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注射用克林霉素磷酸酯及克林霉素磷酸酯注射液的稳定性研究比较
目的:考察注射用克林霉素磷酸酯及克林霉素磷酸酯注射液的稳定性.方法:通过加速试验,考察克林霉素冻干及水针的稳定性.结果:水针有关物质明显升高,冻干基本无变化.结论:克林霉素磷酸酯宜制成冻干粉针,避免水针在贮存过程中有关物质增加而造成过敏反应
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甲羟孕酮与克林霉素磷酸酯联合中药三联疗法对子宫内膜炎患者炎性因子的影响
目的 探讨甲羟孕酮与克林霉素磷酸酯联合中药三联疗法治疗子宫内膜炎的疗效及其对细胞因子的改善情况.方法 选取子宫内膜炎患者100例作为研究对象,按照入院编号随机分为对照组与治疗组,每组50例,对照组患者给予甲羟孕酮和克林霉素磷酸酯片口服抗感染治疗,治疗组患者在对照组的基础上加用中药三联疗法治疗,分析两组治疗效果及细胞因子水平变化.结果 治疗后治疗组总有效率为96%,高于对照组的76%(P<0.05).两组治疗后CRP、IL-2、TNF-α水平均优于治疗前(P<0.05);且治疗后治疗组CRP、TNF-α水平低于对照组(P<0.05),IL-2水平高于对照组(P<0.01).结论 中药三联疗法对子宫内膜患者细胞因子水平有明显改善,促进子宫内膜修复,为子宫内膜炎患者减轻病痛,提高机体免疫力,弥补了单纯西药疗法的不足,有效提高治愈率,提高临床治疗效果,可以推广应用.
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中药祛痘倒膜治疗寻常型痤疮的疗效观察
目的 观察中药面膜治疗寻常型痤疮的疗效.方法 将70例寻常型痤疮患者随机分为两组,35例对照组用采用西药维A酸乳膏和克林霉紊磷酸酯治疗.治疗组采用中药祛痘面膜联合维A酸乳膏和克林霉素磷酸酯治疗.结果 治疗组疗效评价:总有效率为97.1%,对照组综合疗效评价:总有效率为74.3%.两组近期疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗结束3个月后随访,治愈病例中复发率治疗组为16.67%,对照组为66.67%,两组远期疗效复发率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 中药祛痘倒膜联合维A酸乳膏和克林霉素磷酸酯治疗寻常型痤疮可提高疗效,近期、远期的疗效均较单纯西药维A酸乳膏联合克林霉素磷酸酯治疗效果好.
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再谈药物安全和药物警戒
一提到"药物安全"就会使我们想到近年来难以忘却的一个又一个药物安全事件.2006至2007年齐齐哈尔第二制药有限公司制售亮菌甲素注射液假药案,有数人因该药导致肾功能急性衰竭而死亡;2006年安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件,致使数人死亡和多例不良反应病例.
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HPLC法同时测定复方克林霉素膜中三种有效成分的含量
目的 建立HPLC法同时测定复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量.方法 采用Diamonsil C18(150 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相:乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,检测波长:230 nm,流速:1.0 ml ·min-1,柱温:25℃.结果 克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁分别在0.30~3.00 mg·ml-1(r=0.9997)、1.30 ~ 13.00 μg ·ml-1(r =0.9998)和16.00 ~160.00μg·ml-1(r =0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为98.45%、98.89%和99.22%,RSD分别为0.83%、1.27%和0.67%(n=9).结论 本方法结果准确,专属性强,可用于复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量测定.
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克林霉素磷酸酯分散片人体生物等效性研究
目的 评价克林霉素磷酸酯分散片在健康人体相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂300 mg,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂Cmax分别为(2.896±1.007)、(3.009±0.755)μg/ml,Tmax分别为(2.11±0.96)、(1.89±0.92)h,t1/2分别为(1.94±0.39)、(1.86±0.30)h,AUC0–tn分别为(12.625±4.956)、(11.658±3.829)μg · h/ml,AUC0–∞分别为(13.027±5.323)、(11.948±4.057)μg · h/ml;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度F0–tn为(107.8±17.4)%.受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0–tn和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 重庆巨琪诺美制药有限公司研制的克林霉素磷酸酯分散片与大同云华药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯片具有生物等效性.
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注射用克林霉素磷酸酯致过敏性休克1例
1 临床资料患者,男,72岁,因3d前无明显诱因出现头晕,伴有耳鸣,行走向左侧偏斜入院.入院诊断:(1)椎基底动脉供血不足;(2)脑干小脑病变待除外;(3)脑腔隙性梗死.既往无特殊疾病史,自诉青霉素、头孢类抗菌素过敏.患者入院第3天出现发热、喘憋症状,胸部CT提示双肺感染,经验性给予注射用氨曲南消炎,多索茶碱注射液平喘,痰热清注射液清热解毒等治疗.
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谁是药业市场的大股东
一起今夏导致超过10人丧命、危害范围涉及10多个省份的药物致命事件刚刚宣告平息.10月中旬,国家药监局宣布了对肇事企业的处理决定-一安徽华源药业公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)被裁定为劣药,药厂大容量注射剂生产资格和"欣弗"药品批准文号被撤消,所有召回的劣药全部销毁,药厂同时被罚款600万元.
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克林霉素磷酸酯静脉滴注致味觉异常
1名41岁女性患者,因支气管哮喘给予克林霉素磷酸酯1.5 g静脉滴注,患者感觉口苦难耐.查体见舌体两侧有较多大小不一的白色疱疹.输液完毕后约30 min其味觉异常逐渐消失,1 d后舌体疱疹消退.后改用青霉素抗感染治疗,未再出现上述症状.
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克林霉素致过敏性休克
克林霉素磷酸酯为林可霉素衍生物,对大多数敏感菌的抗菌作用比林可霉素强约4倍,尤以对厌氧菌的抗菌作用突出.与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者.临床应用广泛,未见明显毒副作用,今见该药致过敏性休克1例.
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克林霉素磷酸酯致耳鸣和三叉神经痛
1例40岁肺部感染男性患者,给予克林霉素磷酸酯600 mg静脉滴注治疗后出现轻度耳鸣.6 h后第2次滴注,又出现耳鸣,伴恶心呕吐,之后耳鸣加重和左侧面部电击样痛.疼痛发作共10余次,每次持续数秒至2 min,诊为三叉神经痛.停用克林霉素,12 h后症状缓解.
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克林霉素磷酸酯静滴致过敏反应2例
例1女,50岁.因感染性休克,心律失常(交界性心动过速),于2003年5月12日收入院.患者既往无特殊病史.入院后检查肝、肾功能正常.在保护心功能以及抗心律失常的基础上给予左氧氟沙星和克林霉素磷酸酯注射剂(福德)抗感染治疗.具体用法为:0.9%氯化钠注射液100mL+克林霉素磷酸酯注射剂0.6 g,2次/d静滴.5天后因病情需要停用左氧氟沙星,采用头孢哌酮与克林霉素磷酸酯注射剂联合治疗.5月19日,患者感全身皮肤瘙痒难忍,查见全身皮肤遍布粟粒状丘疹,以胸、背、颈等处明显,部分融合成片,当时考虑头孢哌酮引起,便停用头孢哌酮,并给予赛庚啶、地塞米松等治疗,症状反有所加重,后经停用克林霉素并继续抗过敏治疗,3天后皮疹缓慢消退,瘙痒消失.
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吡贝地尔致呃逆/克林霉素磷酸酯致听力、视力下降/双氯芬酸钠滴眼剂引起眼压升高
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妇科千金片联合克林霉素磷酸酯治疗慢性盆腔炎的临床效果观察
目的 探究妇科千金片联合克林霉素磷酸酯治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 130例慢性盆腔炎患者,随机分为对照组和观察组,各65例.对照组采用妇科千金片治疗,观察组在使用妇科千金片的基础上配合克林霉素磷酸酯治疗.对比两组治疗效果.结果 观察组总有效率为96.92%,优于对照组的76.92%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 治疗慢性盆腔炎采用妇科千金片与克林霉素磷酸酯联合治疗效果显著,适合在临床医学中推广运用.
