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药物流产加用清宫冲剂的临床观察
为解决药物流产后阴道出血持续时间长和流血量多的问题,对206例药物流产者加用清宫冲剂进行了临床观察,现将结果报告如下.一、材料与方法1.对象:选择1997年12月~1999年6月经临床检查确诊为宫内妊娠(≤49 d),无药物禁忌证者408例,随机分为试验组206例及对照组202例.2.药物:米非司酮25 mg/片(北京第三制药厂生产);米索前列醇(简称米索)200 μg/片(澳大利亚Searle公司生产);清宫冲剂10 g/袋,由丹参、贯仲、三棱、莪术、土元、水蛭、马齿笕、大黄、坤草等组成(青岛市中医院制剂室制).3.方法:两组均给予米非司酮150 mg分2 d共4次,空腹温开水送服.第3天(48 h)空腹顿服米索600 μg,同时试验组口服清宫冲剂10 g/次,每日2次,连服5 d,两组受试者均观察6 h,观察流产效果及阴道出血情况.
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HKG- DVI- 8型微电脑软包装定量灌装机维修保养概述
该机集灌装、封口、脱袋于一体,具有操作简单、定量准、灌装速度快等优点,被医院制剂室、药厂广泛采用.我院对该设备经过两年多的使用,对于大输液灌装过程中出现的各种故障及日常维护概述如下.
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ZWF-4型注射液微粒分析仪维修一例
ZWF-4型注射液微粒分析仪,主要用于医院制剂室、制药厂、药检部门和输液器具生产、使用单位,检测注射液中不溶性微粒和输液器具的微粒含量的专用精密智能仪器.该仪器能在20~30s内同时测出≥2μm、≥5μm、≥10μm、≥25μm四个通道的不同粒径的微粒数量.
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储水桶管道的改进
储水桶是医院制剂室储存蒸馏水的常用容器,其管道设计一般为储水桶顶部为蒸馏水的进水口,底部为出水口,储水桶间底部串联.但这种管道设计多不适合制剂室各室、各工序对蒸馏水的不同质量要求,为此,我们对原储水桶的管道稍加改进.详见图1.
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医院制剂室空气净化系统及常见故障维修
本文主要介绍了医院制剂室洁净区的空气净化的基本流程,以及出现压差降低,温度出现偏高、偏低等故障的维修过程.
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XL200型纯化水系统的研制
为解决医院制剂室的用水问题,我们在XL120型纯水装置的基础上,接入反渗透装置和紫外线、臭氧双重杀菌循环装置而研制开发了新型无菌纯水系统.
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谈谈医院特色制剂
医院制剂,是医疗机构根据本单位临床需要,经批准配制、自用的固定处方制剂,是市场上没有供应的品种,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势.目前,许多医院都有自己的特色医院制剂,比如北京中医医院的玉红膏、北京市儿科研究所的肤乐霜、中日医院的生发酊等.中日医院制剂室自20世纪90年代建立以来,结合本院中西医结合治疗特色,以本院名老中医经方为基础开发医院制剂,同时保留了医疗机构制剂规程中疗效显著的部分西药制剂品种,为临床用药提供了更多选择.
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咳喘康复灵质量标准的研究
咳喘康复灵为胶囊剂(秦皇岛市第一医院制剂室生产)由黄芪、桔梗、甘草、白术、知母、菟丝子、补骨脂、陈皮、丹参、五味子等11味药组成,具有止咳平喘、利湿祛痰、壮阳通络的功效.
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高效液相色谱法测定熊氏定喘口服液中黄芩甙的含量
熊氏定喘口服液系我院湖北名老中医熊济川近70年行医之验方,为医院制剂室生产的医院制剂,由金银花、酒黄芩、炙麻黄、苦杏仁、净蝉蜕组成,临床上用于小儿热性喘咳,效果显著,本品中黄芩苷含量高,为了控制其质量,本文采用了高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定[1,2],现报告如下。1 仪器与试药 1.1 仪器高效液相色谱仪:美国光谱物理公司SP2000泵,UV1000紫外检测器,DataJet数据处理机。CQ-250超声波仪:上海超声波仪器厂。1.2 试药黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供,批号为0715-9707。供试品由武汉市第一医院药剂科提供。其他试剂均为分析纯。
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浅析中药糖浆剂的质量控制
中药糖浆剂是含有药材提取物的浓蔗糖水溶液,是慢性病及小儿用药的常选剂型,许多药厂、医院制剂室都在大批量生产.但成品质量的优劣与其煎煮方法、用糖量、防腐剂、溶液的pH值等均有密切关系,本文就如何控制这些因素,提出己见,供同行参考.
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医院制剂室洁净区沉降菌动态监测及影响因素分析
目的 探讨洁净区沉降菌监测影响因素并采取相应改进措施.方法 回顾性查阅解放军175医院制剂室2014-2015年洁净区关键区域867份沉降菌监测报告,汇总监测数据并作曲线图进行统计分析.结果与结论 医院制剂室洁净区沉降菌动态监测的影响因素众多,应加强洁净区环境监测及其管理,确保洁净区的环境质量并保证制剂质量、制剂生产过程控制的有效性和可追溯性.
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现行医院制剂质量标准有待完善
医院制剂即医院制剂室根据医疗需要,自行配制的药物制剂,主要为市场无供应或供应不足的、疗效可靠的品种.它具有适应性强,能及时满足病人治疗需要,品种多,配制量小,临床不可缺少而供需不平衡等特点,其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效,不容忽视.本文对近年来抽验医院制剂发现的质量(或质量标准)问题加以分析论述.
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浅谈新形势下医院制剂现状和发展
随着医药卫生事业的深入改革、药品监督力度的加大及制药工业的飞速发展,政策法规接连出台,特别是2000年7月国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>换证文件的推出和2001年12月1日新的<药品管理法>的全面实施,医院制剂室的地位与发展,面临选择的考验.医院制剂室的发展前途如何?如何看待现在的医院制剂?这是摆在我们药剂工作者面前的新课题.本文就医院制剂的现状和将来的发展趋势谈些粗浅看法,与同行商榷.
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医院制剂发展趋势的探讨
国家食品药品监督管理局进一步明确了国家以GMP标准来重新规划和管理医院制剂室,相应的法律、法规与医药市场的变化,都将对医院制剂的品种、生产规模、经济效益和发展方向产生较大影响.笔者深入分析了医院制剂发展历程,并结合近几年来笔者所在医院的制剂室在新法律、法规要求下的发展变化,对医院制剂的发展前景提出几点看法,共同探讨医院制剂存在的问题和发展趋势.
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紫外分光光度法测定病毒唑葡萄糖注射液中利巴韦林含量
利巴韦林(病毒唑,ribavirin)为广谱抗病毒药,用于治疗麻疹、水痘、腮腺炎、上呼吸道病毒感染及小儿腺病毒肺炎等,均取得良好疗效。本实验采用紫外分光光度法测定病毒唑葡萄糖注射液中利巴韦林的含量,方法简便可靠,适用于医院制剂室对利巴韦林含量的快速分析。1 仪器与材料 751G型紫外分光光度计(上海分析仪器厂)。利巴韦林对照品(中国药品生物制品检定所);病毒唑葡萄糖注射液(自制);利巴韦林(新乡制药股份有限公司,980816)。2 方 法2.1 波长的选择 配制10 μg*mL-1的利巴韦林溶液,以水为空白,在200~400 nm测其紫外吸收,利巴韦林在210 nm处有大吸收,故选择210 nm为测定波长。
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医院灭菌制剂应该进行整顿
医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分。多少年来,医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。随着社会的进步,原来的医院制剂生产模式已经不适应市场经济的发展,我们认为主要存在如下几个方面的问题: (1)《中华人民共和国药品管理法实施办法》第四十四条规定“医疗单位配制的制剂,只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。”受条件限制,大多数医院灭菌制剂主要生产品种限制在葡萄糖、水和电解质等几个品种上,医院灭菌制剂能够生产的,不但市场上不存在无供应或供应不足的问题,而且也正是生产大输液企业产品主要集中之所在。我国大输液生产厂家有200多家,除西藏外,遍布全国各省市。近年来,随着GMP的进一步推行,大输液生产条件有所改善,成本下降,产品质量进一步提高,品种产量不断增加。相比之下,医院灭菌制剂的存在有无必要,很值得我们商榷。
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医院制剂检验记录、报告应有统一格式
为保证病人用药安全,医院制剂室验收标准越来越严格,相应的硬件和管理软件也日趋完善,但在实际工作以及与其他单位的业务交流中我们发现,作为重要软件的制剂检验记录、报告却因没有国家权威机构制订并推行的统一规范格式,而存在一些弊端.
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浅谈制剂室验收中出现的问题与对策
按国家药品监督管理局下发的对医院制剂室验收标准,各省市正在积极验收,抓紧落实.笔者近参与验收了几十家医院及三家民营医院的制剂室.从总体来看,在资金投入、硬件改造、人员配备及软件的准备及落实上,比改建前都有了很大的提高,更进一步接近了行业GMP标准的要求,从而使医院制剂室的工作达到了生产操作规范化、制度化、法制化的要求.这些为提高药品质量、保证临床用药安全打下了坚实的基础,起到了积极的推动作用.但是尽管各单位投入了大量的人力物力,做了大量的工作,力求做到完美,可是由于经验不足、思想不够解放,在验收中也暴露了一些亟待解决的问题.在医院制剂工作中硬件是基础,软件是保证,本人愿就这两方面的问题做一些探讨,以求共勉,也为把验收工作落到实处,防患于未然尽一份绵薄之力.
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新疆喀什地区药检所开展药品监督管理工作的经验和体会
新疆喀什地处祖国的西部边陲,新疆的西南部.近年来,喀什地区在经济蓬勃发展的同时,卫生医疗事业有了长足的进展.现有药品生产企业4家,药品经营企业12家,各级各类医院208家,医院制剂室5家;全地区设有一个药检所,现有人数21人,其中大学本科生10人,专业技术人员14人,少数民族占67%.药检事业得到了地委、行署和主管部门的大力支持,不断加大药品监督执法力度,整顿医药市场,查处了一大批假劣药品,净化了药品市场.但由于喀什地区地处边远,地域辽阔,加之与多个国家相邻,并有4个开放口岸,在改革开放的新形势下,药品监督工作也出现了许多新情况、新问题.为此,地区药检所克服重重困难,知难而进,从1996年起,加大了药品监督检验的力度,在药品监督检验中做了大量的工作,为确保当地人民用药安全有效做出了积极的贡献,充分发挥了药检所的职能作用.
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医院制剂质量管理中存在的问题及对策
医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,医院制剂在保障临床用药,满足医疗和科研需要等方面发挥着重要作用.医院制剂品种繁多,质量良莠不齐.有部分医院只重效益,对制剂的质量不够重视,因制剂质量而引发的问题时有发生.特别是基层医院制剂室,药学专业人才紧缺,生产条件简陋,检测手段落后,对一部分制剂由于缺乏检测所需的仪器设备,生产出来不经检验就直接应用于临床,这些质量问题不重视必然存在着隐患,对病人用药安全构成威胁.这些问题不解决,势必影响医院药学工作的健康发展.