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坚持科学监管 保障食药安全——记山西广灵县食品药品监督管理局
2015年以来,山西广灵县食药局深刻践行党的群众路线教育实践活动和学习讨论落实活动,坚持以科学监管理念为统领,以保障公众饮食用药安全为主线,着力解决食品药品安全存在的突出问题和热点问题,严厉打击违法违规行为,保障全县人民群众饮食用药安全,促进食药经济健康发展.
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统筹部署食品安全监管抽检和风险检测改进监管模式
食品药品监管总局成立一年以来,为大力推进食品药品监管体制改革,进一步转变监管理念,创新监管方式,出台了一系列加强食品安全监管的政策措施,推动食品安全工作取得了明显成效。统筹部署食品安全监管抽检和风险检测工作是食药总局2014年继续深化监管体制改革、创新监管方式的一项重要举措。食品药品监管部门作为从整体上统筹提高食品安全管理水平极其重要的一环,其成立是监管工作由事后查处为主向关口前移,预防为主转变的重要举措,也是在新的监管体制下,依靠科技支撑解决人少事多的创新性工作。在这里我对食药总局的工作做以下几方面的梳理。
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德惠工商打造“四网”保食安
吉林省德惠市工商局始终坚持“食品安全无小事,民生工作大于天”的监管理念,积极有为、主动作为、履职尽为,把做好流通环节食品安全监管当成第一要事、第一责任。在他们的努力下,实现了辖区流通环节食品安全“零事故”、监管工作“零差错”、城乡群众“零投诉”的“三零”目标。通过坚持分类监管食品小作坊和构建示范引导机制,加快诚信体系建设,以点带面、梯次推进,创建食品安全示范店、示范街、示范镇的做法,取得了较好的效果。
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强化队伍建设保障食品药品安全监管
永定局努力践行科学监管理念,坚持以人为本,始终把队伍建设贯穿于全局工作之中,着力从领导带头引导,学习中升华,实践中提高,作风上锤炼入手,努力建设一个“团结、开拓、廉洁、高效”的领导班子,一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的药监队伍.目前,全局、所工作人员16人,大专以上学历14人,其中本科学历7人(法律本科2人,并通过全国司法考试,在职本科学历3人),高级职称1人,取得中级资格(含执业药师)5人.依法行政上作实现零差错,为食品药品安全监管提供了强有力的组织保障.
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贯彻科学发展观践行科学监管理念认真做好2010年版《中国药典》科研工作——国家药典委员会王平副秘书长在第九届化学第一、第二专业委员会扩大会议上的讲话
2007年12月8日,国家食品药品监督管理局组织召开了第九届药典委员会成立大会,主任委员邵明立局长作了重要讲话,全体会议通过了2010年版<中国药典>编制大纲,副主任委员吴浈副局长作了总结报告.
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美国药典委员会工作体系浅析及思考
药品作为特殊商品,无论是在中国还是美国,药典组织都是所在国家早成立的标准化组织。中美两国药典委员会的合作可以追溯到上世纪80年代,伴随我国医药产业“走出去”战略需要,中美两国药典会于2008年在美国马里兰州美国药典会总部正式签署合作备忘录,双方的合作也在近几年巩固加深。与相对成熟的美国市场环境相比,我国的药品市场环境存在着巨大的复杂性、多变性和不确定性因素,因此,在学习国外先进的药品标准监管理念、措施,完善我国药品标准的同时,绝不能简单照抄照搬,而是要立足国情,践行适用于我国的药品标准科学监管理念,这样,创造有中国特色的国家药品标准监管模式才能成为现实。
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践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
这次在北京集中召开2010年版<中国药典>(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理.
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贯彻落实科学发展观,实践科学监管理念
第一,邵局长的讲话,肯定了八届的工作,找出了存在的问题.第八届药典委员会做了很多艰苦卓绝的工作,我们的药典每修订一版,进步都很大.当然是贯彻了科学发展观,也是按照科学监管的理念在走,但是很多地方不是非常理性地、扎扎实实、严谨认真、高标准高要求地实践科学监管理念.在下一版药典的修订过程中,就是要认真贯彻落实科学发展观.
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2010年版《中国药典》编制工作报告
2010 年版<中国药典>为建国以来的第九版药典.编制工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,坚持践行科学监管理念,紧密围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审定稿质量关,目前已完成印刷出版,将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施.
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2010年版《中国药典》制定工作概况
2010年版<中国药典>为建国以来的第九版药典.制定工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审稿质量关,目前已完成全部增修订项目的审定程序,相关后续工作正在进一步落实中.
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美国药品不良反应监管面临的问题与挑战
美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管"金标准",FDA的每一次重大改革都对世界药品监管理念产生重大影响.然而任何一种制度都存在其不可避免的缺陷和局限性,即便是FDA也不例外,所以研究FDA制度本身的不足和问题、及其采取的相应方法和态度,可能会比直接的拿来和借鉴更有助于建设和完善我国的药品不良反应监管制度.
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践行科学监管理念提高监管工作效能
近年来,山东省莱西市食品药品监督管理局努力践行科学监管理念,取得了令人瞩目的成绩,先后被山东省食品药品监督管理局和省政府法制办公室授予"全省食品药品监督管理系统规范执法先进单位",被山东省人事厅和山东省食品药品监督管理局授予"全省食品药品监督管理系统规范执法先进集体"荣誉称号.其主要做法是:
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美国药品不良反应监管面临的问题与挑战
美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管"金标准",FDA的每一次重大改革都对世界药品监管理念产生重大影响.然而任何一种制度都存在其不可避免的缺陷和局限性,即便是FDA也不例外,所以研究FDA制度本身的不足和问题、及其采取的相应方法和态度,可能会比直接的拿来和借鉴更有助于建设和完善我国的药品不良反应监管制度.
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把科学监管理念融于食品药品工作实践
树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求.淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面.
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全面实施“十二五”规划,确保食品药品安全2012年全国食品药品监督管理工作会议在京召开
2011年12月20日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开.中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示.卫生部部长陈竺到会并作重要讲话.国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告.会议总结了2011年工作,分析了当前监管形势,部署了2012年重点任务.会议要求,全面实施"十二五"规划,加快夯实食品药品安全长治久安的基础.李克强指出,2011年,全国食品药品监管系统深入推进餐饮食品和药品专项整治,保障基本药物安全,完善监管机制,做了大量工作,取得了积极进展.明年是我国发展进程中十分重要的一年,深化医改、加强食品药品监管的任务都很重.希望大家深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,创新体制机制,提高监管的系统性和有效性,进一步加大对非法添加和假药等的整治打击力度,排除隐患,防控风险,确保公众饮食用药安全,确保食品药品安全形势持续稳定好转.
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论"科学监管"与"有效监督"
2006年的"齐二药"、"欣弗"药害事件引起了全社会的广泛关注,药监部门在遏制严重危害人民健康的事件中发挥了积极作用,使损失降到了低点.在全市第三季度抽验中,药品抽验1641个批次,其中29个批次不合格,药监部门及时予以查封.毋庸置疑,造成损害的原因就是一些存在隐患的不合格药品流入市场.怎样才能把不合格药品御之市场外,需要重新定位思考.笔者结合在药品流通领域的监管中发现的问题,提出实践科学监管理念以加强有效监督的几点思考.
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树立和实践科学监管理念的有益探索——论政府机关引入ISO9001质量管理体系
北京市药品监督管理局海淀分局在辖区"三品一械"生产、流通、使用环节进行行政监督、执法监督和技术监督中,大力倡导科学监管理念,引入IS09001质量管理体系,建立以服务对象为关注焦点的科学化、高效化的药品监督质量管理体系,实现工作规范化、服务标准化、管理科学化,加强政府决策的科学化与民主化,充分体现执政为民的宗旨.
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如何保持、发扬、体现党员队伍的先进性
保持党员、党组织的先进性是我党的执政地位、历史使命决定的,是落实科学发展观坚持科学监管理念的客观要求.发扬先进性是发挥旗帜和表率作用,践行党的宗旨,促进工作落实,推动创新发展.体现先进性是让人民群众感受到党员党组织的作用和改革发展取得的实效.保持、发扬、体现党员队伍的先进性是在科学监管的学习、实践、创新、发展中实现的,只有坚持、推动、提高科学监管的有效性才能保持党员队伍的先进性.
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紧密联系实际贯穿五个始终——北京药监大兴分局深化学习实践科学发展观活动初显成效
北京药监大兴分局作为北京市大兴区第一批学习实践科学发展观活动的单位,按照深入学习实践科学发展观活动的总体部署和要求,以"大力实践科学监管理念,保障公众用药安全"的主题,紧密联系实际,狠抓提高思想认识,解决突出问题,顺利完成了任务,取得了初步成效.
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以科学监管理念引导药企参与的监管实践
品种多、剂型复杂是北京市顺义区药品生产企业的特点,面对此种情况,北京市药品监督管理局顺义分局认真践行科学监管理念,不断理顺监管与发展的关系,将药品生产环节作为监管工作的重点之一.该分局根据各个药品生产企业的特点,在"三化一细"、"三高一低"(即标准化、规范化、数字化和注重细节,监管水平高、工作效率高、服务质量高、降低企业和行政成本)上下功夫,制定了在分局指导下的企业互查方式,即能调动企业接受监管的主动性,改变企业被检查的被动性,变被动检查为主动要求检查,把可能出现的质量问题消灭在萌芽状态,有效地解决了监管人员少而监管对象数量多任务重的矛盾,既能解决问题又实现有效监管.