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洁净室沉降菌监测影响因素分析
目的 对洁净室沉降菌监测中可能影响微生物生长的各种因素进行试验分析,找出一种行之有效的操作方法.方法 按《中国药典》2015年版四部9205要求对洁净室沉降菌进行监测.结果 培养方式、培养基的量、沉降碟暴露时间、沉降碟放置位置对终监测结果均有一定影响.结论 对洁净室进行沉降菌监测时应综合考虑各种因素的影响,以得到客观的监测结果.
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洁净手术室Ⅰ类切口连台手术过程中空气质量动态监测
目的 了解洁净手术室内实施Ⅰ类切口连台手术中空气质量的动态变化及影响因素.方法 采用仪器法和平板沉降法,对某医院洁净手术室在实施脊柱手术过程中空气质量进行动态监测.结果 第一台手术与连台手术开始10 min期间空气质量变化不明显.第一台手术结束后10 min内空气中尘埃粒子数达到峰值,随着患者出手术室逐渐下降,缝皮结束后20 min即可降至初始水平.在第一台与连台手术期间,该手术室空气中尘埃粒子数和沉降菌数均在规范规定的限值范围内.结论 该医院洁净手术室在手术实施过程中,空气中尘埃粒子数随手术时间、物品移动等活动,空气中尘埃粒子数受到影响,但监测结果均在规定的限值范围.
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医疗机构洁净手术室使用现状及卫生质量控制
目的 了解北京市部分医疗机构洁净手术室使用中质量现状,为提高洁净手术室质量控制提供技术支持.方法 采用现场采样和仪器检测法,分别对北京市22所医疗机构的18间标准洁净手术室和22间普通洁净手术室进行综合性能指标监测.结果 所监测的18间标准洁净手术室和22间一般洁净手术室各项指标完全合格的比率较低,分别为38.89％和54.54％.标准洁净手术室沉降菌、尘埃粒子数和静压差等重要指标合格率依次为94.44％、88.89％和83.33％;普通手术室沉降菌、尘埃粒子数和静压差平均合格率依次为95.45％、90.91％和63.64％.结论 北京市医疗机构洁净手术室质量管理存在问题,应加强关键点的控制.
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湖北省部分医院手术室空气质量监测
目的 了解湖北省手术室静态空气质量和手术进程中动态空气污染状况.方法 采用平板沉降法和仪器采样法,持续监测哨点医院手术室空气中沉降菌和浮游菌,并作出质量评价.结果 湖北省4所哨点医院手术室静态空气平均合格率为92.98％,动态空气中平均菌数大多超标.在动态情况下,层流手术室空气含菌量低于普通室,浮游菌低于沉降菌.结论 湖北省哨点医院手术室空气静态条件下合格率呈上升趋势,动态条件下平均菌数难以控制到现行标准要求.
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安徽省部分医院洁净手术部综合性能调查
目的 了解安徽省部分医院洁净手术部综合性能达标情况及存在问题.方法 采用仪器采样法和自然沉降法,对安徽省18所省、市、县及部队医院洁净手术部的洁净度、微小气候和生物颗粒指标进行了评价.结果 在洁净系统运行至规定时间后的无人情况下, 所监测的62间洁净手术室中除特别洁净手术室的截面风速、准洁净手术室的换气次数的合格率分别为77.8%、44.4%外,其它各级洁净手术室各项技术指标合格率均达到88.9%以上.152间洁净辅助用房与同等级别的洁净手术室相比较,尘埃粒子数、沉降菌数、低照度、噪声等指标的合格率明显偏低.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房风速、换气次数合格率分别为47.4%、66.7%、63.6%、64.7%.结论 安徽省部分医院的洁净手术室主要洁净技术指标合格率较高;特别洁净手术室、准洁净手术室、洁净辅助用房的截面风速、换气次数合格率较低.
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北京市部分医院洁净手术室综合性能监测结果分析
目的 了解北京市部分医院洁净手术室的运行现状,为改善洁净手术室的管理提供基础数据.方法 采用现场监测的方法,对北京市部分医院的洁净手术室连续两年监测结果进行比较与分析.结果 两年监测沉降菌的合格率均为100％,尘埃粒子的合格率分别为78.13％和86.84％.结论 北京市医院洁净手术室的尘埃粒子合格率明显升高.
