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  • 平贝母化学成分的含量测定方法学研究进展

    作者:侯立波;陈延宝

    平贝母为百合科植物平贝母的干燥鳞茎,又名平贝,主产于东北,已有百余年历史.平贝母在临床上与川贝、浙贝具有相同或相似的功效,清热润肺,化痰止咳,多用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血等症.

  • 优立新、舒氨林、舒氨西林三者质量考察

    作者:仲宇慧;刘宏;修玉梅

    优立新是辉瑞制药有限公司首次开发研制的产品,由氮苄青霉素钠与舒巴坦钠(2∶1)混合而成的无菌注射用扮针剂.常用于治疗多种革兰氏阳性与革兰氏阴性菌所引起的各种感染、效果良好.本品在国内也有生产,名为舒氮林、舒氮西林.因其为注射剂,对质量要求较高,严格控制,其各项指标具有重要意义.

    关键词: 水份 微粒 含量测定
  • 关于药典中阿莫西林含量测定问题的商榷

    作者:娄志红;徐凤霞;柳长凤

    1995年版中国药典(1998年增补本)中阿莫西林含量测定一项,本人认为样品的进样浓度有待更改.根据增补本所提供条件用高效液相色谱法测定阿莫西林含量,要求样品进样浓度为1.2mg/ml,用此浓度测定,吸收值和电平值(LEVEL)达大值后,不是马上下降而是有短暂停留,且吸收值特别大,变大走纸速度会发现其峰顶为一直线,出现"平头峰",而非呈正态分布的锐峰,而此时的衰减设定值已为2408.

  • 高锰酸钾坐浴片的研制

    作者:杨宏图;徐群英;常翠;宁德俄

    目的:为制备高锰酸钾坐浴片;方法:以休止角、脆碎度、崩解时限为指标采用全粉末直接压片法优化处方组成;结果:确定了制备高锰酸钾坐浴片的佳处方工艺;结论:微晶纤维素、硼酸使高锰酸钾坐浴片外观光洁,成型性好.

  • 盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性研究

    作者:杨立娟;李春艳

    目的:考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性.方法:通过影响因素(强光照射、高温、高温),加速和留样考察实验,以含量为测定指标,考察胶囊的含量变化.结果:在温度40℃、60℃、光照3500LX及RH75%等因素影响下,胶囊的含量无明显变化.结论:在25℃时,通过经典恒温加速试验推测盐酸特拉唑嗪胶囊的失效期为2年.

  • 透析液中氯化钾含量测定方法的改进

    作者:成明建;冯冠英;宋文霞

    目的:改进透析液中氯化钾含量测定方法提高回收率.方法:将原方法中四苯硼钠的浓度增加到0.02mol/l.结果:测得的回收率从原来的94.79%增加以100.15%.结论:改进后的方法准确、可靠.

  • 藿胆丸含量测定方法的改进

    作者:武达;叶春朝

    目的:研究测定藿胆丸中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的方法.方法:采用荧光薄层扫描法对其有效成分猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量进行测定.结果:猪去氧胆酸在0.1~1.0μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为:Y=201.14X+34.41,r=0.9992;平均回收率为100.78%(RSD1.91%),重复性RSD为1.80%;鹅去氧胆酸在0.1~1.2μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=370.38X+24.22,r=0.9998,平均回收率为101.18%(RSD为2.13%),重复性RSD为1.42%.结论:本法可靠、准确度高、重现性好,可有效控制藿胆丸的质量.

  • 复方新诺明含量测定法改进

    作者:顾丛峰

    目的:采用高效液相色谱法测定复方新诺明片的含量.方法:高效液相色法柱HPLC(4.6×250mm).流动相:磷酸-甲醇(75:25),检测波长254nm.结果:回收率SMZ为98.82%,TMP为101.01%.结论:方法简便,快速准确.

  • 安乃近片含量测定方法的改进

    作者:于隶红;陈维忠

    目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)依据2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但在测定流程中将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.97%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10~25μg/ml范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近的含量测定.

  • 阿奇霉素片溶出度的研究

    作者:于代涛;李奇

    目的:比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效.方法:采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度.结果:阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度.结论:阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好.选用阿奇霉素片时注意产品质量.

  • 苦参药材标本的采收与鉴定研究

    作者:韩颂;任春晓;于喜水

    目的:对五个苦参主产地的药材进行考察对比,以考察其采摘季节及不同产地的成分和性状的差异.方法:采用酸碱滴定法进行含量测定;采用薄层色谱(TLC)法对苦参药材进行定性鉴别;采用药典方法进行了性状鉴别和显微鉴定.结果:五个产地春、夏、秋三个季节采收的苦参总生物碱含量无显著差异;发现槐定碱呈现地区差异,山海关为分界线,东北地区(含内蒙的东北部)苦参药材不含槐定碱,黄河流域苦参药材含槐定碱.苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱为共性成份,且相对含量一致,以氧化苦参碱、氧化槐果碱含量较高;性状及显微鉴定略有差异.

