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安神胶囊的急性毒性研究
中药毒性实验的目的在于暴露药物固有的毒性,了解毒性的性质及程度,其损伤是否可逆,能否防治等.急性毒性试验是指受试动物在一次大剂量给药后所产生的毒性反应和死亡情况.
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微孔草籽油的安全性评价
微孔草(Microula sikkimensis Hemsl)别名野菠菜,为紫草科(Borginaceae)微孔草属一年生草本植物[1-2],微孔草种子含油率高达45%,脂肪酸中不饱和脂肪酸约占86%,人体必需脂肪酸约占43%,其中γ-亚麻酸含量为8.1%,还含有α-亚麻酸等不饱和脂肪酸[3].
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泛硫乙胺的毒理学评价
泛硫乙胺(Pantethine)系辅酶A的前体,在体内可转化成辅酶A,起辅酶A的作用[1].在临床上,泛硫乙胺被广泛用于治疗脂质代谢异常、脂肪肝、肥胖症、抗心律失常和缺血性心脏病、白细胞减少症、脑萎缩、老年性痴呆症等[2-5].近年来,有关泛硫乙胺的营养保健品也纷纷面世[6],但其毒性研究尚未见报道,为此,我们对其进行了2个阶段的毒性试验,为其安全性评价提供依据.
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一种润肠通便胶囊的毒性实验研究
该润肠通便胶囊是由肉苁蓉、草决明、怀牛膝、芦荟等中草药配伍而成的.据文献报道,肉苁蓉具有明显的通便作用[1],芦荟含有较多的芦荟大黄素甙,具有泻下作用[2].本文对该润肠通便胶囊的安全性进行了评价.1 材料与方法1.1 样品由河北省某公司提供.1.2 实验动物选用中国军事医学科学院实验动物中心提供的健康昆明种小鼠(批准号为医动字第01-3023号)和Wistar大鼠(批准号为医动字第01-3039号).1.3 Ames菌株由美国Ames试验室提供.1.4 方法按GB15193-94<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行.
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姜黄素的安全性毒理学评价
目的 通过姜黄素毒性实验研究,探讨姜黄素的安全性.方法 急性毒性试验、鼠伤寒沙门茵试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d天喂养试验.结果 姜黄素急性毒性试验中,大、小鼠经口大耐受量均大于12.0g/kg;鼠伤寒沙门茵／哺乳动物微粒体酶试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果;大鼠30d喂养试验中,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异.结论 姜黄素大／小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质,未见潜在的致突变、致微核及致畸作用,无明显亚慢性毒性损害作用.
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地奥心血康动物长期毒性实验
本实验观察大鼠灌服地奥心血康6个月对机体产生的毒副反应和严重程度,提供毒性反应的靶器官并观察其损害是否可逆,确定无毒反应剂量,为临床安全用药提供依据,现将实验资料报告如下.
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杞明胶囊实验及临床应用小结
目的 杞明胶囊的实验室研究及临床应用疗效总结.方法 回顾性总结实验室研究及临床应用.通过对杞明胶囊在实验室研究、组方特色、药理、毒理研究、临床应用等方面进行总结.结果 杞明胶囊针对近视、弱视、视疲劳治疗显示:总有效率88.6%.结论 杞明胶囊针对年龄越小,近视越低的患者效果越好,该药可作为预防、减缓青少年近视、视疲劳发展的有效药物.
