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评价罗格列酮钠治疗2型糖尿病长期效果的Markov模型
目的评价新药罗格列酮钠治疗糖尿病的长期效果.方法根据糖尿病治疗过程建立Markov状态转移决策树模型.结果在10年研究期间,罗格列酮钠治疗组有14.2%糖尿病患者转化为糖尿病并发症,3.8%糖尿病患者死亡,而非罗格列酮钠治疗组有22.7%糖尿病患者转化为糖尿病并发症,6.6%糖尿病患者死亡.结论Markov状态转移决策树模型是评价药物治疗长期效果的有效模型.
关键词： 罗格列酮钠 糖尿病 Markov决策模型 长期效果 -
肥胖糖尿病患者如何用药更有效?
福建省厦门市 万×× 我今年52岁,以前身体一直很强壮,没得过什么病.近两年由于工作变动,运动少了,应酬多了,将军肚也出来了,体重也持续上升.一个月前体检发现,血脂有点高,体重指数超标,更主要的是血糖高,空腹血糖7.6mmol/L.医生给我戴上了糖尿病的帽子,给我开了二甲双胍,并让我平时注意控制饮食,多运动.可是我服用二甲双胍腹泻的厉害,医生让我换用了罗格列酮钠(太罗).
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罗格列酮钠联合阿司匹林治疗糖尿病伴代谢综合征的临床研究
目的 研究罗格列酮钠联合阿司匹林治疗糖尿病伴代谢综合征的疗效.方法 选取本院收治的糖尿病伴代谢综合征患者68例,按随机数表法将患者分对照组34例和试验组34例.对照组患者口服盐酸二甲双胍缓释片,每次0.5g,每天1次;在对照组的基础上,试验组患者口服阿司匹林肠溶片100mg·d-1和口服罗格列酮钠4 mg·d-1.2组均治疗1个月,1个月为一个疗程.用化学发光法测定超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平;以酶联免疫吸附试验测定血清趋化素、脂联素与内脂素水平.结果 治疗后,试验组和对照组体重指数(BMI)分别为(23.16±1.53),(24.61±1.85)kg·m-2;这2组的血清趋化素水平分别为(75.39±8.21),(80.16±8.54)ng·mL-;这2组的血清Hs-CRP分别为(1.54±1.03),(0.92 ±0.87) mg·L-1;这2组的脂联素分别为(2.13±0.95),(1.46±0.89)μg·L-1;这2组的血清内脂素分别为(69.13±8.12),(62.30±7.75)μg· L-1,2组治疗后与治疗前比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05);治疗后,试验组与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 罗格列酮钠与阿司匹林可协同改善糖尿病伴代谢综合征与胰岛素抵抗,减轻患者体重.
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罗格列酮钠急性毒性评价
目的:评价罗格列酮钠的急性毒性.方法:小鼠尾静脉注射或灌胃给予罗格列酮钠,用Bliss法计算LD50值.大鼠灌胃给予罗格列酮钠、马来酸罗格列酮进行大耐受量实验,存活动物在给药后d6,用Kinetic法、溴甲酚绿法和双缩脲法,日立7020型自动生化分析仪上测定肝功的血浆生化指标.结果:小鼠尾静脉注射罗格列酮钠的半数致死剂量(LD50)值为619.2μmol·kg-1(相当于234.7mg·kg-1),雌雄鼠死亡未见明显差异.小鼠灌胃罗格列酮钠的LD50值为6 343μmol·kg-1(相当于2 404 mg·kg-1),雄性鼠死亡率略大于雌性.罗格列酮钠与马来酸罗格列酮大鼠灌胃6 343μmol·kg-1(分别相当于2 404和3 000mg·kg-1),罗格列酮钠动物死亡率为20%;马来酸罗格列酮未见动物死亡.罗格列酮钠7 916μmol·kg-1(相当于3 000mg·kg-1)组动物死亡率为45%.给药后d6,两组动物各项血浆生化指标与对照组比较,未见显著性差别.结论:罗格列酮钠与马来酸罗格列酮的急性毒性相似.