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洁净手术部的综合性能调查
目的 了解浙江省部分医院洁净手术部运行状态和洁净质量.方法 采用现场采样和检测方法进行了评价.结果 Ⅰ级洁净手术室沉降菌菌数合格率为83.0%,相对湿度合格率为87.5%,噪声合格率为91.7%,其他项目合格率均为100%.所有房间平均尘埃粒子数符合率为99.7%,沉降菌合格率为95.9%,温度符合率为99.3%,湿度符合率为93.8%,压差的符合率为96.2%,噪声符合率为95.2%,照度符合率为97.9%,换气次数的符合率为81.6%.结论 浙江省部分医院洁净手术室所建立的空气洁净设施存在设计布局不合理,部分微小气候不合格,管理不到位的情况,需要加强日常维护和管理.
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山西省12所医院洁净手术部综合性能监测结果
目的 了解山西省部分医院洁净手术部洁净技术性能,对其综合性能作出评价.方法 采用仪器检测方法对12所医院的116间洁净手术室综合性能进行了检测.结果 在尘埃粒子数监测中,9间Ⅰ级洁净手术室合格率为55.55%,18间Ⅱ级洁净手术室合格率为77.77%,55间Ⅲ级洁净手术室合格率为47.27%,7间Ⅳ级洁净手术室合格率为57.14%,27间洁净辅助用房合格率为51.85%.在各项监测指标中,浮游菌、沉降菌合格率均达100%,其他监测项目合格率依次为悬浮粒子92.94%、风速和换气次数62.93%、相对湿度73.28%、压差88.79%、噪声87.93%.结论 山西省12所医院洁净手术部综合性能指标合格率波动在47.27%～77.77%,除细菌指标之外,其余指标合格率均比较低,需要改进和提高.
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贵州省12家医院手术室洁净环境现状调查
目的 了解贵州省医院手术室环境洁净现状.方法 采用现场监测,根据国家标准对贵州省12家医院71间手术室进行尘埃粒子、沉降菌、静压差、温度、湿度、小换气次数、风速、照度和噪声的静态检测.结果 除Ⅰ级手术室手术区和周边区的沉降菌指标合格率均为100.00％,Ⅱ、Ⅲ级手术室手术区沉降菌指标合格率(100.00％、86.67％)均高于周边区合格率(92.86％、84.44％);Ⅰ、Ⅲ级手术室手术区的尘埃粒子数合格率高于或等于周边区合格率;Ⅰ、Ⅱ级手术室的温度和相对湿度,以及Ⅰ级手术室的照度合格率均为100.00％;Ⅲ级手术室相对湿度、温度和照度合格率较高,合格率分别均为93.33％、91.11％和91.11％;噪声是各级手术室超标率高的指标,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级手术室的合格率分别为75.00％、64.29％和77.78％.结论 贵州省医院洁净手术室管理整体较规范,但仍存在部分指标不达标的情况,需要加强监督管理和日常监测.
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某三甲医院洁净手术室空气监测结果分析
目的 观察某三甲医院洁净手术室环境各项监测指标,指导日常维护与保养工作.方法 采用现场检测方法,对17间洁净手术室的综合性能进行监测.结果 17间洁净手术室中,尘埃粒子数和沉降菌全部合格,温度合格率为82.35％,湿度合格率为29.41％,照度合格率为47.06％,换气次数合格率为83.33％,噪声合格率为88.24％,截面平均风速合格率为60.00％,静压差全部合格.结论 在进行常规维护,定期更换滤网后,洁净手术室尘埃粒子数和沉降菌可以达到标准要求,但需要加强日常监测以应对特殊情况的发生,对监测仪器的使用也应加强培训.
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洁净工作台性能检测与回顾
洁净工作台是局部工作区域能够达到百级洁净度的实验室设备,主要用于细菌、细胞培养及试剂配制过程,起到保护产品、操作过程不受微生物污染的作用,在医学、生物学研究和生产领域广泛使用.建立洁净工作台的检测方法和合格标准,并定期对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行监测,确保设备的正常运行,对研发结果的可靠性和产品质量有着重要的意义.
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从实测病室尘埃粒子与沉降菌谈静脉输液护理干预
目的 预防院内感染及交叉感染,为医院空气质量提供基础数据;预防输液反应,防范医疗纠纷,改善输液质量,提高输液安全性.方法 在常规消毒及医院卫生标准下,用Y09-9型激光尘埃粒子计数器对不同房间的空气尘埃粒子数及沉降茵数做测定.结果 尘埃粒子数走向趋向一致.为:14:00～15:00＜9:00～10:00＜21:00～22:00＜6:00～7:00.结论 上午及下午时间段适合做治疗、护理,晨间和晚上适合做卫生清扫工作;早晨与晚间室内空气尘埃粒子含量高,空气污染严重,应注意早晚开窗通风换气;所测房间中沉降茵数较高房间如儿科病房、内科呼吸病房、急诊抢救室应加强防范,注意临床护理干预.
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感染手术对共用净化系统手术环境影响的研究
目的 探讨在同一净化系统中感染手术与常规手术能否同时进行,是否会造成医院感染,为临床手术开展提供参考.方法 将试验对象分为预试验组和试验阶段组,预试验组设计:A手术间进行感染手术12例、B手术间为空置状态,试验阶段组设计:A手术间进行感染手术16例、B手术间进行Ⅱ类手术16例；对两组A、B手术间的空气监测采用沉降法,同时对患者感染创面进行采样.结果 感染创面病原菌培养:A手术间预试验阶段主要为阴沟肠杆菌32.4％、鲍氏不动杆菌21.6％,试验阶段主要为金黄色葡萄球菌20.7％、铜绿假单胞菌18.9％,B手术间患者术区取样培养以人体皮肤正常菌群为主,其中表皮葡萄球菌占56.8％；洁净手术间空气监测:A手术间沉降密度均高于B手术间(P＜0.05),手术间术区及周边区空气沉降菌密度变化不明显,各时间段差异无统计学意义,空气细菌分类结果表明两组A、B手术间空气细菌基本相同.结论 手术室设计合理,感染控制措施执行严格的状态下,感染手术对共用净化系统手术环境影响很小；因此在同一净化系统中感染手术能够与常规手术同时进行,不会造成医院感染的发生.
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洁净手术部空气细菌浓度测试方法研究
目的为准确测试洁净手术部空气细菌浓度.方法依据相关法规,对测试方法及实施过程进行设计研究.结果提出科学可行的程序,取得可靠测试结果;洁净手术部全面系统地严格管理可以使空气细菌浓度达到标准;把握空气细菌测试方法、程序及关键点是获取真实数据的关键;医药工业洁净室沉降菌测试方法的国家标准是测试全程的理论依据.结论本研究有科学依据,详尽可行,有效排除混杂与沾染,使测试过程顺利,结果可靠.
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医院制剂室洁净区沉降菌动态监测及影响因素分析
目的 探讨洁净区沉降菌监测影响因素并采取相应改进措施.方法 回顾性查阅解放军175医院制剂室2014-2015年洁净区关键区域867份沉降菌监测报告,汇总监测数据并作曲线图进行统计分析.结果与结论 医院制剂室洁净区沉降菌动态监测的影响因素众多,应加强洁净区环境监测及其管理,确保洁净区的环境质量并保证制剂质量、制剂生产过程控制的有效性和可追溯性.
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制剂室A级洁净区沉降菌动态监测
目的 通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况.方法 参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对该院制剂室A级洁净区进行沉降菌的动态监测.结果 2010年4月～2011年8月共监测333次,合格299次,合格率为89.8％.其中2011年1月～2011年8月,监测166次,合格164次,合格率为98.8％.结论 该院制剂室A级洁净区的沉降菌动态监测的结果和新版GMP的标准要求还有一定的差距,需进一步加强和完善监测,采取措施积极应对,确保大输液的质量安全.
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生物洁净室真菌数的检测与评价
目的:探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响.方法:按照<医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>GB/T16294～1996,静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点,营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半,放置30min后分别采样检测.结果:对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析,结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例高为47%,低为21.6%,将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数,百级不合格率增加50%,万级不合格率增加70%.结论:应重视真菌数对洁净室洁净度结果的影响.建议在洁净室(区)的空气洁净度级别标准中应增加真菌数的检测,计算细菌菌落数和真菌菌落数总和作为微生物大允许数,以控制生物洁净室的洁净度.
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无菌检查薄膜过滤法的方法学探讨
目的:本文对薄膜过滤法进行方法学探讨,提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象,以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法,适用于不含抗菌药物的制剂.
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对生物洁净区菌落计数真菌应纳入计数范围的建议
洁净室尘埃粒子数和微生物数是衡量洁净室洁净级别的重要指标.通过检测浮游菌或沉降菌指标可以衡量生物洁净的级别.测定方法按照GMP 1998、GB/T16292～4-1996、GB 50073-2001标准执行,但这些标准中均未明确要求对真菌菌落计数,仅以细菌菌落数作为结果判断的唯一标准.在长期监测过程中,笔者发现生物洁净区时有真菌生长,因此认为只检测细菌而不检测真菌不尽合理.
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百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响
目的 探讨百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响.方法 对专业性标准进行比较并分析某无菌室超净台日常监测静态和动态沉降菌数据.结果 在没有风速做保障的前提下,就无法保证工作区的无菌条件.结论 无菌室日常监测中风速监测具有重要意义,应该定期检测.
