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HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的含量
目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法.方法:采用Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH 2.0)-甲醇(98∶2)为流动相,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为205 nm,进样量为50 μL.结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42 μg·mL-1、5.256~35.04 μg·mL-1、0.939 3~6.262μg·mL-1的范围内线性关系良好(r =0.999 9);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5 ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5 ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%.9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492 mg·L-1,焦谷氨酸的量为191~315 mg·L-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39 ~49 mg·L-1.结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量.
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临床药师干预对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液应用的影响分析
目的:调查临床药师对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液合理使用的干预效果。方法查阅全院2014年12月使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的出院病历以获取基线数据,针对发现的问题实施一系列药学干预。再次查阅2015年3月全院使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的出院病历,比较和分析两组病历的使用差异。结果实施药学干预后,氨基酸(15)双肽(2)注射液消耗金额占总药品消耗金额的比例由0.98%降至0.45%(P<0.05),在符合用药适应证、正确选择用药途径等方面也比干预前有显著改善(P<0.05)。结论临床药师干预对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的合理使用产生显著的有益影响。
关键词: 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 药学干预 合理用药 -
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液,性状为无色或微黄色澄明液.其主要成分是奥美拉唑钠,性状为白色疏松块状物.笔者于2017年1月在临床工作中发现复方氨基酸(15)双肽(2)注射液与注射用奥美拉唑钠(奥西康)存在配伍禁忌,并查询了《306种注射剂配伍禁忌》,未有相关记录,为此进行了试验观察,现报道如下.
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复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究
目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则[1],分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行干扰试验.结果 当供试品稀释28.4倍时可排除对细菌内毒素检查的干扰作用.结论 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液采用细菌内毒素检查法是可行的.
关键词: 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 细菌内毒素 干扰试验 -
HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中3种杂质含量
目的:建立同时测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)等杂质含量的HPLC法.方法:使用Agela venusil ASB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至1.6)-甲醇(90:10),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为205 nm;柱温为35℃;进样量为50 μl.结果:焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)浓度分别在29.47~589.37(r=0.999 7),47.94~958.82(r=0.999 8)和4.84~96.9 mg·L-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,r值分别为0.999 7,0.999 8,0.999 8.检出限分别为1.47,2.49和0.29 ng,平均回收率分别为99.6%,99.9%和100.6%.结论:本方法简便、准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)含量的快速分析.
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复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两组分的含量测定
目的 建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法.方法 以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360 nm处检测.结果 所有组分于45 min内洗脱完毕,N-甘氨酰-L-谷氨酰胺回收率为99.8%,RSD为2 63%;N-甘氨酰-L-酪氨酸回收率为100.9%.RSD为3.67%.结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中N-甘氨酰-L-谷氨酰胺和N-甘氨酰-L-酪氨酸的含量测定.
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鲎试验测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素
目的:检测复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素.方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:三批复方氨基酸(15)双肽(2)注射液稀释至28倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于7 EU·ml-1.结论:所建立方法检查复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素可行.
关键词: 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 细菌内毒素 鲎试验 干扰试验 -
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液致不良反应1例
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液,是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液,其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰‐谷氨酰胺和甘氨酰‐酪氨酸的形式存在于溶液中,适用于不能口服或经肠道补给营养以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。现报道复方氨基酸(15)双肽(2)注射液引起的心慌、胸闷、注射部位静脉疼痛等1例,旨在为临床合理使用该药提供相关信息。
关键词: 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 不良反应 静脉滴注 -
高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中2种杂质的含量测定
目的:建立同时测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)含量的HPLC方法.方法:使用Aglient ZORBAX SB一C18色谱柱(250mmx4.6mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至1.6),流速为1.0mL·min-1;紫外检测波长为205nm;柱温为15℃;进样量为50μL.结果:焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)浓度分别在25.15-503.0mg·L-1和40.1-802.0mg·L-1范围内线性关系良好,低检测限(S/N=3)分别为75.45ng和40.1ng,平均回收率分别为100.9%和100.8%.结论:本方法用于复方氨基酸注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)含量的快速分析,方法简便、准确.
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离子排斥色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸含量
目的:建立复方氨基酸 (15) 双肽 (2) 注射液中醋酸含量的离子排斥色谱法.方法:采用Hyper REZ XP carbohydrate H+色谱柱,以0.002 5 mol·L-1硫酸溶液为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温45℃,检测波长210 nm,进样量10μL.结果:醋酸峰与相邻色谱峰分离度良好,醋酸的线性范围为0.184 8~7.391 mg·mL-1 (r=1.000,n=5) ;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为101.5%,RSD为1.3% (n=9).结论:建立的离子排斥色谱法可用于复方氨基酸 (15) 双肽 (2) 注射液中醋酸的含量测定.