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阿奇霉素片溶出度的研究
目的:比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效.方法:采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度.结果:阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度.结论:阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好.选用阿奇霉素片时注意产品质量.
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阿奇霉素片联合阿托伐他汀钙片治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的临床研究
目的 观察阿奇霉素片联合阿托伐他汀钙片治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺动脉高压(PH)的临床疗效及安全性.方法 将70例COPD合并PH患者随机分为对照组和试验组,每组35例.对照组予以阿托伐他汀钙每次20 mg,qd,晚睡前口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以阿奇霉素每次0.25g,qd,口服.2组患者均治疗24周.比较2组患者的临床疗效、肺动脉压、肺功能和血清内皮素-1(ET-1)、C反应蛋白(CRP)的变化,记录6min步行距离(6MWD),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91.43％(32例/35例)和74.29％(26例/35例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的肺动脉压分别为(27.41±3.74)和(32.42±4.61) mmHg,第1秒用力呼气容积分别为(1.37±0.18)和(1.16±0.15)L,ET-1分别为(52.13±7.22)和(57.42±8.09)ng·L-1,CRP分别为(4.03±0.50)和(4.68±0.62)mg·L-1,6MWD分别为(314.81±44.13)和(287.34±40.09)m,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应均以胃肠道反应为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为14.29％和8.57％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 阿奇霉素片联合阿托伐他汀钙片治疗COPD合并PH的临床疗效确切,其能显著改善患者的肺功能,降低肺动脉压,且不增加药物不良反应的发生率.
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单次口服阿奇霉素片在中国健康志愿者的药代动力学
目的研究阿奇霉素(大环内酯类抗生素)在中国健康人体的药代动力学.方法10名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素500mg后,高效液相色谱-紫外检测法测定血清药物浓度;用AIC法结合F检验判别房室模型,DAS程序计算药代动力学参数.结果主要的药代动力学参数:Ka为(0.87±0.27)h-1,t1/2β为(39.66±10.85)h,tmax为(2.60±0.52)h,Cmax为(451.19±67.72)μg·L-1,CL/F为(0.56±0.13)L·(h·kg)-1,AUC0-144和AUC0-∞分另为(13.68±2.92)mg·h·L-1和(13.71±2.91)mg·h·L-1.结论佳房室模型为二室模型.
关键词： 阿奇霉素片 高效液相色谱-紫外检测 药代动力学 -
HPLC法测定阿奇霉素片的含量
目的:建立HPLC法测定阿奇霉素片的含量.方法:采用Shodex Asahipak ODP-50(4.6 mm×250mm,5μm)C18柱,流动相为0.04 moL·L-1磷酸氢二钾溶液(称取6.97 g磷酸氢二钾,加水750 mL使溶解,用1moL·L-1的氢氧化钾溶液调节pH值至11.0±0.1再加水稀释至1 000 mE)-乙腈(40:60),流速为1.0 mE·min-1,检测波长为215 mn;柱温40℃;结果:阿奇霉素的线性范围为2.187～8.399 g·L-1,平均回收率为99.9%(RSD 0.15%).结论:本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素片的含量.