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罗格列酮钠在2种糖尿病动物模型上的降糖作用
目的:评价罗格列酮钠在2种糖尿病动物模型上的降糖作用.方法:四氧嘧啶糖尿病胰岛素抵抗大鼠灌胃给予罗格列酮钠(3,6,12μmol·kg-1)和马来酸罗格列酮(6,12μmol·kg-1),qd,连续14d后,测定血清葡萄糖含量及葡萄糖耐受量.遗传性黄色KKay糖尿病小鼠灌胃给予罗格列酮钠(10,30μmol·kg-1),qd,连续6周后,测定胰岛素耐量.血清葡萄糖测定采用葡萄糖氧化酶法.结果:在四氧嘧啶糖尿病胰岛素抵抗大鼠模型上,罗格列酮钠3,6μmol·kg-1组和马来酸罗格列酮6,12μmol·kg-1组的空腹血清葡萄糖均显著低于模型对照组.罗格列酮钠3μmol·kg-1与马来酸罗格列酮6μmol·kg-1组的葡萄糖耐量的药-时曲线下面积(AUC0～2)较模型对照组分别下降38%和31%.在遗传性黄色KKay糖尿病小鼠模型上,罗格列酮钠10μmol·kg-1组有显著的胰岛素增敏作用,而30μmol·kg-1组未见效果.结论:罗格列酮钠在四氧嘧啶糖尿病胰岛素抵抗大鼠和遗传性黄色KKay糖尿病小鼠上,均有显著的降糖作用,与马来酸罗格列酮的降糖作用相当.
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罗格列酮钠和马来酸罗格列酮在高果糖诱发胰岛素抵抗大鼠模型上的降糖作用比较
目的:比较罗格列酮钠和马来酸罗格列酮在高果糖诱发胰岛素抵抗大鼠模型上的降糖作用.方法:采用葡萄糖氧化酶法测定高果糖饲料诱发及其后给予胰岛素0.5 U·kg-1对血清葡萄糖含量的影响.用体外放免法测定血清胰岛素水平.结果:60%果糖喂养5周后与正常饲料喂养组比较,高果糖组胰岛素对血清葡萄糖含量影响显著降低,表明已成功建立了高果糖诱导的大鼠胰岛素抵抗模型.罗格列酮钠(3,6,12 μmol·kg-1)与马来酸罗格列酮(6,12μmol·kg-1),连续给药5周,均能增强胰岛素抵抗大鼠对胰岛素的敏感性,增强胰岛素的降糖作用.并能降低胰岛素抵抗大鼠空腹血清胰岛素水平,作用强度接近.结论:在高果糖诱导的大鼠胰岛素抵抗模型上,罗格列酮钠与马来酸罗格列酮的降糖作用相当.
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罗格列酮钠对中枢神经系统、呼吸和循环系统的影响
目的:研究罗格列酮钠对中枢神经系统及呼吸、循环系统的影响.方法:用VID-V运动图像解析仪测定小鼠自发活动.用转杆法观察大鼠的协调运动.用八导生理记录仪(MR-6000日本光电)测定乌拉坦麻醉大鼠的呼吸频率、每分通气量、心率及血压.结果:小鼠灌胃罗格列酮钠10～640μmol·kg-1,对自发性活动各项指标的影响,除640μmol·kg-1组有轻度抑制作用外,其他各剂量组均未见有显著改变.大鼠灌胃罗格列酮钠10～640μmol·kg-1的各剂量组动物在2 h内对转杆协调运动没有明显影响.大鼠灌胃罗格列酮钠36～900μmol·kg-1与静脉注射6～180μmol·kg-1,除大剂量组(900μmol·kg-1,ig;与180μmol·kg-1,iv.)心率轻度下降外,其他各指标均未引起显著变化.结论:罗格列酮钠在640μmol·kg-1剂量下,对中枢神经系统有轻度抑制作用,但不影响运动协调功能;在900μmol·kg-1剂量下,仅对麻醉大鼠的心率有轻度抑制外,对血压、呼吸频率和每分通气量均无影响.
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罗格列酮钠原料药HPLC的含量测定及其有关物质检查方法研究
罗格列酮钠(rosiglitazone sodium)化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-(2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐,属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂,用于治疗II犁糖尿病[1].
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顶空气相色谱法测定罗格列酮钠中的有机溶剂残留量
罗格列酮钠是噻唑烷酮类药物罗格列酮的钠盐,其机理是增强胰岛素的作用,减少胰岛素抵抗,临床上用于糖尿病的治疗[1].因其在合成工艺中采用了乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氧六环和甲苯等有机溶剂,故其残留量应有严格的控制.本文采用顶空气相色谱法测定其中的残留溶剂,方法简便、可靠、灵敏度高.
