注射剂:锋利的双刃剑

近日,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了<克林霉素注射剂安全性评价报告>.报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重,目前全国已收到17018例相关报告.曾经,人们的质疑集中在中药注射剂,然而,"硫普罗宁"、"胸腺肽"、"克林霉素"也未能逃脱不良反应过多的命运.大家不得不将关注的目光投向更广大的注射剂领域.

儿童抗病毒中药注射剂应用情况分析

目的 了解患儿抗病毒中药注射剂的使用情况,促进临床合理用药.方法 选择大连市14岁以下儿童患者的西药处方,对其用药情况进行回顾性分析.结果 被选定的医院1562张处方中,有632张使用抗病毒中药注射剂(使用率为40.46％),使用金额占处方金额的51.10％;给药途径以静脉滴注为主(占91.49％).处方中抗病毒中药注射剂单独应用占30.01％,与抗菌药物联合应用的百分比为67.41％.结论 医院儿童患者抗病毒中药注射剂使用基本合理,但也存在给药途径单一、联合抗菌药物比例较高、处方书写不合理的现象,在临床中仍要加强管理,严格把握用药指征,确保儿童临床安全用药.

长春西汀注射液治疗脑出血后遗症临床观察

[目的]观察长春西汀注射液治疗脑出血后遗症疗效.[方法] 100例脑出血后遗症患者长春西汀注射液(河南羚锐制药股份有限公司,国药准字为H20010467,包装规格为2mL:10mg),治疗过程中严格按照长春西汀注射液说明书中内容,选择适宜的浓度、按照20～30mg/次剂量以及葡萄糖为溶媒,静滴,1次/d.给药过程密切观察,规范各项操作流程,严格掌控药物疗程、用量及用法.连续治疗7d为1疗程.观测临床症状、不良反应.连续治疗4疗程,判定疗效.[结果]痊愈30例,显效29例,有效28例,无效13例,总有效率87.00％.[结论]长春西汀注射液治疗脑出血后遗症效果显著,值得推广.

中草药的过敏反应及预防和治疗

近年来，随着中草药新剂型如注射剂的品种不断增加，中草药的过敏反应的发生率也在逐年升高。本文通过查阅文献，对一些引起过敏反应的中草药及其制剂进行综述，并阐述其预防和治疗措施以期为临床用药提供参考。 1 过敏反应 1．1 过敏性休克 注射或服用后出现寒战、冷汗、高热、面色苍白，气喘继之血压下降，休克，发生这种不良反应的主要剂型是中药注射剂。有的是因大剂量给药引起．也有些发生在常用剂量下，有些是首次给药发生反应，有些则在给药数日后发生，如双黄连注射液、清开灵注射液、复方丹参注射液、鱼腥草注射液、栀黄注射液、麻黄索、天花粉、川……

引起过敏性休克的常用中药注射剂

药物过敏性休克是B型不良反应，它是以药物作为特异性过敏原作用于过敏患者导致周围循环不足为主的全身速发型变态反应。一般很难预测，虽发生率低，但若抢救不当会导致死亡。近年来，常用中药注射剂引起过敏性休克的病例屡见报道，现综述如下： 1 药物与病例 1．1 双黄连粉针剂 1例女患儿，9岁，因病毒性感冒口服阿莫西林、板兰根冲剂，静滴双黄莲粉针剂1．0g。用药第3d，滴注20min时，患儿突然感到皮肤瘙痒，继而出现全身皮疹、视物不清、呼吸困难、心慌。体检：脉搏、血压测不到，口唇及面色苍白，皮肤大片状荨麻疹。诊断为过敏性休克，立即停用双黄连，吸氧并经……

浅谈中药指纹图谱

国家药品监督管理局2000年八月十六日下发348号文件,印发<中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)的通知>.结合这个通知的内容,我们谈谈对指纹图普的认识.

中药注射剂配伍用药的不良反应原因与临床应用对策

对文献报道进行总结,并结合临床实践,从输液药物因素、个体因素、颜色变化等几个方面对中药注射剂的配伍变化进行了总结和探讨,为临床安全,合理地配伍应用中药注射剂,减少药物不良反应的发生提供参考.本文综述了中药注射剂配伍应用时产生不良反应原因及防治措施.

265例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考.方法:对宣城市2011年收集的265例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析评价.结果:中药注射剂不良反应发生在各年龄段,主要集中在20至60岁比例达66.04％；新的、严重的不良反应发生率占7.92％.结论::应重视中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强不良反应的监测工作,将合理用药贯穿于医疗服务的全过程.

有色中药注射剂溶血试验的比较研究

目的：对有色中药注射剂溶血试验进行评价，比较不同方法的灵敏度，为科学监管提供技术支持。方法：有色中药注射剂采用肉眼观察法、比色法、改良比色法进行评价。结果：对有色中药注射剂进行评价，改良比色法灵敏度更高。

中药注射剂在肿瘤住院患者中用药频度及现状分析

目的:了解三甲综合医院肿瘤住院患者中药注射剂的使用现状,分析其合理性及发展趋势,促进肿瘤患者合理使用中药注射剂.方法:应用金额排序法及用药频度法(DDDs),统计分析2013～2015年肿瘤住院患者所使用的中药注射剂的金额、DDDs、DDC、DUI、ATD及排序比的变化.结果:我院肿瘤住院患者所使用的中药注射剂品种为9种,各年度消耗金额多的是抗肿瘤类中药注射剂,其次为益气类中药注射剂.两大类中分别以康艾注射液和生脉注射液增长率高,艾迪注射液则连续三年用药频度均超过超过康艾注射液,痰热清的用药频度排序逐年下降,丹红注射液的用药频度排序和DDC均大于丹参注射液.抗肿瘤类中康莱特注射液的DDC大,益气类中参芪扶正注射液的DDC大.结论:中药注射剂对于肿瘤患者的疗效受到临床肯定,但艾迪注射液的使用存在滥用倾向,参麦注射液、丹红注射液和丹参注射液均属于基本药品目录品种,但参麦注射液增长率小于生脉注射液,且其使用存在超量.丹参注射液和丹红注射液的疗效比较缺少证据,康莱特注射液药物利用值处于合理范围,但临床选择药品时需要综合考虑病人的经济因素.

中药注射剂不良反应发生的原因分析

目的:对中药注射剂的不良反应发生的原因进行分析.方法:收集自2008年3月至2011年3月在我院发生中药注射剂不良反应的患者156例,并对他们的临床资料进行回顾性分析,总结不良反应发生的原因.结果:156例患者发生不良反应所涉及的中药注射剂主要为8种,临床反应包括有皮肤及附件损害、呼吸系统损害、心血管系统损害、神经系统损害、血液系统损害等.结论:中药注射剂发生不良反应的原因主要为患者个体差异、注射剂本身质量问题、临床使用不规范等.

2012年我院中药注射剂不良反应发生情况分析

目的 分析中药注射剂不良反应发生的原因,为临床合理用药提供参考.方法 对我院2012年中药注射剂不良反应报告表报告的118例不良反应进行统计分析.结果 因给药剂量大、选药不合理、无适应症用药等用药错误导致的不良反应发生较多,不良反应累及全身多器官和系统,临床表现也多样.结论 中药注射剂不良反应较常见,但是重视合理用药能够在一定程度上减少其发生.

浅谈中药注射剂过敏原因及防治方法

中药注射剂导致过敏反应是中药常见不良反应之一.本文综述了发生过敏反应的中药种类、过敏反应发生原因、中药注射剂过敏的防治对策.目的为在中药注射剂的研发过程中减少其过敏因素提供新的思路和方法.

中药注射剂不良反应及其原因分析

目的 针对中药注射剂常见的不良反应进行分析,并对原因进行探究.方法 随机选择共计500例中药注射剂药品中的不良反应报告,对其展开回顾性分析,分析造成不良反应的原因.结果 参麦注射液、舒血宁注射液、丹参注射液和红花注射液为常见的引起不良反应的药物,四个品种表现出不良反应病例分别有:201例、80例、56例、48例.累及器官主要是皮肤和附件造成损害,共有304例;心率和心率紊乱共有38例.不良反应分级上,严重占比4％(20/500),一般占比96％(480/500).其中首次出现不良反应占比57％(285/500),首次发生不良占比较高.预后分析,2例患者治疗后存在后遗症,56例治疗后有所好转,剩余442例均在治疗后恢复正常.有216例没有以辩证用药的思想展开治疗.结论 中药注射剂不良反应较多,应结合辩证用药思想,因根据患者自身实际,选择更为合理的药物、更合适的给药方式展开治疗方能大程度避免不良反应.

中药注射剂的不良反应及合理应用

中药注射剂导致过敏反应是中药常见的不良反应.随着其临床应用的日益广泛,其ADR报道在近年来也随之增多,特别是自2006年发生“鱼腥草注射液事件”后,2008年又发生“刺五加注射液事件”,2009年再发生“双黄连注射液事件”,中药注射液安全性问题的频发引起了全社会高度重视.本文综述了发生过敏反应的中药种类、过敏反应发生的原因、中药注射剂不良反应的防治对策,以及中药注射剂的联合应用问题.目的在于为在中药注射剂的研发过程中减少其不良反应因素提供新的思路和方法.

中药和西药注射剂说明书的比较分析

依据《药品说明书规范细则》和《药品说明书和标签管理规定》的要求,收集中药和西药注射剂说明书各28种,统计有关项目情况进行比较分析.通过比较中药与西药注射剂的说明书,了解中药注射剂说明书的规范情况:中药注射剂说明书在药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等项目的完整性远不如西药注射剂的说明书,应引起有关部门重视.

正确对待中药注射剂的不良反应

目的:正确对待中药注射剂的不良反应,促进临床合理用药.方法:通过查阅相关文献资料,对中药注射剂不良反应的发生原因进行分析.结果:根据中药注射剂的性质特点,正确对待中药注射剂的不良反应.解决中药注射剂在生产、经营、贮存和使用过程中存在的问题,提高中药注射剂的质量,减少不良反应的发生.

中药注射剂过敏类反应研究新思路

中药注射剂(traditional chinese medicine injection,TCMI)引发的药物不良反应是限制其使用的重要因素,据统计,被列入中国国家基本药物目录(2004版)中的33种TCMI均有临床不良反应事件发生,其中过敏反应占75％,具体表现为皮肤瘙痒,各种过敏性皮疹,粘膜水肿等,且具有不良反应发生时间较早,累及多器官,涉及多品种的特点[1].

中药注射剂安全性研究的思考

中药注射剂大鼠长期毒性试验研究浅析

近年来,随着中药注射剂临床用药中不良反应报道的增加及新品种的增多,中药注射剂安全性日益受到重视,进而对临床前安全性评价提出了更高的要求.