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咽爽口含片小鼠急性毒性试验
目的:评价咽爽口含片的安全性.方法:经急性毒性试验小鼠灌胃给药ID5o未测出,做小鼠大耐受量.结果:大耐受量为142.2g/kg(生药).相当成人临床日用量的600倍.结论:咽爽口含片毒性很小,临床用药是安全的.
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细辛各提取部位的急性毒性比较
细辛(Asarum),又名小辛、细草、辽细辛,为马兜铃科植物的干燥全草.性味辛、温.主治祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮.主要成分含挥发油,油中含丁香油酚甲醚、优藏茴香酮、大黄樟醚、β-蒎烯、细辛醚和细辛酮.另含N-异丁基十二碳四烯胺及消旋去甲乌药碱等.细辛有镇痛、镇静、中枢抑制和局部麻醉等多种药理作用[1].本实验对细辛醇提液各极性部位进行了急性毒性反应的观察,为进一步研究细辛毒性成分提供参考.
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土人参根、叶急性毒性实验研究
目的:分别通过对土人参根、叶的小鼠急性毒性实验研究,为土人参安全性作出初步的评价.方法:通过预实验大剂量浓缩浓度一次灌胃判断测定LD50的可能性,据此用改良蔻氏法测定LD50或MTD.结果:在预实验中小鼠无一死亡,故测不出LD50,而测定MTD;MTD结果显示小鼠口服土人参根、叶大耐受量相当于60kg,人临床日用量的900倍、810倍.结论:土人参根、叶作为一种可食可药的野菜是安全、可食用的.
关键词： 土人参/急性毒性实验 最大耐受量 野菜 -
番珠安痫片的急性毒性实验研究
目的 探讨番珠安痫片的急性毒性反应,为其临床用药安全提供依据.方法 采用一次性给予小鼠大浓度(35%)、大体积(40ml/kg)测定番珠安痫片大给药量;再以1:0.8的间距选择11.2 g/kg、8.96 g/kg、7.168 g/kg、5.7344 g/kg、4.58752 g/kg等5个剂量为近似大耐受量给予动物;又以1:0.9的间距选择6 g/kg、5.4 g/kg、4.86 g/kg等3个剂量为大耐受量给予动物.结果 番珠安痫片以大给药量14 g/kg给药,动物死亡12只;近似大耐受量5个剂量从高到低依次死亡动物为11只、11只、2只、0只、0只;大耐受量3个剂量从高到低依次死亡动物为1只、0只、0只.结论 番珠安痫片一次性给予小鼠的大耐受量是5.4 g/kg,相当于人用量的120倍.
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益肾通络方浓缩合剂的急性毒性实验
目的 通过观察小鼠灌胃给药后的中毒反应,考察益肾通络方浓缩合剂的安全性.方法 将益肾通络方浓缩合剂以大浓度(2.5 g/ml)和大体积(0.4 ml/10 g)24 h内3次给药,连续观察14d内小鼠的活动情况和死亡数量,小鼠死亡0只,未测出LD50,测其大耐受量.结果 给药后14 d内小鼠生存状态良好,活动和饮食情况均无变化,部分小鼠有轻微腹泻,无死亡,空白组与给药组体重无统计学明显差异,血常规指标及生化指标也无明显差异,对两组小鼠的主要脏器进行病理组织学检查,两组小鼠的主要脏器经肉眼及镜检均无病理性差异.结论 经实验测得小鼠灌胃给药的大耐受量是300g/kg,相当于临床成人日剂量的181倍.益肾通络方浓缩合剂有较高的安全性.
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乌杞生发丸急性毒性的初步研究
目的 为了进一步提高医院制剂的质量,运用小鼠口服大剂量乌杞生发丸,并以此进行了急性毒性实验,从而对乌杞生发丸的安全性进行了初步评价.方法 实验选择昆明种,运用灌胃方式以大剂量给予小鼠乌杞生发丸,连续观察小鼠七天可能出现的相关反应.结果 乌杞生发丸大量灌胃给药后,计算所得大耐受量MTD=150:在实验过程中,也未发现乌杞生发丸引起的毒性反应.结论 乌杞生发丸的毒性很小,临床上可以在医生指导下安全使用.
