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河北威县食品安全委员会创新手段搭建监管平台
创建省级食品药品安全县,是威县首要的民生工程,面对当前监管对象点多、面广、线长、业态复杂、又受到社会普遍关注的特点,威县积极创新监管手段,结合互联网+的发展趋势,在智慧城市应用与运营的主平台上,开发食药监管平台.
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食品药品监管总局:多次抽检不合格企业将被停产
6月10日,食品药品监管总局印发《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》,食品安全监管信息的公布无疑是对食品企业一个好的监管手段,而国家食药监总局也在不停的推出全国食品抽检信息结果,在这样的结果推出之后到底如何在市场起到监管作用?为此,第一财经专访了国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司王红司长。
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从小包装到外箱乳监全面解决方案
“将奶粉问题上升到中央决策的高度,并加强监管手段,对奶粉行业的长期发展是个积极信号。”乳业资深专家王丁棉对近期被视为“吹响国产奶粉保卫战号角”的一系列政府举措极力赞成。多项措施中引人注目的就是“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”。这意味着从原料、加工到出厂流通,婴幼儿奶粉都在政府部门监管之下,实现全程追溯。
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小包装到外箱乳监码全面解决方案——访多米诺大字及贴标产品经理付刚
"将奶粉问题上升到中央决策,并加强监管手段,对奶粉行业的长期发展而言是个积极信号."乳业资深专家王丁棉对近期被视为"吹响国产奶粉保卫战号角"的一系列政府举措极力赞成.多项措施中引人注目的就是"按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量".这意味着从原料、加工到出厂流通,婴幼儿奶粉都在政府部门监管之下,实现全程追溯.
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打虚假广告树医疗诚信--访北京市工商行政管理局广告管理处刘斌
医疗、药品、医疗器械等产品和服务直接关系到人们的身体健康甚至生命安全,此类广告应该十分严谨.但受经济利益驱动,有些广告主、广告代理公司大量制作虚假广告,有些媒体不对所要发布的广告进行严格审查,以致违法广告屡禁屡现.近日,北京市工商局广告监督管理处刘斌先生就违法医疗广告的表现形式、工商局施政思路、广告处监管手段等向本刊记者做了详细介绍.
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基于医院信息系统的药品安全性再评价在药事管理中的应用
近年来,随着我国药物管控政策的实施和一系列举措的强力推进,医院药事管理改变了以保障供应为基础、管理药品为中心的被动工作模式,逐步向以患者为中心、合理用药为基础的主动服务模式转变。依托医院信息系统(H IS ),为临床用药提供科学合理、及时有效的药学建议,已成为医院药事管理与服务不可或缺的重要内容。而 H IS 系统的不断改进,使医疗服务流程的各个环节都可以被计算机系统记录及处理。对于医院药事管理,运用信息化技术将改变传统的药事管理模式,使药事管理人员彻底摆脱繁重的管理事务,极大地提高工作效率,降低人力成本,简单、快捷、低价、高效将成为网络时代药事管理的标志[1]。药品上市后再评价是对上市前药品评审工作的补充和完善。医院对药品进行安全性再评价也是医院药事管理的一种监管手段,可以达到宏观监督、微观管理之目的,终保障临床用药安全、合理、有效[2]。
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从“联”到“合”的步幅
分别指代联合执法的形式与内容的“联”与“合”实际上也分割了其发展的两个阶段,就目前来看,联合执法正处于自“联”向“合”转归的过渡期.联合执法的“终结”联合执法是具有典型意义的中国特色行政监管手段之一,尤其是在食品药品监管领域.行政相对人处于“九龙治水”的行政格局之下,各监管部门间看似权责明晰,实则监管方向与内容藕断丝连,在如是行政体制下,联合执法已经成为行政主体因应被动的无奈之举,在执法实践中刻意营造联合执法高大上的形象,无非是要屏蔽自身的尴尬处境罢了.
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网上药店:监管新课题
网上药店的迅速崛起,着实令监管部门感到措手不及,在缺乏有效监管机制和监管手段的前提下,网上售药渠道显得有些混乱不堪.既熟悉又陌生的网上药店,对于监管部门来讲是一个崭新且棘手的课题.
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充分运用监管手段整治规范医疗用药
药品监督管理部门负责对药品研制、生产、经营和使用全过程进行行政监督和技术监督,药品使用环节的重点就是各级医疗机构,安徽省现有县级以上医疗机构3726个,乡镇卫生院3052个,村级卫生室及诊所29680多家,占全省药品监督对象的90%.
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完善机制,强化管理,努力做好药品技术监督工作
药检体制改革以来,地市级药品检验所的任务和职能发生了较大的变化.面对新形势、新机制、新任务、新要求,我们坚持"高起点起步、高标准要求、高效率运转"的原则,突出"三个强化",力求机制创新、管理创新、监管手段创新,取得了较好的效果.
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论药监部门如何实现科学监管
温家宝总理在关于行政执法机关如何全面落实科学发展观的论述中曾明确指出:行政执法机关要继续加强和改进市场监管、全面履行行政职能.这充分表明了强监管、抓源头是行政执法机关全面落实科学发展观的基本要求.新的形势、新的任务要求药监行政管理部门必须全面树立科学发展观指导下的科学监管观,努力探索科学的监管模式和工作机制,不断提高管理水平和依法行政能力.所谓科学监管,就是按照药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称"三品一械")市场运行的客观规律,在合理的监管机制和制度体系下,大限度地优化配置各项药监行政管理资源,以低的管理成本和高的工作效率,有效履行法律法规赋予的各项监管职能,实现对管理主体的佳监管.因此,转变监管理念、创新监管方式、改进监管手段和提高队伍素质是实现科学监管的基本要素.
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药品批发企业GSP认证存在的缺陷项目之分析
<药品经营质量管理规范>(GSP)是我国对药品经营企业强制执行的行业标准,是每个药品经营企业必须具备的准人条件.GSP作为政府部门的有效监管手段,具有长期性、连续性、动态性的特点,通过认证意味着药品经营企业和监管部门是在更高的起点而不是终结.笔者通过对27家药品批发企业两次认证中存在的缺陷项目进行汇总分析,归纳总结药品批发企业在经营管理中的盲区和薄弱环节,从而为药品监督管理工作找到出发点和着重点.
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医疗器械经营环节科学监管模式初探
医疗器械流通领域生产、经营、使用三个环节的监管,呈现两头大中间小的"哑铃"状,重生产企业监管,重器械使用检测,而中间的经营环节监管难度大,存在的薄弱问题也日益突出.因此,强化医疗器械经营环节的监管、探索科学有效的监管手段尤为重要.北京市药品监督管理局平谷分局利用8个月时间,针对辖区内50家医疗器械经营企业的现状、特点和存在问题,采取座谈、抽验和走访调研的方式从监管思路和方法上进行了探讨.
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派驻驻厂监督员经验谈
2007年,为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,敦促企业提高质量意识,国家食品药品监督管理局决定对血液制品、疫苗生产企业派驻监督员.药监部门在血液制品、疫苗高风险品种生产企业试行派驻监督员制度,是药监部门在监管手段和监管机制上的创新与尝试,是落实科学发展观、提升监管理念的一项具体举措,是对北京市注射剂生产企业责任制的进一步落实.
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食药监管普及二维码势在必行
2015年中国有13.06亿手机用户,智能手机、“扫码消费”已逐渐成为人们日常生活的一部分,将“扫码执法”与全民“扫码关注食品安全”相结合,具有一定的操作性和可行性,基于二维码技术的许可证在基层一线执法中的可行性日趋完善。二维码助力食药监管势在必行。这既符合新修订的《食品安全法》要求,也是食药监管手段的又一创新。
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基层建立保健食品电子监管体系难度偏大
近年来,保健食品在人们日常生活中的地位日趋上升,保健食品市场也受到越来越多的关注。食品药品监督管理部门不断加强对保健食品市场的监管力度,但其监管任务的艰巨性、复杂性、长期性等特点加大了执法难度。在保健食品监管形势愈加严峻的大环境下,探索并实施科学的监管模式被视为化解监管矛盾的有效途径之一。作为现代化的监管手段,保健食品电子监管的作用日益凸显,加速推进基层电子监管体系建设,将其充分应用于日常监管工作中,对于提升监管水平,提高监管效能有着举足轻重的作用。
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“神秘买家”保障食品网购安全
为加强网络食品安全监管,进一步规范网络食品交易行为,保证网络食品安全,近日,国家食药监总局发布了《网络食品安全违法行为查处办法》.值得注意的是,该办法在强化网络食品交易第三方平台提供者和入网食品生产经营者自律责任和主体义务的同时,规定可在抽检过程中引入“神秘买家”制度.在网络食品市场日益繁荣而又鱼龙混杂的当下,与时俱进地创新监管手段,全方位落实相关制度,对进一步规范与不断提升网络食品安全水平,无疑有着非常积极的现实意义.
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HACCP与GMP、ISO9000族质量保证体系在食品工业中的应用
认识食品安全性问题的诸多方面,理顺影响食品安全性链条上的各种关系,建立保证食品安全的有效监控管理体系,是包括生产者、经营者、消费者、管理者在内的全社会关注的焦点.传统的监管模式,对食品卫生的控制重点是放在对成品的监督检查上,对成品进行监督抽检是对上市销售产品的一种监管手段,可直接反映产品的安全性.但监督检查一是成本高,需要使用一定的经费单独进行抽样和试样安全性检测.
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卫生监督派出机构建设实践与体会
随着市场经济的繁荣和发展,尤其是城乡经济建设的快速推进,现有卫生监督体系和监管模式受到较大的挑战,尤其体现在各乡镇、街道及农村地区,面临着卫生监督力量不足、管理体制不畅、监管手段缺乏的局面.
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行政处罚简易程序在食品安全监管中的应用
行政处罚简易程序是指在违法事实确凿并有法定依据的情况下可以在规定的范围内当场作出行政处罚决定.它与一般程序构成了行政处罚程序.1996年<中华人民共和国行政处罚法>实施以来,当时出于对当场行政处罚取证要求高的考虑,在食品安全监管行政执法中,普遍执行行政处罚一般程序,而很少使用行政处罚简易程序.而如今在食品安全监管工作上面临着面广量大、人少任务重的严峻形势.行政处罚简易程序的适时推行,可以缩短简单案件的处理时间,提高行政处罚效率;减少监督员往返次数,缓解目前监督工作人少量大的矛盾;同时作为一般行政处罚程序的补充,也丰富了监管手段,增强了行政处罚的威慑力.在目前形势下实施行政处罚简易程序具有重要的现实意义.为此,我们对行政处罚简易程序在食品安全监管中的应用进行了一些有益的探索.