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复方甘草片与棕铵合剂联用致高血压1例
病例：患者，男，65岁。2014年10月14日因“咳嗽、咳痰伴发热半月余”入院。既往有高血压史4年，规律服用硝苯地平缓释片10 mg，qd，血压控制在120～130/90～100 mmHg。查体：体温（T）36.4℃，脉搏（P）72次/min，呼吸（H）19次/min，血压（BP）130/90 mmHg。实验室检查：白细胞（WBC）11.57×109·L-1，中性粒细胞比例（NEUT%）78.8%，红细胞沉降率（ESR）31 mm·h-1。呼吸道病原体IgM 九联检查结果显示肺炎支原体阳性，考虑为肺部支原体感染。治疗方案：阿奇霉素0.5g，qd，注射用盐酸氨溴索30 mg，tid，硝苯地平缓释片10 mg，qd。入院前因咳嗽自服复方甘草片数日（具体数量不详），入院后咳嗽加重，继续予口服复方甘草片（双鹤药业，批号：1401107），3粒， tid。10月18日，加服棕铵合剂（中日友好医院，批号：20141011），15mL，tid。10月19日，患者自感头痛、头晕、耳鸣。查体：T 36.6℃，BP 170/110 mmHg。以往多次使用注射用盐酸氨溴索、硝苯地平缓释片及阿奇霉素片，未出现血压升高现象。通过心肺、血沉、血象辅助检查，排除其他器质性病变，考虑此罕见不良反应可能由复方甘草片及棕铵合剂合用所致。医嘱：停用复方甘草片及棕铵合剂，立即口服硝苯地平缓释片10 mg，其他药物用法不变；加用祛痰止咳颗粒3 g，bid，口服；30 min 后，测BP140/95 mmHg，2 h 后，测 BP130/85 mmHg，头痛消失，耳鸣、头晕症状明显好转。
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小儿肺炎支原体感染82例临床分析
目的:探讨小儿肺炎支原体感染临床特点及治疗方法.方法:82例小儿肺炎支原体感染患者,分为治疗组41例,给予静脉注射红霉素,口服阿奇霉素片并辅以对症治疗;对照组 41例,给予静脉注射头孢三代加口服阿奇霉素片及对症治疗;比较两组患者的临床症状改善情况.结果:治疗组总有效率为97.6%,明显优于对照组的78.1%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:小儿肺炎支原体感染患者,早期进行特异性抗体及胸片X线检查可减少误诊、漏诊,应用红霉素辅以对症治疗方案,取得良好的治疗效果.
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阿奇霉素片致短暂性失语1例
患者女,22岁,浙江萧山人,2007年3月24日20:40因"口服阿奇霉素片1片后突发失语20 min"入院.患者当天下午因颈部皮疹瘙痒到当地药店购得阿奇霉素片(江西汇仁药业有限公司生产,批号:0612025)和特非那定片,20 min前服用阿奇霉素片1片(0.25 g)后自觉稍有胃脘部不适,渐至头晕,四肢无力,不能言语,家属发现后急送至我院急诊.
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痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的临床研究
目的：探讨痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的临床研究。方法选取2014年11月—2015年12月梧州市红十字会医院收治的肺炎支原体肺炎患儿94例，按照随机数字法分为对照组和治疗组，每组各47例。对照组静脉滴注乳糖酸阿奇霉素注射液10 mg/kg，1次/d，连续治疗5 d。待体温和血象指标恢复正常后，改为口服阿奇霉素片，0.25 g/次，1次/d，连续治疗6 d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注痰热清注射液，0.3～0.5 mL/kg，加入0.9%氯化钠注射液150 mL中，1次/d，连续治疗11 d。观察两组的临床疗效，比较两组临床症状改善情况、肺功能和血清炎症因子水平变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为76.60%、93.62%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组退热时间、肺啰音消失时间、肺部阴影消失时间、住院时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组1秒用力呼吸容积（FEV1）、大呼气流量（PEF）、FEV1/用力肺活量（FVC）显著升高（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-10水平均显著下降（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效显著，能够显著改善临床症状和肺功能，降低血清炎症因子水平，具有一定的临床推广应用价值。
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妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗女性生殖道支原体感染的临床研究
目的 观察妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗生殖道支原体感染的临床疗效.方法 选取信阳市中医院2017年1月—2017年12月收治的生殖道支原体感染患者120例,随机分为对照组和治疗组,每组各60例.对照组口服阿奇霉素片,0.5 g/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服妇炎舒胶囊,5粒/次,3次/d.两组患者均治疗2周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者炎症因子指标、症状消失时间和支原体转阴情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为76.67％和93.33％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,C反应蛋白(CRP)水平显著降低,白细胞介素-2(IL-2)水平显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组CRP和IL-2水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组临床症状消失时间明显早于对照组,治疗组支原体转阴率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗生殖道支原体感染临床疗效确切,具有一定的临床推广应用价值.
