中国药品标准杂志
Drug Standards of China 중국약품표준
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药典委员会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1009-3656
- 国内刊号: 11-4422/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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《中国药品标准》杂志第二届编委会章程
第一条 《中国药品标准》杂志(以下简称“杂志”)是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理总局主管、国家药典委员会主办的关于药品标准工作领域的专业性学术期刊.为做好杂志有关工作,国家药典委员会组织设置《中国药品标准》杂志编辑委员会(下称为:编委会).
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《药典委员会章程》修订说明
一、修订背景《药典委员会章程》(以下简称“《章程》”)是药典委员会的基本准则,对规范和指导药典委员会各相关机构及药典委员开展药品标准工作具有十分重要的意义.在第十届药典委员会任期内,常设机构依照《章程》圆满完成了《中国药典》2015年版、《中国药典》2015年版英文版以及《中国药典临床用药须知》等编制工作.可以说,《章程》对于第十届药典委员会在任期内圆满完成各项工作任务发挥了重要的作用.
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屠鹏飞委员在第十一届国家药典委员会成立大会上的发言
陈竺副委员长,毕井泉局长,各位药典委员、各位代表:大家好!今天第十一届药典委员会正式成立.我和在座的所有药典委员一样,内心感到无比的喜悦和激动,尤其是让我代表老委员发言,更加感到责任的重大.作为药典委员,我连续参与了2005、2010和2015年版《中国药典》的编制工作,亲眼目睹了十五年来《中国药典》和中国药品标准的快速发展,亲身体会了药品标准工作的重要性和艰巨性.
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樊夏雷新委员在第十一届国家药典委员会成立大会上的发言
各位领导,各位药典委员及参会嘉宾:大家上午好!第十一届药典委员会经过认真的周密筹备和公平公正的遴选,今天正式宣布成立.这不仅是我国药典史上一件值得记载的大事,也是全体药学研究人员和从业人员的喜事,这必将推动我国药品标准工作进入一个崭新的发展阶段.在此,请允许我代表新当选的药典委员,对各位领导、专家、上届委员给予的信任与支持表示衷心的感谢.
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国家药典委员会关于成立《中国药品标准》杂志第二届编委会的决定
《中国药品标准》杂志编辑部:为进一步做好《中国药品标准》杂志工作,打造高品质的刊物,发挥国家药品标准化和质量技术专家的作用,更好地服务药品标准工作、服务药品监督工作、服务医药发展事业、服务社会,根据《期刊出版管理规定》,经研究,决定成立《中国药品标准》杂志第二届编委会.
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《药典委员管理办法》起草说明
为进一步加强药典委员会自身建设,充分发挥药典委员的主体作用,提高药典委员履职水平,推进药品标准工作制度化、规范化和科学化,常设机构依据《药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定,起草了《药典委员管理办法》(以下简称《办法》).现将有关情况说明如下.
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国家食品药品监督管理总局毕井泉局长在第十一届药典委员会成立大会上的讲话
各位委员、各位同志:今天,我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议.我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员,特别是新当选的委员表示诚挚的问候!这次会议的主要任务是:部署2020年版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革,加强药品标准全程管理,推动药品质量水平进一步提高.下面,我讲几点意见.
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张伟秘书长关于《中国药典》2020年版编制大纲(草案)的说明
各位委员:大家好!按照大会议程,接下来,由我代表国家药典委员会向大会介绍《中国药典》2020年版(以下简称“2020年版药典”)编制大纲的情况.《中国药典》2015年版于2015年6月5日由国家食药总局正式颁布实施后,按照《药品管理法》规定以及《中国药典编制工作程序》的要求,国家药典委员会及时启动了2020年版药典编制大纲草案(以下简称《编制大纲》的编写工作.
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药典委员会章程
(1950年4月第一届全体委员大会通过.1957年7月第二届全体委员大会修订、1979年1 1月第四届全体委员大会修订、1986年5月第五届全体委员大会修订、1991年5月第六届全体委员大会修订、1996年5月第七届全体委员大会修订、2002年10月第八届全体委员大会修订、2007年12月第九届全体委员大会修订、2010年12月第十届全体委员大会修订、2017年8月第十一届全体委员大会修订.)
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张伯礼院士在第十一届国家药典委员会成立大会上的发言
毕井泉局长,各位委员,各位代表:大家好!今天上午第十一届国家药典委员会正式成立了,作为药典委员,我们都感到责任重大,使命光荣.《中国药典》是我国药品标准权威的法典,在保证人民用药安全有效、保障我国医药产业健康发展中发挥着极其重要的作用.在过去的五年多时间里,在国家食品药品监督管理总局的正确领导下,在国家药典委员会常设机构的周密部署和积极组织下,在第十届全体药典委员、专家学者和药品标准工作者的积极努力下,圆满完成了2015年版《中国药典》的编制和发布工作.
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药典委员管理办法
第一章总则第一条 为进一步加强药典委员会自身建设,充分发挥委员主体作用,提高委员履职水平,推进药品标准工作制度化、规范化、科学化,根据《药典委员会章程》,制定本办法.第二条 本办法所称药典委员,是指按照《中华人民共和国药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定,由国务院药品监督管理部门组建的药典委员会的组成人员,药典委员包括个人委员和机构委员.
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HPLC法测定熊去氧胆酸片有关物质的含量
目的:建立高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片有关物质含量的方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇-乙腈(35∶ 37∶ 28)为流动相,示差折光检测器测定.结果:在选定的色谱条件下,各成分可达到很好的分离,7-酮基胆石酸、胆酸、鹅去氧胆酸、胆石酸分别在0.05 ~2.00,0.05~2.00,0.05 ~2.00,0.10~2.00 mg·mL-的范围内线性关系良好(r >0.998 9);精密度、稳定性试验的RSD均不大于0.5%;回收率分别为100.1%、99.8%、100.7%和101.9% (n =9,RSD<1.4%).7-酮基胆石酸、胆酸、鹅去氧胆酸、胆石酸定量限分别为3.0、2.5、7.0、20 μg·mL-1,检测限分别为0.8、0.7、2.0、3.5 μg· mL-1.测定供试品两批,供试品一7-酮基胆石酸检出量为0.03%,胆酸和胆石酸均未检出,鹅去氧胆酸检出量为0.66%;供试品二7-酮基胆石酸、鹅去氧胆酸检出量均为0.10%,胆酸和胆石酸均未检出.结论:该方法灵敏度高,专属性强,适于测定熊去氧胆酸片中有关物质的含量.
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苯巴比妥钠注射液细菌内毒素检查法标准研究
目的:苯巴比妥钠注射液现有检验标准“国家药品标准WS1-XG-058-2011”无细菌内毒素或热原检查项目,一方面给临床用药造成很大的安全隐患,另一方面也不符合《中国药典》2015年版四部9301“注射剂安全检查法应用指导原则”.建立该品种的细菌内毒素检查方法非常必要.方法:依照《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行干扰试验,并参考USP 40-NF 35.2017苯巴比妥钠注射液细菌内毒素检验,拟定细菌内毒素检查限值;另取两个厂家8个批次的苯巴比妥钠注射液按拟定细菌内毒素检查限值对其进行定性和定量检验,验证方法的可行性.结果:拟定苯巴比妥钠注射液细菌内毒素限值为每1 mg苯巴比妥钠中含细菌内毒素的量应小于0.3 EU.采用凝胶法和动态浊度法对两个厂家8个批次的苯巴比妥钠注射液进行验证,结果均符合规定.结论:本文建立的细菌内毒素检查法适用于苯巴比妥钠注射液细菌内毒素检查.
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
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2001 | 01 02 03 04 |