药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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洛美沙星的药理作用、临床应用和不良反应
洛美沙星是喹诺酮类第三代二氟喹诺酮类抗菌药,临床应用广泛,用于泌尿系感染、性病的治疗、外科感染、呼吸道感染、风湿病并发感染及眼科感染性疾病的治疗等.大多数患者对本品耐受性良好,仅少数患者出现不良反应.
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苦参素药理研究进展
对苦参素的药理作用进行了综述,主要介绍了其抗病毒、抗炎、抑制变态反应、调节免疫、抗肿瘤等作用.
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抗菌药物的免疫调节作用
抗菌药物是临床上用来控制感染不可缺少的一类药物,但对有些抗菌药物不能忽视其在治疗过程中对机体免疫系统的调节作用.本文对头孢地嗪的抗菌与免疫调节的双重性及庆大霉素对PMN吞噬功能的消减作用进行了简述,以期为临床合理应用提供帮助.
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藻酸双酯钠注射液含量测定方法的改进
目的完善藻酸双酯钠注射液的含量测定方法.方法通过将原部颁标准中的第二步加热方法改成水浴加热10min,镁离子加入顺序改在用EDTA液滴定钡离子至近终点时,比较各批样品测定方法完善前后的检测数值.结果水浴加热样品受热均匀,批间含量测定差异小;改变镁离子加入顺序滴定终点由红色变为纯蓝色,容易观察,能提高数值准确性.结论完善后的藻酸双酯钠注射液测定方法精密度高,结果准确.
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RP-HPLC法测定板蓝根中腺苷的含量
目的建立RP-HPLC测定板蓝根中腺苷含量的方法.方法利用高效液相色谱仪,通过精密度实验,重现性实验,回收率实验测定板蓝根中腺苷的含量.结果及结论该测定方法简便、准确,专属性好,为板蓝根中腺苷的测量提供了一个可检测的质控依据.
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HPLC法测定盐酸西替利嗪片含量
目的建立盐酸西替利嗪含量的测定方法,方法用高效液相色谱法.C8柱,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.5)-乙腈(65∶35),检测波长为230nm.结果线性范围为20~160μg·ml-1,回收率为99.4%.结论建立的定量方法专属性强,可克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪片的质量控制.
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HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪片中盐酸阿夫唑嗪的含量
目的建立用HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪片中盐酸阿夫唑嗪含量.方法以盐酸特拉唑嗪为内标,采用Alltima-CN柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(0.5mol·L-1的氢氧化钠溶液调Ph至5.4)-乙腈(78∶22);检测波长:244nm.结果与结论盐酸阿夫唑嗪在5~50μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回收率为99.8%,RSD=0.9%(n=9).
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HPLC法测定阿昔莫司原料的含量
目的建立了HPLC法测定阿昔莫司原料含量的方法.方法甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相,检测波长为275nm,流速为1ml·min-1.结果阿昔莫司在0.01~0.4mg·ml-1的范围内呈良好线性,回收率为98.9%~100.1%,RSD为0.54%(n=5).结论本法测定阿昔莫司简单,准确度高,重复性好,适用于阿昔莫司原料及制剂的质量控制.
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硝酸甘油贴片释放度检查方法的改进
目的改进硝酸甘油贴片释放度的检查方法.方法采用网碟法及HPLC法测定释放度,用C18色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,检测波长为215nm.结果与结论本方法药物溶出均匀,操作方便,重现性好,适合于该制剂释放度测定.
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枸橼酸莫沙必利分散片制备及体外溶出度影响因素考察
目的制备枸橼酸莫沙必利分散片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的影响因素进行考察.方法采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对枸橼酸莫沙必利分散片进行处方筛选,后考察可能影响体外溶出度和分散均匀性的因素.结果按优化处方制备的分散片体外溶出较好,分散较快.结论制备的分散片,溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP、L-HPC用量和PVP浓度,另外,压力也有较大的影响.
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壳聚糖-明胶止血膜的制备
目的制备止血模,研究壳聚糖、明胶、PEG400间的用量比及己二醛溶液的使用对止血膜机械性能的影响.方法以壳聚糖、明胶为原料,PEG400为保湿剂,己二醛为交联剂.结果与结论制备的止血膜经测定其含水量为64.7%,抗拉强度为33.4MPa,且膜的外观性能较好.
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银杏叶片对老龄大鼠学习记忆障碍的改善作用研究
目的探讨银杏叶片对中枢神经系统高级机能活动的作用,为临床应用银杏叶片治疗认知功能障碍提供实验依据.方法采用东莨菪碱所致老龄大鼠学习记忆障碍的拟老年性痴呆动物模型,以避暗实验测定学习记忆行为,并进行生化检测,观察用药前后动物学习记忆行为和海马乙酰胆碱及蛋白质含量的变化.结果测定银杏叶片的作用呈剂量依赖性,显著改善实验动物的学习记忆能力(P<0.05或P<0.01),并显著增加海马脑区乙酰胆碱含量(P<0.05或P<0.01).结论银杏叶片可改善痴呆鼠学习记忆功能障碍.
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决明子蒽醌提取方法的研究
目的研究决明子蒽醌的提取方法.方法以决明子总蒽醌含量为主要考察指标,对决明子的蒽醌类成分采用乙醇提取的方法,用正交设计法对影响提取工艺的因素进行了研究.结果用8倍量50%乙醇回流提取1.5h,再加6倍量50%乙醇回流提取1.5h,效果好.结论本试验为决明子蒽醌类成分的提取、富集和开发产提供了有义参考.
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硫酸金刚烷胺注射液的一般药理学试验
目的观察硫酸金刚烷胺注射液对实验动物的神经和心血管系统的影响.方法对麻醉犬采用iv给药,给予硫酸金刚烷胺注射液10、20、40mg·kg-1,观察对其颈动脉收缩压、舒张压、平均压,心电图各参数(P-R间期、QRS波群、Q-T间期、T波)及呼收频率和呼吸幅度等指标的影响;小鼠iv给药给予硫酸金刚烷胺注射液15、30、60mg·kg-1,观察金刚烷胺对小鼠一般行为和机能协调功能等神经系统方面的影响.结果在40mg·kg-1的剂量时,犬的血压产生明显的降低,大约在2h后有所恢复;对心率的作用也是在给药的20min时开始减慢,同时在给药10min时开始出现心律失常,出现室性早搏,停药后随即恢复,其Q-T段在10~20min内有明显的延长,T波高度也有升高.但未见对犬的呼吸方面的明显影响.同时发现60mg·kg-1的硫酸金刚烷胺注射液可显著提高小鼠的自发活动次数(P<0.05),对动物的机能协调能力也有轻微降低,但对阈下戊巴比妥钠催眠作用无明显协同作用.结论高剂量的金刚烷胺可导致动物的血压下降和心律失常,但这种作用在停药后可恢复;高剂量的金刚烷胺可提高动物的行为活动,降低机能协调能力.
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总结经验完善措施科学规范地做好全省医疗机构制剂监管工作
按照新颁布的<药品管理法>的要求,自2003年1月1日至2004年6月30日,全省分两批对原有医疗机构制剂批准文号进行了整顿和核发.全省共申报原有文号制剂6327个,省局受理6191个,参加医学审查的2136个,参加药学审查的4476个,省局颁发制剂质量标准2125个,其中中药制剂标准1866个,西药制剂质量标准259个,省市药检所检验制剂5176批.截至目前全省共下发医疗机构制剂批准文号5426个.通过整顿和核发工作,全省医疗机构制剂注册、配制、使用符合<药品管理法>的要求,制剂质量标准得到了全面提高,包装、标签说明书得到了进一步规范,有效期更加明确,初步建立了统一、规范、有效的制剂监管体系,制剂工作逐步向科学化、规范化、标准化方向发展,为满足临床需求,保障用药安全,开展执法监督奠定了坚实的基础.在整顿中全省上下主要做了以下几方面工作:
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以"规范执法年"活动为契机大力提高药品监管执法水平
去年以来,济南市药品监督管理局在不断加大执法力度、净化市场环境的同时,大力强化依法行政建设,规范行政执法行为,执法水平得到进一步提高.特别是自开展"规范执法年"活动以来,该局着力加强基础、基层作风建设,不断在执法实践中创新和规范监管工作,努力做到依法行政、照章办事、主动服务、提高效能,办案质量和水平有了明显提高,行政行为逐步走上了法制化、规范化的轨道.
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浅谈中药质量存在的问题与对策
笔者在近三年的药品监督检查中发现,基层医疗单位不同程度地存在使用不合格中药的现象.三年中共抽验中药材(含饮片)414件,其中不合格111件,不合格率为26.8%,涉及23个单位.由此可见,基层医疗单位使用不合格中药问题十分突出,应引起有关单位的高度重视.现就此问题及其产生的原因作一浅析,并提出几点对策.
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牢固树立科学的发展观全面推进药检队伍建设
科学的发展观是以胡锦涛同志为总书记的党中央从新世纪、新阶段党和国家发展全局出发提出的重大战略思想,是对党和国家事业发展全局高瞻远瞩的把握,是社会主义现代化建设的必然要求.
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药监机关无权对涉嫌违法公民的住宅强行检查
药监机关在监督检查中对涉嫌违反<药品管理法>的公民的住宅无权进行强制检查.<中华人民共和国宪法>第二章第三十九条规定"中华人民共和国公民的住宅不受侵犯.禁止非法搜查或者非法侵入公民的住宅".公民的住宅权是宪法赋予公民的基本权利,非经权利人同意或经法定程序,任何强行进入公民住宅及实施检查的行为均是违宪行为.
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pH值对替卡西林钠-克拉维酸钾与药物配伍产生沉淀的影响
目的研究配伍用药产生沉淀与药液pH的关系.方法对替卡西林钠-克拉维酸钾用氯化钠注射液稀释,与左氧氟沙星、阿米卡星混合,观察结果.并按药典规定测定溶液pH值,比较pH值与其发生沉淀的关系.结果替卡西林钠-克拉维酸钾与pH较低的左氧氟沙星、阿米卡星配伍产生沉淀,加碱性试液pH升高后,溶液变澄清.结论 pH值降低是替卡西林钠-克拉维酸钾与左氧氟沙星、阿米卡星配伍产生沉淀的原因,必须注意不同药物溶液pH的差异,以保证临床用药的安全性和有效性.
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抗生素使用中存在的问题
1 不熟悉细菌对抗生素存在的固有耐药性,不能根据细菌对抗生素敏感度变迁来选择抗生素例如克雷白氏肺炎杆菌对氨苄西林钠耐药是细菌固有的耐药性.曾见到一例术后重症腹腔感染患者,术后多次细菌培养均为克雷白氏肺炎杆菌,但医生一直采用氨苄西林钠治疗,以致病情不断加重直至恶化.许多医生很少关心这类致病菌对四环素耐药明显增高的报告,未引起重视,习惯于按常规方案治疗.直至80年代中期,临床致病菌对四环素耐药率已高达80%~90%,临床上仍大量、广泛地用它进行抗感染治疗.
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艾司洛尔在围手术期心血管急症中的疗效观察
目的评价艾司洛尔在围手术期心血管急症治疗中的安全性和疗效.方法 92例外科术后心血管急症患者,给予艾司洛尔,静脉负荷量0.5mg·kg-1,1min内静注,随之维持量0.1mg@kg-1·min-1,持续静脉输注,若无效,4min以后,负荷量不变,维持量递增至0.2mg·kg-1·min-1.结果外科术后患者,房颤24h转复率85%,多在2h内恢复至窦性心律;窦性心动过速心率由用药前(160±20)次/分降至(110±30)次/分(P<0.05),有效率100%;高血压患者血压由用药前(180±20)/(100±30)mmHg降至(130±18)/(80±20)mmHg(P<0.05),有效率100%,不稳定型心绞痛缓解率80%,频发室早7例均不同程度缓解.所有患者均未出现严重不良反应.结论艾司洛尔是用于心血管急症治疗的一种安全、有效的药物.
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临床合理用药的必要性
临床上为了抢救病人及临床需要,常把多种药品配合起来联合应用,使临床效果得到互补,疗效增强,毒副作用降低,但有相当部分处方配伍不合理,出现了不良反应,甚至导致严重后果,因此应引起高度重视.我们通过查看几家医院2004年1月至5月的门诊处方,其中每月抽取一天,共计5天,查看处方1455张,其中合理用药处方1412张,占97.18%,不合理处方占2.82%,分析原因大致有以下几个方面:
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山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省开办药品零售(连锁)企业验收实施标准》及《山东省开办零售药店验收实施标准》的通知
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国家食品药品监督管理局公布的非处方药目录(续)
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国家食品药品监督管理局令《生物制品批签发管理办法》
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国家食品药品监督管理局令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
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国家食品药品监督管理局令《关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》
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关于冷冻干燥的原理应用和探讨
冷冻干燥是在压力低于三相点压力时,将溶液中的固态冰直接转化为气态的干燥过程.干燥过程在低温条件下进行,药物受破坏的程度及挥发性成分的损失小.目前冻干机性能的不断增强和自动化控制在冻干过程中的应用,使冷冻干燥技术日益广泛用于制药工业.
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中试提取槐米中芦丁
目的中试提取槐米中芦丁.方法利用超声波振动结合碱溶酸沉法中试提取芦丁.结果芦丁提取率为89.3%,含量93.8%.结论此法为工业化生产提取芦丁提供了有意参考.
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工业工程与药品生产企业管理
<药品生产质量管理规范>(GMP)是国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品生产企业的基本要求,工业工程(IE)是不断提高劳动生产率和经济效益的科学.本文对GMP和IE进行再认识,并阐述将二者有效结合到一起,使药品生产企业立于不败之地的观点.
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新型抗心衰药-左西孟旦
左西孟旦是新一代强心药物--钙增敏剂类中第一个上市品种,临床上主要用于治疗各种急性心力衰竭病症.该药由芬兰欧里昂(Orion)公司研制开发,于2000年10月在瑞典首次上市.
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以GSP认证为契机创建学习型企业
掌握并应用现代新科技成果是企业的核心竞争力.以GSP认证为契机,企业应把新的管理理念和先进的管理模式与GSP认证有机结合起来,创建学习型企业,重塑企业组织行为,为企业的长远发展和学习力的提高打下稳固的基础,打造企业的核心竞争力.
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西替利嗪咀嚼片获FDA批准
关键词: 西替利嗪 -
达托霉素对耐其它抗生素的皮肤感染治疗有效
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加替沙星滴眼液在日本获准上市
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河口区药监分局采取六项措施加大对药品市场秩序的整顿
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利津县药监局推行"一证二卡三制度"规范执法
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氧氟沙星的不良反应
氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌素,临床上主要用于革兰阴性菌所致的急、慢性感染,现将氧氟沙星近几年的不良反应报道综述如下:
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |