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本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
1.1 来稿请附盖有单位公章的单位介绍信及第一作者简介、联系方式,并声明未一稿两投。
1.2 文稿应具有科学性、先进性、创新性、实用性。来稿力求论点明确,论据可靠,数据准确,层次清楚,文句通顺准确,重点突出,层次清晰。论著文稿一般勿超过5 000字(包括中文摘要、关键词、图表及参考文献);综述文稿一般勿超过8 000字(包括图表及参考文献)。
1.3 文稿要求:电脑打印稿、电子稿各一份。电脑打印稿,应由作者审阅无误后方可投寄(纸质稿寄编辑部;电子稿发至邮箱)。文稿尽量减少层次,最多不宜超过3层,层次排序号用阿拉伯数字标示:“1”,“1.1”,“1.1.1”。
1.4 题目:应简明、确切,反映文章内容,一般不用副题,不超过30字。论著、综述、标准论坛、方法学研究、辅料与包装、标准与临床等文稿须有与中文题目一致的英文题目,字母一律大写。
1.5 作者及作者单位:文稿作者署名不宜超过8人,作者下方在圆括号内写明工作单位、所在城市及邮政编码,并用空一格间隔开;作者的工作单位不同时在姓名右上角和工作单位左上角用“1”或……等序号注明。在英文题目中,作者姓名采用汉语拼音,姓和名的第一字母大写,双名和复姓间连号。
1.6 摘要和关键词:论著、方法学研究、标准与临床等类文稿,请附中英文摘要,中文一般不超过200字。英文摘要的内容应与中文摘要一致,摘要请采用结构式,包括目的、方法、结果和结论四个部分,(1)目的:研究、研制、调查的目的、缘由、范围和重要性等。(2)方法:所用的原理、理论、材料、方法、条件、程序等。(3)结果:实验研究结果,数据、效果、性能等。(4)结论:简要结果分析、比较、评价、应用建议等。 中英文关键词一般2~6个,放在摘要之后,应从文题、摘要中选取与正文中心问题有关的必要词,可参阅中国科技情报研究所和北京图书馆的《汉语主题词表》和全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》(科学出版社)。英文关键词应与最近一年的(MeSH)和中国医学科学院情报研究所编著的《医学主题词》注释字顺表(MeSHAALL)相一致。各关键词之间空一格间隔开。
1.7 中文药品名称:以《中华人民共和国药典》2005年版和国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》(化学工业出版社)(1997年版)为准。国外新药名称用国际非专利药品名(INN),试剂和主要仪器应注明来源和规格;动物应注明品种、来源、合格证、性别、体重。
1.8 表和图:力求少而精,凡用文字能够说明的问题,尽量不用表和图,而用三道线表。表和图要有序号,图中线、文字、数码务求清晰。
1.9 数字:作为量词(包括比率、时间等数字)均用阿拉伯数字;序词一律用阿拉伯数字。数字作为词素构成定型的词、词组、习惯用语、缩略语或具有修辞色彩的语句,不能用阿拉伯数字,只能用汉字,如应写成:十二指肠、三叉神经、十滴水、二倍体等。星期几一律用汉字,如星期六;夏历和中国清代以前历史纪年用汉字,如正月初五、丙寅年十月十五日等。不定量词一律用汉字,如任何一个病人、3 d为一个疗程等。试验应写出病人数、动物数或观察数(n)。结果最好写出测量值,勿只写%。平均数皆应伴以标准差(s),不用标准误(SE)。数字的增加可用倍数表示;数字的减少只能用分数或%表示,例如:增加1倍,减少四分之一或减少25%。数字使用千分空即从小数点起,向左和向右每三位分成一组,组间留一空隙,但不得用逗号、圆点或其他方式,例如:1000可写成1 000,3200~4800可写成3 200~4 800,1.06314可写成1.063 14,0.9995可写成0.999 5。年份应写出全数不得省略,例如:“1998年”不能写成“98”年。1990-1997年不能写作1990年~97年。避免使用因时间推移而被误解的词,例如:“今年”、“上月”等,而应采用具体日期(月日宜采用两位数)。 有效数字:实验测得的数据不能超过其测量仪器的精确度。任何一个数据只允许最后一位数字有误差,前面的数字不应有误差。在一组中的 ,应考虑到个体差异,一般以s的1/3来确定位数,例如4 219.8g±s477.3g,s的1/3超过100 g,平均数波动在百位数,故应写成4.2 kg±s0.4 kg;又如7.7 cm±s0.21 cm,s的1/3为0.07 cm,达小数点后第二位,因此平均数也应写到小数点后第二位,即7.70 cm±s0.21 cm。末尾数字小于5则舍,大于5则进,若恰等于5,则前一位数遇奇数则进,逢偶数(包括“0”)则舍。显著性结果以三档表示,即:P<0.05,#P<0.01,△P<0.001。
1.10 计量单位及符号:实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,具体使用参照中华医学会编辑出版部编《法定计量单位在医学上的应用》一书。①组合符号中表示相除的斜线多于1条时应采用负数幂的形式表示,如按体重计算的药物剂量,其常用法定单位为“mg?kg-1?d-1”或“mg/(kg?d)”,不能再表示为“mg/kg/d”,“mg?kg-1/d”,“每日mg?kg-1”或每千克mg?d-1等。血压的计量单位恢复使用毫米汞柱(mmHg),但首次使用时应注明mmHg与kPa的核算系数(1 mmHg=0.133 kPa)。参量及其公差均需附单位。当参量与其公差的单位相同时,单位可只写1次,即加圆括号将数值组合,置共同的单位符号于全部数值之后。例如:“75.4 ng/L±18.2 ng/L”可以写作“(75.4±18.2) μg?L-1。”量的符号一律用斜体字,如吸光度(旧称光密度)的符号为A,“A”为斜体字。当表示变动范围时,范围号(~)前后两数值中的%或10n、10-n均应同时写出不能省略前者只写后者,如3.0%~5.0%不能写成3~5%,(4.0~5.5)×1012不能写成4.0~5.5×1012等。②习用的各类百分浓度(v/v,w/v,w/w)及其单位g/dl(g%),mg/dl(mg%),ml%(vol%);当量浓度(N)及其单位N(Eq/L),mEq/L,μEq/L;克分子浓度及其单位M,mM,μM;以及表示微量物质含量的ppm,pphm,ppb等均应停用,改用相应的法定单位表示,如1MH2SO4应改为1 mol/LH2SO4,1NH2SO4应改为0.5 mol/LH2SO4等。③元素、离子或基团的化合价应标在右上角,且应数字在前,表示正负化合价或阴阳离子的“+”“-”在后,如Mg2+(不用Mg++,mg+2,PO3-4不用PO-34,PO---4)等。上下标、幂指数等均应使用较主符号小一号的字母,手写时与主符号位于同一格内。④年龄和体重均须用实际测得的平均数±标准差( )表示,按体重计算的药物应以“g(mg)?kd-1?d-1”或“g(mg)/(kd?d)”表示。 国际代号与缩写文中尽可能采用国际代号与缩写,例如1秒写为1 s,2分钟写为2 min,3小时写为3 h,4天写为4 d,雌性♀,雄性♂,国际单位IU(用于表示酶活力的国际单位U,不用IU;表示药物含量的单位用u,不用IU),概率P(不是p),均数用小斜x(不是x或X),紫外UV,质量用小斜m,容量用V(不用vol),百分数用%。尽量把1×10-3 g与5×10-6 g之类改成1 mg与05 μg。Hr改成h,重量习用单位r改成μg,长度习用单位μ改成μm。 单位符号不用于无数字的文句中,如每天不写每d,单独三天可写3 d,但每天8 mg可写8 mg?d-1,第五天到第八天可写第5~8天;在叙述句中,可不用代号而用汉字。
1.11 参考文献:参考文献必须以作者亲自阅读过的近年主要公开文献为限。参考文献应按首次出现的次序编号。
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目的:研究粉碎对菟丝子中金丝桃苷含量测定结果的影响.方法:采用不同效能的粉碎机、不同的粉碎时间等,对菟丝子药材进行粉碎,通过测定过筛后粉末中金丝桃苷的含量,以重点考察粉碎对测定结果的影响.结果:粉碎是影响菟丝子金丝桃苷含量高低的关键因素,而金丝桃苷在菟丝子种子不同部位的分布存在较大差异,其中种皮与难粉碎部位中含量较低.结论:由于菟丝子较难粉碎,而金丝桃苷含量在种子各部位的分布不均,含量测定中的粉碎是关键操作步骤.本研究为进一步完善粉碎要求提供了一定的实验依据.
目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法.方法:采用Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH 2.0)-甲醇(98∶2)为流动相,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为205 nm,进样量为50 μL.结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42 μg·mL-1、5.256~35.04 μg·mL-1、0.939 3~6.262μg·mL-1的范围内线性关系良好(r =0.999 9);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5 ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5 ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%.9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492 mg·L-1,焦谷氨酸的量为191~315 mg·L-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39 ~49 mg·L-1.结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量.
目的:采用高效液相色谱法测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量.方法:采用SYMMERTRYTM C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液作为流动相,流速0.7 mL· min-1,柱温35 ℃,检验波长为275 nm.结果:岩白菜素在0.036 24~0.724 80 μg范围内,线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为100.0%,RSD为0.90%.8批抗痨胶囊中的岩白菜素含量,分别为3.918、4.255、4.137、4.286、4.445、4.308、4.267、4.465 mg·g-1,平均含量为4.260 mg·g-1.结论:该方法操作简单、专属性强、重复性好,可作为抗痨胶囊中矮地茶的质量控制.
目的:为有效控制盆炎净胶囊的质量,建立多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷含量的分析方法.方法:仪器为安捷伦1260型高效液相色谱仪,色谱柱为:Kromasil 100-5 C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶ 88)溶液,绿原酸、芍药苷的检测波长分别为327 nm、230 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃.结果:在上述色谱条件下,绿原酸、芍药苷分别在0.213 9~1.2834 μg、0.192 9~1.157 4μg范围内,其进样质量与峰面积呈良好的线性关系.回归方程:绿原酸Y=2733.7X+ 154.34(r =0.999 2);芍药苷Y=1 306.8X+ 23.223(r=0.999 6).绿原酸、芍药苷的平均回收率分别为99.51%、99.62%,RSD分别为0.8%、0.72%.测定样品6批,绿原酸、芍药苷的平均含量分别为0.94mg·g-1、0.92 mg·g-1.结论:本方法操作简便、准确,灵敏度高、重复性好,可用于盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷的同时测定,为其质量控制提供借鉴.
目的:建立舍体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法.方法:采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75 9,磷酸0.5 mL,加水1 000 mL)-乙腈(78∶ 22)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:马来酸氯苯那敏在5 ~ 30 μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.453 5X-1.750 6,r=0.999 5,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6).室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定.市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87% ~93.45%.结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于合体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定.
目的:建立复方氨基酸注射液(18AA)中的部分易氧化氨基酸有关物质测定方法.方法:Kromasil苯基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L-1醋酸钠-甲醇(90∶ 10),检测波长为254 nm,进样量10 μL.结果:各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2%,色氨酸的光照及氧化降解对该注射液有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差别较大.结论:方法操作简单,快速,重复性好,为复方氨基酸注射液质量控制提供更有效的方法.
目的:对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨.方法:参考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和国家标准中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定.结果与结论:取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响.建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准.
目的:对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善.方法:分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析.结果:依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近;对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管.结论:依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,更具可操作性,能更好地对样品中的重金属进行控制.
注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品.每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0%~110.0%,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85%~105%,含肽(以氮计)应不低于总氮的15%.[性状]本品为白色至淡黄色疏松块状物或粉末.
目的:建立BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的方法.方法:采用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法,通过对不同暴露时间,不同浸提条件,不同浸提浓度和不同浸提介质的比较分析,确定使用该方法进行眼用制剂包装材料眼刺激性的检测方法.结果:取样品内表面积120 cm2,剪碎,加入氯化钠注射液20 mL,密封后,置高压蒸汽灭菌器内,在110℃保持30 min.按BioOcularTM角膜上皮模型EIT法进行检测,组织活性平均值应不低于80%.结论:该方法可以用于检测眼用制剂包装材料的眼刺激性.
目的:提高清火片的质量标准.方法:采用薄层色谱法,以靛玉红、大黄对照药材和大黄酸、薄荷脑及土大黄苷作为指标进行相关药味的定性鉴别及伪品大黄的检查;采用高效液相色谱法,以大黄素和大黄酚为指标成分进行大黄中总蒽醌和结合蒽醌的定量检测.结果:薄层色谱方法斑点清晰,分离度良好;大黄素和大黄酚分别在1.674~41.849 μg·mL-1、2.594~ 64.860 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系;游离大黄素、游离大黄酚、总大黄素和总大黄酚的平均加样回收率(n=6)分别为101.55%、102.59%、102.13%、101.91%.总蒽醌含量为0.383~1.115 mg·片-1,结合蒽醌含量为0.063 ~0.514 mg·片-1.结论:本实验所建立的定性定量方法快速准确、重现性良好,为完善清火片的质量标准提供了依据.
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 |
投了一篇有关标注论坛的文章,整体来说,审稿专家还是挺认真的,对待文章都很细致,另外编辑审稿也很细致,经常会电话咨询,文章很有创意,只要内容丰富的话,投中机率也是挺大的。
基本投稿之后一个月就通知修稿了,因为当时着急做其他事情,没来记得修回,结果编辑每一周就会发邮件催我一次,直接提升了我的修改效率,审稿人的意见非常中肯,而且按照意见修改后,文章质量提升很多,要比国内要强很多。
编辑很热情,发过去的信息很快就有回复,审稿人审阅文章很细致,连公式错误都给找到了,提的意见很有帮助。
我是2017年12月份投的中国药品标准,今年一月份录用了,编辑非常负责,经常和我电话沟通,录用速度也很快,杂志在业内很有权威。
修改过两次,第一次投稿时,有一条意见没按照外审意见修改,后来返回继续修改,一般编辑要求按照外审意见逐条修改,修改后基本就确定接收了,说的很快。
文章不久前投的稿,我在网上看到已经通过初审、引用审核、三审,之后很快就收到录用通知了,下个月就出刊,主要自己认真修改的话,文章能反应当前研究特点,显示创新性,录用的可能性就很大了,杂志影响因子很高,值得投稿。
两年都投了文章,都是有关药品的,审稿周期大概两周左右,杂志都是通过网站直接公布的,编辑很细心,不会像大家说的那么不好,总之杂志很不错。
投稿后第三天收到了录用邮件,差不多一个月的时候收到了审稿意见和修改意见,编辑审稿很细致,有些语句问题都给指出来了,把修改稿发回去之后第二天就收到录用邮件了。
杂志的工作效率很高,编辑很负责,从文章的排版、关键词和摘要等各部分都做了批注,给的意见很中肯,专家和编辑会不断引导作者修改文章,完善作者的写作水平,这一点做的非常好。
中国药品标准杂志审稿速度还是挺快的,整个过程下来不到一个月,中途修改了一次,审稿老师修改意见很是中肯,有实用价值。我就按着要求简单改了改。相对来说挺好中,只要有创新点就行
上个月底中了一篇辅料与包装类似的文章,杂志的审稿速度很快,流程也很规范,编辑态度很好,工作效率很高,杂志的口碑一直很不错,希望杂志越来越好。
编辑很认真,初审来回沟通好几次才给过,之后才交了审稿费,十天后外审回来了,给了一个工作日的时间修改文章,一周修改后就直接接收了,效率很高。
一个月后终于被接收了,编辑非常负责,前后一共修改了三四次,格式要求效率很快,很快会有回复,值得大家投稿。
编辑老师很认真,初审来回来去几回才过,然后交审稿费送审,十天月外审回来,给了一个工作日的修改时间,一周修改回去后就直接录用,效率很高。
刚投稿过去一小时,文章显示已经被查阅了,还受到一封回信,要在文章后面附上作者简介和联系方式,这种速度真的很快,起码不用让我一直等浪费时间,有些杂志直接都不会回复是否录用,就算查稿也不一定说。
投稿大概一个月就收到了审稿意见,通过邮箱投稿的,感觉审稿人很细致,在文章做了很多批注,我认真按照审稿人的意见上传了修改稿,一周左右就接受了,工作效率很高。
杂志的透明度很高,审稿信息都能及时反馈,有三个审稿专家,给的意见都挺好的,说文章值得深入探讨,仔细分析之类的意见,两个审稿人都要求精简文字,文章字数太多。
12月份投稿,审稿速度很快,没到一个月就回复了,让我修改一下格式,说是文章已经接收了,会尽快安排出版的,编辑老师态度很好。
第一次投稿,修改后就接收了,还是很高兴的,对编辑工作效率很感动,效率很高,感觉杂志要求很高,就是对语言措辞、格式等都有严格的要求,只要文章有新意的话,接收机率还是挺大的。
告诉我文章基本录用了,就是等录用通知要过一段时间了,很高兴第一篇文章投到了这里,编辑老师人很好,处理问题很速度。
投稿没多久咨询了编辑,编辑态度非常好,回复速度很快,让我修改后就能录用了,前后一个月,杂志质量很高。
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审稿速度还可以,很快就会有回复了,之后还会再让我修改,还好修改后就录用了,修改了两次,改动不算大,杂志真的很不错。