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国产及进口环丙沙星人体药物动力学性质的比较
目的:对国产及进口环丙沙星在人体药物动力学性质方面加以比较,从而为我国国产环丙沙星注射液的临床应用提供理论依据.方法:对健康受试者,30min静脉滴注200mg环丙沙星,血药浓度用HPLC法比较测定,药物动力学过程为二室开放模型.国产环丙沙星主要动力学参数是t1/2β=3.22±0.65h,Vc=22.28±14.89L,CL=37.21±6.18(L/h per 1.73m2),AUC=5.51±0.88(mg/1.h).与德国产品进行比较,结果表明两种注射液的主要药动学参数均无显著性差异(P＞0.05).
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国产及进口头孢哌酮钠人体药物动力学性质的比较
目的:对国产及进口头孢哌酮钠在人体药物动力学性质方面加以比较,从而为我国国产头孢哌酮钠注射液的临床应用提供理论依据.方法:对健康受试者,30min静脉滴注20mg头孢哌酮钠,血药浓度用HPLC法比较测定,药物动力学过程为二室开放模型.国产头孢哌酮钠主要动力学参数是t1/2β=3.22±0.65h,Vc=22.28±14.89L,CL=37.21±6.18(L/h per 1.73m2),AUC=5.51±0.88(mg/L.h).与德国产品进行比较,结果表明两种注射液的主要药动学参数均无显著性差异(P＞0.05).
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德国拜发酶法分析:葡萄酒和果汁行业的国际标准方法
酶法分析是检测食品饮料中糖、酸,醇及甘油.二氧化硫等成分的国际标准方法,不但可以获得与HPLC法同样的准确性和精密度,而且在某些方面要优于HPLC法,如检测设备成本低,操作简单.无需专业的技术人员,种类多(包括几十种不同检测试剂盒),无有毒性废物产生等.
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HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的测量不确定度评定
目的:对HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的测量不确定度进行分析和评定.方法:取适量头孢氨苄制成溶液,将其作为本次研究对照品;与此同时,取适量头孢氨苄胶囊(巢湖中辰药业有限公司,国药准字:H34021123)制成溶液,将其作为本次研究观察品.样本制备完成后,建立HPLC法测定数学模型,根据数学模型寻找影响不确定度的因素并对相关不确定度分量进行评定.结果:通过对各分量的相对标准不确定度进行分析后可以得出,HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的合成不确定度以及扩展不确定度(P=95％,K=2).结论:本次研究所建立的不确定度计算方法在测定HPLC法判断头孢氨苄胶囊含量的不确定度的效果方面有较高使用价值,值得推广.
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探析消炎止痒酊的制备与质量控制
消炎止痒酊是由氯霉素、地塞米松、花椒、薄荷脑等组成的中西药复方制剂,在临床上具有消炎止痒和清凉止痛的疗效.本文对消炎止痒酊的制备方法进行了介绍,并采用HPLC法对制剂中氯霉素和地塞米松的含量进行了测定,结果表明本文所制备的消炎止痒酊临床疗效显著,并且质量可控.
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HPCL法测定已酮可可碱的有关物质
目的;采用HPCL法测定已酮可可碱的有关物质.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250×4.6mm,5μ m),以甲醇:水(45:55)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长274nm.结果:HPLC法测定的线性范围为2.0-20μg/ml,相关系数r=0.9998;日间精密度0.39%(n=5).结论:建立HPLC法测定已酮可可碱有关物质,方法简便、快速、准确,专属性好.
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HPLC法用于双唑癣药水中克霉唑与益康唑含量测定的价值分析
目的:利用HPLC法测量双唑癣药水中克霉唑与益康唑的含量比重.方法:采用HPLC法,色谱柱为Bonus-RPUSP L60分析柱,规格4.6mm×250mm,5μm,流动相为醋酸铵溶液,其规格为26: 76,甲醇-乙腈浓度为1.4％.试验中的检测波长为225nm,实验流速为1.0ml/min,实验中柱温为34℃.结果:克霉唑与益康唑浓度在6.6565 ～245μg/ml范围内,其浓度与峰位面积线性关系呈良性,平均回收率为99.58％,99.07％,其中RSD均为0.59％.结论:用HPLC法测量双唑癣药水中克霉唑与益康唑含量,方法简便,操作可行.
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HPLC法测定复方咳必清片中咳必清和愈创甘油醚的含量
目的:建立复方咳必清片中愈创甘油醚和咳必清的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Lichrosorb-C18色谱柱(4.6×150mm,10μm),以乙腈-0.05mol@L1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)(65:35)为流动相,流速为1.0ml@min1,检测波长为:愈创甘油醚290nm;咳必清230nm.结果:本法线性关系良好,平均加样回收率为:愈创甘油醚99.4%,RSD 1.0%;咳必清98.8%,RSD 1.0%(n=9).结论:本法操作简便,结果准确,分离效果好,可用于复方咳必清片的质量控制.
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HPLC法测定丙谷胺片的含量
目的:建立丙谷胺片含量的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Lichrosorb-C18色谱柱(4.6mm×150mm,10μm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速为1.0ml@min-1,检测波长为226nm.结果:对照品在8-32 μ g@ml-1(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系.平均加样回收率为99.0%,RSD1.1%(n=9).结论:本法操作简便、快速,灵敏度高,重现性好,结果准确,可用于丙谷胺片的质量控制.
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HPLC法测定罗红霉素片的含量
目的:建立罗红霉素片含量的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Lichrosorb-C18色谱柱(4.6mm×150mm,10 u m)以乙腈-三乙胺溶液(0.05mol@L1,用磷酸调节pH至3.0)(40:60)为流动相,流速为1.0ml@min1,检测波长为220nm.结果:标准品在0.12-1.08mg@ml1(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系.平均加样回收率为99.4%,RSD1.1%(n=9).结论:本法操作简便快速,专属性强,灵敏度高,重现性好,结果准确,可用于罗红霉素片含量的快速测定.
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RP-HPLC法测定人血清中甲氨蝶呤的浓度
目的建立适合甲氨蝶呤血药浓度的HPLC法,并测定其用于骨肉瘤患者体内药物水平.方法色谱柱:Spheri-5RP-C18(220×4.6mm,5μm);流动相:甲醇:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.63,浓度0.03mo1@L1);内标:茶碱;测定波长:290nm.结果方法在0.1-100μg@ml1浓度范围内有定量线性关系(0.9999),低检测浓度为50ng@ml1,精密度和回收率均良好.结论本方法具有操作简便、快速、准确,可用于MTX血药浓度的临床监测.
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饮料中咖啡因测定结果的不确定度评估
目的 对HPLC法测定饮料中咖啡因含量的不确定度进行评估;并通过对不确定度的分析,为方法的改进和找到实验中关键控制点提供依据.方法 依据JJF 1059--1999(测量不确定度评定与表示>,找出测量过程中影响不确定度的因素,进行评估和合成.结果 对HPLC法测定饮料中的咖啡因给出了测定不确定度为2.2μg/ml.结论 通过对使用标准曲线法定量的测量方式中不确定度的计算,找到工作中的关键步骤,对提高测量的质量有指导意义.
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HPLC法测定麝香接骨丸中羟基红花黄色素A的含量
目的 建立HPLC法测定麝香接骨丸羟基红花黄色素A含量方法.方法 色谱柱:Agilent Extend C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.7％磷酸溶液(30:70);流速:1.0 mL/min;检测波长:403 nm;柱温:30℃;进样量:10μL.结果 羟基红花黄色素A的回归方程为Y=25981X-20503(r=0.9997),线性范围为3.20～102.27μg/mL.平均加样回收率97.95％,RSD为2.87％(n=6).结论 该法操作简便,准确,重现性好,可作为本制剂的质量控制标准.
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盐酸克林霉素溶液的配制与质量控制
目的:配制盐酸克林霉素溶液,建立质量标准,做好质量控制.方法:取盐酸克林霉素10g、甘油200g、酒精200ml、蒸馏水加至1000m,配成1%溶液,用硝酸银试液鉴别,用HPLC法则定含量,C18色谱柱,以磷酸二氢胺溶液(HP3.0)-甲醇(210:300)为流动相,检测波长为214nm.结果:溶液稳定,线性范围为0.2-2.0mg·ml1,回归方程Y=9.117 × 105x+3.102 × 101(r=0.9999,n=5),回收率为98.8%,RSD=1.01%.结论:配制简单,疗效可靠,定性易,定量简便、快速、准确.
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HPLC法测定宫瘤消片中丹皮酚的含量
目的:建立宫瘤消片的HPLC定量检测方法.方法:采用AichromBond-AQC1 8(5 μ 250 × 4.6mm,1805AQ-250);流动相:甲醇-水(55:45);检测波长:274nm;流速:1.0ml/min;柱温:室温(25℃).结果:HPLC法测得丹皮酚的含量,在0.02032μg～0.5080μg的范围内,溶液的浓度与峰面积早良好的线形关系,r=0.9999,平均回收率为99.09%(n=5),RSD为1.3%.结论:本法快速,准确,专属性强,可有效控制该制剂的内在质量.
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HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量
目的:HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量.方法:以50%甲醇超声提取、定容、过滤后直接进样.用色谱柱ODS-C18,色谱柱(4.6mm×250mm,粒径5 μm);甲醇-水-冰醋酸(23:75:2)为流动相;流速1.0ml/min;柱温30℃;检测波长230nm;结果:线性关系良好,r=0.9998;精密度RSD=0.21%,重现性RSD=0.46%加样回收率100.4 3%,RSD=1.1%.结论:本方法灵敏、简便、重现性好,可有效地控制制剂质量.
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普卢利沙星含量及有关物质的测定
建立普卢利沙星含量及有关物质检查的HPLC法.采用C18色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(含0.5%的三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-乙腈(65:35),检测波长278nm,流速1.0ml/min.普卢利沙星主峰与杂质峰达到有效分离,可用于对普卢利沙星的有关物质检查及含量测定.
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HPLC法测定风湿马钱片中士的宁的含量
目的:测定风湿马钱片中士的宁的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为lichrospher C18(4.6mm× 250mm,5 μm)流动相:甲醇-1%冰醋酸(23:77,含0.2%三乙胺);检测波长:254nm.结果:士的宁在8.032～80.32 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.99981),平均回收率为96.3%,RSD为1.7%.结论:方法简便、快速、准确,为提高和完善该制剂的质量标准提供了依据.
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消炎止咳片的指纹特征研究
目的:建立消炎止咳片的HPLC定量和TLC定性指纹特征图谱.方法:用TLC法对消炎止咳片中的主要成分麻黄、穿心莲进行定性鉴别;用HPLC法测定消炎止咳片中脱水穿心莲内酯的含量.结果:TLC特征图谱均能明显地检出麻黄、穿心莲;HPLC法测得本品中的特征图谱可确定脱水穿心莲内酯的含量,在0.05～0.25μg的范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线形关系,r=0.9997,平均回收率为98.53%(n=5),RSD为1.4%.结论:建立的指纹特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的内在质量控制.
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HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量
目的:建立HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量.方法: 采用依利特C18色谱柱,甲醇-水(60:40)为流动相,流速:1.0mL/min;检测波长272nm,柱温为30℃.结果:对乙酰氨基酚与咖啡因分别在0.2468～1.2344mg/ml 与0.0153～0.0766mg/ml浓度范围内呈良好线性,平均加样回收率对乙酰氨基酚为99.95%,RSD为0.12%(n=5);咖啡因为100.00%,RSD为0.42%(n=5).结论:该方法简便、准确、可靠,可用于测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量.