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罗格列酮钠对非增生性糖尿病视网膜病变的作用
目的 探讨针对早期糖尿病视网膜病变的治疗药物和敏感的监测方法.方法 选择40～70岁的2型糖尿病合并非增生性糖尿病视网膜病变的患者,共82例,分为罗格列酮钠组和二甲双胍组,各41例.均强化控制血糖治疗,随访1年.研究前及6个月、12个月检测体质量指数、血压、临床生化指标、糖化血红蛋白、眼底荧光造影检查及多焦视网膜电图检查.每月访视1次,监测血压、血糖;3个月检测1次糖化血红蛋白.结果 多焦视网膜电图检查P1波振幅12个月时2组各环均明显改善,与基线值比较差异有统计学意义(P＜0.01),且罗格列酮钠组优于二甲双胍组,差异具有统计学意义(P<0.05).眼底荧光造影检查,观察前后及组间对照差异无统计学意义(P＞0.05).结论 罗格列酮钠对非增生性糖尿病视网膜病变具有独特的治疗作用,多焦视网膜电图检查对早期糖尿病视网膜病变检测更敏感.
关键词： 2型糖尿病 非增生性糖尿病视网膜病变 罗格列酮钠 多焦视网膜电图 -
格列美脲联合罗格列酮钠治疗初发2型糖尿病疗效观察
目的 探讨初发2型糖尿病(T2DM)口服药治疗方案.方50例初发T2DM患者给予格列美朦和罗格列酮钠治疗率年,控制达标者停用口服降糖药,进行医学观察,了解停药后3个月及6个月观察指标状况.结果 治疗半年后达标36例(占72%).停药3个月后仍达标32例(占64%);停药6个月仍达标30例(占60%).结论 初发T2DM可首选格列美脲联合罗格列酮钠片,该治疗方案服用方便,依从性好达标率高.可使半数以上述标者停药半年.改善肥胖和胰岛素抵抗有利于T2DM控制述标,延缓发病.
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罗格列酮钠与美卡素联合对糖尿病早期肾病的治疗观察
目的：观察罗格列酮钠与美卡素联合对糖尿病早期肾病的治疗效果。方法选取90例糖尿病早期肾病患者按随机数字表法分成研究组和对照组各45例。所有患者都按原则行常规治疗，对照组在常规治疗的同时采用美卡素进行治疗，研究组在常规治疗的同时采用罗格列酮钠与美卡素联合进行治疗。对比两组的治疗效果、不良反应及治疗前、后尿微量白蛋白水平。结果研究组治疗的总有效率较对照组高（P<0.05），两组治疗过程中均无不良反应发生；两组治疗前尿微量白蛋白水平差别不明显（P>0.05），治疗后研究组低于对照组（P<0.01）。结论罗格列酮钠与美卡素联合对糖尿病早期肾病进行治疗可有效的提高治疗效果，并降低微量白蛋白水平。
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罗格列酮钠在治疗2型糖尿病中的多重作用
罗格列酮钠(太罗)属于噻唑烷二酮类(thiazolidinedione,TZD)口服降糖药物,临床上主要是作为胰岛素增敏剂用于控制血糖治疗.二甲双胍作为双胍类降糖药物的代表,在临床已应用多年.是2型糖尿病患者首选的一线用药,也具有增加胰岛素敏感性、改善胰岛素抵抗的作用.我们选择上述两种药物分别联合其他降糖药物治疗2型糖尿病,旨在观察罗格列酮钠在治疗2型糖尿病中除降血糖以外是否具有其他优势.
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罗格列酮钠对代谢综合征患者糖脂代谢及炎性因子的影响
目的 观察罗格列酮钠对代谢综合征(MS)患者胰岛素抵抗和炎性因子影响,探讨其改善MS患者糖脂代谢机制.方法 符合诊断的MS患者分为治疗组56例和正常对照组20例.治疗前后分别测定MS组空腹血糖(FBS)、餐后2h血糖(PBS)、空腹胰岛素(FINS)、C-反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)及血脂全套,并用稳态模型计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).结果 罗格列酮钠治疗后MS患者的血糖、血清胰岛素、HOMA-IR及炎性因子水平明显下降(P＜0.05);血清三酰甘油(TG),低密度脂蛋白(LDL-C)和总胆固醇(TCH)水平均明显下降(P＜0.05或P＜0.01).结论 罗格列酮钠改善MS患者胰岛素抵抗的同时还具有抗炎作用,进而改善MS患者的糖脂代谢并能有效防治心血管并发症.
