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中国药品标准

中国药品标准杂志

Drug Standards of China 중국약품표준

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 国家药典委员会
  • 影响因子: 0.37
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1009-3656
  • 国内刊号: 11-4422/R
  • 发行周期: 双月刊
  • 邮发: 2-509
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 2000
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 中国药品标准杂志社
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 周福成
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • RP-HPLC法测定绞股蓝中绞股蓝皂苷B的含量

    作者:刘春祥;张群;谢二磊;周国平

    目的:采用反相高效液相色谱法测定绞股蓝中绞股蓝皂苷B的含量.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.5%磷酸(38∶62)为流动相,流量1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温30 ℃.结果:绞股蓝皂苷B进样量在0.040 2~2.012 μg 范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.52%,RSD为1.69%(n=6).结论:该方法简便、准确,重复性好,可作为绞股蓝的质量控制方法.

  • 原子吸收分光光度法测定牛黄解毒片中的三氧化二砷含量

    作者:范全民

    目的:建立测定牛黄解毒片中三氧化二砷含量的检测方法.方法:样品经稀盐酸提取后,用原子吸收分光光度法测定酸可溶性砷的含量.结果:砷的回收率为97.7%,RSD=1.6%(n=6).结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.

  • HPLC法同时测定苋菜黄连素胶囊中甘草酸和盐酸小檗碱的含量

    作者:孟蕾蕾

    目的:采用同时测定苋菜黄连素胶囊中甘草酸和盐酸小檗碱的含量.方法:色谱柱用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);以0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈 (30∶30∶40)为流动相,流量1.0 mL·min-1;检测波长250 nm.结果:甘草酸在0.001 28~0.012 8 mg·mL-1浓度范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为99.1%,RSD为0.81%;盐酸小檗碱在0.008~0.080 mg·mL-1浓度范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 998),平均回收率为97.5%,RSD为1.08%.结论:方法简便、专属性强,可用于苋菜黄连素胶囊的质量控制.

  • RP-HPLC法测定盐酸阿莫地喹片的含量及有关物质

    作者:兰文;朱迎军;黄莉;石笑弋;王晓菲

    目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸阿莫地喹片的含量及其有关物质.方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6 g,加水溶解并稀释至2000 mL,加高氯酸2.0 mL,用磷酸调pH值至2.5±0.5)(22∶78)为流动相;流量为1.0 mL·min-1;检测波长224 nm.结果:在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸阿莫地喹在5.044~201.798 μg· mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.51%(n=9),RSD为0.49%.结论:本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量.

  • 顶空毛细管气相色谱法测定盐酸莫西沙星中残留溶剂的含量

    作者:贺成;卢建秋;张伟

    目的:建立盐酸莫西沙星中醋酸、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、乙腈5种残留溶剂含量的测定方法.方法:顶空毛细管气相色谱法,氢火焰离子化检测器,醋酸以二甲基亚砜为溶剂,色谱柱为DB-FFAP(0.25 mm×30 m,0.25μm);乙酸乙酯、甲醇、乙醇、乙腈以水为溶剂,异丙醇为内标,色谱柱为HP-INNOWax (0.32 mm×30 m,0.5 μm).结果:5种残留溶剂在对应于限度的20%~200%浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.3%~108.4%.结论:所建方法简单,准确,重现性好,可用于盐酸莫西沙星残留溶剂的含量控制.

  • 舒痔丸质量标准研究

    作者:周永军;魏尊喜

    目的:提高舒痔丸的质量标准.方法:采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定.结果:在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黃芩苷进样量在0.076 8~0.640 0 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD为0.32%;丹皮酚进样量在0.041 68~0.416 8 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.0%,RSD为0.53%.结论:所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制.

  • 石墨炉原子吸收光谱法测定大青盐中微量铅

    作者:刘晓芳;常军民;徐鸿

    目的:建立石墨炉原子吸收光谱(GFAAS)测定大青盐中微量铅含量的方法.方法:采用标准加入法,用GFAAS测定大青盐中微量铅.结果:在一定的条件下铅含量与吸光度在10.0~80 ng·mL-1范围内二次曲线拟合度高,方法的加标回收率为89.9%~93.3%,RSD为1.46%.结论:该方法专属性强,灵敏度高且简便易行,可用于矿物药大青盐中微量铅的限量控制.

  • 氨茶碱注射液细菌内毒素检查方法的建立

    作者:周继春

    目的:建立氨茶碱注射液细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:高浓度氨茶碱注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论:本品不干扰浓度为7.81 mg·mg-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.

