中国药品标准杂志
Drug Standards of China 중국약품표준
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药典委员会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1009-3656
- 国内刊号: 11-4422/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
铈量法测定昆布中碘的含量
目的:探讨准确、简便、安全地测定昆布中Ⅰ含量的方法.方法:在含有丙酮的弱酸性溶液中,以邻二氮菲-Fe(Ⅱ)为指示剂,用Ce(SO4)2滴定液直接滴定.结果:测定线性范围1.5~7.6mg(r=0.99999),滴定误差(重现性)±0.3%(n=5),平均加样回收率99.1%(n=5),样品测定RSD=0.7%(n=5).结论:结果准确可靠,操作简单方便.
-
高效液相色谱法测定龙胆风湿胶囊中吲哚美辛和吡罗昔康的含量
目的:建立龙胆风湿胶囊中吲哚美辛和吡罗昔康的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱法.选用大连依利特公司的C18分析柱(200mm× 4.6mm,10μm),流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=5.0)(40:60),检测波长:254nm,流速:1.0ml/min-1.结果:本法简便、灵敏、准确.线性范围:吲哚美辛、吡罗昔康分别为0.46~4.60μg(r=0.9999),0.39~1.36μg(r=0.9999).平均回收率分别为100.3%(RSD=0.68)和101.6%(RSD=1.82).结论:本文建立的高效液相色谱法,为测定龙胆风胶囊中的吲哚美辛和吡罗昔康的含量提供了可靠的分析方法.
-
反相HPLC法测定抗感颗粒中芍药苷的含量
目的:采用高效液相色谱法测定了抗感颗粒中芍药苷的含量.方法:以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-异丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)流动相,UV检测波长230nm进行测定.结果:方法的平均加样回收率为98.8%(n=5);5次独立测定的RSD=0.90%,芍药苷在0.25μg~1.25μg范围内,浓度与吸收面积值成良好的线性关系.结论:结果准确,重复性好.
-
HPLC法测定番泻叶中番泻苷A及番泻苷B的含量
目的:鉴于用紫外分光光度法测定番泻叶中的番泻苷总含量,操作流程长,操作较为复杂、繁琐,操作条件要求苛刻、因此建立用HPLC法测定番泻苷A、番泻苷B的方法.用ODS色谱柱,检测波长340nm,流动相为乙腈-1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)(1→10)(35:65)该混合液1000ml中,加入四庚基溴化铵2.45g,外标法.结果:加样回收率:番泻苷A 98.72%RSD=1.62%,番泻苷B 100.15%RSD=1.49%.线性范围:SA0.0464~0.6960μg rA=0.9999,SB0.0973~1.4600μg rB=0.9999.该方法操作简便,可靠,易行.
-
磷酸苯丙哌啉片溶出度测定方法的研究
目的:建立磷酸苯丙哌啉片的溶出度测定方法.方法:选用<中国药典>2000年版二部附录溶出度测定法第三法,紫外分光光度法检测.结果:测定波长为270nm,浓度在0.052~0.208mg/ml范围内,与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999),每片溶出量应为标示量的75%纵上.结论:本法适合于磷酸苯丙哌啉片的溶出度测定.
-
对二甲氨基苯甲醛显色法在红霉素肠溶片溶出度测定中的应用
目的:探讨操作方便的新显色剂.方法:以0.5%对二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度法在大吸收波长403nm处测定红霉素肠溶片的溶出度.结果:红霉素溶液浓度在20~70ug.ml-1(r=0.9996)范围内与吸收度呈良好的线性关系.结论:通过3种显色剂进行比较,本法操作简便,结果准确可靠.
-
用分辨率为2cm-1的FTIR检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型的限量
中国药典(2000)棕榈氯霉素混悬液中A晶型限量检查法采用A、B两种晶型两个峰位处的基线校正法.该法沿用了1995年版中国药典针对波数准确度为4cm-1的红外光谱仪所设计的方法.当按现行药典规定使用分辨率为2cm-1的FTIR仪器进行检查时,B晶型在858cm-1处无吸收峰,而A晶型在843cm-1处仍有特征吸收峰,其吸收强度与其含量成线性关系.可直接在A晶型特征吸收峰843cm-1处,采用10%A晶型对照品比较法检查其限量.新法准确可行.
-
高效液相色谱法测定利福喷丁含量的方法建立
本文应用高效液相色谱法,采用Lichrospher RP-8色谱柱,以甲醇-乙腈-0.0375mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1:1)为流动相,254nm波长处检测,建立了测定利福喷丁含量的方法.方法学验证试验结果表明:在样品浓度20~180μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998:样品的平均加样回收率为99.9%,(n=5):精密度、重现性均可满足定量分析的要求;与现行的卫生部部标准(试行)使用的TLC-UV法比较,结果基本吻合,但更简便、快速.
-
高效液相色谱法测定青霉素Ⅴ钾片的含量
目的:采用高效液相色谱法测定青霉素Ⅴ钾片中青霉素Ⅴ钾的含量.方法:固定相:ODS柱,流动相:水-乙腈-冰醋酸(650:350:5.75),检测波长:254nm.结果:青霉素Ⅴ钾的线性范围250~1500μg/ml,C=0.001038A+10.16173,r=0.9999,回收率为99.98%,RSD=0.63%.结论:操作简单,方法准确,重现性好.
-
紫外分光光度法测定感冒灵冲剂中对乙酰氨基酚含量
目的:测定感冒灵冲剂中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量,测定波长为257nm.结果:对乙酰氨基酚在5~15μg/ml范围内,浓度与吸收度的线性关系良好,平均回收率为100.04%,RSD为0.31%(n=5).结论:方法简便,快速,准确,适用于对乙酰氨基酚的含量测定.
-
小儿泻速停颗粒鉴别方法研究
小儿泻速停颗粒原质量标准中鉴别项多为颜色反应,结果不易判断,专属性差.本文中采用薄层色谱法,用对照药材地锦草,儿茶和对照品没食子酸,儿茶素,芍药苷作对照分别对其中的地锦草,儿茶,白芍进行鉴别.结果表明本方法稳定,重现性好,专属性强,用于其质量控制可得到良好的效果.
-
HPLC法测定广地龙中次黄嘌呤的含量
目的:建立准确、稳定的含量测定方法,有效地控制药材质量.方法:用稀乙醇浸泡广地龙粉,超声处理,采用HPLC法测定次黄嘌呤的含量.结果:测得线性范围为2~50μg,r=0.9999,平均回收率为99.5%,RSD为1.5%(n=9).
-
三磷酸腺苷二钠及其制剂含量测定方法的改进
目的:测定三磷酸腺苷二钠及其制剂的含量.方法:采用改进电泳法.结果:经统计分析,与电泳法比较差异无显著性(P>0.05)且操作方便,误差小.结论:改进电泳法可作为测定三磷酸腺苷二钠及其制剂含量的方法.
-
HPLC法测定盐酸氯环利嗪乳膏的含量
目的:建立盐酸氯环利嗪乳膏含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定.选用Lichrosorb C18柱,5μm,4.6mm×200mm;流动相:乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液-0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(45:55:10);流速:1ml·min-1,检测波长:230nm,柱温:室温.结果:本法简便、灵敏、准确.线性范围:40~160μg·ml-1.方法回收率为100.5%,RSD=2.1%,n=9.结论:建立的定量方法专属性强,可用于盐酸氯环利嗪乳膏的质量控制.
-
皮炎平软膏的快速鉴别
本文对皮炎平软膏RTC的显色剂与提取方法进行了改进,操作简便,结果准确.
-
浅谈药品检验取样原则中存在的问题
分析任何药品首先是取样,药品检验结果能否真实反映药品质量,不仅需要科学的鉴别、检查及含量测定的方法,药品取样的合理性直接影响药品检验结果的真实性.欲从大量的药品中取出少量的样品进行分析,必须全面考虑取样的科学性、真实性与代表性.如果所取样品不具代表性,药品检验也就失去了检验的意义,甚至造成误导,直接损害患者和厂家的利益.现就目前药品分析中药品件数(X)与取样量的确定原则中存在的问题进行讨论.
-
无菌检查直接接种法不易判断结果品种的方法改进
目的:解决无菌检查直接接种法中,有些无抗菌作用的药品因培养管浑浊不易进行结果判断的问题.方法:采用薄膜过滤法操作.结果:培养管澄清.结论:缩短了培养时间,消除了判断误差,提高了阳性检出率.
-
对修订安乃近片、醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片检验方法的商榷
本文以安乃近片、醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片的含量测定为例,通过正伪品的分析,说明<中国药典>对这些品种的检测方法不能有效区分,易导致误判.安乃近片应规定其紫外吸收度值[1]并不得检出亚硫酸盐;醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片则应按高效液相法测定[2],避免杂质的干扰.
-
鞣酸小檗碱片溶出度测定方法研究
目的:对鞣酸小檗碱片溶出度进行研究,为评价和控制药品质量提供依据和参数.方法:以0.1moL/L盐酸-乙醇(950:50)为释放介质,用比色法对鞣酸小檗碱片的溶出度进行测定和比较.结果:该方法可作为鞣酸小檗碱片溶出度测定方法.
-
中药及注射剂指纹图谱研究的思考
针对执行指纹图谱标准管理中存在的困难与问题提出使用色谱新技术制备样品,提高分辨率,建立系统参照物等,达到克服困难,降低执行难度.
-
化学药品地方标准上升国家标准(第一批)品种名单
-
国家药品监督管理局 国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家药品监督管理局 国家标准(药典、部颁)颁布件
-
在第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会上的总结讲话国家药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长桑国卫同志
-
在第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会开幕式上的讲话 卫生部副部长、第八届国家药典委员会副主任委员黄洁夫同志
-
第八届国家药典委员会委员名单
-
加强药典编制工作 促进药品监督管理--国家药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局长郑筱萸同志在第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会上的讲话
-
关于成立第八届国家药典委员会的决定
关键词: 国家药典 -
维生素B1片及技术造假品的鉴定及检测方法探讨
目的:通过4批维生素B1片造假品的鉴定过程,揭露造假方法,并探讨维生素B1片专属性的测定方法.方法:UV光谱、PC、TLC、HPLC法相结合.结果:4批造假品所含维生素B1仅占其标示量的22%~25%,另掺有肌苷或其他有类似UV吸收的化学物质.HPLC法既可用于VitB1的定性又可同时作含量测定,其加样回收率为100.28%,RSD=0.4%.结论:造假品系通过掺入与VitB1有类似UV光谱的化学物质伪造而成.采用UV法测定不能反映此类造假品真实含量时,可用HPLC法检测.
-
消毒剂微生物污染程度的调查分析
消毒剂使用范围广而且用量大,除对食品餐饮环境消毒外,在医院临床治疗中更是不可缺少的,而且直接关系到医院感染率的高低,目前使用的消毒剂一部分是由厂家供给,大部分是由医院制剂室配制,而我国现行的药品微生物限度标准规定暂不检验.为此我们对医院配制的消毒剂进行了抽验,为我国制定消毒剂微生物限度标准提供科学依据.
-
巴山药源初探
本文介绍了东经106°25′至108°30′北纬30°02′至32°40′这一地区自然条件,重点报导了其中药材的资源概况,简单介绍了中国药典2000年版未收载的部分药用植物,并讨论了存在的不足,以使同行们对这一地区的药材资源有所了解.
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 |