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乳酸左氧氟沙星片溶出度试验方法的探讨
左氧氟沙星属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋光异构体.其抗菌力更强,对G+球菌和G-杆菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制.
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紫外法测定拉西地平片溶出度
本文采用UV分光光度法考察不同浓度乙醇为溶出介质和定时取样时间的选择,确定拉西地平片科学合理的溶出介质和取样时间,并证明含无水乙醇30%的溶出介质和30mln取样,可保证实验的可靠性和准确性,溶出度均大于片剂标示量的80%.
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DST在氧氟沙星片中的应用
氧氟沙星片中加入DST可以提高其溶出度.本实验考查了DST对氧氟沙星的稳定.
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马来酸依那普利片剂溶出度考察
本文通过对三个不同厂家片剂溶出度及累积溶出度实验研究,发现上述样品均符合美国药典(23版NF-18)马来酸依那普利片剂的要求,即在30min溶出度均为片标示量的80%以上,且其累积溶出曲线相近,无显著差异,说明国产片剂质量已达到国外质量.
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提高乙酰氨基酚片等几种药物溶出度方法探索
在对乙酰氨基酚片等几个品种的生产过程中,调整改变了一些影响溶出度的生产因素,加入适当的崩解剂,提高并稳定了溶出度.
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混浆包衣和普通包衣对布洛芬片溶出度的影响
本文阐述了混浆包衣和普通包衣因操作程序、工艺过程的不同,对布洛芬片的溶出度有非常显著的影响.
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诺氟沙星缓释片的初步研究
本文初步研究了诺氟沙星缓释片的处方组成,并对不同处方进行了体外溶出试验,实验结果表明:本品的体外释药可维持12h以上且体外溶出符合一级动力学过程.
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胶囊剂溶出度控制因素分析
我们针对目前部分胶囊剂主要质量指标溶出度较难控制这一问题,通过大量生产实践,经多品种分析实验,总结出大型生产影响胶囊剂溶出度的主要因素及控制方法.
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氨苄青霉素胶囊的溶出度研究
目的:对氨苄青霉素胶囊的溶出度测定方法进行了研究,确立.方法:采用青霉烯酸比色法测定其溶出量.结果:平均回收率为101.2%,RSD为0.5%(n=9),在15~35μg@ml-1范围内线性关系良好.结论:本法简便,可靠,可用于氨苄青霉素胶囊的溶出度测定.
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PVP在尼美舒利片中的应用
本文对PVP作为尼美舒利片粘合剂的浓度与溶出度的关系进行了考察,结果表明:PVP作为尼美舒利片粘合剂,其水溶液浓度在6~7%范围尼美舒利片的溶出度均符合规定.
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美洛昔康片剂溶出度测定方法的研究
目的:建立完善美洛昔康片的溶出度测定方法。方法:按要求根据中华人民共和国药典1995年版二部附录XC第二法测定溶出度。结果:美洛昔康片在30min时,累积溶出接近平衡,累计溶出量在90%以上,回收率101.8%,RSD为0.6%。结论:该方法简便,可靠,可用于美洛昔康片的溶出度测定。
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阿莫西林制剂溶出度实验研究
目的:研究阿莫西林制剂工艺及稳定性。方法:高效液相色谱检测法。结果:阿莫西林原料颗粒细度的溶出度是影响制剂质量的关键因素,所以,要研究颗粒细度的工艺方法,使制剂产品达到溶出度质量标准。结论:本制剂必须采用气流粉碎工艺在粉碎过程中,温度控制在80℃以下,在干燥环境下生产和贮存是稳定的。
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四季感冒片的体外溶出度考察
目的:通过对不同批号的四季感冒片溶出速率的测定,考察其质量.方法:转蓝法,用分光光度法测定溶出百分率,提取溶出参数,并对参数进行相关性研究.结果:经统计学处理,糖衣片和浸膏片溶出参数有极显著性差异,45分钟浸膏片溶出百分率在89%以上,糖衣片仅有49~75%.结论:四季感冒片浸膏片比糖衣片具有较高的溶出速率,有必要提高四季感冒片的制剂水平.
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影响甲硝唑片溶出度的因素
目的:考察影响甲硝唑片溶出度的因素.方法:压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS—Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度:分别以87℃与50℃的淀粉作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度:同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度.结果:CMS—Na能显著提高甲硝唑片溶出度.
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克拉霉素胶囊处方的优选
目的:为选择克拉霉素胶囊的佳处方进行研究.方法:通过正交试验设计,以Td值为指标,优选出克拉霉素胶囊的佳处方组成为每粒含克拉霉素0.25克,微晶纤维素0.075克,优质羧甲基淀粉钠0.015克.结果:经过实验测定,计算平均回收率为100.37%,RSD为0.67%(n=6).结论:新配方胶囊的溶出度显著优于原产品,且该方法简便,值得推广.
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胶囊剂溶出度控制因素分析
目的:提高胶囊剂溶出度,从而提高该产品质量.方法:通过实验,研究各种参数对胶囊剂溶出度的影响,选择出佳工艺条件,如改进处方、控制粒度、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高胶囊剂溶出度.结论:经大量生产实践,实验获得的工艺条件是佳的溶出度控制条件,达到了提高溶出度的目的.
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阿拉伯半乳聚糖滴丸体外溶出度研究
目的:对落叶松阿拉伯半乳聚糖滴丸的体外溶出度进行考察.方法采用苯酚-硫酸法,在紫外分光光度计上进行含量测定.结果:阿拉伯半乳聚糖滴丸平均回收率为100.2%,RSD为3.07%(n=6),溶出参数T50为2.48min,Td为3.19min,m为1.468.结论:本品溶出速度快,方法简便可行.
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诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的探讨
目的:对诺氟沙星胶囊的溶出度测定方法进行研究.方法:采用与中国药典2000年版不同配制方法的缓冲液,检查溶出度.结果:本法在3~7μg·ml-1测定范围内线性关系良好,平均回收率99.7%,RSD为0.4%.结论:该方法简便、准确.
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阿奇霉素片溶出度的研究
目的:比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效.方法:采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度.结果:阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度.结论:阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好.选用阿奇霉素片时注意产品质量.
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溶媒残留对阿奇霉素胶囊溶出度的影响
目的:考察阿奇霉素原料中的溶媒残留对阿奇霉素胶囊的体外溶出度的影响.方法:采用中国药典2005年版二部溶出度测定方法(附录XC,第二法),对不同溶媒残留的阿奇霉素胶囊样品进行的溶出度的测定,对比其溶出效果.结果:阿奇霉素原料丙酮残留高对阿奇霉素胶囊溶出度的影响较大,阿奇霉素原料丙酮残留低对阿奇霉素胶囊溶出度影响小,阿奇霉素原料丙酮残留的高低是影响阿奇霉素胶囊溶出度的重要因素之一.结论:可通过生产工艺控制阿奇霉素原料中丙酮的残留,进而使阿奇霉素胶囊的溶出度得以控制.