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2.80太宁栓对功能性便秘患者的临床疗效及改变肛管直肠动力和感觉的研究
目的探讨肛管直肠粘膜的保护剂及润滑剂-太宁栓对FC患者的疗效和对其肛管直肠动力及直肠感觉的影响.方法按罗马Ⅱ标准选择20例FC患者,用瑞典产的Pc Polygraf多功能消化道压力检测仪测定两组的直肠静息压(RRP)、肛管静息压(ARP)、大缩榨压(MSP)、直肠收缩压、肛管松弛压、直肠肛门抑制反射(RAIR)和直肠对容量刺激的初始感觉量(FSV)、排便感觉量(DSV)、大耐受量(MTV)及直肠顺应性(RC).
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慢性功能性便秘肛直肠压力检测EMG生物反馈训练的疗效
目的:探讨慢性功能性便秘(CFC)患者肛直肠压力及肌电(EMG)活动特点;同时观察生物反馈训练系统对CFC患者的疗效及对上述指标的影响.方法:用BioLab动力学参数监测系统(液态式),多道胃肠功能检查仪对144例CFC患者检测,并用OrionPC/12mEMG生物反馈治疗仪进行肌电评估和训练,20名健康者作对照.结果:与健康对照组相比,CFC患者肛管静息压(AQP)稍下降(P＞0.05)、大缩榨压(MSP)从15.7±1.4下降到12.7±1.4(P＜0.01),直肠感知阈值(RVST)和大耐受量(MTV)均从12±6.2和29.3±6.8增高到14.9±6.6和36.0±7.3(P＜0.01;P＜0.01);EMG评估CFC患者盆底肌与腹前斜肌有矛盾运动100%,盆底肌静息状态下运动幅值从5.3±2.8升高到10.2±2.8(P＜0.01)和腹前斜肌运动幅值从34.4±5.2降低到30.8±4.9(P＜0.01);OrionPC/4EMG生物反馈训练治疗后大缩榨压(MSP)从12.7±1.4上升到19.9±1.8(P＜0.01),直肠感知阈值(RVST)和大耐受量(MTV)均从14.9±6.6和36.0±7.3降低到11.5±4.9和30.9±6.4(P＜0.01;P＜0.01);EMG评估CFC患者盆底肌与腹前斜肌矛盾运动100%被纠正,盆底肌静息状态下运动幅值从10.2±2.8下降到5.4±1.6(P＜0.01)和腹前斜肌运动幅值从30.8±4.9增高到38.2±5.4(P＜0.01),生物反馈治疗CFC患者临床症状改善总有效率为84.03%,增加疗程的频次可使疗效从78.8%增加到91.7%(P＜0.05)、缩短治疗间隔可使疗效从69.2%增高到92.8%(P＜0.05),辅助家庭训练可以提高疗效和降低复发率.
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抗SARS-CoV免疫球蛋白的安全性评价
目的评价抗SARS-CoV免疫球蛋白治疗性抗体的安全性.方法观察抗SARS-CoV免疫球蛋白对小鼠和Beagle狗的急性毒性,对家兔红细胞的体外溶血作用和对兔耳血管的刺激性作用.结果抗SARS-CoV免疫球蛋白静脉注射对小鼠的大耐受量为大于1 300mg·kg-1,对Beagle狗的大耐受量为大于260mg·kg-1.抗SARS-CoV免疫球蛋白(5.2mg·ml-1)未见体外溶血和红细胞粘集反应,也未见明显血管刺激性.结论抗SARS-CoV免疫球蛋白对动物是安全的.
