药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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HMG-CoA还原酶抑制剂的药理作用与临床应用
HMG-CoA(羟甲基戊二酰辅酶A)还原酶抑制剂先从霉菌培养液中提取,有美伐他汀(mevasta tin)、洛伐他丁(lovastatin)、以后又有它们的衍生物及人工合成品普伐他汀(pravastatin )、辛伐他汀(simvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)等,形成目前强的降血清胆固醇的他汀类药物,已广泛用于临床,收到卓著的调血脂及降低冠心病发病率、死亡率的作用.
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比索洛尔的药理作用及临床应用
β1肾上腺素能受体阻滞剂比索洛尔,1978年由德国默克公司研制合成,1986年以后相继在德国、瑞士、法国、美国、日本上市,目前已成为β受体阻滞剂中用于治疗高血压、心绞痛及心动过速的首选药物之一.现就其药理作用及近年的临床应用综述如下.
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尼莫地平在神经系统疾病的新用途
尼莫地平(NMD)是迄今为止所发现的选择性扩张脑血管作用强的钙拮抗剂.近年来随着临床研究的逐步深入,其用途已由治疗高血压、冠心病、急性缺血性脑血管病拓宽到许多神经系统疾病之中,现综述如下供参考.
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顺铂类抗肿瘤药物的研究进展
1969年美国科学家罗森伯格首次发现“顺铂”有很好的抗癌活性,并于1971年首次在临床试验中验证了顺铂对人体的某些癌细胞具有较强的抑制作用.1978年该药上市,多年临床实践证实该药为一广谱抗肿瘤药,对卵巢癌、前列腺癌、肺癌、头颈部癌等都具有较好的疗效 ,目前已被公认为治疗睾丸癌、卵巢癌的一线药物.但该药在低剂量下毒副作用也较严重, 特别是对肾脏的损害.此外顺铂的耐受性也给临床治疗带来许多困难.为了寻找毒性较小的铂类抗癌药,全世界已合成了二千多种顺铂类金属配合物,但却只有少数进入临床试验阶段,因为其中的大部分与顺铂比无优越性.目前已经上市或临床试验中证明有希望的顺铂类药物如下:
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硝酸甘油的临床新用途
硝酸甘油是抗心绞痛的老药,临床应用有多年历史,近年又发现它尚可用于临床各科的治疗,疗效满意.
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药物中杂质限量的检查及计算方法综述
杂质限量是指药物中所含杂质的大允许量.中国药典对药物中每种杂质的检查均规定了限量,其表示方法有百分之几或百万分之几两种.杂质限量的计算常以下式表示:
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在研磨过程中多晶型的转变
1832年,乌勒和列别克注意到苯甲酰胺晶体有两种完全不同的结构.化学结构完全相同的药物,可因结晶条件的不同而得到具有不同点阵构型的不同晶型,这种现象就称为多晶型现象.大约有1/3的有机化合物具有多晶型.如在巴比妥酸中有63%,磺胺中有40%,甾体中有6 7%具有多晶型.多晶型现象在现代制药技术中是非常重要的.因为晶型不同,其物理性质如热容、电导、体积、密度、粘度、硬度、晶型形状和外形、折射率、熔化和升华点、溶解度和溶出速率、稳定性都可能有所不同,从而造成其生物利用度和疗效的不同.如一个亚稳定晶型常比相应的稳定晶型具有大的溶解度和溶出速率.因此微溶药物的亚稳定晶型可能比稳定晶型具有更大的生物利用度.
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哒嗪酮类中间体药物及其合成进展济南炼油厂科研所冯君茜
1886年即已得到哒嗪衍生物,1895年首次制得哒嗪.但哒嗪化学发展缓缦,因自然界中未发现含哒嗪环的化合物.直至近几十年发现不少哒嗪的衍生物具有较强的生理作用,哒嗪化学才比较迅速的发展起来.近年来对哒嗪酮类化合物的研究已成为一个重要的领域.哒嗪酮的化学和生物化学特性已使它成为抗肿瘤、抗病菌和农业杀虫剂等方面的重要药物和中间体.随着对哒嗪酮类化学的深入研究,合成哒嗪酮类化学也成为一个重要的课题.因此,进一步探索简便易行并具有高度选择性的合成方法及合成毒副作用小、效果显著的新的哒嗪酮类衍生物是极其重要的.
