FDA)于2011年8月24日发布药物安全公告[1]:抗抑郁药氢溴酸西酞普兰(citalopram hydrobromide)可导致心脏电生理活动异常.氢溴酸西酞普兰是二环氢化酞类衍生物,为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂[2],用于治疗抑郁性精神障碍.该药不良反应通常短暂而轻微,治疗初期表现较明显,常见恶心、呕吐、口干、腹泻等,也可引起激素分泌紊乱、躁狂、心动过速及直立性低血压.
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孕妇长期大剂量使用氟康唑可能导致婴儿出生缺陷
2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)发布药物安全公告:孕妇在妊娠早期(前3个月内)长期、大剂量(400~800 mg/d)使用氟康唑(fluconazole),可能引起罕见、明显的婴儿出生缺陷.单次、小剂量(150 mg)使用氟康唑治疗阴道真菌感染(念珠菌病)无此风险[1].
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贝伐单抗和舒尼替尼可导致颌骨坏死
英国药品与保健产品监管局(MHRA)在<药物安全简报>2011年第1期中发布消息:贝伐单抗(bevaeizumab)和舒尼替尼(sunitinib)可导致颌骨坏死[1].贝伐单抗为治疗转移性结肠癌或直肠癌的一线药物.
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重组人生长激素增加死亡风险待定
美国食品药品管理局(FDA)于2011年8月4日发布药物安全公告:尚未确定重组人生长激素可增加死亡风险[1].此次信息是针对FDA于2010年12月22日发布的相关安全信息的更新.重组人生长激素是一种使用DNA重组技术生产的与人体自身分泌的生长激素接近的蛋白质.在美国,重组人生长激素被批准用于治疗小儿由于生长激素缺乏而致的身材矮小(包括先天性生长激素缺乏)、特纳综合征、努南综合征、普瑞德威利症候群等[2].
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伐尼克兰可致癫痫或其他精神症状
美国食品和药品管理局( Food and Drug Administration, FDA)于2015年3月9日发布药物安全公告,指出用于成人戒烟的处方药伐尼克兰可与酒精发生相互作用,此外,该药还可导致癫痫发作和其他精神症状[1]。FDA已批准就上述风险修订药品说明书。
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氯氮平引起的便秘可导致致命性肠梗阻
澳大利亚医疗产品局(TGA)在<药物安全简报>2011年第1期中指出氯氮平引起的便秘可导致肠梗阻、肠缺血和肠穿孔等严重甚至致命的并发症[1].氯氮平相关性便秘主要为其外周抗胆碱作用所致.具有抗胆碱活性的药物如苯扎托品、三环类抗抑郁药和抗精神病药物等也可致便秘.
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哺乳期哮喘的用药及安全性
目的 通过对哺乳期哮喘用药的分析和评价,以提高哺乳期哮喘安全用药水平.方法 通过查阅文献及相关指南,以Hale博士的哺乳期药物的危险性等级分类方法为依据,对哺乳期哮喘用药进行总结和评价.结果 目前常用的哮喘用药中布地奈德、泼尼松、甲泼尼龙、沙丁胺醇、特布他林、沙美特罗、异丙托溴铵等药物对母亲及乳儿影响较小,应用较安全.结论 对哺乳期哮喘患者,应充分权衡疾病严重性和药物对母子的利与弊,选择安全有效的药物,制定恰当的方案.
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浅谈临床试验中不良事件记录欠佳的原因和改善方法
通过对目前我国临床试验中不良事件记录率较低,临床研究文献中安全性报告不足的原因进行分析,针对研究者、申办者对不良事件的概念不清、记录不良事件的意识不强,缺乏相应的监督检查机制等原因,提出在医学教育和临床试验开展前的培训中加强相关概念和意义的教育,加强伦理委员会对不良事件监查的职责,设置临床不良事件监查组织等相应措施,以期提高临床研究对安全性的重视,保证受试者权益,提高患者用药安全.
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FDA关于抑肽酶不良事件监管实录
抑肽酶在美国批准上市时是用于心脏体外循环手术中预防失血过多的药物,上市以来对抑肽酶的安全性问题主要关注的是其可引起严重的过敏反应.2006年初,Mangano和Karkouti等质疑抑肽酶增加肾脏损伤或(和)心血管及脑卒中风险的文章发表后,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了相应看法和应对措施.随着近两年来关于抑肽酶安全性问题信息的不断增加,FDA也在不断调整处理措施.通过对此过程的回顾,完整记录了FDA关于抑肽酶不良事件的一系列监管举措.
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美国FDA药物肝毒性监测和管理文件简析
药物是造成肝损害的重要原因之一.目前,对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务,对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义.通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会(PhRMA)、美国肝病协会(AASLD)其同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件,为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息;通过简析这些文件,以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用.