关键词： 抗SARS-CoV免疫球蛋白 急性毒性 最大耐受量 溶血反应 血管刺激性 -
玉郎伞多糖及其联用环磷酰胺对小鼠的急性毒性
目的 考察玉郎伞多糖(YLSPS)对小鼠产生的毒性反应及死亡分布并探讨YLSPS配伍环磷酰胺后的毒性变化规律.方法 按照体重将小鼠随机分为2组:给药组(YLSPS:25 g·kg-1)及对照组(30 mL· kg-1),每组20只,用大耐受量(MTD),进行YLSPS单次灌喂给药毒性实验,2周后观察其死亡率.用均匀设计和固定环磷酰胺LD5o剂量联合YLSPS的不同剂量配比两种方法,按照体重将小鼠随机均匀分7组,每组10只,按各组要求以20 mL·kg-1灌喂YLSPS、腹腔注射环磷酰胺,以小鼠死亡率为指标,进行急性毒性评价.结果 YLSPS的大耐受量为25 g·kg-1·d-1,而且无明显毒性反应.随着YLSPS给药剂量的增多,小鼠的死亡率呈下降趋势.固定环磷酰胺LD5o与YLSPS不同配比的减毒作用,小鼠死亡率在一定范围内随着YLSPS剂量的增加而降低,尤其在YLSPS-CTX为≥1∶1时,尤其显著.结论 YLSPS低毒安全,配伍后能使环磷酰胺的毒性降低.
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新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe纳米微粒脂质体毒理学研究
目的:研究新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe(spr-Fe) 纳米微粒毒性.方法:采用常规的毒理学实验方法.结果:急性毒性实验测得小鼠单次静脉注射spr-Fe大耐受量为140 mg*kg-1,相当于人用剂量的250倍.亚急性毒性实验结果显示spr-Fe两个剂量组的血小板、总蛋白和球蛋白升高,尿素氮明显降低,并呈剂量相关性.spr-Fe高剂量组的血红蛋白和红细胞压积明显降低,脏器检查心、肝重量指数明显升高,其中有4例肝窦扩张充血呈淤血状.结论:spr-Fe高剂量连续用药有轻度不良反应,主要发生在肝脏和血液系统,低剂量spr-Fe对血浆蛋白组成有一定影响.
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罗格列酮钠急性毒性评价
目的:评价罗格列酮钠的急性毒性.方法:小鼠尾静脉注射或灌胃给予罗格列酮钠,用Bliss法计算LD50值.大鼠灌胃给予罗格列酮钠、马来酸罗格列酮进行大耐受量实验,存活动物在给药后d6,用Kinetic法、溴甲酚绿法和双缩脲法,日立7020型自动生化分析仪上测定肝功的血浆生化指标.结果:小鼠尾静脉注射罗格列酮钠的半数致死剂量(LD50)值为619.2μmol·kg-1(相当于234.7mg·kg-1),雌雄鼠死亡未见明显差异.小鼠灌胃罗格列酮钠的LD50值为6 343μmol·kg-1(相当于2 404 mg·kg-1),雄性鼠死亡率略大于雌性.罗格列酮钠与马来酸罗格列酮大鼠灌胃6 343μmol·kg-1(分别相当于2 404和3 000mg·kg-1),罗格列酮钠动物死亡率为20%;马来酸罗格列酮未见动物死亡.罗格列酮钠7 916μmol·kg-1(相当于3 000mg·kg-1)组动物死亡率为45%.给药后d6,两组动物各项血浆生化指标与对照组比较,未见显著性差别.结论:罗格列酮钠与马来酸罗格列酮的急性毒性相似.
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非甾体抗炎药之鉴
分类细辨根据其对COX作用的选择性可分为非选择性COX抑制药和选择性COX-2抑制药两大类.一、非选择性COX抑制药水杨酸类代表药阿斯匹林(乙酰水杨酸)是临床应用为广泛和持久的解热镇痛药.其作用有三部分,(1)显著的解热镇痛作用,能使发热者的体温降到正常,而对正常体温无影响,常用于头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及感冒发热.(2)大耐受量(3 ～ 4g/天)下有明显的抗炎抗风湿作用,能使急性风湿患者在用药后24～48小时内临床症状缓解,血沉下降,明显减轻风湿性关节和类风湿性关节炎患者的炎症和疼痛.