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克林霉素磷酸酯搽剂治疗寻常型痤疮的临床疗效
目的:评价克林霉素磷酸酯搽剂治疗寻常型痤疮的有效性和安全性.方法:采用随机单盲对照方法,验证组60例外用克林霉素磷酸酯搽剂,对照组60例外用特丽仙痤疮液,bid,疗程4周.结果:验证组、对照组有效率分别为85%及83.3%,细菌清除率分别为81.3%及83.3%.2组治疗寻常型痤疮的有效率、细菌清除率比较均无显著性差异(P>0.05).结论:克林霉素磷酸酯搽剂是一种治疗寻常型痤疮比较安全、有效的外用制剂.
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克林霉素磷酸酯片
本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素( C18 H33 ClN2 O5 S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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克林霉素磷酸酯治疗呼吸系统感染患者的临床疗效
目的:探讨克林霉素磷酸酯治疗呼吸系统感染患者的临床疗效。方法选取2014年1-6月河南省南阳市卧龙区第一人民医院收治的160例呼吸系统感染患者作为研究对象,按抽签方式将其分为对照组和试验组,各80例。对照组患者给予克林霉素进行治疗,试验组患者给予克林霉素磷酸酯,比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果试验组患者治疗的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论克林霉素磷酸酯治疗呼吸系统感染类疾病临床治疗效果明显,还能降低各类不良反应的发生。
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128例克林霉素磷酸酯不良反应中文文献分析
目的:分析克林霉素磷酸酯不良反应的发生特点和临床表现,为临床合理用药提供参考.方法:通过中国知网(CNKI)中国医院数字图书馆CHKD期刊全文数据库检索1998年12月–2017年3月有关克林霉素不良反应.对患者性别、年龄、用药剂量及溶媒、ADR发生时间、原发疾病、联合用药及不良反应表现等进行统计分析.结果:共检索出87篇文献,128例.原发疾病以上呼吸道感染多,为55例(43.0%);所有不良反应中,发生过敏性休克32例,死亡1例.结论:在临床应用过程中,克林霉素磷酸酯的不良反应临床表现复杂,严重者可致死亡.
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由劣质胶囊事件引发的思考
1 一查到底,取信于民在媒体揭开震惊中外的劣质胶囊事件后,全社会和公众再次被激怒,食品药品的安全还可信吗?一致声讨、要求严惩生产、销售危害人民健康的、知法犯法的企业肇事者;也一致要求能追究当地政府和相关食品药品监管部门的渎职责任.作为一名受害者,除与公众有着同样的愤懑与要求外,更为我们行业中的少数败类感到羞辱!为了金钱和不当效益,不惜突破道德底线,违纪犯法,干出伤天害理的勾当!回顾国内近期发生的药品不良事件如"甲氨蝶呤事件"、"克林霉素磷酸酯注射剂染菌(欣弗)事件"、"亮菌甲素(齐二药)事件"、"肝素钠事件"、"中药注射液事件(鱼腥草素、刺五加、茵栀黄、双黄连、肾康等)"、苏丹红、三聚氰胺、硫黄(燻馒头)、克仑特罗(瘦肉精)以及地沟油等事件时,我们仍然记忆犹新.这些事件无不造成全社会的极度不安与巨大恐慌,劣质胶囊事件也不例外:有些人拒绝服用胶囊剂,以为胶囊剂都有毒;有些人把胶囊剖开扔掉,只服内容物或用馒头皮包裹后服用,这些行为终也给善良的人们带来伤害.
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地塞米松在治疗641例呼吸道感染疾病中的临床应用分析
目的:研究基本药物地塞米松在治疗呼吸道感染疾病中的临床用药情况并分析其原因.方法:对开封某三甲医院呼吸道感染疾病641例处方进行统计分析,查阅大量文献,与其他非基本药物作对比分析.结果:在呼吸道感染疾病处方中,基本药物地塞米松使用率低于非基本药物克林霉素磷酸酯.结论:虽然地塞米松价格低廉,临床治疗呼吸道感染疾病效果显著,但因其严重的不良反应和较低的利润空间,临床使用率低于非基本药物克林霉素磷酸酯.同时,因克林霉素磷酸酯是抗菌药物,并不是治疗由病毒引起的上呼吸道感染疾病的首选用药,因此,该院可能存在抗生素使用不合理的情况.