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零售药店在GSP管理中关键条款的解读与实践
作者通过解读GSP认证中关键条款的实质和重点,促进零售药店同行对GSP管理中关键条款的正确理解,提高GSP条款在零售药店实际工作中的可操作性,切实的将GSP管理理念和方法溶入到零售药店的日常管理和经营活动中,从而提高零售药店管理的规范性.
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社区药店GSP认证后的库房管理
硬件条件人员情况:库房管理人员虽然不直接接触到社区居民,但是由于药品是关系到社区居民健康安全的特殊商品,故对库管员的要求相对较高.库管员除应具有本岗位的专业水平和技能、责任心外,还应掌握入库药品的验收、保管和收发的标准,并能严格执行库存药品的质量管理标准.
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试述医院药房及药事从业人员管理现状和发展方向
目前医院药房和药房从业人员的管理处于一个过渡期间,虽然同零售药店性质相仿,同属于药品经营企业范围,但医院药房看似同时隶属于卫生计生委和食品药品监督管理局的双重管理,现实中则谁也不管医院药师从业资格注册。该文从目前医院药房及药事从业人员管理现状,对行业未来发展进行剖析,希望对业界同仁有启迪作用,以促进药品零售业的规范发展。
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加强药品经营企业GSP认证后监管思考
根据国家有关法律规定,通过GSP认证取得认证证书是药品经营企业从事药品经营活动的必备条件.文章就对药品经营企业GSP认证后的监管进行全面细致的分析、总结,探寻通过GSP认证对提高企业监管力度的影响.研究中从GSP认证对提高药品经营企业的质量意识所产生的效果进行论述,分析现阶段在开展GSP认证后所发现的问题与问题发生的原因,找到更加高效、科学的管理对策.
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情系加工房
昨日,偶然路过公司早已废弃的中药材加工房,往日情景顿时浮现脑海.虽然公司的中药加工房在GSP认证之后退出了它的历史舞台,但是作为那个年代的产物,它还是见证了中药材从辉煌走向衰败的历程.
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讲究商圈布局的天马大药房
2011年5月,福建莆田市食品药品监督局发布了全市药品零售企业GSP认证公告,榜头镇有2家天马大药房通过认证.加上去年下半年天马大药房又收购了镇上另外一家药店,现在的榜头镇上有3家天马大药房.基本情况榜头镇上开出的第一家天马大药房是2010年的4月.现在这3家门店,在没有医保的情况下,每天的流水超过1.5万元.根据其提供的数据,可估算其入效为1125元/人/天,坪效为667元/平米/天.
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让企业真正归位
近看政府工作报告,从前觉得遥远的政治话题,现在感受到离我们越来越近,今年是十二五规划的第一年,回顾这五年,连锁药店行业风起云涌复杂多变.经过了GSP认证之后的连锁药店再次经受了奥运处方药严管的考验,一些行业的领军者纷纷登陆资本市场,挟资本优势扩其疆土,政府监管逐步严格规范,新医改令市场竞争严峻,小企业于云雾中辨别方向,在一轮又一轮的惊涛骇浪中突围或毁灭.
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北京:跨越极限
2008年,京城药店的日子不太好过.奥运限售令、GSP认证等政策一度让药店经营者的神经处于高度紧张的状态,疲于应付,用金象大药房总经理邓劲光的话说"就像给我们做了一次极限测试".
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加强药品经营企业GSP认证后监管的问题与对策
目的:分析GSP认证对企业的影响及存在的问题和原因,探讨强化GSP认证企业监管的措施与对策。方法阐述 GSP 认证对企业的影响及存在的问题和原因。结果与结论依法解决企业是药品质量第一责任人的问题;加强对企业实行信用等级制度;修订GSP标准,强化其权威性;提高检查人员的执法能力与专业技术水平才能保证GSP认证工作的健康发展。
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如何持续强化药品经营企业GSP认证后的质量管理工作
部分药品经营企业在取得《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后,药品质量管理工作出现滑坡,规章制度流于形式,如何持续强化药品经营企业GSP认证后的质量管理工作显得尤为重要.
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零售药房质量信息与管理
做好零售药房质量信息工作,对实施"药品经营质量管理规范"(GSP)和提高企业管理水平,都有积极的作用.在<上海市药品零售企业GSP认证检查员手册>中明确要求药品零售企业的质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息.
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刍议取消农村零售药店的GSP认证
五年一轮的GSP认证,又在全国各地的药品批发、零售连锁企业大规模地陆续开展.回想多年来的药品经营合格证、许可证认证,GSP认证,次次都会有刻骨铭心的回忆.
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新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法
目的 探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法.方法 联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析.结果与结论 <药品管理法>第七十九条和<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>第三条,均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题的法律依据,需要通过<药品管理法>的修订或者法律解释,对换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题专门作出明确规定.
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加强药品经营企业GSP认证后监管的思考
目的 加强药品经营企业GSP认证后的监管.方法 论述了GSP认证对企业产生的效果,分析了GSP认证后存在的问题及原因,提出强化监管的措施与对策.结果与结论 依法解决企业是药品质量第一责任人的问题;对企业实行信用等级管理;尽快修订GSP标准;切实提高GSP检查员的能力,才能保证GSP认证工作的健康发展.
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药品批发企业GSP认证缺陷项目分析及对策
通过对陕西省药品批发企业GSP认证中出现的缺陷项目汇总分析,找出易出现的缺陷项目,并分析成因,探讨对策.
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部分药品经营企业GSP检查结果的对比分析及思考
对GSP检查中出现的缺陷项目进行对比分析,找出常见的缺陷项目,分析原因,探讨对策,以提高药品经营质量管理水平.
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关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议
目的 加强对药品零售企业的有效监管,确保消费者的用药安全.方法 分析药品监督管理部门对药品零售企业的监管与实施药品经营质量管理规范(GSP)认证工作的现况,以及药品零售企业在执行过程中出现的各种问题.结果与结论 强制GSP认证不能有效监管药品零售企业的药品经营质量,应当将GSP认证变为GSP检查,建立对药品零售企业的GSP长效监管机制,并调整<药品经营许可证>发放条件.
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GSP认证几个问题的探讨
本文对药品经营企业验收标准与GSP认证检查标准要求药品储存温度不统一、药品储存(陈列)分类及标识、中药饮片临方炮制设施设备、从药人员健康检查、药店购进和验收记录以及中药饮片装斗复核记录、药品销售凭证、处方药销售等进行了研讨.
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药品零售企业实施GSP认证后的调查研究
目的 了解掌握通过<药品经营质量管理规范>(GSP)认证后药品零售企业经营状况.方法 以天津市通过GSP认证的药品零售企业为调查对象,以发放调查问卷的形式进行研究.结果 与结论<药品经营质量管理规范>的实施维护了药品市场秩序,促使药品零售企业加强了质量管理,提高了药品流通领域的质量水平,但还存在专职质量管理人员缺乏权威性、企业质量管理制度欠完善、考核力度差、人员综合素质有待提高等问题.
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GSP认证中核实违规经营定性问题令人尴尬
药品经营企业GSP认证到期换证的工作中,笔者作为一线工作人员,对于GSP认证过程中遇到的问题感触颇深,其中大的困惑就是,作为认证必要程序之一的现场核实企业有无违规经营假劣药品的行为.