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HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量
目的:建立HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量.方法: 采用依利特C18色谱柱,甲醇-水(60:40)为流动相,流速:1.0mL/min;检测波长272nm,柱温为30℃.结果:对乙酰氨基酚与咖啡因分别在0.2468~1.2344mg/ml 与0.0153~0.0766mg/ml浓度范围内呈良好线性,平均加样回收率对乙酰氨基酚为99.95%,RSD为0.12%(n=5);咖啡因为100.00%,RSD为0.42%(n=5).结论:该方法简便、准确、可靠,可用于测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量.
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复方氨酚烷胺胶囊过量致精神障碍三例
例1 女性,40岁.2001年2月18日因感冒自服复方氨酚烷胺胶囊(商品名:快克;海南亚洲制药有限公司生产,以下同;批号:001130)2粒,3次/d.2月21日晚出现失眠,乱语,疑人害己.次日住我院.体检及辅助检查未见异常.精神检查:意识清,定向力正常,有幻听、幻视、被害妄想,情感不协调,无自知力.诊断:分裂样精神障碍.
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复方氨酚烷胺胶囊中胆酸鉴别方法比较
复方氨酚烷胺胶囊是由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因等组成的复方制剂,为感冒用药类非处方药,用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗.其质量标准(中华人共和国卫生部药品标准二部第五册)收载了人工牛黄中胆酸的化学显色反应.
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新康泰克、复方氨酚烷胺胶囊过量致儿童精神障碍各1例
例1男,7岁.因有鼻塞、流清涕等感冒症状,患儿母亲自行给予新康泰克(每粒含盐酸伪麻黄碱90 mg、马来酸氯苯那敏4 mg)2粒/次,当日服用2次共4粒.23:00患儿开始出现精神亢奋,失眠,多语、自语,自笑,被害妄想,幻视、幻听,自觉电灯中有蚊虫爬行.急来我院.体检仅见咽部轻度充血,心、肺、腹无异常,神经系统查体无异常.
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复方氨酚烷胺胶囊致精神症状
患者女,22岁.因感冒自服复方氨酚烷胺胶囊(快克)1粒,2次/d.在次日上午服第3粒药物后,即出现头晕、焦虑、紧张、兴奋、乱语、行为异常.立即将其送至当地医院,入院体检:T 37℃,P 78次/min,R 20次/min,BP 120/70 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa),两肺呼吸音清,未闻及干、湿啰音.腹部平、软,无肌紧张、压痛、反跳痛,肝区无叩击痛,移动性浊音阴性.皮肤黏膜无黄染、出血点及瘀斑.面部无水肿,颈软,心、肺、腹无异常发现.四肢活动自如,生理反射存在,无病理反射.
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HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中氯苯那敏的含量
目的 建立复方氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量的测定方法.方法 色谱柱:ZORBAX EclipseXDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液(60:40)(0.1%磷酸调节pH值至3.0),检测波长215nm.结果 马来酸氯苯那敏在30.8~154μg范围内线性关系良好,回归方程为A=2155.2C+512.87,相关系数r=0.9992.平均回收率为99.4%,RSD为0.29%.结论 本方法简便、灵敏、准确.
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HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量
目的:建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法.方法:HPLC-ELSD法,色谱柱:Lichrospher100RP-18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:1%醋酸胺(pH=3.8)-甲醇(80;20);检测温度:104℃;流速:1.0mL/min.结果:盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚分别在4~10μg、9.6~24μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系(r分别为0.9991,0.9996);盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚平均回收率分别为:101.4%,101.2%,RSD分别为:1.60%,1.54%(n=9).结论:本法快速,简便,准确,重现性好.
关键词: 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 HPLC-ELSD法 含量测定 -
复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究
目的:建立复方氨酚烷胺胶囊的佳溶出度方法.方法:采纳了<国家药品标准>第16册复方氨酚烷胺片的溶出度介质,通过转速和取样时间的选择,确定了复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法.同时对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用转篮法,以盐酸溶液(9~1 000)1 000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1,溶出时间为15min.取样后采用紫外可见分光光度法,在257 nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1%1cm)715计算各粒的溶出量.结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制复方氨酚烷胺胶囊的内在质量.
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RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量
目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30~45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37~647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81~116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.
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复方氨酚烷胺片TLC鉴别方法的改进
复方氨酚烷胺片为解热镇痛类药,是治疗伤风感冒及流行性感冒的常用药,其主要成份为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因.在实际工作中,我们按<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第十六册P278[1]所载复方氨酚烷胺片薄层色谱鉴别方法进行检验,受展开剂的影响,结果重现性差,所显斑点时常分离不好,有时出现重叠现象,容易导致错误结论.为此,我们参照<卫生部药品标准>二部第五册[2]所载复方氨酚烷胺胶囊的鉴别方法,通过试验,对标准方法进行改进,色谱结果令人满意.并对其内容进行补充,使标准叙述更明确.
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复方氨酚烷胺胶囊中人工牛黄鉴别方法的改进
复方氨酚烷胺胶囊为解热镇痛抗病毒感冒药,收载于中华人民共和国卫生部药品标准[1].每粒中含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg.人工牛黄的鉴别是采用化学反应的方法,但该方法易受干扰,专属性不强,颜色不明显,且糠醛对人体危害较大.本实验采用薄层色谱法鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专一性强,斑点明显,操作快速简便,结果较为满意.
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复方氨酚烷胺胶囊过量致儿童精神障碍2例临床分析
目的 探讨复方氨酚烷胺胶囊过量导致儿童产生精神障碍等不良反应的临床反应,从而论证该药物使用的合理性.方法 2例出现精神病症的儿童,经临床问诊及分析均为氨酚烷胺过量服用导致,其中1例患儿出现幻觉,另1例患儿出现谵语、呕吐、摸空等病症.对两例患儿进行常规检查,并采用促进排泄或稳定精神等药物进行治疗,观察患儿病情改善情况.结果 患儿经治疗后第2日精神状况基本恢复,具有良好自知力,第5日即可出院.出院后继续随访3个月无异常情况发生.结论 家长应加强对儿童服用药物的正确判断,好在医师指导下给儿童服用成人类药物,对于儿童服用氨酚烷胺的药量应严格控制,提高安全意识.
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复方氨酚烷胺胶囊中三种主要成分的均匀度探索比较
目的:建立并考查复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因3个组分的均匀度.方法:采用HPLC法同时测定3个组分,并将结果进行相关参数的分析.结果:其中三个厂家的含量均匀度不符合规定,产品之间方差分析均存在极显著性差异(P<0.01).结论:产品中标示含量较低的成分,容易存在含量均匀度不合格问题;各厂家生产环境和工艺不同,产品之间的内在质量也存在差异.
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药物所致重型肝炎及骨髓抑制一例
患者女,20岁.主因乏力、纳差、尿黄、高热,皮疹18 d于2004年3月27日7:30入院,于入院18 d前因全身疲乏无力、食欲减退自服(复方氨酚烷胺胶囊)、阿莫西林、舒巴坦症状不缓解,并出现尿色发黄,伴发热,全身皮疹,体温高达40 ℃.后于某医院门诊注射退热药物(具体用药不详)6 d,效差.发现皮肤巩膜黄染,住院予保肝、降酶、利胆(具体用药不详),头孢噻肟钠抗感染,琥珀酸氢考冲击治疗3 d,效果不佳.转入另一医院,诊断为:①病毒性肝炎,急性重型.②药疹.给予保肝、利胆、退黄、抗过敏治疗(具体用药不详).治疗6 d效差转诊我院.
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复方氨酚烷胺胶囊致幻觉1例
患儿男,4岁,以咳嗽2d,自觉身上有虫咬伴痒感12h为主诉,于2006-03-08入我院治疗.患儿因近2d咳嗽,入院前26h及入院前21h分别口服复方氨酚烷胺胶囊1粒(仁和可立克,江西药都仁和制药有限公司,批号:国药准字H36021061),入院前14h突然从睡眠中惊醒,出现兴奋状态.
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血液透析患者口服复方氨酚烷胺胶囊致药物性脑病2例报告
2008年以来在我院长期维持性血液透析患者因感冒口服复方氨酚烷胺胶囊7~8颗后出现药物性脑病,现报告如下。
1病历摘要
例1,陈 XX,女性,48岁,维持性血液透析9个月,烦躁、肢体抖动3 d,于2008年12月4日入院。2008年3月因尿毒症在我院血液透析,2次/周,5 h/次。2008年12月1日因感冒咳嗽在药店购买复方氨酚烷胺胶囊口服,1粒/次,2次/ d,共服7粒,3 d 后出现烦躁,时乱语,神智模糊,四肢不自主抖动,双手明显。查体:T 37.6℃,BP 150/90 mm Hg(1 mm Hg =0.1333 kPa),神志模糊,查体欠合作,双侧瞳孔等大等圆,对光反应灵敏,颈软,双侧巴氏征阴性,心律齐,双肺呼吸音粗,腹软,无压痛,血常规 WBC 8.57×109/ L,N 0.876,HB 70.9 g/L,PLT 122×109/ L,肾功能示:BUN 19.72 mmol/ L,CR 901.9μmol/ L,予停服复方氨酚烷胺胶囊,镇静、抗感染、血液透析治疗,3 d 后神智转清,四肢抖动停止。 -
HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量
目的:采用高效液相法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇:水(40:60)为流动相,检测波长216 nm进行测定.结果:平均加样回收率对乙酰氨基酚为99.4%,RSD=0.49(n=9),咖啡因为99.1%,RSD=1.88%(n=9).对乙酰氨基酚在2.20~27.48μg范围内,咖啡因在126.4~1580μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系.结论:方法简便、快速,结果准确.
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对乙酰氨基酚过量致严重肝损伤1例
患者,女,36岁,妇产科医生.患者因发热、咽痛及周身不适而反复自服复方氨酚烷胺胶囊(快克,每粒含对乙酰氨基酚250 mg)治疗,由于发热、疼痛症状缓解不明显,患者1d内服用快克多达9粒.7d后发热症状缓解,但出现头痛、乏力、纳差、呕吐、皮肤瘙痒、眼黄、尿黄于2011年10月22日入院,否认既往有肝炎史、家族性肝病史和毒物药物接触史.查体:体温37.6℃,全身皮肤巩膜中度黄染,心肺未见阳性体征;腹平软,肝脾肋下未触及,Murphy征阴性,肝上界位于第五肋间隙,肝区叩击痛.血常规:白细胞5.5×109/L,N0.77,M0.12;肝功能:ALT 2 550 U/L,AST 1 070 U/L,TBil 112.7 μmol/L,DBil 99.21 μmol/L,A/G 37/31 g/L,GGT 96 U/L,凝血酶原时间:17.2 s,活动度61%.B超示肝囊肿.甲、乙、丁、丙、戊型肝炎病毒指标均阴性,EBV、巨细胞病毒、风疹病毒抗体阴性,抗核抗体、抗平滑肌抗体等自身抗体全套阴性.
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复方氨酚烷胺胶囊所致精神障碍1例
1病例
患者女性,43岁,汉族,无业。因“长期服用复方氨酚烷胺胶囊出现情绪低落、头痛、紧张、手抖伴睡眠差,间断2年”于2014年8月28日首次就诊我院我科。2009年起患者紧张时自觉头痛就经常超量服用复方氨酚烷胺胶囊(商品名:仁和可立克),每日4~12片,以此缓解头痛。患者于2012年无明显诱因出现入睡困难,有时整夜不睡,烦躁焦虑,做事能力下降,不愿与人交往,自觉头脑反应变慢。当时未重视就医,后症状逐渐加重,逐渐出现手抖,情绪低落,有时无故自言自语。在我科住院治疗半月,诊断为抑郁症,服用“文拉法辛缓释片、米氮平片”治疗。好转后出院。出院后患者仍自行长期服用复方氨酚烷胺胶囊,每日4~12片,文拉法辛缓释片、米氮平片间断服用,紧张、手抖、焦虑、睡眠差等症状时有反复。于2015年5月7日无诱因上诉症状再发就诊我科以“药物所致精神障碍”收住院。 -
复方氨酚烷胺致精神障碍1例
1 病例患者男,40岁,既往无精神疾病史.因上呼吸道感染一次顿服复方氨酚烷胺胶囊(商品名:快克)10片,6 h后出现精神异常,乱语,称见到鬼,老婆是坏人,儿子不是亲生的.