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降糖汤联合罗格列酮钠治疗糖尿病随机平行对照研究
[目的]观察降糖汤联合罗格列酮钠治疗糖尿病疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将68例住院患者按随机数字表法分为两组.对照组34例罗格列酮钠,4mg/次,1次/d.治疗组34例降糖汤(黄芪、生地、山药、玄参各20g,苍术18g,枸杞、赤芍各8g;血糖含量不降加知母、山萸肉各8g;尿糖不降加五味子8g,天花粉20g;合并高血压加夏枯草18g,白蒺藜12g;合并高血脂加生山楂12g.泽泻8g;能食善饥加熟地18g,黄连4g;口渴多饮加生石膏30g,麦冬8g;合并腿疼加桑寄生30g,川断8g;心悸失眠加牡蛎、生龙骨各18g;尿频加桑螵蛸、益智仁各12g),1剂/d,水煎300mL,早晚口服.西药治疗同对照组.连续治疗30d为1疗程.观测临床症状、血糖、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效17例,有效14例,无效3例,总有效率91.18％.对照组显效13例,有效15例,无效6例,总有效率82.35％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).[结论]降糖汤联合罗格列酮钠片治疗糖尿病效果显著,值得推广.
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罗格列酮钠联合脂肪干细胞移植治疗大鼠2型糖尿病
背景:研究显示,高糖环境对脂肪干细胞存活具有明显的抑制作用,这一作用严重影响脂肪干细胞在2型糖尿病治疗方面的效果.目的:观察罗格列酮钠联合脂肪干细胞移植治疗大鼠2型糖尿病的效果.方法:取SD大鼠108只,随机取20只作为正常对照组,剩余的88只大鼠通过腹腔注射小剂量链脲霉素联合高糖高脂饮食建立2型糖尿病模型,造模后20 d,随机分4组治疗:模型组灌胃及尾静脉注射生理盐水,罗格列酮钠组灌胃给予罗格列酮钠,脂肪干细胞组尾静脉注射脂肪干细胞,实验组灌胃给予罗格列酮钠的同时尾静脉注射脂肪干细胞.均1次/d,连续治疗7 d.治疗后3周,观察各组大鼠空腹血糖、胰岛素、C-肽及体质量变化,脂肪干细胞分布及存活,胰腺组织形态变化及胰岛细胞凋亡情况,以及胰腺组织CXCL1、CXCL2及其受体CXCR2蛋白表达水平.结果与结论:①与正常对照组比较,模型组空腹血糖升高(P<0.05),胰岛素、C-肽及体质量均下降(P<0.05),胰岛细胞凋亡数量增加(P<0.05),胰腺组织CXCL1、CXCL2及其受体CXCR2蛋白表达升高(P<0.05),胰岛组织形态紊乱,仅见少量胰岛细胞团;②与模型组比较,罗格列酮钠组、脂肪干细胞组、实验组空腹血糖降低(P<0.05),胰岛素、C-肽及体质量均升高(P<0.05),胰岛细胞凋亡数量减少(P<0.05),胰腺组织CXCL1、CXCL2及其受体CXCR2蛋白表达降低(P<0.05),胰岛组织形态呈现不同程度改善,其中以实验组各指标及胰岛组织改善程度明显;③脂肪干细胞组、实验组可见移植的脂肪干细胞,以实验组居多;④结果表明,罗格列酮钠联合脂肪干细胞移植可有效治疗大鼠2型糖尿病,抑制炎症反应.