  • 蛤蚧定喘丸含量测定方法的改进

    作者:张伟;陈娟;顾利红

    目的:改进<中国药典>2010年版蛤蚧定喘丸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法同时测定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱为Waters SunFire C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸 (4∶96),流量1.0 mL·min-1,检测波长207 nm,柱温25 ℃.结果:盐酸麻黄碱在0.025 1~0.502 μg,盐酸伪麻黄碱在0.025 03~0.500 6 μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),二者平均回收率(n=6)分别为100.3%(RSD=0.75%)、100.9%(RSD=0.79%).结论:该方法简便、准确,重现性好,可同时测定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,改进了2010年版<中国药典>该药品的质量控制方法.

  • 《中国药典》2010年版血竭中血竭素含量测定提取方法的改进

    作者:胡世强;张伟

    目的:改进<中国药典>2010年版血竭中血竭素含量测定中供试品溶液的制备方法.方法:采用定容时改变加入的3%磷酸甲醇溶液的体积,同时测定相应的血竭素的含量,从而确定佳的磷酸甲醇溶液的加入体积.结果:改进后的方法可以完全提取血竭中所含的血竭素,能更好反映血竭中血竭素的真实含量.结论:改进后的方法可以用于血竭的含量测定.

  • 马钱子的薄层色谱法改进研究

    作者:李鹏;蔡宝昌;姚仲青;李嬛;徐自升

    目的:改进马钱子及制马钱子的薄层色谱鉴别方法.方法:用80%乙醇超声提取,以含3%醋酸铵的无水乙醇为展开剂,采用GF254薄层板展开.结果:马钱子和制马钱子中的指标性成分士的宁和马钱子碱在薄层图上斑点清晰,重现性好;马钱子炮制前后薄层图谱差异明显.结论:所建立的薄层色谱方法简便、绿色环保,优于2010年版<中国药典>马钱子项下薄层鉴别方法,可以应用于马钱子及制马钱子的质量控制.

  • 复方蒲芩胶囊含量测定方法的改进

    作者:戚宝婵;孙苓苓;李子

    目的:改进复方蒲芩胶囊的含量测定方法.方法:采用HPLC法同时测定复方蒲芩胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5 μm),以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(29∶71)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为0.056 57~0.848 6 μg(r=0.999 9) 和0.254 9~3.823 5 μg(r=0.999 9);平均回收率分别为98.0%(RSD=2.2%),97.9%(RSD=0.97%).结论:方法简便、准确,重复性好,可用于复方蒲芩胶囊质量控制.

  • 《中国药典》2010年版成方制剂中溪黄草基原的探讨

    作者:邓乔华;张为亮;王德勤;黄亦南;姚小华;梁惠瑜;黄琳

    溪黄草为民间习用草药(俗称熊胆草、黄汁草、手擦黄等),主产于长江以南的江西、广东、广西、福建等省区,因喜生山谷溪旁潮湿处,新鲜叶片揉搓有棕黄色液汁而得名.<中国药典>2010年版附录Ⅲ[1]中首次收载溪黄草,来源为唇形科植物线纹香茶菜Isodon striatus(Benth.) Kudo或溪黄草Isodon sorra(Maxim.)Kudo(sorra疑为serra之误)的干燥地上部分.

  • 枳壳及其制剂归芎养骨合剂的质量标准探讨

    作者:高咏莉;苏畅;宋潇潇;王淑红

    目的:探讨枳壳及其制剂归芎养骨合剂现行质量标准.方法:采用薄层色谱法及HPLC法,分别对归芎养骨合剂中的枳壳及药材枳壳进行定性鉴别.结果:药材及制剂现行标准中的薄层色谱鉴别均易产生假阳性结果,不能准确地对枳壳进行定性鉴别,采用HPLC法进一步验证,结果显示,制剂中未检出柚皮苷,所收集3批枳壳均不含有其指标性成分柚皮苷及新橙皮苷.结论:建议枳壳及其制剂的质量标准增加HPLC鉴别项,从而可以更加快速、准确、有效地对目前市场上植物来源品种繁多的枳壳药材、饮片及其制剂进行监管.

中国药品标准分期目录
期数
2019 01
2018 01 02 03 04 05 06
2017 01 02 03 04 05 06
2016 01 02 03 04 05 06
2015 01 02 03 04 05 06
2014 01 02 03 04 05 06
2013 01 02 03 04 05 06
2012 01 02 03 04 05 06
2011 01 02 03 04 05 06
2010 01 02 03 04 05 06
2009 01 02 03 04 05 06
2008 01 02 03 04 05 06
2007 01 02 03 04 05 06
2006 01 02 03 04 05 06
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04

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