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新城疫病毒对癌症的治疗作用
用病毒治疗癌症的想法,在本世纪初已产生.50年代,人们注意到在组织培养中,许多病毒能有效地感染和裂解肿瘤细胞.在体内,病毒感染肿瘤细胞后,可以增强免疫系统对细胞抗原的识别或促进抗原表现.本文就近年来国内外研究较多的新城疫病毒(NDV)治疗癌症的研究情况做一介绍:
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胰岛素抵抗的药物治疗
胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)是指胰岛素在促进葡萄糖摄取和利用方面受损,即全身性胰岛素敏感性下降的一种状态.IR状态下,为使血糖维持正常水平,机体代偿性分泌过多的胰岛素而产生高胰岛素血症(hyperinsulinemia,HIS).IR是非胰岛素依赖型糖尿病的普遍现象,并与高血压、高脂血症、冠心病、肥胖等疾病密切相关.
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抗菌药物研究新进展
抗菌药物是临床上应用多的一类药物,了解抗菌药物的新进展,对指导临床用药极为关键,现将近年来发展较快的几类抗菌药物概述如下.
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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液含量测定方法的改进
盐酸雷尼替丁氯化钠注射液(I)是由盐酸雷尼替丁(H)和氯化钠制成的灭菌水溶液.99年由国家药品监督管理局批准生产,其产品试行标准号WS-088(X-085)-99.该产品自投产以来, 厂方发现,成品的含量测定值与实际投料不符.为保证产品达到含量标准规定的限度范围, 厂方必须超高限投料,为此给厂方带来了一些不必要的经济损失.经研究发现,现试行标准含量测定法(HPLC),在制备测试溶液时,用水做稀释溶剂,加上样品中含有氯化钠,是造成含量测定值比实际投料量低的主要原因.如改用加流动相作稀释剂测定含量,其结果与实际投料相符.另外,采用紫外分光光度(UV)测定其含量,也可得到满意的结果.
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试论中药前处理对中成药质量的影响
中成药制剂是以中医药理论为基础,根据临床用药要求和中药原料的性质,以及生产、储藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制备成适宜的剂型,并指导合理用药.
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全蝎的掺伪与鉴别
真品掺伪即在正品药材内掺入其它异物或混淆品,使人难以觉察发现的一种方法.本人经二十多年实践经验所见,有的在药材真品内掺伪量高达40~50%.为确保中药材质量合格和人们的用药安全有效,现将中药全蝎掺伪的简易鉴别方法介绍如下:
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浅谈诸因素对药物疗效的影响
1.饮食对药物的影响食物可以干扰药物的疗效,不适当的饮食可能对临床用药产生如下影响:
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浅析菌种质量控制
生产用菌种,经长期使用和保藏后,会发现发酵单位低,产生泡沫多,菌丝变形等异常现象,这标示着菌种的退化,导致菌种质量低劣,应用该菌种会直接影响发酵生产,菌种质量是影响发酵成败的关键因素之一.针对菌种质量这一问题,结合菌种本身的特征及菌种制备的方法和条件,对已退化的菌种进行处理,恢复该菌种原有优良性状,是保证生产稳定性的基础.本报道以细菌为例进行探讨.
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诺氟沙星胶囊溶出度检查方法探讨
诺氟沙星胶囊是中国药典2000版二部收载的品种,其溶出度检查方法所用溶出介质为冰醋酸加氢氧化钠制成的醋酸缓冲液(pH4.0),该缓冲液在配制时冰醋酸的消耗量较大,并且操作繁琐,我们试用稀醋酸溶液(pH3.0-4.0)代替,结果较为满意,现报道如下:
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丙谷胺片含量测定方法的改进
丙谷胺片为2000年版《中国药典》收载品种,药典规定含量测定方法为:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺0.4g),加入中性乙醇30ml与酚酞指示剂2滴 ,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定.在进行含量测定时,我们发现此方法采用的是传统的振摇溶解法,样品溶解于乙醇中容易产生结块现象,形成的颗粒粗,片剂的主要成分不能完全溶解出来,测得的结果往往偏低,不能准确地反映出样品的质量水平,误差较大.因此 ,我们在工作中采用超声溶解法代替振摇溶解法,取得了较为满意的结果.
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名贵中药冬虫夏草的来源及其伪品的鉴别
冬虫夏草又名为虫草、夏草冬虫,其基原为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体.野生的,生长环境极为特殊,难以采集.主产于我国四川、青海、云南、西藏等地,分布在海拔3000-5000米以上高山草甸土中.在冬季,虫草真菌将菌丝侵入蛰居于土中的幼虫体内,使体内充满菌丝而死亡,来年3月份随着春意到来, 气温开始回升,高原大地的温度渐升高,冰地开始缓解,真菌继续生长,从虫体头部单生出一条形细长如棒球状的子座,挖出带子座的虫体,除去外层的泥土及膜皮,晒干或低温干燥 ,即可收集入药.据《本草从新》和《本草纲目拾遗》史书记载,此药味甘性温,有补益肺肾,止咳定喘,治虚劳喘咳之功.医治咯血,自汗盗汗,阳萎遗精,腰膝酸疼,病后久虚等症.古代人采之入药,功效同人参之说,有人又把它视为金银玉石珍贵.所以,冬虫夏草为我国传统的名贵药材.据统计,虫草属(cordyceps)共有137种,在我国已知有26种,如蝉花菌C.sobolifera (Hill) Bryk.et Br,亚香棒菌C.hawkesii Gray.蛹草菌C.militaris (L.) L ink.等.《中国药典》(2000年版)一部收载冬虫夏草一种,与古代用药一致,目前,市场用量增多,一些不法商贩看好此药的名贵,不断有伪品充当正品销售,由于菌类虫草在D-甘露醇、氨基酸等活性有机成分上基本一致,在无机成分上也很相似,因此,定性试验专属性不强,为确保用药安全有效,笔者对正品及其伪品的性状鉴别方法介绍如下:
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盐酸炎痛静缓释片生物利用度研究
盐酸炎痛静(Benzydamine.Hydrochloride)是一种非甾体吲哒唑类消炎镇痛药,用于各种手术及外伤所致的炎症及关节炎、前列腺炎、气管炎等,并有镇咳作用.盐酸炎痛静极易溶于水,口服普通片剂在胃中很快崩解并溶出,为保证疗效,一日需多次服药.本研究通过处方及工艺的筛选,研制了盐酸炎痛静缓释片并对缓释片及普通片的药代动力学性质进行了测试和比较,以期达到制成一种延缓释放、疗效稳定、便于用药并减轻毒副作用的缓释长效制剂.
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荧光分光光度法测定息喘灵片剂中麻黄素的含量
息喘灵是用于支气管哮喘的药物.其主要成份有茶碱、麻黄素和异戊巴比妥.美国药典的分析方法对样品处理复杂,操作较繁.Corbint报道了麻黄素类和巴比妥类药物的荧光特性及测定方法,但在多组份的复方制剂中,麻黄素的荧光直接测定法未见报道.本文用荧光分光光度法,激发波长(EX)220nm,发射波长(Em)285nm,在酸性条件下,未经分离,直接测定了息喘灵片剂中麻黄素的含量.该法系根据茶碱浓度(X)对麻黄素荧光值的影响,存在着非线性关系,用多项式回归拟合出校正公式:K=3.75+62.68X-51.43X2+20.22X3.相关指数r=0.9980消除了茶碱对麻黄素的荧光熄灭作用.
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5-氟尿嘧啶中杂质含量的HPLC测定
5-氟尿嘧啶是一种抗肿瘤药.在其整个生产过程中,可能产生的杂质有:尿嘧啶,5-甲氧基尿嘧啶,DM,1-氮甲基-5-氟尿嘧啶,5-氯尿嘧啶.这五种杂质的检测,文献大都采用TL C方法,还没有一种完备的高效液相色谱方法.本方法可准确地测出五种杂质的含量,且平行性良好,是一种有效可行的分析方法.
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替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑标示含量测定法的研究
替硝唑葡萄糖注射液是我公司研制的四类新药,在试验过程中,对替硝唑标示含量的检验方法进行了广泛研究,后认为用紫外分光光度法中的对照品比较法检测替硝唑的标示含量 ,简便可靠,可满足生产和检验的需要.
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12种《中国药典》对照药材的聚丙烯酰胺凝胶电泳技术分析
植物类中药细胞内普遍含有受遗传基因控制的蛋白质分子,且具有种的特异性和稳定性, 利用这一规律,可鉴别亲缘关系相近的不同种类的药材.本文采用聚丙烯酰胺凝胶电泳技术 (PAGE),对12种《中国药典》对照药材进行了分析,旨在为中药材鉴别提供一项新的评价指标,同时为建立中药材电泳鉴别图谱库提供资料.
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荧光分析法测定辛夷注射液的含量
辛夷性辛、温.有散风寒、通鼻窍之功能.常用于风寒头痛、鼻塞、鼻渊、鼻流浊涕.以水蒸汽蒸馏法制得的辛夷注射液,临床用于治疗慢性鼻炎和过敏性鼻炎,取得较好的疗效. 为加强对该制剂的质量控制,建立了以荧光法测定其含量,现报道如下.
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反相高效液相色谱法测定扑米酮车间外大气中氟尿嘧啶,吡罗昔康的交叉污染
扑米酮为本厂的主要原料药之一,由于扑米酮的车间厂房位置和另外两种原料药(氟尿嘧啶,吡罗昔康)厂房地理位置相距不远,考虑粉尘在大气中飘移的影响,有可能会造成交叉污染.所以有必要建立一种合适的方法以测定大气中的污染成分.本法从线性、检测限、回收率、精密度等各方面进行了分析,得到了良好的效果.本法三种组份分离效果好,灵敏度高,是一种适合我厂实情的一种有效的分析方法.
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地塞米松棕榈酸酯的合成
地塞米松棕榈酸酯(Dexamethason palmitate)(1)化学名为9-氟-11β,17,21-三羟基 -16α-甲基孕-1,4-二烯-3,20-二酮-21-棕榈酸酯,是非特异性甾体类抗炎药, 用于慢性风湿性关节炎的治疗.该药于1988年上市.临床研究表明,该药具有高度脂溶性,是“靶向”治疗剂,与迄今的甾体药物不同,虽静脉给药而有局部治疗作用.抗炎作用是地塞米松的2~5倍,每两周给药一次.
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帕金胶囊(丸)治疗帕金森病临床应用研究
帕金森病(PD)是神经系统难治的顽疾之一,严重影响着人类的生命.为了寻求治疗PD的新领域,开发祖国的中医中药宝库,我们在1997年立项对帕金胶囊(丸)的研制进行了研究并与息宁的治疗相对照.方法如下:
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抗癌灵胶囊中大黄素的含量测定
抗癌灵胶囊为正在研制的中药三类抗癌新药.临床和药理都表明,抗癌灵胶囊对肝癌、胰腺癌、肾肺等多种癌症具有较理想的治疗效果.本方主要由灵芝、何首乌、人参等十三味中药组成,何首乌是其主要药物之一,所含大黄素又是其重要有效成分,为探讨本品的内在质量,制定质控标准,参考大黄素含量测定的有关文献,对抗癌灵胶囊中的该成分进行了含量测定方法的研究,通过方法学的系统考察和数批样品的测定,建立了本制剂中大黄素的含量测定方法,现报告如下.
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硫酸奈替米星葡萄糖注射液中葡萄糖对硫酸奈替米星效价测定的影响
硫酸奈替米星葡萄糖注射液(Netilmicin Sulfate and Glucose Injection)是含有硫酸奈替米星及葡萄糖的复方制剂.其中硫酸奈替米星的含量我们采用了《中国药典》2000年版二部收载的硫酸奈替米星效价方法进行测定.由于制剂中葡萄糖的存在,故本文考察了在本品的效价测定中葡萄糖是否影响硫酸奈替米星的测定结果.
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旋光法测定硫酸阿米卡星注射液的含量
硫酸阿米卡星注射液是临床较常用的氨基糖苷类抗生素,主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、绿浓杆菌及大肠杆菌等的感染.目前《中国药典》2000年版采用微生物效价法测定其含量,该法费时,操作较繁琐.为此根据硫酸阿米卡星分子含有不对称结构这一特性,我们采用旋光法测定其含量,该法的线性范围2~10万u/ml,低检测浓度为0. 5万u /ml,平均回收率为99.4±0.3%.与微生物效价法测定硫酸阿米卡星注射液相比该法具有简便易行、省时、省力,结果重现性好等优点.
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抗生素微生物效价测定法用于药物动力学研究
在抗生素类药物的药物动力学研究中,血清及尿样的测定方法有HPLC法、微生物效价测定法、UV法等.微生物效价测定法用于抗生素类药物的药物动力学研究,常采用药典方法-管碟法或琼脂扩散法-即在大方盘中加入一定量的含菌培养基,然后利用打孔器在已凝固的培养基上打一些小洞,在这些小洞中滴加一定量的标准品和待测样品溶液,在37℃培养一定时间,通过测量所得抑菌圈的直径,求得样品的浓度.本文将上述两种方法结合起来,用牛津杯代替打孔器,用平皿代替大方盘,以阿奇霉素为样品进行了研究,该法的线性范围为0.0078~1 .0u/ml,低检测浓度为0.0078u/ml,碟内、碟间变异系数小于10%,平均回收率为99.1 ±2.7%,符合生物样品的检测要求.
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单硝酸异山梨酯有关物质的测定
单硝酸异山梨酯(5-ISMN)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药,吸收良好,半衰期长.80 年代首先在西德上市,国内已有多种剂型批准生产,对其含量测定报道很多,但对原料及其制剂的有关物质测定未见系统报道,本文参考有关文献,结合单硝酸异山梨酯的生产工艺及性质,采用HPLC和TLC两种方法对其主要有关物质2-单硝酸异山梨酯(2-ISMN)和硝酸异山梨酯(ISDN)进行了检测,结果表明两种方法分离和检测效果都很好,HPLC法的灵敏度、分离度、重现性有更大优势,且能够控制样品杂质的量.
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病毒灭活人凝血酶原复合物的研究
凝血酶原复合物(Prothrombin Complex Concentrate,PCC)是从健康献血员血浆中分离制备的一种血液制品,临床上广泛用于凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,因肝病导致的凝血机制紊乱以及凝血酶原时间延长而拟作外科手术者.近年来血液制品特别是凝血因子传播HBV、HCV、HIV的报道不断增多.我们采用有机溶剂/表面活性剂(S/D)处理人凝血酶原复合物,制备了病毒灭活人凝血酶原复合物,制剂的主要质量指标都达到了《中国生物制品规程》一部95版的要求.
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采用层析法对不同板蓝根制剂中几种成分的比较
板蓝根之主要成分含有靛蓝,靛玉红,β-谷甾醇,吲哚甙,芥子甙以及7种氨基酸(精氨酸、谷氨酸、酪氨酸、脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸、γ-氨基酸)、糖类等.本文对湖南省、广东省、江苏省、甘肃省生产的板蓝根干糖浆、注射液中所含氨基酸的种类采用层析分析法进行比较试验,报告如下:
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乳酸司帕沙星滴眼液的研制及质量控制
司帕沙星是新一代氟喹诺酮类广谱、高效抗菌药物,与环丙沙星等现有氟喹诺酮类药物相比,保持了对革兰氏阴性菌的强大抗菌活性,同时对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌及沙眼衣原体、支原体的抗菌活性有了显著提高.我们根据司帕沙星的特点及眼科临床的需要,研制了乳酸司帕沙星滴眼液,临床用于治疗急、慢性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、睫状体炎、泪囊炎、麦粒肿、沙眼等,取得了满意疗效,且无明显不良反应.现报道如下 .
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HPLC测定依托咪酯注射液的含量
依托咪酯注射液为静脉全麻药,现广泛用于临床.其部颁标准采用分光光度法测定含量, 但由于注射液中加有丙二醇作助溶剂,影响测定结果.并且本品见光或储存过程中会产生降解反应,其降解产物也干扰分光测定.因此本文选择高效液相色谱法,以氨基比林为内标, 测定本品的含量,其重现性良好,操作简便,结果满意.
