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辅料:举足轻重
对于未从事过医药行业的民众来说,“辅料”一词是陌生的,不过凡是煎过中药的人都接触过一种辅料,那就是中医汤剂里的辅料——水.所谓辅料,是指对药品起到辅助作用的材料.原料药用于临床使用时需制成不同剂型的药物制剂,这就要通过加入辅料制成成型、稳定的剂型,发挥增溶、助溶、缓释、控释等不同作用.辅料是药品制造和调配过程中的必需品,其并不起到治疗疾病的作用,但是对提高药品质量却有着举足轻重的作用.
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风险管理在医疗产品监管和使用中的应用(上)
"风险管理"早于20世纪30年代起源于美国,50年代逐渐发展成为一门学科,70年代以后风险管理运动风靡全球.80年代,一些学者开始将"风险管理"理论引入中国,并应用于从药品制造到航空安全等各行业.
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对外投资助中国药企走出低谷
今年1月~9月,我国医药制造业总产值和主营业务收入分别同比增长19.25%和18.36%,保持了较快的增长速度.但利润同比增长仅7.99%,较去年年均水平低10个百分点,仍然处于历史低位,其中化学药品制造和中成药制造两个子行业利润分别同比增长仅4.61%和2.46%,均低于整个行业增幅.利润增长乏力是目前绝大部分医药企业所面临的大困难之一.那么,我国医药行业如何走出低谷?
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2009年我国主要贸易伙伴技术壁垒、植物卫生检疫措施(连载五)
11墨西哥11.1 2009年颁布的技术性贸易措施11.1.1化学药品2009年2月10日,墨西哥经济部发布通报《墨西哥官方标准NOM059SSA 12006:关于从事药品制造的化学药品公司的良好操作规范(修订1998年7月31日公布的,墨西哥官方标准NOM059SSA11993)》.该通报规定,在墨西哥销售的药品必须符合此官方标准,且须有相关的文件证明.
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SCADA系统在扶正化瘀片生产中的应用
利用SCADA系统的数据采集和远程监控能力,针对不同的制药生产设备,制定了不同的数据采集策略,终实现对扶正化瘀产品生产全过程中重要工艺、质量和设备数据的实时采集、远程监控、数据存储和过程追溯,为未来该产品的工艺持续改进和节能降耗提供了技术和数据的支撑,也为解决制药过程中的数据完整性问题提出了一条可行的技术路线。
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2007年1~8月医药行业经济运行情况分析
2007年1~8月份统计数据显示,全国医药工业企业有5969个,其中化学原料药行业1025家,化学药品制剂行业1143家,中药饮片加工518家,中成药工业1329家,生物生化药品制造559家,卫生材料493家,制药机械110家,医疗器械792家.
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实验动物的权利及在我国的实现
实验动物在医学研究中的使用:一是人类正常和疾病的动物模型,以及比较医学范畴内的各种疾病模型研究者使用和教学之用;二是用作检测工具,如毒理学研究中LD50测定、长期毒性实验、热源实验、过敏实验等生物学实验;三是作为生物药品制造时的原料,如用地鼠肾脏生产狂犬疫苗。在医学研究中60%以上的课题要用到实验动物,实验动物构成了医学研究的基础和条件[1]。很多遗传学研究,如动物的转基因实验、小鼠的基因敲除实验、疾病模式实验等都需要应用动物。自19世纪中期产生的以动物实验为主要内容的实验医学问世之后,生物医学的每一次重大发展与进步,几乎都与动物实验息息相关,由此而奠定了动物实验在整个生物医学发展中的重要地位。但是,近年来由于动物保扩运动的兴起,保护动物权利的呼声愈来愈高涨,动物实验面临动物权利论的伦理挑战。
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前列腺素拮抗剂在白内障术前的应用观察与分析
白内障是常见的致盲眼病,现代白内障囊外摘除联合人工晶状体植入已成为目前应用广泛的复明手术,术前应用散瞳剂散瞳,使瞳孔散到6~8mm[1].并使其在术中维持散大状态,如果再联合使用前列腺拮抗剂欧可芬眼液,可避免由于前列腺素的释放及术中各种刺激,而可使瞳孔越来越小,影响手术的顺利完成.自1998年以来,我们使用的产品为由美国眼力健药品制造公司推出的新型非类固醇激素类抗炎药物0.03%欧可芬(氟联苯丙酸钠)眼液,为了探讨其在白内障手术中维持瞳孔的持续散大状态,我们做了两组病人对照比较,现将结果报告如下.
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制药企业生产质量管理问题及其对策分析
为确保药品生产过程质量得到控制,企业就必须根据药品生产质量规范建立完善的药品质量保证体系.基于此,文章先对药品监管现状作了分析,并对制药企业建立完善的药品质量的措施进行了详细的阐述.
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原料药发展遇多重瓶颈创新转型激发企业动力
我国是原料药生产和出口大国,药品制造中的任何一种物质或物质的混合物都可称为原料药.据了解,原料药一方面使我国企业获得了可观利润,另一方面也留下产能过剩、环保压力等诸多问题."对此,一部分原料药企业已经先行一步,纷纷优化产业布局和资源配置,由原料药生产到制剂开发战略转型."