药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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臭牡丹化学成分和药理作用的研究进展
对近年来国内外臭牡丹的化学成分与药理作用的研究进展作一概述,臭牡丹中含有的化学成分主要为甾醉类、萜类、过氧化物、挥发性成分等;其药理作用主要有局部麻醉、镇痛、抗肿瘤等.有必要对臭牡丹作进一步的研究.
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中药天麻古今炮制方法研究综述
本文通过对文献的研究、整理,总结了天麻的古今各种炮制方法,为进一步系统研究天麻的炮制工艺和质量标准提供了线索和依据.
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L-谷氨酰胺提取纯化工艺的研究进展
L-谷氨酰胺是人体内重要的游离氨基酸之一,它是一种重要的生化试剂,并且也是一种极有前途的新药、保健品和功能食品.本文主要综述L-谷氨酰胺提取纯化方面的研究进展.分离纯化技术的进步使L-谷氨酰胺具备了发酵法工业化生产的条件.
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HPLC法测定清脑降压片中黄芩苷的含量
目的采用高效液相色谱法测定清脑降压片中黄芩苷的含量.方法色谱柱:Hypersil(5μm,4.6mm×250mm).甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm.结果黄芩苷的进样量在0.107~1.07μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.9996).平均加样回收率为98.1%,RSD为1.15%,结论该方法简便易行、准确,可有效地控制清脑降压片的质量.
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盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查
目的建立盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查法.方法采用2个厂家的鲎试剂对盐酸克林霉素注射液进行干扰试验.结果及结论表明注射液样品稀释100倍即可消除干扰.
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HPLC法测定氨力农对照品的色谱纯度
目的建立高效液相色谱法测定氨力农对照品的色谱纯度.方法采用YMC-packODS-AM(5μm,150×6.0mm)色谱柱,以0.1 mol·L-1磷酸钠溶液(磷酸调节pH至6.0)-乙腈(93:7)为流动相,用DAD检测器320nm波长处测定.结果氨力农主成份与杂质峰能够完全分离,在0.15~1μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性天系(r=0.9996),进样精密度为1.83%,低检测限为0.049μg.结论此法操作简便、快速、准确,可用于测定氨力农对照品的色谱纯度.
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半夏与水半夏的鉴别
目的通过对半夏与水半夏的区别比较,防止两者混用、误用.方法采用性状和理化区别方法进行比较.结果及结论半夏与水半夏在性状和理化特性方面有明显的区别.该方法简便易行,结果准确.
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乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量的测定
目的建立乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素的检查方法.方法依据细菌内毒素检查法(中国药典2005年版附录Ⅺ、E),对乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素进行试验.结果用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测三批乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量均小于0.5EU·ml-1.结论用细菌内毒素法检查乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行.
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壮阳药中枸橼酸西地那非和淫羊藿的鉴别
目的测定海马多鞭丸中枸橼酸西地那非和淫羊藿以控制产品质量.方法采用TLC法和HPLC法,HypersilBDS-C18(4mm×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水(25:75)为流动相;流速:1.0ml·min-1;检测波长:270nm;柱温:室温.结果及结论该方法样品的回收率高,准确、重现性好,可以做为壮阳药质量控制的一种方法.
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布洛芬搽剂中有关物质的HPLC法测定
目的建立HPLC法测定布洛芬搽剂中的有关物质.方法采用迪马Diamonsil C18色谱柱;流动相:乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)(70:30);检测波长:264nm.结果方法线性关系良好(r=0.9999);检测限7.53ng.结论本法简便、准确、专属性强,可用于其布洛芬制剂中有关物质的测定.
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法罗培南合成路线图解
通过图表的形式阐述文献关于法罗培南及其中间体的合成.
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0.5%罗哌卡因用于神经刺激仪引导下的臂丛神经阻滞的临床研究
目的探讨0.5%罗哌卡因用于神经刺激仪引导下的臂丛神经阻滞的麻醉效果和安全性.方法54例ASAⅠ~Ⅱ及行择期前臂或手部手术的患者分为实验组(n=28)和对照组(n=26).实验组局麻药物使用0.5%罗哌卡因和1%利多卡因,对照组麻醉药物使用0.15%丁卡因及1.33%利多卡因混合液.比较两组患者在不同时间点的感觉、运动和痛觉评分及术后随访情况.结果实验组与对照组术中各不同时间点的感觉、运动和痛觉评分没有显著差异.术后镇痛维持实验组长于对照组,两者有显著性差异(P<0.05).结论臂丛神经阻滞使用0.05%罗哌卡因可取得满意的麻醉效果并具有较高的安全性.