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鲑降钙素治疗老年性骨质疏松的临床观察
目前我国骨质疏松病人相当多,据统计约占总人口的6.6%,随着老龄化社会的到来,老年性骨质疏松病人将越来越多.骨质疏松引起的疼痛严重影响病人的生活质量.近来我院应用鲑降钙素治疗老年性骨质疏松观察其消除骨痛的效果及其耐受性,共治疗68例,较单纯服用钙剂治疗的对照组33例效果明显要好,现报告如下.
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盐酸地尔硫缓释片治疗冠心病心绞痛50例临床观察
盐酸地尔硫缓释片为长效钙离子拮抗剂,我们用山东省医药工业研究所制药厂生产的盐酸地尔硫缓释片治疗50例冠心病心绞痛患者,取得满意疗效,现报告如下:
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贺普丁治疗慢性乙型肝炎158例疗效观察
应用贺普丁(拉米夫定)治疗慢性乙型病毒性肝炎158例,观察其肝功及血清乙肝病毒标志物的变化,收到良好疗效,现将观察结果报告如下.
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2%碘酊涂抹治疗化脓性扁桃体炎疗效观察
化脓性扁桃体炎是耳鼻咽喉科的常见多发病.以咽痛、高热及全身酸痛为主要症状.常规用抗生素治疗疗程较长(一般需7-10天).我们于1999年10月至2000年10月对该病患者在全身使用广谱抗生素(首选青霉素类或头孢类抗生素)基础上,加用2%碘酊涂抹扁桃体表面,取得满意效果,现报告如下:
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厌食冲剂的制备与临床观察
小儿厌食症是儿科常见病和多发病,由于患儿长时间的食欲减退或消失,严重影响患儿生长发育和智力开发,我院研制的厌食冲剂,是针对小儿厌食症的发病机理,运用中西药结合的基本理论和方法,结合现代药理研究和临床观察,筛选了药源丰富、价格低廉的中药焦山楂、神曲、麦芽、槟榔、陈皮、茯苓、山药与西药葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙、维生素B族等组成配方.上述诸药协同奏效,健脾和胃、消食化积、补锌、补钙、调节营养失衡等,用于临床取得满意的效果.试验结果报告如下.
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国产抑肽酶临床疗效观察
体外循环造成的血小板凝血机制紊乱,血小板功能降低是引起心脏直视手术后一些并发症的主要原因.我们在体外循环中应用国产抑肽酶收到了较好的临床疗效,现报告如下.
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葛黄涤肠汤治疗菌痢163例疗效分析
急性菌痢是夏秋季常见的急性肠道传染病,属于中医的“痢疾”范畴.为开展中医中药治疗急性病,自拟葛黄涤肠汤治疗急性菌痢163例,疗效比较满意,现总结如下:
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乙丙脯氨酸治疗老年高血压病疗效观察
乙丙脯氨酸(enalapril)为第2代长效血管紧张素转换酶抑制剂,它通过抑制血管紧张素转换酶,阻断血管紧张素Ⅰ正常转变为有活性的血管紧张素Ⅱ,使外周血管扩张,血压下降. 为观察其对老年高血压病的治疗效果,我们用乙丙脯氨酸治疗老年高血压病患者40例,收到良好效果,现报告如下.
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比索洛尔治疗充血性心力衰竭的疗效观察
β受体阻滞剂在治疗充血性心力衰竭(CHF)中的作用逐渐被临床工作者认识和重视,我们对一年多来收治的164例CHF病人进行分组对照分析,现报告如下:
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加强仪器管理确保检验质量
仪器设备是药品检验工作赖以生存和发展的物质基础,是检验与科研的必备条件之一.随着社会主义市场经济和药检事业的不断发展,如何进行规范、科学的管理,提高使用效率, 确保检验质量是摆在我们面前的一个重要课题,多年来我们根据“计量认证”工作的有关精神,积极推进仪器设备管理工作的制度化、科学化和规范化,取得了一定的成效.
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2000年度省所抽验情况报告
2000年是我国药品抽验机制改革的第一年,也是我省药品监督管理局成立的第一年,根据国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局抽验计划要求,我所圆满地完成了任务,现就我所抽验情况报告如下:
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医院药剂工作面临的形势与思考
医院药剂科是医院重要的组成部分,既是专业性很强的业务科室,又是以往医院经济管理的主要单位.因此在新形势下,转变观念,加强医院药剂科的建设和管理,适应改革与发展的需要,是医院管理的重要内容和任务.
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浅谈医药科技档案的开发与利用
在当今的信息社会,随着我国科学技术的高速发展,高新技术产业已成为社会主义市场经济的重要组成部分,与此同时也给科技档案工作提出了一系列新的课题.医药产业是科技密集型产业,档案是重要的具有独特优势的信息资料.随着医药工业现代化管理的要求,加强档案工作的科学化、系统化、规范化、信息化已成为保证科研、生产、经营活动顺利进行的重要举措.就科技档案在深化改革的过程中如何开发与利用谈几点看法:
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常见不合格中药材质量分析
近年来,我所根据中药材市场情况,加强了对中药材的抽验力度,自1995~1999年,共抽验中药材4001批,其中不合格840批,平均不合格率为20%.共检验约400个品种,不合格品种78个.现将1995~1999年以来中药材抽验情况和质量分析介绍如下.
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肃肺止咳合剂的药理研究
肃肺止咳合剂是由苏子、白芥子、瓜蒌、海浮石等多味中药配伍,经科学加工制成的口服制剂.本品具有清除伏痰、肃肺止咳的作用,临床上主要是与卡介苗多糖核酸合用治疗咳嗽变异型哮喘,该病是以咳嗽为主要临床特征的哮喘.为给临床用药提供疗效和安全实验依据 ,作者对其镇咳作用和急性毒性进行了试验研究,现报告如下.
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抗瘤液抗肿瘤作用的实验研究
抗瘤液是复方中药制剂,在临床上对多种肿瘤有较好的治疗作用,且未发现明显的毒性反应.为验证该药的抗肿瘤作用,本实验观察了抗瘤液对小鼠S180肉瘤的抑制作用,为进一步开发该药提供实验基础.
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退热Ⅲ号主要成分的鉴别及稳定性实验
退热Ⅲ号是由我院制剂室与中医临床共同研制的纯中药复方制剂,具有清热退烧、抗病毒、止咳、祛痰等作用.经20年的临床应用,取得了较好的治疗效果.本实验主要对退热Ⅲ号三种主要成分进行鉴别及置室温条件下,每隔一定时间取样,依照其质量标准规定的方法分别检测,并进行卫生学检查,相对密度检查及pH值检查,都取得满意的效果.
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芩连胶囊的药效学研究
芩连胶囊系由芩连片改变剂型研制而成的新药,用于脏腑蕴热,头痛目赤,口舌生疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛等症.由黄芩、连翘等六味药材组成,除赤芍、黄连是以原生药材直接入药外,其它药材均用水提取.因未见芩连胶囊药效学方面的报道,故对该药进行了抗菌、抗炎作用研究.
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酮咯酸氨丁三醇的药效学研究
酮咯酸氨丁三醇(ketorolac tromethamine 简称酮咯酸)是新型非甾体类镇痛、抗炎药物 ,国外资料认为该药具有镇痛作用显效快、持续时间长,作用强度与吗啡、哌替啶相似但无成瘾性等特点.为了验证这些特点,我们对该药进行了镇痛、抗炎、退热方面的实验观察 ,并与消炎痛、吗啡的作用效果作了比较,根据这些实验结果,结合该药物毒性实验特点, 作出了综合评价及使用价值.
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中药远志浸出物的研究
中药材的浸出物含量测定作为控制其质量的标准已得到广泛应用,中国药典一九九五年版一部对部分中药材规定了浸出物含量标准,对保证中药材的质量优劣起到了重要作用.
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复方肝郁颗粒鉴别试验研究
复方肝郁颗粒是由柴胡、川芎、当归、白芍、黄芪等10味药材组成的复方制剂,其中柴胡为君药.主治肝郁气滞产生的各种症状.为了控制本品质量,对其处方中几味药材进行了鉴别研究,建立了几味药材特征鉴别标准,现详细叙述如下.
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