首页 > 文献资料
-
复方氨酚烷胺片微生物限度检查方法的验证
目的:验证复方氨酚烷胺片的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查.方法:细菌计数采用低速离心-培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数按常规检查法,控制菌按常规检查法.结果:稀释剂对照组的菌回收率大于70％,试验组的菌回收率大于70％；阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌.结论:可以用该微生物限度检查法进行复方氨酚烷胺片的检查.
-
复方氨酚烷胺片治疗老年上呼吸道感染69例疗效观察
目的:研究复方氨酚烷胺片治疗老年患者上呼吸道感染的临床疗效.方法:对上呼吸道感染69例老年患者用复方氨酚烷胺片口服治疗.结果:20例头痛患者中显效15例,有效3例,无效2例,总有效率90.00%(18/20);62例发热患者中,显效50例,有效4例,无效8例,总有效率87.10%(54/62);45例鼻塞患者中显效34例,有效9例,无效2例,总有效率95.56%(43/ 45);46例咽喉痛患者中,显效29例,有效15例,无效2例,总有效率95.65%(44/46).结论:复方氨酚烷胺片治疗老年患者呼吸道感染的临床疗效较好.
-
气相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中4种成分的含量
目的 对气相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中4种成分的含量的应用价值进行评价分析.方法 采取气相色谱法,对复方氨酚烷胺片中4种成分的具体含量水平进行精确检测.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏4种成分的检测质量浓度的线性范围为:155.0~4990.2 ug/mL、19.12~612.2ug/mL、126.1~4024.1ug/mL、2.512~80.478ug/mL.结论 采用气相色谱法对复方氨酚烷胺片中4种成分进行检测,具有操作简便快速、结果准确可靠等优势,值得关注并推广.
-
复方氨酚烷胺片致幻视谵语1例
1病例报告患者男,85岁.因兴奋过度、谵语5h入院.人院前2天,出现发热、周身疼痛、头痛、流鼻涕、打喷嚏、咽痛、流泪等症状,自服复方氨酚烷胺片,每次2片,每天2次.服药后第3天,患者出现兴奋,多语、面红,而后出现幻视、谵语等症状.查体:体温36.8℃,心率61/min,呼吸19次/min,血压136/61mmHg;球结膜充血,鼻甲充血肿胀,咽喉部充血;心界增大,双肺未闻及干湿性啰音;肝肋下可触及,双下肢轻度水肿,神经系统未发现病理性体征;人工永久起搏器置入状态心电图.
-
复方氨酚烷胺片致急性肝损害
患者女,14岁.主因发热、鼻塞、头痛、周身不适,于2004年8月6日来我院就诊.查体:T 37.5℃,P 78次/min,血压正常,神智清醒,两肺听诊无异常,腹平软,无压痛及反跳痛,肝脾肋下未触及.血常规:WBC 8.9×109/L,N 0.78,L 0.23,RBC 4.38×1012/L,Hb 126 g/L,PLT 118×109/L.诊断为上呼吸道感染.给予复方氨酚烷胺片(感康片)每次1片,2次/d.服药第5天,患者因出现发热、乏力、恶心再次来院就诊.
-
复方氨酚烷胺片在健康人体的相对生物利用度
目的研究2种复方氨酚烷胺片在健康人体的相对生物利用度.方法20名健康男性志愿者随机交叉、单剂量口服2种复方氨酚烷胺片制剂2片;以茶碱作内标,用HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚和咖啡因浓度,用DAS程序计算2制剂药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果2种复方制剂中对乙酰氨基酚的Cmax分别为(7.31±1.15)和(7.25±1.49)mg·L-1;tmax分别为(0.91±0.37)和(1.04±0.52)h;t1/2分别为(3.71±0.30)和(3.77±0.45)h;AUC0-16分别为(31.17±5.50)和(30.74±5.76)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(32.57±5.94)和(32.22±6.25)mg·h·L-1.2种复方制剂中咖啡因的Cmax分别为(0.80±0.11)和(0.79±0.13)mg·L-1;tmax分别为(0.98±0.27)和(1.04±0.49)h;t1/2分别为(4.86±1.19)和(4.42±1.09)h;AUC0-24分别为(5.83±1.34)和(5.29±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(6.15±1.46)和(5.57±1.59)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102.10±10.97)%(对乙酰氨基酚)和(113.37±22.66)%(咖啡因).结论对乙酰氨基酚和咖啡因2种成分受试制剂与参比制剂生物等效.
-
高效液相-示差折光法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量
目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺含量的高效液相-示差折光法.方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶ 90),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5 mL· min-1,检测器为RID,检测池温度为30℃.结果:在选定的色谱条件下,对乙酰氨基酚在0.629 2～5.033 2 mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为100.1％,其RSD=1.4％ (n =9),盐酸金刚烷胺在0.252 2～2.017 6 mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 4),平均回收率为100.4％,其RSD=1.5％ (n =9).结论:本法简便,快速,准确,重现性好,适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的质量控制.
关键词： 高效液相-示差折光法 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 复方氨酚烷胺片 含量测定 -
复方氨酚烷胺片TLC鉴别方法的改进
复方氨酚烷胺片为解热镇痛类药,是治疗伤风感冒及流行性感冒的常用药,其主要成份为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因.在实际工作中,我们按<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第十六册P278[1]所载复方氨酚烷胺片薄层色谱鉴别方法进行检验,受展开剂的影响,结果重现性差,所显斑点时常分离不好,有时出现重叠现象,容易导致错误结论.为此,我们参照<卫生部药品标准>二部第五册[2]所载复方氨酚烷胺胶囊的鉴别方法,通过试验,对标准方法进行改进,色谱结果令人满意.并对其内容进行补充,使标准叙述更明确.
-
反相高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中4种组分的含量
目的：建立采用RP-HPLC同时测定复方氨酚烷胺片中4种组分（对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和马来酸氯苯那敏）含量的方法。方法色谱柱为Agilent ZORBAX-C18（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-0.01mol/l乙酸铵溶液（13：87，PH=3.0）。柱温为30℃，进样量为20μl，流速为1.0ml/min，检测波长为220nm。结果对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为2.05～205.0μg/ml、20.7～517.5μg/ml、5.1～102.0μg/ml、5.2～52.0μg/ml，线性关系良好；该方法的专属性、精密度、稳定性及平均加样回收率均符合分析测定要求。结论本文建立的RP-HPLC法方便快速准确，可用于同时测定复方氨酚烷胺片中4种组分的含量。
-
HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对氨基酚的限量
建立复方氨酚烷胺片中对氨基酚的HPLC含量测定方法.色谱柱: Scienhome Kromasil C18 ;流动相:0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15);检测波长:254nm.对氨基酚在1.265～3.795 g·mL-1范围内线性关系良好,r＝0.9998,平均加样回收率为100.3%,RSD＝0.55%.本方法简便、灵敏、准确.
-
复方氨酚烷胺片的薄层色谱鉴别方法改进
复方氨酚烷胺片质量标准收载于《国家药品标准》[1].按鉴别(1)下所述供试品与对照品溶液制备方法,以氯仿-甲醇-丙酮(9∶1.5∶1)为展开剂,并在色谱缸中放一小杯氨水饱和,结果咖啡因和对乙酰氨基酚两个成分在紫外光灯(254nm)下检视,重合为一个斑点,影响了结果的判定,且Rf值＞0.8.
-
HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量
目的建立复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法.方法用Kromasil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以0.1%醋酸溶液-甲醇(50:50)(用二乙胺调pH至3.7)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm.结果对乙酰氨基酚和无水咖啡因的线性范围分别为100.12～300.36μg·mL-1(r=0.9997)和5.51～16.54μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.3%,RSD=1.1%(n=5)和98.4%,RSD=0.5%(n=5).结论本法适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定.
-
HPLC测定复方氨酚烷胺片中三组分含量
目的 探讨用高效液相色谱法HPLC测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用ODS C18柱,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20:80:0.02)为流动相,同时分离测定了上述三组分的含量,进行了系统适应性、回收率和精密度等方法学研究.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏线性分别为 101.272～911.448μg·ml-1、6.356～57.204μg/ml、0.804～7.236μg/ml,回收率分别为100.3%,101.2%,99.8%,RSD分别为0.1%,0.2%,0.9%(n=5).结论 该法准确、简便、快速,可适用于复方氨酚烷胺片的含量测定.
关键词： 复方氨酚烷胺片 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏HPLC -
利用近红外(NIR)一致性检验模型及图谱比对法初筛复方氨酚烷胺片假药的情况分析
目的:利用近红外光谱快速鉴别复方氨酚烷胺片(吉林省吴太医药集团有限公司)的真伪.方法:在4 000～12 000 cm-1范围内对复方氨酚烷胺片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析.结果:正品复方氨酚烷胺片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断.结论:所用方法快速简便,准确有效,是基层查处假冒大品牌药品的有效手段.
关键词： 近红外光谱(NIR) 复方氨酚烷胺片 鉴别 -
HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量
目的 建立测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法 采用HPLC法,C18柱(6.0 mm×200 mm,5μm)；流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.4)-甲醇-三乙胺(80:20:0.02)；检测波长为254 nm.结果 对乙酰氨基酚在11.43～114.30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率99.21％,RSD=0.87％.结论 本方法简便、准确,重现性好,可用于复方氨酚烷胺片的质量控制.
-
HPLC法测定复方氨酚烷胺片中咖啡因的含量
目的：对复方氨酚烷胺片中咖啡因进行质量控制。方法：采用HPLC法测定复方氨酚烷胺片的含量。HPLC条件为色谱柱：C18（5μm 4.6×250mm）；流动相：甲醇-水（40：60）作为流动相；检测波长为273n m。柱温：30℃。结果：HPLC测定复方氨酚烷胺片重咖啡因在0.04014m g～0.44154m g范围内呈良好线性关系。结论：该方法简便易行，重现性好，可用于复方氨酚烷胺咖啡因的质量控制。
-
复方氨酚烷胺片致脓疱型药疹1例
患者，男，19岁。5d 前因训练疲劳过度，加之受凉后出现流涕、鼻塞、咽痛、头痛、乏力等症状，在其单位卫生所就诊。患者无咳嗽、咯痰，无咯血、胸痛，无喘息、气促等，诊断上呼吸道感染，给予复方氨酚烷胺片（感康）1片口服，每天2次。治疗2d 后，虽然患者流涕、鼻塞消失，咽痛、头痛、乏力好转，但患者全身却出现泛发脓疱型皮疹伴瘙痒。曾自行口服“马来酸氯苯那敏片，每天3次，每次1片”治疗2d 后，患者全身脓疱型皮疹未见明显缓解而入院。查体：体温36．5℃，脉搏75次／min，呼吸20次／min，血压110／70mm Hg。头面部、颈部、躯干及四肢可见大量弥漫性米粒大小脓疱，疱液浑浊，部分皮损融合，并伴有脱屑、抓痕，无红斑、斑丘疹、风团及渗出。辅助检查：三大常规、肝功、肾功、胸片未见异常。既往体健，无特殊病史，无青霉素和磺胺类药物过敏史。考虑为感康所致脓疱型药疹。嘱其立即停用感康，给予维生素 C 2g 加入5％葡萄糖注射液100ml 静脉滴注，每天1次；地塞米松5mg 加入0．9％氯化钠注射液100ml 静脉滴注，每天1次；西咪替丁0．6g 加入5％葡萄糖射液250ml 静脉滴注，每天1次；盐酸左西替利嗪5mg口服，每晚1次。1周后患者皮肤大量脱屑后，皮疹消失出院。
-
流行性感冒诱发癫痫发作一例
患者,男,34岁,主因发作肢体抽搐伴意识不清1次入院.患者入院前1d因受凉后感冒,表现为鼻涕、咽部疼痛,遂自服药物咳特灵、琥乙红霉素、复方氨酚烷胺片,次日午饭时突然出现四肢抽搐、意识不清,无口吐白沫、双眼上吊、恶心呕吐、大小便失禁等症状,持续时间约2～3 min,急诊入院.入院后,头颅磁共振成像(MRI)检查未见异常,脑电图示轻度异常脑电图,随机血糖4.4 mmol/L,血压120/75 mm Hg,体温36.8℃,追问病史:既往体健、无家族癫痫病史.
-
HPLC法测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏的含量
目的 建立高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏的含量.方法 采用C18柱以流动相甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长为215nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.054～0.500μg范围内呈良好的线性关系.结论 高效液相色谱法简便、快速,重现性好.
-
重型戊型肝炎合并糖尿病老年患者1例
患者，男，62岁，因“皮肤黄染，恶心、纳差40余天”于2013年1月27日入院。50余天前因“感冒”后自觉咳嗽、发热等不适自服“复方氨酚烷胺片、阿莫西林及甘草片”等药物后症状缓解，1周后体检发现肝功明显异常（ALT 700 U／L、TBil 300μmol／L ），自觉全身乏力，感恶心，厌油腻，食欲、食量较前下降并出现全身皮肤明显黄染、感瘙痒及出现小便发黄，似浓茶样，于延安市人民医院住院治疗6d后复查氨基转移酶、胆红素较前升高（ALT 2365 U／L、TBil 307μmol／L），自觉症状较前无缓解后就诊于延安大学附属医院治疗1d转至西京医院消化科以“急性肝损害，药物性肝炎？”收住院后查戊型肝炎抗体阳性，确诊为“急性戊型病毒性肝炎，黄疸型”并给予降酶、退黄、支持、营养等对症治疗，行人工肝血浆吸附2次、人工肝血浆置换2次后患者转氨酶明显下降，胆红素仍较高（A L T 54 U／L、TBil 305μmol／L），仍感皮肤瘙痒，小便发黄，食欲、食量一般，后转会我院感染病科治疗。既往有“糖尿病”史13年，口服“二甲双胍、瑞格列奈”降糖，否认肝炎家聚史，否认外伤、手术及输血史。入院时患者皮肤、巩膜中度黄染，肝掌、蜘蛛痣（-），心肺体检未见异常，腹平坦，无压痛、反跳痛，肝肋下未及，剑下3 cm ，质中，无触痛，脾肋下未及，肝区叩击痛阴性，腹部移动性浊音可疑阳性，双下肢无水肿。入院后病原学检查（戊型肝炎抗体阳性，排除甲、乙、丙、丁型肝炎病毒感染），腹部B超：肝实质回声略粗，门静脉系统增宽；胆囊壁厚：继发性改变？脾大、腹水；肝脏弹性扫描E值：33．8 K pa。入院后给予血浆置换等综合治疗。治疗期间的生化学、血清学指标监测结果见表1。
