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培美曲塞二钠联合奥沙利铂经支气管动脉灌注治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察
目的：探讨培美曲塞二钠联合奥沙利铂经支气管动脉灌注治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选择2010年2月至2014年2月于我院收治的晚期非小细胞肺癌患者100例，随机分为观察组和对照组，每组50例。对照组患者给予吉西他滨联合奥沙利铂支气管动脉灌注治疗，观察组患者给予培美曲塞二钠联合奥沙利铂支气管动脉灌注治疗。3个疗程后对两组患者的疗效、毒副反应、生存质量评分和生存率等指标进行比较。结果观察组的有效率和总受益率分别为54%和88%，对照组的有效率和总受益率分别为46%和78%，差异不显著（P﹥0.05）；观察组血液学反应和胃肠道反应Ⅲ~Ⅳ级发生率分别为10%和2%，均显著低于对照组（22%和10%），差异具有统计学意义（χ2=5.357，5.674，P﹤0.05）；治疗后观察组的KPS评分为（76.5±13.2），显著高于对照组（71.9±12.8），差异具有统计学意义（t=2.154，P﹤0.05）；观察组的半年生存率和1年生存率分别为84%与68%，对照组的半年生存率和1年生存率分别为80%和58%，差异不具有统计学意义（P﹥0.05）。结论培美曲塞二钠联合奥沙利铂经支气管灌注治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切，毒副反应较小，患者生存质量高，值得临床推广。
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培美曲塞联合铂类药物治疗浆膜腔转移癌观察及护理
目的:观察培美曲塞联合铂类药物治疗浆膜腔转移癌的近期疗效、不良反应并探讨护理措施.方法:6例住院治疗的浆膜腔转移癌患者,采用培美曲塞二钠(PEM)联合铂类药物化疗.结果:获得完全缓解2例,部分缓解3例,稳定1例,有效率83.3%.主要不良反应是骨髓抑制(Ⅰ度)和消化道反应,经对症治疗和护理,症状消失.结论:培美曲塞联合铂类药物治疗多浆膜腔转移癌患者的疗效较好,明显提高生活质量,延长生存期,适当的对症治疗和精心护理可减轻不良反应,提高患者耐受性.
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培美曲塞二钠一线治疗老年晚期肺腺癌的疗效分析
目的 观察培美曲塞二钠治疗老年晚期肺腺癌的临床疗效及安全性.方法 选择病理或细胞学证实的老年(65～80岁)晚期ⅢA-Ⅳ期肺腺癌患者31例,随机分为观察组16例,对照组15例,观察组培美曲塞二钠500 mg/m2 d1 ivgtt,每3周重复,治疗前24 h口服地塞米松4 mg,2次/d,连服3d,治疗前1周开始口服叶酸400μg,1次/d,连服至培美曲塞二钠结束后21d;用药前1周维生素B121000μg肌肉注射,对照组多西他赛75 mg/m2 d1 ivgtt,,每3周重复,用药前1d开始口服地塞米松8 mg bid连服3d,每2个周期后评价疗效及不良反应,化疗至4周期结束.结果 31例患者均完成单药一线治疗,培美曲塞组中位TTP 6.5个月(1.5～11个月),中位OS 8个月(3～17个月),1年生存率37.5％(6/16),多西他赛组中位TTP 5.9个月(2～10个月),中位OS 7.5个月(2.8～16个月),1年生存率33.3％(5/15)(P值均＞0.05),毒副反应培美曲塞组急性过敏反应、疲乏感、脱发发生率较多西他赛组明显下降,P＜0.05.结论 培美曲塞单药作为一线治疗老年晚期肺腺癌较多西他赛效果略好,但二者无统计学差异,但其安全、毒副反应轻,患者耐受性明显增高,尤其适用于高龄及生活质量评分相对偏低的患者.
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培美曲塞二钠联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂在晚期初治非小细胞肺癌患者中的安全性和近期疗效
肺癌的发病率在发达国家和我国的大中城市已位居所有恶性肿瘤的首位,目前的化疗药物的疗效已进入平台期.新一代的细胞代谢药物培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)在一些国际临床试验中因较低的毒副反应和对腺癌的良好疗效表现出较好的前景[1-3].本文就2008年3～12月齐鲁制药有限公司在本院有关培美曲塞二钠(赛珍)联合顺铂与吉西他滨(泽菲)联合顺铂的Ⅲ期临床试验病例进行总结,比较注射用培美曲塞二钠(赛珍)与注射用吉西他滨(泽菲)联合顺铂在治疗晚期非小细胞肺癌的毒副反应及近期疗效的差异.
