药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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分散片处方研究与制备工艺
本文通过系统查阅以往国内外文献资料,结合国内分散片研究现状,对分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其它辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶出性能的影响进行综述.
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对我国新药研发现状的几点思考
新药研发作为医药产业的一个重要组成部分,其生存与发展的现状将直接给我国医药产业的整体发展带来重大的影响.本文对我国新药研发的现状进行了概述,并提出了几点思考.
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喹喔啉类化合物的生物活性研究进展
喹喔啉类化合物具有众多生物活性,可用于杀菌剂、杀虫剂、除草剂、植物生长调节剂、荧光探针以及染料中间体等领域,是一类重要的杂环化合物.本文综述了喹喔啉类化合物的生物活性研究进展,探讨了不同喹喔啉衍生物的构效关系.
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《中国药典》2005年版中药对照品的应用
目的 介绍中药对照品的相关知识及其应用,促进中药对照品的应用与发展.方法 通过分析中药对照品相关的文献资料,对中药对照品在中药质量研究中的应用进行综述.结果 中药化学对照品、对照药材、对照提取物的数量不断增加;今后更强调使用对照药材做鉴别,以增加整体专属性. 结论 中药对照品在中药质量研究中发挥着越来越重要的作用.
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HPLC法测定妇舒胶囊中淫羊藿苷的含量
目的 建立妇舒胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Cosmosil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-醋酸(30∶70∶0.5),流速为1.0ml·min-1,检测波长为270nm.结果 淫羊藿苷在10.2~61.2μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.06% (n=5,RSD=0.50%).结论 本方法灵敏、简便、快速,适合于该药的质量控制.
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HPLC法测定芪归祛白胶囊中梣酮的含量
目的 制定高效液相色谱法测定芪归祛白胶囊中梣酮含量的方法.方法 色谱柱:Zorbax C18柱(十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,4.6mm×250 mm,5μm);柱温:室温(25℃);流动相:甲醇-水(56∶44);流速:1.0ml·min-1;进样量:20μl.检测波长:218nm.结果 当梣酮浓度在1.5~9.0μg·ml-1范围内时呈良好的线性关系,回归方程:Y=3.4857×104X-1.3422×103,r=0.9997.平均回收率98.71%,RSD为1.09%,n=5.梣酮与其它杂质峰达基线分离,梣酮周围无杂质,分离度达2以上.结论 采用高效液相色谱法测定芪归祛白胶囊中梣酮的含量,操作较简便、灵敏度高、阴性无干扰,能较好地控制芪归祛白胶囊中梣酮的含量.
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复方地塞米松乳膏的制备及质量控制
目的 研制复方地塞米松乳膏并制订其质量可控方法.方法 以地塞米松磷酸钠为主药制备乳膏,采用高效液相色谱法测定其含量.结果 地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围为6.0~90μg·ml-1 (r=0.9999 ,n=5 ),平均回收率为100.75%(RSD=0.70%,n=9).结论 复方地塞米松乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控.
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HPLC法测定忍冬藤中绿原酸的含量
目的 建立忍冬藤中绿原酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Thermo Hypersil BDS (4.6×250mm,5μm);检测波长: 327nm;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90).结果 绿原酸进样量在0.1656~0.9936μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999.平均加样回收率为98.79%,RSD为1.07%(n=5) .结论 本方法准确、简便、快速,适合于该药材的质量分析检验.
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HPLC法测定喘嗽宁片中黄芩苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定喘嗽宁片中黄芩苷的含量.方法 高效液相色谱法条件:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280nm.结果 黄芩苷在进样量为0.047~1.41μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系.测定本品中黄芩苷的含量,加样回收率为99.94%,RSD=0.81%.结论 本方法灵敏、简便、快速,适合于喘嗽宁片的质量控制.
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复壮胶囊方药3种方法提取液的成分比较
目的 选择复壮胶囊方药成分的提取工艺.方法 以淫羊藿苷、β-谷甾醇、甜菜碱、人参二醇、人参三醇、总糖及干浸膏为指标,在药材粒度、溶剂量、煎煮温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下,采用半仿生提取法(简称SBE法),水提法(简称WE法),醇提法(简称AE法)进行比较研究.结果 7个指标综合评价Y值顺序为:YSBE液》YAE液》YWE液.结论 复壮胶囊方药成分提取以SBE法提取为优.
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正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺
目的 粉末直接压片法研究制备头孢克肟片.方法 采用正交设计筛选处方工艺,选择出优处方并验证,进行质量考察.结果 样品的片重差异、溶出度、含量均符合质量标准.经加速稳定性试验考察,各项考察指标均符合质量标准.结论 本研究制备头孢克肟片工艺简单,质量稳定,适用于工业化生产.
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呋喃妥因的合成新工艺
目的 确定一种新的呋喃妥因合成工艺.方法 以糠醛、1-氨基海因盐酸盐、浓硫酸、硝酸为原料,选择适当的混酸浓度,并用DMF重结晶制得呋喃妥因.结果 符合《中国药典》2005年版质量要求.结论 本工艺收率较高,成本相对较低,产品质量稳定并符合法定标准.
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亚叶酸钙冻干粉针处方及工艺研究
目的 确定亚叶酸钙冻干粉针合理的处方及制备工艺.方法 选用适宜赋形剂,对处方进行筛选,并通过影响因素考察亚叶酸钙的稳定性.结果 本品在光照及高温条件下,5d和10d的样品与0d的样品比较,酸度、有关物质及含量均无明显变化.结论 亚叶酸钙冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定.
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非甾体抗炎药达布飞龙的合成
目的 合成非甾体抗炎药达布飞龙.方法 以价格低廉的国产试剂2,6-二特丁基酚为原料,选择乙酸-水为反应介质,合成关键中间体3,5-二特丁基-4-羟基苯甲醛,并研究了乙酸-水配比对反应的影响;以氯乙酸乙酯、硫脲为原料,经碘化钠催化,合成2-亚胺基-4-噻唑酮;然后在NaOAc作用下二者进行缩合,后与甲磺酸成盐得目标产物达布飞龙.结果 成功合成得到目标产物达布飞龙.结论 乙酸-水的适宜配比为5∶1,碘化钠对提高2-亚胺基-4-噻唑酮收率有益.该合成路线操作方便,反应得到优化,完全基于国产原材料,且原料价格低廉.
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温度对测定羟乙基淀粉特性黏数结果的影响
目的 探索在测定羟乙基淀粉中温度对特性黏数结果的影响.方法 参照《中国药典》2005年版(二部)附录Ⅵ G第三法.结果与结论 温度对测定结果影响很大,温度的控制是测定特性黏数结果的关键因素.
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重组人白细胞介素-18工程菌的培养及高密度发酵
目的 优化重组人白细胞介素-18的发酵工艺,以获得工程菌的高密度发酵和目的蛋白的高表达.方法 在10L发酵罐中,研究重组人白细胞介素-18工程菌在不同的pH值、溶氧和诱导时间对工程菌生长和目的蛋白表达的影响.结果 根据优化条件,连续三批重复发酵10L工程菌,终菌体密度均达A600nm=28,菌体获得量均可达湿重50g·L-1以上.目的蛋白表达量均为40%以上.结论 优化了重组人白细胞介素-18基因工程菌的发酵和表达条件,为规模化生产奠定了基础.
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医疗器械生产经营企业存在的问题及对策
医疗器械品种繁多,应用广泛,其是否安全有效,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全.今年,我局对辖区内医疗器械生产、经营企业进行了全面监督检查,现针对发现的问题提出相应对策,供同仁商榷.
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蒙阴县药监局实行合格检品退回制度调查
药品抽检工作是药品监督管理的重要技术支撑,做好药品抽检工作,对于提高药品稽查质量、维护药品市场秩序和确保广大人民群众的用药安全有着十分重要的意义.
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关于进一步完善新型农村合作医疗工作的建议
新型农村合作医疗试点工作推行后,针对部分药店反映的定点医疗机构与零售药店开展不公平竞争可能会损害群众利益的问题,我们在峄城区进行了深入细致的调查研究.先后走访了部分群众、药店及医疗机构,参观并学习了桓台等地实行新型农村合作医疗的成功做法.通过对比,我们发现正在推行的新型农村合作医疗(以下简称新农合)试点工作存在诸多不尽人意的地方,许多方面需要进一步完善,主要问题表现在:
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基层执法人员药品检验鉴别能力的现状及思考
药品快速检验和鉴别是识别假劣药品一项主要途径,也是基层监督检查的一个重要手段,但是由于我国的基层药品监督管理部门是近几年刚刚组建,药品执法人员专业知识水平参差不齐,在很大程度上制约了药品监督执法水平,提高基层执法人员的药品快检水平和药品鉴别能力是药品监督执法中期待解决的问题.
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零售药店拆零药品要规范进行
药品拆零销售是药店经营中比重比较大的一项业务,我局从药品执法监督时了解的情况发现,零售药店药品拆零销售很不规范,对广大群众用药安全有效影响较大,比较突出问题表现在,一是规范拆零药品的意识欠缺,未把拆零销售药品同维护患者用药安全相联系,拆零随意性太强;二是拆零柜台不固定,与不同管理类别的药品混放;三是拆零工具不全,工作人员用一些非正规的工具代替正规工具拆零,造成药品污染或混药;四是拆零操作不规范,工作人员拆零时用裸手直接接触药品,拆零工具用前用后不清洁消毒;五是拆零药品售给消费者后,未及时完整向消费者说明用药注意事项;六是缺少必要的拆零记录,难以对药品售出后的情况进行追溯.
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信息技术对医药企业组织结构变化的影响
21世纪是信息的时代,经济竞争全球化,知识日益显示出其强大的作用,信息技术日趋深入到社会的各个角落,医药企业组织也发生了巨大的变革,企业组织只有不断的进行调整和变革,才能适应外界环境的变化,在竞争中获得竞争优势.信息技术的应用是医药企业面对新的竞争环境的必然选择,而组织结构的变革则是企业充分发挥信息技术力量,提高企业竞争力的有效途径.我国的医药企业如何利用信息技术的影响,重构企业组织结构,将信息技术与企业的组织结构有效结合,提高信息技术对企业需求的有效满足程度,将成为我国医药企业组织管理的重点突破领域.
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破伤风抗毒素皮试致过敏性休克1例
患者,男,17岁.因手外伤来我院中心输液室注射破伤风抗毒素(TAT)(中国生物技术集团公司兰州生物制药研究所,批号:060610).皮试之前常规询问患者有青霉素过敏史.
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79例老年人药品不良反应分析
由于老年人身体各器官系统功能代偿能力的降低,使得老年人随着年龄的增长发生药品不良反应的潜在危险性逐步增加,且相关研究也证实药品不良反应和患者年龄的关系[1].据报道老年人在所有住院患者中的不良反应发生率为10%~20%[2],已受到人们的普遍关注.现就我院2003年9月~2006年3月收到的79例老年人药品不良反应报告表,分析总结如下:
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静滴头孢噻肟钠后哺乳致婴儿全身皮疹1例
患者女,10个月.因咳嗽4~5d于2006年8月16日来院就诊,收住院治疗,住院号121146.查体:T37℃,咽部充血,双肺闻及干罗音.
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浅谈医院药事管理
近10余年来,随着市场经济的发展,医药"分开核算,分别管理"后,药品让利率的提高,药品收入占医院总收入的一半左右,形成了"以药养医"局面,药剂科的工作越来越受到重视,领导力度也明显加强,这给医院药事管理的发展带来了机遇.但随着国家对药品的专项治理,药品营销行为的规范,价格体系的理顺,医院药品收入将会减少.医疗保险的全面实施和医院实行药品"总量控制,结构调整"改革的出台,以及非处方药制度在我国的实施,对医疗单位的药品销售带来一定影响,因此药剂科在医院的经济地位和受重视程度必将受到影响.为适应新的形势,医院药剂科应在保证病人用药需要外,用更多时间和精力,全面开展临床药学工作,注重人才培养和知识更新,从传统的药品供应型、经营型格局,向知识信息型、医药结合型转变.这对医院药师提出了新的要求,医院药事管理面临着新的挑战.
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拉米夫定对前C区变异乙肝病人的治疗与乙肝病毒基因分型的相关性研究
目前,乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的两类药物:拉米夫定、干扰素其疗效已得到公认.HBeAg阴性的慢性乙肝是一种慢性的肝脏疾病,是由变异的乙型肝炎病毒感染造成的,这些患者通常比野毒株感染患者的疾病程度严重,且很容易进展为肝硬化、肝细胞癌.这种类型肝炎对干扰素应答差,且治疗后复发率高.我们针对此类病人使用拉米夫定抗乙肝病毒治疗,治疗前,检测其乙肝病毒基因分型,并在治疗中定期检测其HBV-DNA定量,观察此类病人在基因分型中的分布状况及与拉米夫定的疗效关系.
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注射用辅酶A在小儿急性上呼吸道感染治疗中的应用
目的 观察注射用辅酶A在小儿急性上呼吸道感染中的辅助疗效.方法 将69例急性呼吸道感染的患儿随即分为观察组和对照组,观察组加用注射用辅酶A,观察治疗72h后两组患儿发热、咳嗽流涕、恶心呕吐、腹痛、食欲、咽部充血、咽部疱疹等临床变化.结果 观察组患儿体温下降,咳嗽流涕减轻、恶心呕吐消失、腹痛消失、食欲好转、咽部充血减轻、咽部疱疹减少,临床总有效率为94.4%,显效率80.56%,均优于对照组(分别为75.8%和26.96%,x2=4.781,P《0.05).未发现有皮疹、头痛等不良反应.结论 注射用辅酶A佐治小儿急性上呼吸道感染疗效显著,尤其对改善小儿胃肠道症状效果好.
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半量芬太尼复合奈福泮与全量芬太尼用于PCIA比较
目的 半量芬太尼复合奈福泮用于PCIA与全量芬太尼用于PCIA所获得的镇痛效果及产生的并发症的比较. 方法 手术患者61例,ASA Ⅰ-Ⅱ级,使用BCDB-100型电子自控镇痛泵,随机分别应用半量芬太尼复合奈福泮(Ⅰ组,n=30),全量芬太尼(Ⅱ组,n=31),观察镇痛效果及并发症.结果Ⅰ组与Ⅱ组的镇痛效果相当,且Ⅰ组的并发症小于Ⅱ组.结论 半量芬太尼复合奈福泮可代替全量芬太尼用于PCIA,而且减少了单纯应用全量芬太尼的并发症.
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恩替卡韦
治疗慢性乙型肝炎的首要目标是清除或持久性抑制乙肝病毒(HBV) 在体内的复制,从而减轻肝脏炎症、坏死和纤维化病变,减少和阻止肝硬化及肝细胞性肝癌的发生.抑制HBV复制的药物主要有干扰素和核苷类似物两大类.
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山东省食品药品监督管理局关于2006年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报
2006年,全省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量健康发展.医疗器械不良事件监测工作开始启动,病例报告数量稳步增加.省药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告46688份,其中,新的、严重的病例报告3131份,全省每百万人口平均病例报告数量502份.上报医疗器械不良事件病例报告239份.
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山东省食品药品监督管理局关于表彰2006年全省药品检验技术比武优胜个人的决定
为贯彻落实国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》,切实加强药检所实验室的标准化、规范化和科学化建设,激励全系统广大干部职工学习业务,钻研技术,提高全省药品检验(快检)技术人员的业务技能和药品检验所的整体检验技术水平,充分发挥技术监督的作用,为行政监督提供可靠的依据,确保人民用药安全有效.省局决定,对在2006年全省药品检验技术比武中获得单项成绩前六名的袁玉兰等18名优胜个人予以表彰,并授予山东省药品检验技术能手称号.希望受表彰的优胜个人戒骄戒躁、再接再厉、不断进取,再创佳绩.
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医疗机构从持假证的单位购进药品如何处罚
案例:某县人民医院自2003年1月28日至2003年4月25日期间,先后六次从伪造《药品经营许可证》的两家单位购进克毒清注射液等5种药品.
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2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |