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温度对软包装输液不溶性微粒的影响
目的:考察温度对软包装输液中不溶性微粒的影响.方法:应用注射液微粒分析仪检测50℃,35℃,20℃三种不同温度状态下三种输液各40批的不溶性微粒.结果:随着温度的降低,测得的输液中的不溶性微粒逐步减少.结论:温度对软包装输液中的不溶性微粒有影响.
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GWJ-3型智能微粒检测仪传感器故障分析与检修
GWJ- 3型智能微粒检测仪是检测静脉滴注用注射液中不溶性微粒的专用仪器.其原理是采用光阻法根据含有一定微粒和液体流经一束垂直方向由光源发射的光柱时,在检测区内的粒子会产生一定程度的遮光现象,投影在光电传感器上的照度会产生一定的变化,照度变化的大小和液体中颗粒的投影面积成正比.光电传感器获得的脉冲信号,经过放大、比较、计数由单片机系统进行数据采集,后在液晶屏幕上显示微粒信息.
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9例输液反应的临床观察分析
目的探讨9例输液反应的主要原因.方法观察对比5%葡萄糖注射液分别在病房和净化环境下,加与不加中药注射液4种不同状态,输液残液不溶性微粒数的变化.结果病房不加药输液、净化环境配伍中药注射液输液、残液不溶性微粒分别是净化环境下不加药输液的7.7倍和9.7倍.结论病房环境微粒污染、配伍中药注射液不溶性微粒的累加、老年患者耐受性差是9例输液反应的3个主要原因.
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ZWF-4型注射液微粒分析仪维修一例
ZWF-4型注射液微粒分析仪,主要用于医院制剂室、制药厂、药检部门和输液器具生产、使用单位,检测注射液中不溶性微粒和输液器具的微粒含量的专用精密智能仪器.该仪器能在20~30s内同时测出≥2μm、≥5μm、≥10μm、≥25μm四个通道的不同粒径的微粒数量.
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快速排除精密输液器内空气法
精密输液器可有效地滤除药液中的不溶性微粒,减少输液不良反应的发生,缓解静脉炎,减少药物中微粒刺激血管造成的输液疼痛,避免药物中微粒对患者带来的长期隐患,保证疗效.
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精密过滤输液器用于临床静脉输液安全探讨
针对普通输液器在静脉输液过程中不容性微粒对人体造成的潜在危险,提出在临床广泛推广使用精密过滤输液器替代普通输液器,以提高输液的安全性.
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静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策
目的:探讨静脉输液中产生不溶性微粒的原因及对策.方法:对我市医院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行分析.结果:在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头插入橡皮塞瓶口时产生的:在临床添加各种药物时产生药物晶体微粒多由临床直接在大输液中添加药物时产生.结论:静脉输液操作中产生的不溶性微粒不容忽视,应积极寻找对策,努力为患者提供安全、高品质的静脉输液.
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中草药注射剂与输液配伍前后不溶性微粒考证
目的:考证中草药注射剂与输液配伍前、后不溶性微粒的变化.方法:用WJ-2E型智能微粒检测仪分别计数中草药注射剂与输液配伍前后≥2μm、≥5μm、≥10μm、≥25μm的微粒数目.结果:配伍溶液中不溶性微粒明显多于配伍前.结论:应重视药物配伍后不溶性微粒增多及不良反应发生率的上升.
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不同工艺条件对中药注射剂不溶性微粒的影响
目的 以注射用双黄连为供试品,分析中药注射液中常见的工艺步骤对药品不溶性微粒的影响.方法 利用光阻法考察灭菌、超滤及不同PH值对中药注射剂不溶性微粒的影响.结果 药液的灭菌、超滤及药液的pH值可引起中药注射剂不溶性微粒的变化.结论 综合考虑药液灭菌、超滤及药液的PH值可降低不溶性微粒的数量,减轻临床用药风险.
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清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察
目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4~7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.
关键词: 清开灵注射液 地塞米松磷酸钠注射液 pH 不溶性微粒 稳定性 -
痰热清注射液的稳定性研究及其与氨基糖苷类药物的配伍观察
目的:考察痰热清注射液的稳定性及其与氨基糖苷类的配伍.方法:利用光阻法测定痰热清注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒.采用高效液相色谱法测定痰热清注射液分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍放置8 h内,配伍液中黄芩苷含量的变化,并比较配伍前、后pH的变化.模拟临床条件观察庆大霉素、异帕米星、依替米星与痰热清配伍后的情况.结果:痰热清注射液与上述5种输液配伍后,微粒数均有所增加.其中与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后pH和黄芩苷含量无显著性变化.痰热清注射液与氨基糖苷类配伍后均有可见物生成.结论:痰热清注射液在临床输液中应注意不溶性微粒.痰热清与氨基糖苷类存在配伍禁忌.
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丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性
目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考.方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和pH的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化.结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4h内pH相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4h内降低至<50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定.结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒.
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银杏达莫注射液与六种输液配伍的微粒探讨
目的 探讨银杏达莫注射液与不同输液配伍时不溶性微粒的变化,避免其配伍时不溶性微粒增加的危害,选择出适宜与其配伍的输液.方法 银杏达莫注射液分别与六种输液配伍,用微粒分析仪测定配伍前后的不溶性微粒数,并进行对照分析.结果 银杏达莫注射液与六种输液配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与10%G.S、R.S、50%转化糖注射液配伍后≥10 μm的微粒数均超标;与0.9%N.S、5%G.S、5%G.N.S配伍后,不溶性微粒数均符合规定.结论 银杏达莫清注射液配液时,应选择5%G.S、0.9%N.S或5%G.N.S为宜.
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注射用头孢他啶的不溶性微粒检查
探讨样品溶液的浓度、静置时间、搅拌的时间与速度等因素对含不同助溶剂的注射用头孢他啶不溶性微粒检查的影响.
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中药注射液中绿原酸及鞣质成分的制药技术研究分析
一直以来,中药注射液的安全问题都是医疗工作者非常关注的问题,因中药注射液引发的不良反应是亟待解决的困难.绿原酸存在于多种中药注射液中,具有广泛的药理作用,然而也被很多专家学者怀疑为中药注射液中的致敏成分.鞣质是在植物界中广泛存在的物质,约有70%的中草药中含有鞣质,鞣质属于多元酚类化合物,能与蛋白质形成沉淀,能与中药注射液中其他已知或未知成分形成不溶性微粒,进而引发一系列安全问题.本研究着眼于两种中药注射液中普遍存在的重要成分,探讨中药注射液的制药技术.
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采用精密输液器输注中药注射剂的作用
中药引起的不良反应问题已越来越引起人们的高度重视.中药注射剂在生产、配制及输注过程中可能产生不溶性微粒,是引发部分药物不良反应如静脉炎、过敏反应等的原因之一,因此如何控制中药注射液中的不溶性微粒输入人体对于安全用药至关重要,笔者从对输液微粒的认识、中药注射剂与液体配伍后不溶性微粒增加的现象及原因分析、普通输液器与精密输液器的优缺点比较等方面查阅了大量的文献资料.发现控制中药注射液中的不溶性微粒输入血管,从而降低部分中药注射剂药物不良反应的发生,常规采用精密过滤输液器输注中药注射剂是理想、有效、安全的输液方式.
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粉剂瓶加药小技巧
临床上护士在给患者加药溶解、稀释瓶装粉剂药物过程中,容易出现粉剂药液堵塞针头或当针头穿过瓶塞时,有可能将瓶塞切割下来的皮塞碎屑及内衬薄膜带入药液,这些不溶性微粒如果经静脉进入人体,堵塞血管导致组织缺血、缺氧,甚至坏死;引起血管栓塞和静脉炎;形成局部肉芽肿[1-2].
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精密过滤输液器的临床应用进展
针对普通输液器在静脉输液过程中存在不溶性微粒进入机体,造成各种危害,提出精密过滤输液器在临床上广泛使用,以提高临床静脉输液的安全性和有效性.
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静脉输入中药注射剂发生不溶性微粒的原因分析及对策
注射剂中的不溶性微粒(粒径<50 μm)是指在生产和使用过程中经各种途径污染、可流动的外源性物质,它们可能引起血管阻塞、供血不足、静脉炎、血栓、局部组织坏死等疾病,长期大量使用,对心、肺、肝、肾等器官均有严重危害[1].不溶性微粒的危害已引起广泛关注,现就静脉输入中药注射剂发生不溶性微粒的原因进行分析,并提出防范措施,现综述如下.
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2种一次性输液器对输液中微粒滤过作用的比较
目的 对比一次性终端过滤输液器与一次性普通输液器对输液中微粒的滤过量.方法 采用微粒分析仪进行检测5组配伍药液及药液流经一次性终端过滤输液器与一次性普通输液器微粒数.结果 流经一次性终端过滤输液器与一次性普通输液器液体的微粒与原输液相比均有明显差异,其中流经普通输液器的液体微粒超过了中国药典要求,但流经终端过滤输液器的液体微粒符合中国药典要求.结论 选择带终端过滤的输液器是减少不溶性微粒污染的一个环节.建议临床尽快普及使用带终端虑器一次性输液器,以有效地截留微粒,防止微粒进入人体从而减少对人体的危害.