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培美曲塞二钠二线治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察
目的 比较单用培美曲塞二钠及多西紫杉醇应用于一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性.方法 42例既往一线化疗失败或不能耐受的Ⅳ期非小细胞肺癌患者分别分入培美曲塞二钠和多西紫杉醇组,22例患者接受培美曲塞二钠500 mg/m|2治疗,20例患者接受多西紫杉醇75 mg/m2治疗.入选患者至少接受2个周期以上化疗,多接受6个周期化疗.结果 人组的42例患者均可评价疗效.单用培美曲塞二钠组及单用多西紫杉醇组的总有效率分别是13.6%和10.0%(P=0.716),疾病控制率分别是54.5%和55.0%(P=0.976).单用培美曲塞二钠组和多西紫杉醇组患者的中位生存时间分别为8.2和8.1个月(P=0.258),1年生存率分别为27.3%和25.0%(P=0.580).两组的不良反应主要为骨髓抑制、恶心/呕吐、乏力及脱发.培美曲塞二钠组发生中性粒细胞减少的机率明显低于多西紫杉醇组(Ⅰ～Ⅱ度:31.8%对65.0%,P=0.032;Ⅲ～Ⅳ度:4.5%对30.0%,P=0.027).结论 对于既往一线化疗失败或不能耐受的Ⅳ期非小细胞肺癌患者,单药使用培美曲塞二钠及单药使用多西紫杉醇进行化疗疗效相似,但使用培美曲塞二钠单药不良反应更低,值得临床推广.
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多靶点抗肿瘤药物--培美曲塞二钠
培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)为多靶点叶酸拮抗剂,目前是世界上唯一治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的药物.其注射剂商品名为力比泰(Alimta),于2004年2月经美国FDA批准联合顺铂治疗MPM.2005年12月该药在中国上市,批准的适应证为MPM.
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培美曲塞二钠的合成
目的:合成新型抗癌药物培美曲塞二钠.方法:以对溴苯甲酸为起始原料经酯化、缩合、溴代、环合、成盐等反应合成目标化合物.结果:总收率达13.9%,目标化合物经核磁共振氢谱和红外确证结构.结论:该法原料价廉易得,反应条件温和,适宜工业化生产.
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力比泰
[通用名称]pemetrexed disodium,培美曲塞二钠、力比泰[化学名称] L-谷氨酸,N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]吡啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,七水合物[1]
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培美曲塞二钠原料药中9种残留溶剂测定方法研究
目的:建立培美曲塞二钠原料药中甲醇等残留溶剂的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法,FID检测器,6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管色谱柱,应用程序升温,进样口温度180℃,检测器温度250℃,载气为N2,以水和二甲基亚砜为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量.结果:9种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.997 1～0.999 9),平均回收率为85.6%～101.1%.结论:方法简单、可靠、精确,可用于培美曲塞二钠原料药残留溶剂的测定.
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注射用培美曲塞二钠致全身皮疹1例
病例:患者,男,73岁.因"胸闷、气短、胸部压痛、痰中带血2月"来我院查体,诊断为肺癌(右)、淋巴结继发性恶性肿瘤、胸闷继发性恶性肿瘤、心包继发性恶性肿瘤、骨继发性恶性肿瘤,病变符合T3N3M3,IV期.既往无食物、药物过敏史.2012年4月6日给予注射用培美曲塞二钠800mg,静脉滴注(齐鲁制药有限公司,批号:1110061DV)单药化疗.化疗过程中无明显不适,用药后3天(2012年4月9日)全身皮肤逐渐出现皮疹,以躯干、四肢为主压之褪色、发痒,且伴有恶心、呕吐.患者在家未作任何处理,出现皮疹第3天前来住院治疗(2012年4月12日),入院后查体:体温36.5℃,脉搏78次/min,呼吸18次/min,血压100/60mmHg.自发病以来精神较差、食欲差、睡眠差,全身皮肤可见皮疹,呈红色丘疹,以躯干四肢显著,双侧颈部可触及多个肿大淋巴结.
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培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效
目的：探讨培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2010年4月至2013年4月我院内科住院部收治的非小细胞肺癌患者11例，第1天患者静脉滴注培美曲塞二钠，然后再静脉滴注顺铂，1个周期为21 d。结果疾病进展时间（TTP）长为6个月，短为2个月，中位TTP长为4个月，短为1个月，化疗共计36周。临床收益率为55.5%，有效率为9.1%。经过2个周期的治疗后，本组11例患者中有5例降低，2例稳定，3例改善，1例明显改善。白血病下降、恶心呕吐是晚期非小细胞肺癌患者治疗2周期后的主要不良反应，给予一系列对症处理后，患者病情均得以较大程度地缓解。结论培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效较佳，安全可靠，无不良反应。
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培美曲塞二钠联合卡铂与吉西他滨联合卡铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床对比研究
目的:观察培美曲塞二钠(pemetrexed disodium ,PEM)联合卡铂(carhoplatin, CBP)在晚期老年非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效及不良反应.方法:102例晚期老年(≥60岁)非小细胞肺癌患者分成培美曲塞二钠组(A组)和吉西他滨组(B组),A组:培美曲塞二钠/卡铂(51例),B组:吉西他滨(GEM)/卡铂(51例).PEM:500 mg·m~(-2),静脉滴注,d,;CBP300 mg·m~(-2),静脉滴注.d_1,21d为1个周期.GEM 1 000 mg·m~(-2),d_(1.8),CBP 300 mg·m~(-2),d1,21d为1个周期.结果:102例患者的症状均有不同程度的改善.A组和B组有效率为41.2%、37.3%,2组间无显著性差异(P＞0.05).不良反应方面,B组对血象的影响、恶心呕吐症状及脱发的发生率明显高于A组(P＜0.05).结论:PEM/CBP与GEM/CBP对晚期老年非小细胞肺癌的近期临床疗效相近,但PEM组耐受性及不良反应低于GEM组,培美曲塞二钠联合卡铂方案可作为治疗晚期老年非小细胞肺癌有效的化疗方案.
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恶性胸膜间皮瘤药物经济学评估
目的:在中国的医疗实践情况下,评价培美曲塞二钠联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤与单独使用顺铂治疗相比的成本效果(经济性).方法:本研究基于Ⅲ期临床研究EMPHACIS,进行回顾性药物经济学评价.疗效数据来源于EMPHACIS试验,药物成本、化疗成本和不良反应成本等成本数据均根据我国的成本标准进行核算.在成本效果和成本效用分析后,采用培美曲塞二钠的高价和低价进行敏感度分析.结果:培美曲塞二钠联合顺铂的总成本约为$56 421.63～58 049.93元.培美曲塞二钠联合顺铂治疗与单用顺铂相比,每多获得1年生存期的增量成本在$127 102.3～212 514.8之间.每多获得1个QALY的增量成本在$218 957.7～360 542.3之间.研究结果受培美曲塞二钠价格的影响比较大.结论:对所有的患者而言,培美曲塞二钠联合顺铂并不具有成本效果性.相比而言,培美曲塞二钠更适合晚期且功能状态好的恶性胸膜间皮瘤患者.另外,国产培美曲塞二钠具有成本效果.
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气相色谱法测定培美曲塞二钠中溶剂残留
建立气相色谱法分析培美曲塞二钠中溶剂残留.采用HP-1毛细管柱,以苯为内标进行定量.甲醇、二氯甲烷、乙醇、醋酸乙酯的线性范围分别为10.02～50.10μg·ml-1(r=0.9996),4.12～20.6μg·ml-1(r=0.9990),15.08～75.40μg·ml-1(r=0.9990),15.13～75.65μg·ml-1(r=0.9990),回收率分别为100.10%,100.25%,101.00%,100.93%,RSD分别为0.8%,1.3%,0.6%,0.9%.本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好.
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培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌的临床观察
目的：观察培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌患者的临床效果。方法将云南省曲靖市第一人民医院61例非小细胞肺癌患者作为研究对象，将其随机分为观察组（n=32）与对照组（n=29），对照组单用吉西他滨治疗（1000 mg/m 2，21 d为1个周期），观察组单用培美曲塞二钠治疗（500mg/m2，静脉滴注，21d为1个周期），治疗2个周期后对比评价疗效。结果所有患者皆可评价疗效，其中对照组治疗有效率、获益率及中位生存期依次为24.14%（7/29）、51.72%（15/29）、9.3个月，而观察组则依次为25.00%（8/32）、53.13%（17/32）、10个月，2组比较差异无统计学意义。观察组不良反应发生2例，对照组7例，2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论老年非小细胞肺癌患者单用培美曲塞二钠治疗，其疗效同吉西他滨差异无统计学意义，但其不良反应（如消化道反应、骨髓抑制等）更少。
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培美曲塞二钠联合铂类药物治疗浆膜腔转移癌6例近期疗效分析
目的:观察培美曲塞二钠联合铂类药物治疗浆膜腔转移癌的近期临床疗效及毒性反应.方法:6例住院治疗的浆膜腔转移癌患者均经细胞学病理学检查确诊.采用培美曲塞二钠联合铂类药物化疗后评价疗效.结果:6例患者均可评价,获得完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)3例,稳定(SD)1例,有效率为83.3%(5/6),主要的毒副反应是骨髓抑制(Ⅰ度)和消化道反应,均可耐受,经对症处理症状消失.结论:培美曲塞二钠联合铂类药物治疗多浆膜腔转移癌患者的疗效较好,明显提高生活质量,延长了生存期,而且毒副反应轻,患者耐受性好.
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培美曲塞二钠治疗非小细胞肺癌的临床疗效及护理
目的 对比培美曲塞二钠对非小细胞肺癌患者的临床治疗效果及有关护理情况.方法 按照随机数字表法将本院2015年4月~2016年6月接诊非小细胞肺癌患者划分为对照组和观察组.对照组患者和观察组患者分别进行常规护理静脉滴注及常规护理静脉滴注、针对性护理,并比较两组临床疗效及护理结果.结果 观察组患者培美曲塞二钠治疗后的完全缓解、部分缓解总有效明显较高(P<0.05),且护理措施实施率、基础护理合格率、患者满意度、家属满意度明显较高(P<0.05).结论 非小细胞肺癌取培美曲塞二钠治疗,临床效果较好,有效率高,受到患者及其家属欢迎,该药有助于治疗非小细胞肺癌,为临床相关研究提供指导,可推广应用在非小细胞肺癌临床治疗中.
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培美曲塞二钠联合卡铂治疗老年中晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的 观察培美曲塞二钠联合卡铂治疗老年中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法 45例住院治疗的老年(65～80岁)中晚期非小细胞肺癌患者采用培美曲塞二钠(pemetrexed disodium,PEM)、卡铂(Carboplatin,CBP)方案联合化疗,PEM:500 mg/m2,静脉滴注,第1天;CBP:300 mg/m2,静脉滴注,第1天,21 d为1周期.培关曲塞二钠24 h前口服地塞米松4 mg,2次/d,连服3 d;培美曲塞二钠前1周口服叶酸400 μg,1次/d,连服直到培美曲塞结束21 d;培美曲塞二钠前1周予VitB12 1000 μg肌注.按RECIST疗效及毒副反应评价标准评价,完成治疗2个周期以上的患者进行临床疗效及不良反应评估,计算疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS).结果 有效率(RR)37.8%(17/45),其中完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)17例,稳定(SD)22例,进展(PD)6例.中位随访8个月(2～20个月),中位TTP 7个月(1.5～12.0个月),中位OS 9个月(4～19个月),1年生存率46.7%(21/45).毒性反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应,均未达到Ⅲ、Ⅳ度,均可耐受,经对症处理不影响化疗进行.结论 培美曲塞二钠联合卡铂方案治疗老年中晚期非小细胞肺癌患者的疗效较好,不良反应较轻,患者的耐受性好.
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培美曲塞二钠二线治疗晚期肺腺癌32例临床观察
目的 观察培美曲塞二钠二线治疗32例晚期肺腺癌患者的近期疗效及不良反应.方法 32例经病理学确诊既往化疗失败的进展期肺腺癌患者,其中男性19例,女性13例,中位年龄61岁.单药组:培美曲塞500 mg/m2,第1天静脉滴注；联合组:培美曲塞500 mg/m2第1天+顺铂20 mg/m2第1～4天,均为每3周重复,并口服地塞米松、叶酸和肌肉内注射维生素B12以减轻毒副反应.完成2个周期及以上评价疗效和不良反应.结果 32例患者中,完全缓解0例,部分缓解4例,客观有效率12.5％,稳定18例,进展10例,疾病控制率68.8％,疾病进展时间3.1个月.主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应.结论 培美曲塞二钠作为二线治疗化疗失败的晚期肺腺癌,具有较好的疗效和安全性.
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气相色谱法测定培美曲塞二钠中有机溶剂残留量
目的:建立培美曲塞二钠中有机溶剂残留量的气相色谱分析方法.方法:选用OV-101毛细管色谱柱为分离柱,FID检测器,外标法进行定量,并对分离条件进行了研究.结果:二氯甲烷、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺的线性范围分别为5.1～50.6μg/ml(r=0.999 7)、8.1～81.2μg/ml(r=0.999 6)、7.5～75 μt/ml(r=0.999 7);平均回收率分别为99.74%、101.94%、100.58%;RSD分别为1.40%、2.07%、2.56%(n=6);检测限分别为0.4、0.4、1.7μg/ml.结论:该方法快速、灵敏、准确,可作为培美曲塞二钠中有机溶剂残留量的测定方法.