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乳核内消液减少沉淀的方法试验
目的优选工艺提高乳核内消液产品稳定性,减少不溶物析出.方法采用高速离心、升温保压、再高速离心的方法处理初药液,将产品的沉淀降至低.结果及结论用此方法生产三批产品,通过一年的留样考察,产品稳定,合格率高.临床试验证明功效没有改变.
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火焰原子吸收法测定志愿者单剂口服复方法莫替丁咀嚼片血清中钙镁浓度
目的采用火焰原子吸收法测定复方法莫替丁咀嚼片口服后血清中钙镁浓度,考察其体内过程以及对法莫替丁体内药代动力学过程的影响.方法健康志愿者10名,男女各半,于试验当日早7:00空腹一次口服复方法莫替丁咀嚼片2片,于药前和药后取经时肘静脉血4ml,采用火焰原子吸收法测定血清中钙镁浓度.结果10名志愿者服药前后钙离子血浓度分别为7.138士0.0.436mg·L-1和7.530士0.331mg·L-1;镁离子血浓度分别为0.611±0.054mg·L-1和0.705±0.071mg·L-1.服药前、后,以及服药后各时间点钙镁离子血浓度方差分析显示,无统计学差异(P值分别为0.891和0.647).结论提示复方法莫替丁咀嚼片中钙镁离子不经胃肠道吸收.
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参脉注射液与输液剂配伍后不溶性微粒的变化
目的观察过滤前后参脉注射液加入不同输液中的微粒变化情况.方法利用微粒分析仪测定参脉注射液经过滤、不过滤分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中混合后的微粒.结果参脉注射液中含有大量的微粒,使各混合输液中微粒显著增长,且增长数目因输液种类及药液加入方法不同,差异较大.过滤后加入输液中的微粒较不过滤的明显降低.结论临床应用时,应将参脉注射液过滤后加入输液中,输液配伍的操作环境及注射器具等应按要求执行.
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甲磺酸多沙唑嗪合成工艺研究
目的通过对文献方法的改进,优化甲磺酸多沙唑嗪的合成方法.方法以邻苯二酚为起始原料,经环合、氧化、酰氯化、胺化等反应合成了中间体1-(1,4-苯并二恶烷-2-甲酰基)哌嗪(Ⅳ),(Ⅳ)与2-氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉反应制得盐酸多沙唑嗪,再经甲磺酸化制得甲磺酸多沙唑嗪.结果及结论终产品收率为90%,合成工艺简单,适于工业化生产.
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药品执法证据取得方法及注意事项
证据是指一切能够证明案件真实情况的事实.在药品、医疗器械行政执法过程中,它一方面可以用来证明案件的真实情况;另一方面,在行政复议和诉讼程序中,它还可以证明行政行为的合法性.药品监管执法人员应该加强证据意识,在办案过程中重视证据的收集和证据调查工作.
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从取消医院药品加价看我国医疗体制改革
一、我国取消医院药品加价的必要性目前国内医院的收入由政府投入、技术与劳务收入、药品收入三大块组成,在政府投入、技术与劳务收入无法增加的情况下,药品收入无疑成为医院增加收入的主要来源.自取消医院财政补贴后,为弥补医院经营成本,政府允许医院对药品加价15%,以此增加医院的收入.但以药养医的现实导致了医生开大处方的现象不断出现.据统计,有些医院的药品收入比例竟达到了医院整体收入的70%.这就不难理解为什么去医院看一次普通的感冒也要花好几百块钱.
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基层药品安全信用分类管理初探
根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要"求,按照"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,国家食品药品监督管理局发出了(国食药监市[2004]454号)<关于印发药品安全信用分类管理暂行规定>的通知,要求充分运用监管手段,发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展.县级食品药品监督管理部门处在基层,在药品市场信用体系建设中承担着基础性的工作,其药品安全信用分类管理工作做得扎实不扎实,直接关系到信用体系建设是否完善、能否发挥应有的作用.因此,本文试就基层药品安全信用分类管理工作现状、存在的问题作一探讨,以进一步健全、完善药品市场信用体系建设.
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关于培植中药材产业发展的几点思考
一、发展中药材产业利国利民中药是中华民族的瑰宝.它因副作用小、资源分布广、价格适宜,越来越受世人青睐.中药材涵盖了植物、动物、矿物质三大类别,达12700多个品种,除其中不足1%的矿物药材外,99%以上均是可更新的再生资源.随着人民生活水平的提高,生存保健意识明显增强,用中药材养生的需求消费逐年增长,而且国外,如东南亚、西欧、非洲等看好中药材消费,出口潜力很大.
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中药材和中药饮片在稽查中难以把握的问题
中药材是我国珍贵的历史遗产,对预防和治疗疾病发挥着极其重要的作用.在收载的质量标准中,有中药材标准和中药饮片标准之分.中药材是经过产地初步加工的中药,而中药饮片是将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或作为制剂的原料药品.我们在对中药材和中药饮片日常监督检查时,经常会遇到两个难以把握的问题,下面加以叙述,以供同行探讨.
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试论药监行政自由裁量权的正确运用及监督
由于行政事务在实际工作、生活中纷繁复杂,情况千差万别,为了保证、促使行政机关能够高效、有力的管理好行政事务,国家法律法规赋予行政机关根据实际情况自行决定和灵活处理问题的相应权力,即行政自由裁量权.<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<医疗器械监督管理条例>等法律、法规、规章在对各种违法行为的处罚做了详细规定的同时,也明确了药监部门在行政执法过程中运用行政裁量权的权力.由于药品是治病救人的特殊商品,涉及千家万户,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此,在药监行政执法过程中正确行使自由裁量权,对于严厉打击药品违法行为、确保人民群众用药安全有效和药监机关依法行政是十分重要的.
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百为坦(氯雷他定)致过敏性反应1例
百为坦主要成分为氯雷他定,可选择性地拮抗外周组织胺H1受体,主治过敏性鼻炎、荨麻疹,临床应用中引起过敏性反应少见.
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静滴双黄连注射液致不良反应3例
双黄连注射液系纯中药制剂,由金银花、连翘、黄芩提取精制而成,具有抗菌、抗病毒作用,已成为临床上用于治疗外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽等上呼吸道感染及急慢性咽喉炎、支气管炎等症的常用药物,随着应用的广泛,不良反应也逐渐增多.本文报道的3例静滴双黄连注射液引起的不良反应,供临床参考.
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静滴莪术油注射液引起罕见剥脱性皮炎1例
病例:男,13岁,因咳嗽伴发热2d而就诊,自述咽痛、流涕、肌肉酸痛、全身乏力.体检:T38.5℃,脉搏110次/min,神志清,咽部充血,心肺(一).血常规:WBC 10.51×109·L-1,L:32.6%,N:69.5%.诊断为:急性上呼吸道感染.给予莪术油注射液0.2g(黑龙江瑞格制药有限公司生产,批号:050801),用0.9%氯化钠注射液250ml稀释后滴注.当滴注5min时,患者感觉全身瘙痒,皮肤潮红,全身散布性皮疹,伴胸闷、心悸.判断为莪术油过敏反应,立即停止滴注,给予地塞米松5mg静注,异丙嗪25mg肌肉注射,维生素C5.0g入10%葡萄糖注射液滴注.
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医疗机构制剂室在执行GPP中常出现的问题
本文总结了医疗机构制剂室在执行GPP中常出现的问题,为医疗机构制剂室的自查、整改和药品监督管理部门的监、帮、促提供参考.
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我院儿科门诊抗生素用药分析
目的了解目前我院儿科门诊抗生素的使用情况,促进临床抗生素的合理使用.方法随机抽查2005年儿科门诊西药处方11544张,对抗菌药物品种、出现频率、联合用药进行统计分析.结果含有抗生素的处方占处方总数的57.24%,口服抗生素的处方占含抗生素处方的52.91%,注射抗生素的处方占含抗生素处方的51.21%.结论抗生素使用率较高,但是用药基本合理.
