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合理规避药物性肾损伤
近几年来,国家食品药品监督管理总局就伤肾问题提出警示的药物有:莲必治注射液、阿昔洛韦、阿莫西林、克林霉素、含羟乙基淀粉类药品等.再早,2004年,那些含马兜铃酸成分较多的中药直接被废掉,还有些相关的中成药被转为处方药严格管理.更早,上个世纪的80年代,非那西汀的片剂被禁用.由此可见,药物伤肾的问题由来已久.有数据显示,目前20%的急性肾损伤的病例由药物引起;对老年人、糖尿病患者、高血压患者等,由药物引起的急性肾损伤数例高达30%,病例的绝对数量也非常大.很多药物过敏或蓄积,可引起慢性肾脏病和急性肾损伤.
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预防痛风“群侠传”
总体而言,预防痛凤有两种药物:阻止尿酸形成的别嘌呤醇、促进尿酸排出的苯溴马隆.其中,苯溴马隆起效更快、疗效更好、使用范围更广,长期占据“武林至尊”的宝座.“少林”掌门——苯溴马隆天下武功,独尊少林,“苯溴马隆”就是国内痛风预防药物中的“少林”掌门.可就在2014年的后一天,国家食品药品监督管理总局(CFDA)突然发布公报称:“国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出.”CFDA提醒广大医护人员、患者及药品生产企业关注苯溴马隆的肝损风险.一时江湖震动、风云诡谲.
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含断肠草的云南白药安全吗?
一段时间以来,经典名中药、中医药传统品种云南白药受到了太多的配方涉毒质疑.日前,云南白药集团正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草).此前,已有112年历史的云南白药配方享受国家保密待遇,其配方一直保持神秘,不曾在国内公开.国家食品药品监督管理总局的通知要求,凡是处方里含有《医疗用毒性药品管理办法》中列出的28种毒性药材的,必须增加警示语:“本品含某某某药材”.云南白药集团根据上述新规定,修改了药品说明书.新的云南白药说明书增加了成分一栏:“本品含草乌(制),其余成分略.”
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新生儿“治黄”还能用“茵栀黄”吗
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加“本品不良反应包括过敏性休克”的警示语,并首次明确“新生儿、婴幼儿禁用”.
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销售排行联邦制药排名第六
国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的<中国药品零售研究报告>2002年第三期分析显示:2002年第一季度全国药品零售市场销售金额排序前50位的生产企业中,联邦制药排行第6名;在化学药品十强榜中排第9位;在三月份生产企业零售市场销售金额排序前100位中占到了第5位.
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GMP,药品质量的精髓——访国家药品监督管理局安全司司长白慧良
"3.15"晚会披露了药品伤害事件;紧接着"梅花K"官司终审判决.尽管法网恢恢,但是药品的安全问题,亡羊补牢似乎已迟.
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中国有了全球首个手足口病疫苗
近日,国家食品药品监督管理总局通过了中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)的生产注册申请.这是全球首个获批生产的手足口疫苗.这意味着今后中国的儿童将可以通过打疫苗的方式,提前预防EV71手足口病.
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基因测序:一个怎样的潘多拉盒子
近日,基因测序被国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会“叫停”.通知指出,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的要立即停止,仍继续开展的,卫生行政部门要依法依规予以查处.基因测序本是一种实验室研究技术手段,近年来,却因“名人效应”而受到关注,应用于高端体检、产前诊断等领域,且价格不菲.
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许昌召开食品药品党风廉政工作会议
3月1日,河南许昌市食品药品监督管理局组织召开全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,深入贯彻落实全国和省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、许昌市委经济工作会议、全市领导干部会、人大政协“两会”以及市纪委六次全会精神,总结2015年工作,分析形势,部署2016年监管和党风廉政建设工作。会上,许昌市政府食安办主任、食品药品监督管理局局长张和惠作了题为《凝心聚力、务实重干,奋力开创我市食品药品监管工作新局面》的工作报告,市局纪检组长司秀山作了党风廉政建设工作报告。
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关注新"食代"食品安全校园行
11月5日,由国家食品药品监督管理总局、共青团中央指导,中国经济网联合中国食品科学技术学会、中国食品安全30人论坛共同主办,康师傅控股有限公司独家支持的"食品安全科普创新公益大赛"入围作品已正式开启网络投票.至此,安全新"食"代——康师傅食品安全科普创新大赛·全视觉大赛已进入全民关注阶段.
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食药总局出招 网售食品将有 “神秘买家”参与抽检《网络食品安全违法行为查处办法》发布 10月1日正式实施
为贯彻落实《食品安全法》,规范网络食品交易行为,保证网络食品安全,7月13日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。《办法》共5章48条,该《办法》于2016年10月1日起实施。在14日号召开的新闻发布会上,国家食品药品监管总局新闻宣传司司长颜江瑛、国家食品药品监管总局法制司副司长陈谞、国家食品药品监管总局食品监管二司副司长崔恩学对该《办法》进行详细解读。
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着力铸就食品安全的"铜墙铁壁"——记河南省食品安全委员会主任培训班暨食品安全农产品质量安全工作会议
11月3-6日,2015年河南省食品药品安全委员会主任培训班在省委党校开班.国务院食安办副主任、国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材专题授课.各省辖市政府食品安全委员会主任、省直管县(市)政府食品安全委员会主任及省政府食品安全委员会成员单位分管食品安全的负责同志参加培训.全省食安委主任培训班结业暨食品安全农产品质量安全工作会议11月6日召开,省农业厅、省食品药品监管局,濮阳市、开封市,汤阴县、内黄县在会上做了交流发言.
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喜数成绩局面向好扎实部署再争新高--河南省食品药品监督管理局工作记要
2月24日,河南省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在郑州召开。会议传达学习了郭庚茂书记、谢伏瞻省长、李克常务副省长等省领导的重要指示批示,回顾总结了2015年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作,认真分析了全省食品药品安全工作形势,研究部署了2016年工作。省政府食安办主任、省食药监局局长许廷敏作了工作报告,驻局纪检组组长王毅作了党风廉政建设工作报告。
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产品
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婴配奶粉新政将淘汰部分小企业
来源:经济参考报
国家食品药品监督管理总局6月8日颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,据称这是迄今针对婴幼儿配方乳粉产品配方过滥现状采取的为严厉的法规。食药监总局食品监管一司司长张靖虽然否认了“乳制品企业将出现行业大洗牌”的预判,但市场并不这样认为,几天之后,乳业大佬们在6月14日中国食品安全周主场活动上都表示,103家奶粉企业中,一些全国布局的规模化企业会过得越来越好,但一些小企业必然出局。 -
糕点企业生产许可现场核查分析
2015年10月1日起,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》随新修订的《食品安全法》同步实施。新版《食品生产许可管理办法》对于现场核查的内容作了部分调整,但仍提出“需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。”本文基于笔者的工作实践经验,探讨糕点生产的主要风险点及其生产许可现场核查的要点。
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中国乳制品工业协会第二十二次年会顺利召开
由中国乳制品工业协会主办的第二十二次年会暨第十六次乳品技术精品展示会于2016年8月在广州召开。参加会议的有国家工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局、农业部奶办、国家食品安全风险评估中心等行业主管部委领导和广东省政府、省农业总局的领导,以及国内乳制品行业的企业家、专家、工程技术人员和澳大利亚、法国、新西兰等乳业发达国家驻华使馆官员、行业组织、企业。今年大会的主题是“携手全球乳业共发展”。
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各地彻查福喜问题食品
媒体披露上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为后,国家食品药品监督管理总局立即部署各地食药监督部门对欧喜投资(中国)有限公司(上海福喜食品有限公司投资方)在一些省份等地投资设立的所有食品生产企业立即开展全面彻查,严密排查企业原辅料购入和使用、生产过程控制、产品销售记录等,对发现的违法违规行为严肃查处;由当地食品药品监管部门派出专门执法人员,对企业实行现场监管。并要求各地食药监督部门迅速对使用上海福喜食品有限公司产品的餐饮服务单位进行全面突击检查,责令餐饮服务单位立即停止销售、使用并就地封存上海福喜食品有限公司生产的所有食品。重点检查企业是否落实了食品安全主体责任,采购、储存、使用的食品原料是否落实了进货查验和索证索票要求,是否存在使用过期、变质食品原料加工制作食品行为等。对检查中发现的违法违规行为,要求食药监部门依法依规查处。
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2015年食品安全热点科学解读媒体沟通会(上)
2016年1月12日,由中国食品科学技术学会举办的2015年食品安全热点科学解读媒体沟通会在北京召开。本次沟通会由国家食品药品监督管理总局、中国科学技术协会指导,秉承增强食品安全信心关注百姓健康生活的目标,邀请众多食品安全相关专家坐镇,为民众关心的2015年热门食品安全事件进行解读。
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海南开展地沟油追查工作
为准确摸清地沟油流向,近期,海南省食品药品监督管理局部署开展地沟油追查工作。
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青海全面彻查上海福喜食品有限公司问题食品
媒体披露了上海福喜食品有限公司使用过期变质肉类原料加工食品的违法违规行为后,青海省食药监局领导高度重视,省政府副秘书长、省食药监局党组书记、局长马海莉作出专门指示,省局分管领导紧急安排部署,按照国家食品药品监督管理总局的工作要求,组织人员在全省范围内开展彻查上海福喜食品有限公司问题食品的专项活动。