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我国农产品安全监管存在的问题及对策
食用农产品(以下简称“农产品”)是各类食品生产的基础,农产品的安全问题关系到整个食品链的安全,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定和经济健康发展。本文结合执法实践,对当前农产品监管中存在的问题进行分析,并提出相应的对策及建议,供有关部门参考。
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贝伐单抗和舒尼替尼可导致颌骨坏死
英国药品与保健产品监管局(MHRA)在<药物安全简报>2011年第1期中发布消息:贝伐单抗(bevaeizumab)和舒尼替尼(sunitinib)可导致颌骨坏死[1].贝伐单抗为治疗转移性结肠癌或直肠癌的一线药物.
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北京市食药监管局召开大型农副产品批发市场联席会北京市将严查畜禽产品进京准入资质两地牛羊肉产品已暂停销售
本刊讯(记者马昊楠)2015年7月8日,北京市食品药品监督管理局组织召开大型农副产品批发市场联席会,通报全市近期农副产品批发市场食品安全有关情况及全市畜禽产品监管情况。据北京市食药监管局上半年监测结果显示,本市畜禽产品整体合格率较高,但个别省市进京的牛羊肉仍存在水分超标和检出瘦肉精等现象。北京市食药监管局党组成员、副局长张风平出席会议,北京市农业局、北京市食药监管局及各直属分局、区县局有关负责人以及全市23家大型市场、13家生猪屠宰企业、4家牛羊肉屠宰企业相关负责人参加会议。
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风险管理在医疗产品监管和使用中的应用(上)
"风险管理"早于20世纪30年代起源于美国,50年代逐渐发展成为一门学科,70年代以后风险管理运动风靡全球.80年代,一些学者开始将"风险管理"理论引入中国,并应用于从药品制造到航空安全等各行业.
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关于心电类产品监管及相关技术标准的的探讨
为了适应临床诊断的需要,心电类产品已成为判定心血管系统性能、评估生命参数的重要手段.该文主要分析美国、欧盟和我国对心电类产品入市前行政审批及相关技术标准的要求,以期探讨对心电类产品进行科学监管的方法.
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风险管理在医疗产品监管和使用中的应用(下)
在风险沟通方面,有效的风险沟通有利于信息交流,并能帮助受影响方利用正确的信息进行正确的决策.传统的风险沟通主要依赖于产品的标识信息(连接上市前审批和上市后使用的一个重要桥梁).卫生保健专业人员依靠产品的标识信息来了解产品的已知风险、收益、剂量信息和使用方法,并确定临床适用范围.而当上市产品有新的风险信息时,生产企业需定期对标识进行更新和修改.然而,近几年来,政府监管部门已经意识到直接面向公众和卫生服务团体沟通风险信息的重要性,而且还增加了信息的双向沟通方式.
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北京市食品药品监督管理局关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告
为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,切实加强相关产品监管,保障产品质量安全,按照《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》(食药监办械监〔2015〕63号)和《北京市食品药品监督管理局关于印发开展体外诊断试剂专项抽验工作实施方案的通知》(京食药监办〔2015〕39号)的工作要求,我局对本市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂产品进行省级抽样检验,现将结果和处置情况予以公告。
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食用农产品监管面临的挑战
目前食用农产品存在的问题风险较大,已成为食药部门监管的重点。但由于没有食用农产品目录,概念范围不清,执法人员在监管过程中无法确定何种法律法规适用;由于销售食用农产品不需要取得许可,监管主体数据难以建立。这些都使监管工作面临挑战。因此,明确食用农产品概念,区分食用农产品与预包装食品、散装食品,落实监管主体建立,客体准入就显得尤为重要。
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消毒产品卫生管理存在的问题及对策探讨
为进一步加强对消毒产品的法制化、规范化管理,分析消毒管理中卫生许可准入、产品监管、市场监管三方面存在的问题,对<消毒管理办法>中预防性卫生监督、许可证的注销与复核、卫生用品备案取消后的产品监管、产品索证的管理、违法行为的罚则进行了探讨,建议尽快修订和完善<消毒管理办法>,加强部门间的协作和法律法规的宣传,协调消毒管理卫生机构职责和分工,加强监督队伍建设,保证消毒产品卫生管理正常有序进行.
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泰国的草药产品监管事务
1 概述 泰国传统医药管理的现行法律和规范是从药物法令B E.2510(1967)中经修正后产生的,包括:药物法令(第2号)B.E 2518(1975)、药物法令(第3号)B.E 2522(1979)、药物法令(第4号)B.E 2527(1984)、药物法令(第5号)B.E 2530(1987).