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罗格列酮在压力超负荷型大鼠肥厚心肌中抗炎作用的研究
目的探讨过氧化酶体增殖物激活型受体(PPARγ)配体-罗格列酮钠对压力负荷所致肥厚心肌中炎性因子的影响.方法采用腹主动脉缩窄法建立压力超负荷大鼠心肌肥厚模型.分组:对照组(C)、假手术组(SHAM)、心肌肥厚组(MH)、心肌肥厚罗格列酮组(MH-R)、心肌肥厚生理盐水组(MH-S).5周后测定全组大鼠心肌肥厚指数、血液动力学指标;放免法检测左心室心肌TNF-α、髓过氧化物酶(MPO)、血小板活化因子(PAF)含量;RT-PCR法检测心肌中PPARγmRNA的表达.结果术后5周手术组左心室心肌明显肥厚;心肌中TNF-α、MPO含量较假手术组增高(P＜0.01);在主动脉缩窄术后罗格列酮干预能显著降低肥厚心肌中TNF-α、MPO的含量(P＜0.01),但未恢复到假手术组水平(P＜0.01).心肌中PPARγmRNA的表达:在心肌肥厚罗格列酮组(MH-R)明显增高(P＜0.01).结论压力负荷增加引起心肌肥厚,肥厚心肌组织中TNF-α、MPO、PAF含量升高可以被PPARγ人工合成配体罗格列酮钠所抑制.
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PPARγ激动剂罗格列酮钠对2型糖尿病大鼠肾保护作用的实验研究
目的 探讨过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)激动剂罗格列酮钠(RSG)对2型糖尿病大鼠是否具有肾脏保护作用.方法 30只SD大鼠,随机分成正常对照组(n=10)、糖尿病模型组(n=10)和RSG治疗组(n=10).糖尿病模型组和RSG治疗组予高糖高脂饮食,并结合小剂量链脲佐菌素(STZ),成功诱导2型糖尿病大鼠模型.造模成功后,RSG治疗组以RSG无菌水混悬液灌胃.4周后观察各组大鼠血清胱抑素C(Cystatin C)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、24 h蛋白尿定量、血糖等生化指标并宰杀测量肾重/体质量,并加以比较.结果 与糖尿病模型组相比,RSG治疗组大鼠血糖、血清胱抑素C及24 h尿蛋白定量均明显降低(P均<0.05),但仍高于正常对照组(P均<0.05).RSG治疗组肾重/体质量比值、TC及TC水平均较糖尿病模型组低(P均<0.05),与对照组比较无明显差异(P均>0.05).3组BUN、Cr无明显变化(P>0.05).结论 PPARγ激动剂(RSG)能明显减少2型糖尿病大鼠血糖、尿蛋白及血清胱抑素C水平,对2型糖尿病大鼠肾脏有保护作用.
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依那普利联合罗格列酮钠治疗早期糖尿病肾病的临床观察
目的:观察依那普利联合罗格列酮钠对早期糖尿病肾病(DN)的治疗效果.方法:将62例24 h尿白蛋白排泄量(UAE)在30～300 mg的2型糖尿病(DM)患者随机分为A组(32例)和B组(30例),在常规降糖治疗的同时,A组用依那普利和罗格列酮钠治疗;B组用依那普利治疗,疗程12周,分别观察治疗前后两组24 h UAE和超敏C反应蛋白(us-CRP)变化.结果:两组治疗后24 h UAE和us-CRP较治疗前明显下降(P＜0.01),空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血尿素氮、血肌酐较治疗前无明显下降(P＞0.05),但A组24 h UAE、us～CRP下降幅度明显大于B组(P＜0.01,＜0.05).结论:依那普利和罗格列酮钠联合治疗早期DN,在减少UAE方面有明显的协同作用,联合治疗比单独使用依那普利治疗具有更加显著的疗效.
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罗格列酮钠合用磺脲类药物治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性评价
目的:观察罗格列酮钠片合用磺脲类药物治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性,并与进口马来酸罗格列酮片做比较.方法:36例磺脲类药物疗效不佳的2型糖尿病患者随机分为两组,A组加用罗格列酮钠和B组加用马来酸罗格列酮,4mg·d-1,疗程12周.结果:无论是A组还是B组,与治疗前相比12周时空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(PPG)显著下降(P＜0.01),糖化血红蛋白(HbA1c)也有降低(P＜0.05);FPG、PPG、HbA1c下降值两组之间比较无明显差异(P＞0.05);治疗后两组患者空腹胰岛素均下降(P＜0.05),胰岛素敏感指数(HOMA-IR)亦显著下降(P＜0.01);血脂、肝肾功等无明显变化;A组、B组患者心率都有所增加(P＜0.05),收缩压均下降(P＜0.05),但舒张压无变化;两组都无低血糖发生.结论:罗格列酮钠是一种安全、疗效确切的降糖药.