  • 裙带菜多糖中蛋白质的含量测定

    作者:杨波;刘一鹿;方月妮;钱强;王福玲

    目的:根据不同方法处理后的多糖含量及脱蛋白率,确定佳的脱蛋白方法.方法:采用SeVag/酶法和三氯乙酸/酶法对裙带菜多糖脱蛋白.结果:Sevag/酶法的多糖含量为40.8%,脱蛋白率为75.1%;三氯乙酸/酶法的多糖含量为51.3%,脱蛋白率为75.8%.结论:三氯乙酸/酶法脱蛋白效果较好.

  • 青麦养阴丸的质量标准研究

    作者:朱健永;徐成志

    目的:建立青麦养阴丸的质量(白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬等)标准.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬,采用HPLC法测定太制剂中的芍药苷含量.结果:薄层色谱可鉴别出白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬的特征斑点.HPLC法测定的芍药苷在0.304~3.04 μg (r=0.9984)范围内线性关系良好;平均回收率为95.7%,RSD为0.79%(n=6).结论:本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

  • 鞣质类化合物的研究进展

    作者:朱玥;金哲雄

    鞣质是一类具有复杂的多元酚结构的化合物,广泛分布于自然界,与人们日常生活密切相关的大量植物如蔬菜、鲜果、调料中也含有鞣质成份。本文总结了鞣质的含量测定方法以及鞣质的生物活性为鞣质的进一步研究提供参考。

  • 肉汤中亚硝酸盐的含量测定

    作者:程昊辰

    目的:建立肉汤中亚硝酸盐含量测定的检验方法.方法:取适量样品,按不同样本进行提取和净化,用紫外可见分光光度法测定亚硝酸盐含量.结果:亚硝酸盐在0~0.5000μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为0.9997;精密度RSD为0.56%(n=5);重复性RSD为0.14%(n=6);亚硝酸钠盐在8小时内基本稳定,平均回收率为101.04%.结论:方法简便、可靠、无干扰,可作为肉汤的质量控制指标.

  • 头孢氨苄缓释片含量测定方法的改进

    作者:张广宏;张红梅;姜潇

    头孢氨苄缓释片具有抑制细菌细胞壁合成的作用,体外试验表明,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性.对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定,因而对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌亦有良好的抗菌作用.

  • 反相高效液相色谱法测定伏立康唑亚纳米乳剂的浓度

    作者:刘延慧;孙鹏

    目的:建立测定伏立康唑亚纳米乳剂中伏立康唑浓度的反相高效液相色谱法.方法:色谱柱为DiamonsilC18柱(250×4.6mmI.D.,5m);流动相为乙腈-水-甲酸(60:40:0.1,v/v/v),流速1.0mLmin-1;检测波长为256nm.伏立康唑亚纳米乳剂以无水乙醇破乳和定容,过滤后直接进样测定.结果:伏立康唑的保留时间为7.03min.在伏立康唑浓度为1~100μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.3%,RSD为1.33%(n=6).结论:方法简便、快速,灵敏、准确,适用于测定伏立康唑亚纳米乳剂中伏立康唑的浓度,可作为伏立康唑制剂的质量控制方法.

  • 普洱生茶中茶多酚含量测定国标与地标方法比较

    作者:刘永辉;陈永元;邹大雁

    本文主要通过GB/T 8313-2008与DB53/T 216-2007两种标准中茶多酚的检测方法,测定普洱生茶中的茶多酚含量,并比较其结果,探讨两种法结合测定的可行性.

  • RP-HPLC法测定复方金银花颗粒中绿原酸的含量

    作者:付瑶;李超英;赵娜;王迪涵;李雪

    目的:建立高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中绿原酸含量的方法.方法:采用Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为324nm.结果:绿原酸在77.28μg~772.8μg的范围内呈良好的相关性,相关系数为0.9998,平均回收率分别为99.10%,RSD为0.39%.结论:本方法操作准确、简便、快速,可有效用于复方金银花颗粒的质量控制.

  • UPLC-MS法测定减肥茶中的咖啡因

    作者:李泽夏琼;石春梅

    本试验采用超高效液相色谱-质谱联用法测定保健食品减肥茶中咖啡因的含量.色谱柱为Waters C18柱(ACQUITY UPLC?BEH,2.1 mm×100mm column,1.7μm),部件号186002352,序列号02573512515702;流动相为甲醇:水(体积)=20:80,流速为0.2min,柱温为30℃,进样量为0.1μL.结果:咖啡因在0.0004012~0.0024072μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.99986),平均回收率为102.4%,RSD=0.99%(n=9).结论:用此方法进行样品含量测定快捷省时,稳定性、重复性、精密度均为良好,可用于保健食品减肥茶中咖啡因的含量测定.

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