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我院门诊5097张处方基本指标及抗菌药物使用情况分析
目的对我院2004年门诊处方进行随机抽样分析,以了解我院门诊病人用药基本情况.方法采用回顾性分析,对抽查处方逐一审查,进行统计分析.结果全年共抽查处方5097张,人均用药2.1种,其中66.20%患者使用了针剂,29.66%使用了抗菌药物,国家基本药物占60.28%,通用名的使用率为62.19%,抗菌药物不合理用药处方占1.72%,人均每次就诊药费为92.69元.结论我院门诊用药基本合理.
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重复用药的原因与危害
随着我国药学事业的不断发展,新药的品种不断增加,一些老药也被制成复方制剂,并冠以别名,使药名的使用与管理发生混乱,相互之间难以区分,往往造成同一种药物被重复应用,剂量相加,导致严重的不良反应.虽然国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品名称的滥用作出过许多规定,一种药物几个乃至十几个,甚至几十个药名的现象却越来越多越复杂.为呼吁广大医药卫生工作者都来关心合理用药,减少或尽量减少不合理用药的发生与发展,特将易造成重复用药的主要原因与危害报道如下:
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预防Ⅱ型糖尿病β细胞凋亡的药物选用
本文通过β细胞的作用机理,分析了Ⅱ型糖尿病的发生与β细胞的凋亡密切相关,介绍了正在使用或开发的药物在Ⅱ型糖尿病中对β细胞的影响,以此达到合理用药,预防和延缓Ⅱ型糖尿病的目的.
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山东省食品药品监督管理局山东省食品药品监督管理局特殊药品重大事故信息报告制度(试行)
第一条为及时掌握特殊药品重大事故信息,有效加强对特殊药品的监督管理,依据<中华人民共和国药品管理法>、<麻醉药品和精神药品管理条例>、<易制毒化学品管理条例>等法律法规规定,制定本制度.
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山东省食品药品监督管理局山东省药品经营许可证注销管理办法(试行)
第一条为规范药品经营许可监管工作,根据<中华人民共和国行政许可法>、<中华人民共和国药品管理法>及其实施条例和<药品经营许可证管理办法>,制定本办法.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于印发〈麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)〉的通知>(国食药监安函[2005]527号,以下简称<通知>)转发给你们,并对2005年11月1日以前经批准从事麻醉药品和精神药品经营业务的企业重新办理定点经营手续(以下称资格核查)提出以下要求,请一并贯彻落实.
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执业药师继续教育方式的利弊分析与对策
执业药师每年都必须参加继续教育,学习新的法律法规和专业知识,以便能够及时了解药事政策,掌握新技术,更好地在各自岗位上开展工作.这是国家执业药师制度的强制要求.
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新型抗早产药物--注射用盐酸利托君
[通用名]盐酸利托君[英文名]Ritodrine Hydrochloride[汉语拼音]Yansuan Lituojun[化学名]对羟基-a-[1-[(对一羟苯乙基)氨基]乙基]苄醇盐酸盐.
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山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告(4)
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药贩销售假药如何处罚
案例:药贩王某自2003年9月,从H省某国药有限公司第二营业部购进标示为青海省藏源制药有限公司生产的批号为20030601的"藏龙宝"90盒,至10月28日案发,已向某药店售出18盒,其购进价格为15元/盒,售出价格(批发)为70元/盒,零售120元/盒.王某所提供的生产厂家的销售委托书、一证一照、药检所检验报告书及相关的资料均系伪造.经查实,所谓的青海省藏源制药有限公司及其产品"藏龙宝"系假冒,青海省既无此公司,也无此产品,完全"子虚乌有".该案中王某系初犯,且案发后能积极主动配合药监机关调查取证,有悔改表现.对此当地药监机关根据违法事实和情节认定王某无证经营假药,违反了<药品管理法>第四十八条第一款的规定,依据第七十四条予以没收所查获的"藏龙宝"72盒及违法所得1260元,并处货值金额二倍的罚款12600元的处罚.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |