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小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查
目的：建立HPLC法，测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0.023%，占标示量的百分含量为90.89%，根据药典规定，该样品马来酸氯苯那敏的含量符合要求(占标示量的90.0%～110.0%)[1]。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水（36%醋酸溶液40ml与1ml三乙胺稀释至1000ml）,流速为lm/min，检测波长为260nm，进样量为5μl。马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X(μg)的回归曲线为：Y=534.14X+41.358；R2=0.9953，线性范围为14～140μg/ml。该方法快速简便，重复性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。
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葡萄糖酸锌片在小儿感冒治疗中的临床效果
目的 分析葡萄糖酸锌片在小儿感冒治疗中的临床效果.方法 选择我院收治的感冒患儿112例,按照随机数字表法分为对照组(n=56)和观察组(n=56).对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒,观察组在对照组治疗的基础上给予葡萄糖酸锌片.比较两组患儿治疗效果,临床症状消失时间及不良反应发生情况.结果 观察组治疗总有效率(96.43％)显著高于对照组(83.93％)(P<0.05);观察组鼻塞、流涕、咳嗽症状消失时间均明显短于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率与对照组比较无显著差异(P>0.05).结论 感冒小儿采用葡萄糖酸锌片辅助治疗,能有效改善其临床症状,提高治疗效果.
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小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例
小儿氨酚黄那敏颗粒（曾用名：小儿速效感冒颗粒）是临床常用的小儿抗感冒药。目前尚未有小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应的报道，现在就以小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例报道如下。
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中西医结合治疗小儿感冒的疗效观察
目的：观察中西医结合治疗小儿感冒的疗效。方法选取2013年1月～2015年1月我院收治的感冒患儿201例作为研究对象，随机分为研究组101例和对照组100例。研究组给予感冒清颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒治疗，对照组单纯给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗。观察两组用药后退热率、咽喉红肿痛消失率、咳嗽消失率、鼻塞流涕消失率及住院天数。结果研究组患儿退热率、咽喉红肿痛消失率、咳嗽消失率、鼻塞流涕消失率明显高于对照组，其住院天数明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论中西医结合治疗小儿感冒疗效明显，可以显著控制小儿感冒症状，减少住院时间，值得临床推广应用。
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小儿柴桂退热颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童感冒发热疾病临床疗效观察
目的：观察小儿柴桂退热颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童感冒发热的临床疗效。方法150例感冒发热患儿随机分为对照组和观察组，各75例。对照组采用小儿氨酚黄那敏颗粒治疗，观察组采用小儿柴桂退热颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗。对比治疗效果。结果治疗后，观察组治疗总有效率为96.00%，高于对照组的85.33%(P<0.05)。结论小儿柴桂退热颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童感冒发热效果显著，值得临床推广。
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小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别方法的改进
目的 完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准.方法 改进薄层色谱法对对乙酰氨基酚和马来酸氯苯的展开系统;采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别,并采用分光光度法测定人工牛黄中胆红素的吸收峰.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强;分光光度法简单,重现性好.结论 改进后的方法准确、快速地进行定性测定,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度
目的:建立用 HPLC 法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为 kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算.结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 ng·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定.
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HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
目的:建立舍体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法.方法:采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75 9,磷酸0.5 mL,加水1 000 mL)-乙腈(78∶ 22)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:马来酸氯苯那敏在5 ～ 30 μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.453 5X-1.750 6,r=0.999 5,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7％,RSD为0.7％(n=6).室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定.市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87％ ～93.45％.结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于合体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量
目的:建立一种用HPLC法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm 5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长为261nm,柱温:40℃.结果:对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·ml-1 0.32～2.24μg·ml-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:99.40%,98.95%.相关系数r=0.9999,r=0.9997 RSD为0.55% 1.43%.结论:该方法简便,快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.
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小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究
目的:研究湿法制粒法制备小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素及制备工艺.方法:采用正交试验设计,使用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,并通过综合评分优选制备工艺.结果:佳制备工艺为:物料过100目筛,采用三维混合方式混合20 min,马来酸氯苯那敏以黏合剂方式加入,所制备的颗粒符合质量要求.结论:本研究所得佳制备工艺操作简便,对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度较高,工艺稳定性较好.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量
本文建立测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.采用ODS柱,流动相:甲醇-水(20:80)的反相高效液相色谱系统.对乙酰氨基酚在0.4097～2.0484μg 范围内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为99.66%,RSD为0.42%.本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.
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磷酸奥司他韦颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿季节性流感的效果
目的 探讨磷酸奥司他韦颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒联合治疗对小儿季节性流感的临床效果及安全性.方法 将2015年9～12月航空总医院儿科收治的季节性流感患儿86例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组各43例.根据患儿的体重给予对照组患儿磷酸奥司他韦颗粒,2次/d,连续服用5d;根据患儿的体重给予观察组患儿不同剂量小儿氨酚黄那敏颗粒,3次/d,连续服用3d,同时联合应用磷酸奥司他韦颗粒,磷酸奥司他韦颗粒的剂量和用法与对照组相同.比较两组患儿的临床有效率、退热时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间、疲倦缓解时间、总症状积分,以及不良反应发生情况.结果 观察组患儿治疗的临床总有效率较对照组明显提高(P＜0.05);观察组患儿退热时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间、疲倦缓解时间较对照组明显缩短(P＜0.05);观察组患儿治疗后总症状积分明显少于对照组(P＜0.05);观察组患儿治疗后肺炎发生率明显低于对照组(P＜0.05);治疗前后两组患儿均未出现严重不良反应.结论 磷酸奥司他韦颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒可明显缓解小儿季节性流感患儿的临床症状,并防止高热惊厥和肺炎的发生,减少并发症的发生,安全性较高,建议推广.
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市场上部分小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研
目的 调研现市场上小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,考察该产品的质量情况.方法 通过抽查现市场上8个小儿氨酚黄那敏颗粒产品,采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度.结果 以对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度为衡量标准,有7个产品的对乙酰氨基酚的均匀度合格;有1个产品马来酸氯苯那敏的均匀度合格.结论 所抽查的小儿氨酚黄那敏颗粒质量只有1个达到合格要求.
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抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效观察
目的 观察抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及应用价值.方法 选择医院治疗的小儿上呼吸道感染108例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各54例,对照组给予利巴韦林治疗,观察组给予抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,记录2组患儿治疗情况.结果 观察组治疗总有效率为94. 44%高于对照组的79. 63%(P<0. 05);观察组退热时间、咳嗽消失时间、流涕鼻塞消失时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0. 05).结论 抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染临床疗效可靠,可以缩短患儿症状消失时间,值得在临床上推广使用.
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解表退热方药浴联合西药治疗小儿外感发热随机平行对照研究
[目的]观察解表退热方药浴联合西药治疗小儿外感发热疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将80例门诊患儿按就诊顺序号随机分为两组.对照组40例阿莫西林,20～40mg/kg,1次/8h,温水冲服;小儿氨酚黄那敏颗粒,0.5～1袋/次,1次/d,温水冲服;奥司他韦,15mg/次,2次/d,温水冲服.治疗组40例解表退热方:荆芥、防风、藿香、佩兰、忍冬藤、连翘、薄荷(后下)各30g,4000mL水浸泡30min,后煎煮取汁,留取2000mL,置于保温浴盆中,温度39℃左右,浴足20～30min;西药治疗同对照组.连续治疗3d为1疗程.观测临床症状、体温、不良反应.治疗1疗程(3d),判定疗效.[结果]治疗组痊愈19例,有效12例,无效8例,总有效率80.00％;对照组痊愈11例,有效14例,无效15例,总有效率62.50％;临床疗效两组无显著差异(P＞0.05).体温降低:治疗1h两组无显著差异(P＞0.05),治疗6h治疗组大于对照组(P＜0.01).[结论]解表退热方药浴联合西药治疗小儿外感发热,疗效满意,退热迅速,作用持久,值得推广.
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小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄和体外培育牛黄的研究
目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒(对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄)中人工牛黄和体外培育牛黄的TLC鉴别方法和胆红素的HPLC定量测定方法.方法 胆酸和猪去氧胆酸的鉴别采用TLC法;胆红素的HPLC测定以甲醇-三氯甲烷-0.1％磷酸(88∶6∶6)为流动相,检测波长为449 nm.结果 TLC法可同时鉴别胆酸和猪去氧胆酸;胆红素的HPLC测定方法,线性范围较宽(0.01 ～0.1mg/mL),平均回收率在98.6％以上.结论 建立的方法可快速区分人工牛黄和体外培育牛黄.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量
目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,进样量为20 μL.结果:线性范围分别为马来酸氯苯那敏6.09～14.21 μg/mL,r=0.9999,对乙酰氨基酚17.94～41.86 μg/mL,r=0.9999;平均回收率均为99.14%(n=3).结论:此法快速、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法.
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高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量
目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的测定方法.方法 采用Eclipse XDB-C18(4.6 mm× 150 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水(40:60)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长275 nm,进样量为20 μl.结果 对乙酰氨基酚在5.84～58.4 mg·L-1(r=0.999 8)内线性良好,平均回收率为116.6%,RSD=1.46%.结论 该法简便快速、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染疗效观察
目的：探讨抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及应用价值。方法选择我院治疗的小儿上呼吸道感染108例采用随机数字表法分为观察组和对照组，对照组给予利巴韦林治疗，观察组给予抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗，记录两组患儿治疗情况。结果观察组治疗总有效率为94.44％高于对照组，组间比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后退热时间，咳嗽消失时间，流涕鼻塞消失时间均短于对照组，组间对比差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染临床疗效可靠，可以缩短患儿症状消失时间，值得在临床上推广使用。
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高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
目的建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量.方法色谱柱C18柱(4.6mm×260mm),流动相乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.2),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,柱温:室温,进样量:20μL.结果在0.0396mg·mL-1～0.0924mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=3.57×104X+5.82,r=0.9999.平均回收率为99.6%(n=9).结论本法简便快速,定量准确.