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抗妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性宫颈炎的临床研究
目的：探讨抗妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法选取2012年1月—2015年10月上海市松江区泗泾医院收治的慢性宫颈炎患者178例，随机分为对照组和治疗组，每组各89例。对照组患者口服阿奇霉素片，2片/次，1次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服抗妇炎胶囊，3粒/次，3次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后血管内皮生长因子（VEGF）和自然杀伤 T 细胞（NKTs）水平的变化情况。同时比较两组临床症状缓解时间和宫颈修复时间，随访3个月，观察两组的复发率。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为71.91%、94.38%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组VEGF和NKTs水平均显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的升高程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组临床症状缓解时间、宫颈修复时间均明显短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。随访3个月，对照组和治疗组的复发率分别为15.73%、1.12%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论抗妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性宫颈炎具有较好的临床疗效，可加快临床症状缓解及宫颈修复，复发率低，具有一定的临床推广应用价值。
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槐杞黄颗粒联合阿奇霉素治疗老年支原体肺炎的临床研究
目的 探讨槐杞黄颗粒联合阿奇霉素治疗老年支原体肺炎的临床疗效.方法 选取2017年1月—2018年3月淮北市人民医院收治的老年支原体肺炎患者96例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各48例.对照组在第1～3天静脉滴注注射用阿奇霉素,0.5 g加入到生理盐水500 mL中,1次/d;在第4～10天口服阿奇霉素片,0.25 g/次,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上温水冲服槐杞黄颗粒,10 g/次,2次/d.两组患者均连续治疗10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的症状体征消失时间和T淋巴细胞亚群指标水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.08％、91.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组咳嗽、头痛、发热、肺部阴影消失时间明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、自然杀伤(NK)细胞水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组T淋巴细胞亚群指标水平明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 槐杞黄颗粒联合阿奇霉素治疗老年支原体肺炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,调节T淋巴细胞水平,增强免疫功能,具有一定的临床推广应用价值.
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康妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎的临床研究
目的 探讨康妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎的临床效果.方法 选取2016年1月—2017年10月温县人民医院收治的134例慢性盆腔炎患者,随机分为对照组和治疗组,每组各67例.对照组口服阿奇霉素片,0.5 g/次,1次/d.治疗组在对照组治疗基础上口服康妇炎胶囊,3粒/次,3次/d.两组均连续治疗21 d.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后盆腔包块直径、症状评分、搏动指数(PI)、收缩期峰值流速(PSV)、阻力指数(RI)、白细胞介素(IL)-1β、IL-10和外周血CD4+/CD8+的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.10%、92.54%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者盆腔包块直径显著缩小,带下异常评分、腰骶胀痛评分、下腹疼痛评分、总评分、IL-1β 均显著降低,PI、PSV、RI值、IL-10、CD4+/CD8+较治疗前显著增加,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组盆腔包块直径、带下异常评分、腰骶胀痛评分、下腹疼痛评分、总评分、IL-1β均显著低于对照组,PI、PSV、RI值、IL-10、CD4+/CD8+高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 康妇炎胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎具有较好的临床疗效,可有效改善患者症状,调节卵巢血流动力学状态,纠正机体促炎/抗炎因子失衡,具有一定的临床推广应用价值.
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高效液相色谱法测定阿奇霉素片中阿奇霉素含量
目的:建立阿奇霉素片含量测定的HPLC法.方法:采用Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液,用20％的磷酸溶液调节pH至8.2)-乙腈(45∶55)为流动相,检测波长为210 nm.结果:阿奇霉素在0～1.4 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率99.6％,RSD为0.56.结论:本方法准确可靠,灵敏度高,重现性好,可用于阿奇霉素片含量测定.
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口服阿奇霉素片致迟发荨麻疹1例
患者,女,27岁,学生,因感冒后咳嗽、咯痰3d来诊.患者自述3d前感冒后咯嗽、咯痰,痰为黏液脓性,量不多,无发热、头痛、头晕、胸痛、咯血、呼吸困难等.在家自服头孢氨苄、复方甘草片无明显好转来诊.既往体健,无药物及其他过敏史.查体:T 36.5℃,P 82次/min,R 22次/min,Bp 110/75mm Hg(1mm Hg=0.133kPa).神志清晰,自主体位,全身皮肤无黄染、出血点、紫癜,口唇无发绀,颈静脉不怒涨,双肺呼吸音粗,可闻及少许干性啰音,未闻及哮鸣音及水泡音.心界不大,心律规整,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音.腹部柔软,无压痛及反跳痛,肝脾肋下未触及,余未见异常.诊为:急性支气管炎.