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金鸡毛草水提取液急性毒性实验研究
目的 探讨金鸡毛草水提取液的安全性,为进一步的研究与开发提供理论依据.方法 制备金鸡毛草水提取液,采用经典急性毒性实验方法测定半数致死量(LD50)、大耐受量(MTD).用不同浓度金鸡毛草水提取液对5组昆明小鼠行预实验测定其半数致死量(LD50),观察小鼠存活率.用金鸡毛草水提取液大浓度及灌胃体积24 h内连续3次对实验组小鼠灌胃给药,同时予以等体积蒸馏水灌胃对照组,分别观察实验组、对照组给药后小鼠毒性症状及体重变化;14d后采血检测血液生化指标;并处死小鼠进行大体解剖,肉眼观察各脏器变化;取小鼠肝脏及肾脏进行病理组织学检查;计算大耐受量(MTD).结果 预实验结果未测出小鼠LD50,MTD＞120 g·kg-1;对照组及实验组小鼠体重变化差异无统计学意义(P＜ 0.05),ALT、AST、ALP、Urea、Cr、TP、ALB、Glu、T-Bil各项指标未见明显异常;对照组与实验组小鼠肝脏、肾脏病理未见明显病变.结论 金鸡毛草水提取液对昆明小鼠无急性毒性.
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关于新药早期探索性-桥接性一般毒理学研究的思考
目的 探讨当前新药研究中的探索性-桥接性一般毒理学研究方法及其应用价值.方法 总结当前国际同行对急性毒性试验的观点及国内外应用情况,同时详述当前国外普遍应用的用于替代急性毒性实验的大耐受量/剂量范围寻找实验(MTD/DRF)的实验设计和优势,并结合实践经验提出在设计和实施这类研究时的关注点.结果与结论 大耐受量/剂量范围寻找实验能为后继法规要求的新药非临床安全性评价实验的设计提供更多有价值的参考信息,是早期探索性-桥接性一般毒理学研究中较为合理和实用的研究方法.
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肝康口服液的急性毒性研究
目的 研究肝康口服液的急性毒性和大耐受量.方法 采用小鼠急性毒性试验方法和大耐受量测定方法.结果 小鼠灌胃给药肝康口服液的半数致死量(LD50)未测出,其大耐受量为80mL/kg体重.结论 肝康口服液是一种毒性作用较小的、有一定开发应用前景的药物.
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当归藤水提物和醇提物急性毒性实验研究
目的 对当归藤水提取物和醇提取物的急性毒性进行初步研究,评价其安全性,为新药开发提供理论依据.方法 采用大给药量测定法,小鼠灌胃给药测定当归藤水提取物和醇提物的半数致死量(median lethal dose,LD50)或大耐受量(maximum tolerated dose,MTD),研究其安全性.结果 当归藤水提取物和醇提取物的毒性都很小,未测得灌胃给药小鼠半数致死量LD50,水提取物和醇提取物的MTD > 90 g/kg,大耐受量倍数相当成人(50 kg)用量的150倍.结论 当归藤无明显毒性,临床常用量安全可行.
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倍他福林对小鼠的急性毒性试验
目的:观察倍他福林(Betaphrine)一次性灌胃和尾静脉注射给药对小鼠的急性毒性反应和死亡情况.方法:对昆明系小鼠进行一次性灌胃(1g)和尾静脉注射(iv)给药,连续脱察14d.结果:小鼠一次性ig的半数致死量(Median lethal dose,LD50)为893.61(775.43～1029.74)mg/kg,大耐受量(Maximal tolerance dose,MTD)为524.29mg/kg,iv的LD50为195.58(179.76～212.79)mg/kg,MTD为130.50mg/kg.结论:倍他福林对小鼠的急性毒性作用较低.
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罗布麻总黄酮的急性毒性实验研究
目的 初步评价罗布麻总黄酮的安全性.方法 小鼠一次性灌胃给药,连续观察14 d,通过预实验判断测定半数致死量(LD50)的可能性,据此测定其LD50或大耐受量(MTD).结果 小鼠口服罗布麻总黄酮大耐受量为10.24 g/kg.结论 罗布麻总黄酮对小鼠急性毒性低,安全性较高.
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知母水、醇提取液的急性毒性实验研究
[目的]观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法]选择昆明种小鼠为受试对象，采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的大耐受量。[结果]知母水提液的小鼠经口大耐受量为35.0 g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口大耐受量为37.5 g/kg。[结论]知母水、醇提取液的毒性较低，临床给药安全可靠。