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穿心莲软胶囊与穿心莲片的药理作用及急性毒性实验研究
目的：研究对比穿心莲软胶囊与穿心莲片的药理作用及穿心莲软胶囊的毒性。方法：本文以大鼠为实验对象，分别对大鼠使用细菌脂多糖进行发热实验、啤酒酵母能够辅助发热实验进行，穿心莲胶囊对发热大鼠使用后，能够起到散热效果，并对数据进行观察；此外，对小鼠采用角叉菜胶进行肿胀实验，二甲苯与醋酸辅助肿胀实验进行，增加小鼠腹腔毛细血管的通透性，之后对小鼠使用穿心莲胶囊，对肿胀小鼠的抗炎症效果进行分析观察。结果：穿心莲软胶囊的散热作用明显高于穿心莲片，中剂量的穿心莲软胶囊的消炎作用显著高于穿心莲片，P＜0.05。研究发现，小鼠的每日大毒性耐受量是110.25 g/kg，是成人日用量的525倍。结论：穿心莲软胶囊具备良好的散热和抗炎作用，而且没有明显的毒副作用。
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异丁酰胺活化成年小鼠中胚胎εy珠蛋白基因的转录
实验自己合成的异丁酰胺对小鼠活体内胚胎珠蛋白基因转录的影响.在以每天500～900mg/kg体重的剂量注射15天后,鼠胚胎εy mRNA水平可达到未注射对照的3～6倍.受注射小鼠的血红蛋白浓度(HGB)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)及白细胞计数(WBC)基本上均在正常范围内.受注射家兔的血液钾、钠、氯含量无异常变化,血浆离子渗透压亦保持稳定.这些结果说明异丁酰胺能够有效地在成年小鼠体内作用于早期成红细胞,激活胚胎εy-珠蛋白基因的转录,并且不显示血液学和电解质毒性,进一步证明了其在b-地中海贫血治疗中的潜在价值.
关键词： 小鼠 异丁酰氨 小鼠胚胎εy珠蛋白基因 毒性实验 -
狼毒蛋煎剂毒性及抑瘤效应的实验研究
目的:研究狼毒蛋煎剂的毒性和对肉瘤S180、HepA肿瘤细胞的抑瘤作用.方法:①半数致死量(LD50)毒性实验;②抑制HepA肿瘤细胞实验;③抑制肉瘤S180实验.结果:毒性实验:口服狼毒蛋煎剂组LD50＞120,腹腔注射狼毒蛋煎剂组LD50为4.911 3;口服狼毒煎剂组LD50＞120,腹腔注射狼毒煎剂组LD50为1.866 8.抑制HepA肿瘤实验:狼毒蛋煎剂组瘤重(0.714±0.149)g,5-FU组平均瘤重(0.521±0.114)g,生理盐水组平均瘤重(9.82±0.213)g.狼毒煎剂组与生理盐水组相比P＜0.05.抑制肉瘤S180实验狼毒蛋煎剂组平均瘤重1.17 g,生理盐水组平均重2.46 g,两组比较P＜0.01.结论:狼毒蛋煎剂能安全有效地抑制HepA肿瘤细胞和肉瘤5180.
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扶正逐毒丸制剂大鼠长期毒性实验研究
目的：研究大鼠长期口服扶正逐毒丸所产生的毒性反应及其程度。方法按照成人每日用量，实验大鼠分为高、中、低3个剂量（56.0，18.7，3.3 g· kg－1· d－1）组和对照组。连续灌胃给药90 d，对一般情况进行观察，对体重、进食量进行称量比较，对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测，对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果实验组与对照组比较，大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体重变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等，差异均无统计学意义。结论扶正逐毒丸大鼠长期毒性实验未见不良反应，提示临床拟用剂量安全。
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新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe纳米微粒脂质体毒理学研究
目的:研究新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe(spr-Fe) 纳米微粒毒性.方法:采用常规的毒理学实验方法.结果:急性毒性实验测得小鼠单次静脉注射spr-Fe大耐受量为140 mg*kg-1,相当于人用剂量的250倍.亚急性毒性实验结果显示spr-Fe两个剂量组的血小板、总蛋白和球蛋白升高,尿素氮明显降低,并呈剂量相关性.spr-Fe高剂量组的血红蛋白和红细胞压积明显降低,脏器检查心、肝重量指数明显升高,其中有4例肝窦扩张充血呈淤血状.结论:spr-Fe高剂量连续用药有轻度不良反应,主要发生在肝脏和血液系统,低剂量spr-Fe对血浆蛋白组成有一定影响.
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全反式维A酸给药4周对大鼠的毒性作用
目的 观察全反式维A酸(ATRA)重复给药4周对大鼠的毒性反应,初步确定其主要毒性靶器官及毒性反应性质和程度.方法 SD大鼠ig给予ATRA 10,50和250 mg·kg-1,每日1次,连续4周,每日观察大鼠的一般状况和死亡情况,每周记录体质量和摄食量.停药第1天和第15 天分别处死部分大鼠,进行血常规、血液生化和凝血功能检测,测定主要脏器的脏器系数并进行常规病理组织学检查.结果 与溶剂对照组相比,ATRA 250 mg·kg-1组给药14 d后,大鼠出现竖毛、自主活动减少、四肢乏力、眼睑部脱毛出血和呼吸急促等症状,给药18 d后大鼠出现死亡,体质量在给药7 d后随给药时间延长逐渐减轻(P<0.01),同时摄食量随给药时间延长逐渐减少(P<0.05).停药后第1天,与溶剂对照组比较,ATRA 250 mg·kg-1组总蛋白、白蛋白、总胆红素和肌酐明显下降,球蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和甘油三酯明显上升(P<0.01),同时血糖升高,肌酸肌酶显著降低(P<0.05);中性粒细胞、单核细胞和网织红细胞明显增加,嗜酸性粒细胞、红细胞、血红蛋白浓度、红细胞压积和血小板数明显降低(P<0.01);血浆凝血酶原时间和国际标准化比值明显延长,凝血酶时间明显减少(P<0.05);心、肝、脾、肺、肾和肾上腺系数较溶剂对照组明显升高,胸腺系数明显降低(P<0.01).ATRA组组织病理改变主要为肝细胞水肿,十二指肠上皮变性、坏死,脾巨核细胞增多.停药后第15天,ATRA组的毒性反应症状有所恢复.结论 ATRA 250 mg·kg-1能造成大鼠血小板减少和贫血,同时存在一定的粒系增生和骨髓抑制现象,对大鼠肝和生殖系统有损伤.
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体外细胞三维培养技术在药理毒理学研究中的应用
体外细胞三维培养技术能模拟体内细胞之间以及细胞胞外基质间信号转导的微环境,既能保留体内细胞微环境的物质结构基础,又可体现细胞培养的直观性及条件可控性.近年来,体外细胞三维培养技术在药理毒理学研究中有着广泛应用,是外源化合物遗传毒性、肿瘤多细胞耐药、抗肿瘤药物高通量筛选、皮肤毒理学研究以及药物代谢与毒性试验等研究的有力工具.本文就体外细胞三维培养技术在药理毒理学研究中的应用作简要综述.
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肝脏体外模型及其在毒理学方面的应用
肝脏体外模型发展很快并日趋成熟.目前,常用的肝脏体外模型包括原代肝细胞模型、离体肝脏模型、肝脏切片模型、肝细胞系模型、亚细胞模型及基因工程细胞模型等,其中原代肝细胞模型为常用.上述模型除了可以应用于药物肝脏毒性机制的研究之外,还可以用于药物毒性的高通量筛选.在今后的研究中,如何改善肝脏体外模型的培养条件及完善药物肝脏毒性研究体系是急需解决的课题.
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啮齿类动物毒性实验死亡原因分析推荐方法简介
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价结果是毒性实验重要指标之一,对毒性实验的结果和结论非常关键.啮齿类动物尤其是大鼠和小鼠是非临床毒性实验常用的实验动物.死亡原因分析是啮齿类动物毒性实验组织病理学评价的一个重要内容,有助于毒性病理学家更好地理解病变的生物学意义,进一步提高对啮齿类动物毒性实验的评价和结果的解释.本文简要介绍了啮齿类动物濒死终点指标的判断标准,老年啮齿类动物大体和组织学病变的分类,不同种属啮齿类动物死亡原因,动物品系、性别和数量对死亡原因分析的影响,以及啮齿类动物毒性实验死亡原因分析推荐方法等内容.以期为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析死亡原因及进一步提高啮齿类动物毒性实验的组织病理学评价和结果解释提供一定参考.
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实验用斑马鱼的质量控制研究——不同健康状况实验鱼的毒性实验比较
结论 在96 h的实验周期中,健康斑马鱼的K2Cr2O7 24 h-LC50为323.38 mg/L,Metlaomyl 96 h-LC50为4.91 mg/L;病鱼K2Cr2O724 h-LC50为302.55 mg/L,Methomyl 96 h-LC50 为3.04 mg/L.说明两种斑马鱼虽然都符合K2Cr2O7 24 h-LC50在200～400mg/L之间的实验用鱼质控要求,但两种健康状态的鱼对于同一化学污染压力下的96 h-LC50却有较显著差异.
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实验动物在纳米材料毒性检测中的应用
纳米材料产品已广泛应用于物理、化学、生物、材料等领域,对这些材料的毒性检测应引起我们的重视.本文介绍了大鼠、小鼠、家兔和鱼类等实验动物在纳米材料毒性和安全性检测中的应用,并对实验动物在纳米材料毒性检测中的地位和作用作出展望.
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治疗用黏质沙雷菌菌苗大鼠颅内重复给药毒性观察
目的 本研究尝试建立一个用小型动物进行颅内重复给药的药理毒性研究方法,并通过观察颅内重复注射治疗用黏质沙雷菌菌苗(雷舒宁、S311)对大鼠大脑的影响及停止给药后的恢复情况,评价雷舒宁颅内重复给药的安全性,为临床使用提供依据.方法 用颅内包埋定位导管的方法制备给药动物模型,选择手术埋管成功、健康合格大鼠随机分组后开始给药.雷舒宁给药剂量:低剂量0.32亿/kg、中剂量1.6亿/kg、和高剂量8亿/kg.给药组用微透析仪的微量进样器匀速定点给药,每日给药1次,连续15天.给药前后连续观察动物的一般状况、食量和体重的变化,停药后第25天解剖动物,观察给药后急性期及恢复期大脑的病理学.结果 给药期间动物食量和体重都受到一定的影响,并且阴性对照组大鼠食量及体重变化显著.高剂量组动物脑组织主要病理改变为给药部位周围脑组织、蛛网膜下腔、室管膜的炎细胞浸润,炎细胞主要以胶质细胞、单核、淋巴细胞为主,没有脑组织的变性坏死.给药部位炎性反应与给药剂量有关,中剂量组明显较轻,低剂量组反应不明显.除给药部位周围的炎性反应外,各组动物大脑各皮质的结构是正常的,未发现脑器质性病变.停止给药后25天,给药部位的炎性反应完全吸收.结论 建立的大鼠颅内重复给药方法是成功的.雷舒宁颅内给药主要作用于给药部位,引起局限性、可逆性非特异性炎症反应,对其他全身未见明显病理影响.表明该药物颅内重复给药对大鼠是安全的.
关键词： 大脑重复给药 治疗用黏质沙雷菌菌苗 毒性实验 病理学 大鼠 -
禁食因素对SD大鼠脏器系数及病理观察的影响
在药物长期毒性实验中,脏器系数常作为判断靶器官是否发生毒性作用的重要指标.尽管有些学者认为脏器系数计算本身具有缺陷,但药物评审部门目前仍将脏器系数作为判断靶器官是否存在毒性反应的重要指标.脏器系数与动物的种类、周龄有关,而与性别无关,一般认为随着周龄的增加,SD大鼠的脏器系数减小.但禁食与否对脏器系数的影响尚无定论.本文以SD大鼠为研究对象,将SD大鼠分为禁食4 h组和禁食12 h组,对禁食因素对大鼠脏器系数的影响进行初步探讨.