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阿奇霉素片含量影响因素的探讨
目的:旨在提高阿奇霉素片颗粒的含量,降低片重,提高成品率,研究影响阿奇霉素含量的因素.方法:通过小试平行试验的方法,考察烘干温度,粘合剂用量,粘合剂溶剂的浓度对含量的影响.结果:粘合剂溶剂的浓度对阿奇霉素片颗粒的含量有显著影响.结论:选择10%PVP乙醇(95%)做粘合剂的工艺制粒,颗粒的含量高,即从原料到颗粒的总含量转移率高.
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益生菌联合阿奇霉素治疗小儿急性肠胃炎临床疗效观察
目的 观察益生菌联合阿奇霉素治疗小儿急性肠胃炎的临床效果.方法 入选的54例小儿急性肠胃炎患者被随机分为治疗组和对照组各27例,治疗组采用益生菌联合阿奇霉素治疗,对照组仅采用阿奇霉素治疗,观察对比2组的治疗效果.结果 1个疗程后,治疗组和对照组的总有效率分别为100%和74.01%;不良反应发生率分别为3.70%和37.04%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 益生菌联合阿奇霉素治疗小儿急性肠胃炎比单纯使用阿奇霉素临床效果好,不良反应少,更值得推广应用.
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HPLC法和UV分光光度法测定阿奇霉素片溶出度的方法比较
目的 采用HPLC和UV分光光度法测定阿奇霉素片溶出度,并从中选择适宜的方法.方法 高效液相色谱法.采用ODS-50色谱柱.流动相为0.04M磷酸盐缓冲液(pH 11.0)-乙腈(400:600),检测波长215 nm,柱温40℃,进样量20μL,溶出介质为磷酸盐缓冲液(pH 6.5),转数为75 r/min,45 min取样.紫外分光光度法以磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为空白溶液及溶剂,检测波长为(482 ±2)nm,溶出介质为磷酸盐缓冲液(pH6.0),转速为100 r/min,45 min取样.结果 溶出曲线方程式为:Y=0.001 3X+0.913,10 min时累计溶出量为92.3%(RSD=1.9%).回归方程:A=0.007 5C-0.017 1,r=0.999 1.线性范围在17.9～89 μg/mL,回收率为99.6%(RSD=0.4%).结论 两种方法都较为准确、简便,测得的溶出效果较好,溶出度结果也基本一致.
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阿奇霉素片稳定性考察
目的本品采用抗生素微生物检定法及薄层色谱法对阿奇霉素片进行了稳定性考察.方法通过初步稳定性考察的影响因素实验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观的变化,测定其含量及降解产物的变化情况.结果本品除在高温80 ℃ 10 d外观微变黄色,含量略有下降,降解产物增加2个斑点,相对湿度92.5% 10d的样品外观微变粉色外,其他各实验条件下的结果均无明显变化.结论稳定性考察结果表明,阿奇霉素片具有较好的稳定性.
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阿奇霉素片含量的HPLC法测定
目的:对建立的阿奇霉素片含量测定的高效液相色谱法进行方法验证.方法 :色谱柱为Waters Xbridge C18(4.6 mm×75 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(8:3:9),检测波长210 nm,流速1.5 ml/min,柱温50℃,进样体积50μl.结果 :该方法的专属性、系统适用性、重复性、中间精密度、溶液稳定性、耐用性均符合验证可接受标准,阿奇霉素在149.47～348.77μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.99999,平均加样回收率为100.7％,RSD为0.68％(n=9).结论 :该方法准确可靠,适用于阿奇霉素片含量的定量分析.
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三种红霉素衍生物类抗生素治疗上呼吸道感染疗效比较
红霉素衍生物类药物是目前发展较快的一类抗生素,临床应用较广泛,也是治疗上呼吸道感染的常用药.我院近6个月在耳鼻喉科门诊中分别应用琥乙红霉素片、罗红霉素片及阿奇霉素片治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌及流感杆菌等革兰氏阴性菌引起的上呼吸道感染,现将96例治疗结果分析如下.
